缝线类型对紧急中线剖腹手术闭合的影响
2025年3月7日 更新者：Julen Ramon Rodríguez、Hospital San Juan de Dios Tenerife
国际准则中没有明确建议用于关闭紧急中线腹腔运动的缝合线类型。 建议遵循与选修手术相同的原理，从而通过连续的缝合线连续缝合使用小束技术的可缓慢吸收的单丝2-0。 目前，市场上有几种可缓慢的吸收缝合线，我们的中心使用两个：PDS®和Monomax®。 目前，这两个缝合线根据每个外科医生的偏好在我们的机构互换使用。
我们的目标是研究这两个缝合线在紧急中线剖腹手术中是否存在差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Santa Cruz De Tenerife、西班牙
- 招聘中
- University Hospital Nuestra Señora de Candelaria
-
接触：
- Julen Ramón, PhD
- 电话号码：672255215
- 邮箱：julentxu_92@hotmail.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- > 18岁，常规手术部门接受紧急中线剖腹手术的患者。
排除标准：
- <18岁，以前的中线剖腹手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：PDS
使用PDS 2/0小叮咬闭合紧急剖腹手术
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我们将包括在研究患者中，需要由大学医院NuestraSeñorade Candelaria进行紧急中线剖腹手术。
患者将根据自己的病历数量进行随机分组：使用PDS 2/0的患者将进行剖腹手术的闭合，而具有奇数的人将获得Monomax 2/0。
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实验性的：单纳克斯
闭合使用Monomax 2/0小叮咬的闭合紧急剖腹手术
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我们将包括在研究患者中，需要由大学医院NuestraSeñorade Candelaria进行紧急中线剖腹手术。
患者将根据自己的病历数量进行随机分组：使用PDS 2/0的患者将进行剖腹手术的闭合，而具有奇数的人将获得Monomax 2/0。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃
大体时间：1个月
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胃率
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伤口并发症
大体时间：1个月
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血清瘤，血肿，感染
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1个月
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切开的疝气
大体时间：1年
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在门诊咨询中随访期间评估切开的疝气率。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Muysoms FE, Antoniou SA, Bury K, Campanelli G, Conze J, Cuccurullo D, de Beaux AC, Deerenberg EB, East B, Fortelny RH, Gillion JF, Henriksen NA, Israelsson L, Jairam A, Janes A, Jeekel J, Lopez-Cano M, Miserez M, Morales-Conde S, Sanders DL, Simons MP, Smietanski M, Venclauskas L, Berrevoet F; European Hernia Society. European Hernia Society guidelines on the closure of abdominal wall incisions. Hernia. 2015 Feb;19(1):1-24. doi: 10.1007/s10029-014-1342-5. Epub 2015 Jan 25.
- Bosanquet DC, Ansell J, Abdelrahman T, Cornish J, Harries R, Stimpson A, Davies L, Glasbey JC, Frewer KA, Frewer NC, Russell D, Russell I, Torkington J. Systematic Review and Meta-Regression of Factors Affecting Midline Incisional Hernia Rates: Analysis of 14,618 Patients. PLoS One. 2015 Sep 21;10(9):e0138745. doi: 10.1371/journal.pone.0138745. eCollection 2015.
- Frassini S, Cobianchi L, Fugazzola P, Biffl WL, Coccolini F, Damaskos D, Moore EE, Kluger Y, Ceresoli M, Coimbra R, Davies J, Kirkpatrick A, Di Carlo I, Hardcastle TC, Isik A, Chiarugi M, Gurusamy K, Maier RV, Segovia Lohse HA, Jeekel H, Boermeester MA, Abu-Zidan F, Inaba K, Weber DG, Augustin G, Bonavina L, Velmahos G, Sartelli M, Di Saverio S, Ten Broek RPG, Granieri S, Dal Mas F, Fare CN, Peverada J, Zanghi S, Vigano J, Tomasoni M, Dominioni T, Cicuttin E, Hecker A, Tebala GD, Galante JM, Wani I, Khokha V, Sugrue M, Scalea TM, Tan E, Malangoni MA, Pararas N, Podda M, De Simone B, Ivatury R, Cui Y, Kashuk J, Peitzman A, Kim F, Pikoulis E, Sganga G, Chiara O, Kelly MD, Marzi I, Picetti E, Agnoletti V, De'Angelis N, Campanelli G, de Moya M, Litvin A, Martinez-Perez A, Sall I, Rizoli S, Tomadze G, Sakakushev B, Stahel PF, Civil I, Shelat V, Costa D, Chichom-Mefire A, Latifi R, Chirica M, Amico F, Pardhan A, Seenarain V, Boyapati N, Hatz B, Ackermann T, Abeyasundara S, Fenton L, Plani F, Sarvepalli R, Rouhbakhshfar O, Caleo P, Ho-Ching Yau V, Clement K, Christou E, Castillo AMG, Gosal PKS, Balasubramaniam S, Hsu J, Banphawatanarak K, Pisano M, Adriana T, Michele A, Cioffi SPB, Spota A, Catena F, Ansaloni L. ECLAPTE: Effective Closure of LAParoTomy in Emergency-2023 World Society of Emergency Surgery guidelines for the closure of laparotomy in emergency settings. World J Emerg Surg. 2023 Jul 26;18(1):42. doi: 10.1186/s13017-023-00511-w. Erratum In: World J Emerg Surg. 2023 Nov 27;18(1):52. doi: 10.1186/s13017-023-00522-7.
- Thorup T, Tolstrup MB, Gogenur I. Reduced rate of incisional hernia after standardized fascial closure in emergency laparotomy. Hernia. 2019 Apr;23(2):341-346. doi: 10.1007/s10029-019-01893-0. Epub 2019 Jan 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月10日
初级完成 (估计的)
2026年2月10日
研究完成 (估计的)
2026年12月10日
研究注册日期
首次提交
2025年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月4日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月7日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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