전기 수술 중재 분석 : 절차 패턴 비교
전기 지문 : 전기 수술 단위 데이터에 기초한 다른 수술 중재의 특징 패턴 비교
연구 개요
상세 설명
ERBE ESU VIO 3은 높은 정확도와 시간 해상도를 가진 전기 측정 데이터를 제공합니다. ERBE ECB 데이터 송신기의 가용성으로 임상 절차 중에 VIO 3의 전기 데이터를 기록 할 수 있으며, 이는 임상 워크 플로우를 향상시키는 다양한 가능성을 열어줍니다.
이를 위해 VIO 3은 ECB (ERBE Communication Bus) 인터페이스를 통해 "데이터 송신기"와 연결됩니다. "데이터 송신기"에서 Erbe가 구현 한 소프트웨어를 사용하여 전기 수술 중 개입 중에 생성 된 전기 데이터는 LAN, WLAN 또는 LTE를 통해 전달되고 Azure Cloud에 저장됩니다. 이 데이터에는 환자 정보가 포함되어 있지 않으며 명시된 연구 목표에만 사용됩니다.
앞으로, 전기 수술 장치의 분석을 기반으로 데이터 사용자는 예를 들어 혜택을 볼 수 있습니다. 수술 절차 중 또는 후에 제공되는 전기 수술 정보에 의한 지속적인 훈련 및 자기 향상/반사. 이 목표에 도달하는 첫 번째 단계는 다른 수술 중재의 전기 외과 데이터가 포함 된 데이터베이스를 구축하여 각 중재의 전기 수술 "지문"을 식별하고 그들 사이의 다른 패턴을 탐지하는 것입니다. 따라서이 연구의 목적은 전기 수술 데이터를 기록하고 각 유형의 중재가 디지털 "지문"과 같은 특정 데이터 패턴을 생성한다는 가설을 확인하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Bernhard Krämer, Prof. Dr.
- 전화번호: +497071-2982211
- 이메일: Bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
연구 장소
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Tübingen, 독일, 72076
- 모병
- University Hospital Tuebingen
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연락하다:
- Bernhard Krämer, Prof. Dr.
- 전화번호: +497071-29 82211
- 이메일: Bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
이 연구는 여성 보건부를 방문하는 환자들 사이에서 환자 모집을 가진 단일 센터 연구로 수행 될 것입니다. 이 연구의 목적을 위해서만 환자를 모집해서는 안됩니다. 이 연구와 독립적으로 여성 건강 부에서 수술을받는 환자들 사이에서 데이터가 수집됩니다. 예비 단일 센터 연구는 파일럿 연구로 설계되었습니다. 사례 번호 추정은 불가능합니다. 목표는 파일럿 연구에 총 약 160 명의 환자를 포함시키는 것입니다.
절차 수 위의 자궁 경부 자궁 절제술 40 총 자궁 절제술 40 B- 플라스틱 + perireolar mastopexy 40 세그먼트 절제술 40
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 서면 동의서
다음과 같은 수술 중 하나를 겪고있는 환자 :
- 위의 자궁 경부 자궁 절제술
- 총 자궁 절제술
- 유방 보존 수술 : B- 플라스틱 + perireolar mastopexy
- 유방 보존 수술 : 세그먼트 절제술
제외 기준 :
- 환자 규정 준수 부족 또는 환자가 임상 시험의 목적을 이해할 수 없음
- 환자 동의 부족
- 국소 마취 하의 수술
- 로봇 보조 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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절차 유형
절차 :
이 연구와 독립적으로 여성 건강 부에서 수술을받는 환자들 사이에서 데이터가 수집됩니다. |
• 다음과 같은 수술 중 하나를 겪은 환자 :
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알려지지 않은
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 절차를위한 고유 한 전기 수술 데이터 패턴 ( "디지털 지문")의 식별
기간: 수술 및 시술 후 분석 중 (12 개월에 걸친 데이터 수집)
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이 연구는 다양한 유형의 외과 적 중재가 별개의 전기 수술 데이터 패턴을 생성하는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다. 기록 된 전기 외과 데이터를 올바른 수술 절차 유형에 할당하는 정확도가 평가됩니다. 데이터 출처 : ERBE ECB 데이터 송신기 및 VIO 3 시스템에 의해 기록 된 전기 수술 신호는 분석을 위해 ERBE 클라우드에 저장됩니다. 측정 방법 :
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수술 및 시술 후 분석 중 (12 개월에 걸친 데이터 수집)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bernhard Krämer, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MT_ERBE Data Logger
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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