Sähkökirurginen interventioanalyysi: Menettelymallien vertailu
Sähköinen sormenjälki: erilaisten kirurgisten interventioiden ominaiskuvioiden vertailu sähkökirurgiseen yksikkötietoon perustuen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ERBE ESU VIO 3 tarjoaa sähköisen mittaustiedon, jolla on korkea tarkkuus ja aikaresoluutio. ERBE EKP -tietojen lähettimen saatavuuden myötä on mahdollista tallentaa VIO 3: n sähkötiedot kliinisten toimenpiteiden aikana, jotka avaavat erilaisia mahdollisuuksia parantaa kliinisiä työnkulkuja.
Tätä tarkoitusta varten VIO 3 yhdistetään EKP (ERBE Communication Bus) -rajapinnan kautta "datalähettimen" kanssa. Erben "datalähettimen" toteuttamaa ohjelmistoa käyttämällä sähkökirurgisten interventioiden aikana luotu sähkötieto tallennetaan, lähetetään LAN, WLAN tai LTE ja tallennetaan Azure -pilveen. Nämä tiedot eivät sisällä potilastietoja, ja niitä käytetään vain ilmoitettuun tutkimuksen tavoitteeseen.
Tulevaisuudessa sähkökirurgisten laitteiden tietojen käyttäjien analyysien perusteella voisi hyötyä esimerkiksi Jatkuva koulutus sekä itsensä parantaminen/pohdinta sähkökirurgisella tiedoilla, joita tarjotaan kirurgisen toimenpiteen aikana tai sen jälkeen. Ensimmäinen askel tämän tavoitteen saavuttamiseksi on rakentaa tietokanta, joka sisältää eri kirurgisten interventioiden sähkökirurgista tietoa, tunnistaa kunkin intervention sähkökirurginen "sormenjälki" ja havaita niiden välillä erilaisia kuvioita. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tallentaa sähkökirurginen tieto ja varmistaa hypoteesi, jonka mukaan jokainen interventiotyyppi luo tietyn datakuvion, kuten digitaalinen "sormenjälki".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bernhard Krämer, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +497071-2982211
- Sähköposti: Bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- University Hospital Tuebingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernhard Krämer, Prof. Dr.
- Puhelinnumero: +497071-29 82211
- Sähköposti: Bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus suoritetaan yhden keskuksen tutkimuksena potilaan rekrytoinnista potilaiden keskuudessa, jotka vierailevat naisten terveysosastolla. Mitään potilaita ei ole rekrytoitava vain tätä tutkimusta varten. Tietoja kerätään potilaiden kesken, joille tehdään leikkaus naisten terveyden laitokselta riippumatta tästä tutkimuksesta. Prospektiivinen, yhden keskuksen tutkimus on suunniteltu pilottitutkimukseksi. Tapausnumero -arvio ei ole mahdollista. Tavoitteena on sisällyttää yhteensä noin 160 potilasta pilottitutkimukseen.
Menettelytapausten lukumäärä supra-kohdunkaulan hysterektomia 40 Hysterektomian kokonaismäärä 40 B-muovinen + periareolaarinen mastopexy 40 segmenttinen resektio 40
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Potilaat, joille tehdään yksi seuraavista leikkauksista:
- Supra -kohdunkaulan hysterektomia
- Kokonaishysterektomia
- Rintojen säilytysleikkaukset: B-muovinen + periareolaarinen mastopexy
- Rintojen säilytysleikkaukset: segmenttinen resektio
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu potilaan noudattamisen puute tai potilaan kyvyttömyys ymmärtää kliinisen tutkimuksen tarkoitusta
- Potilaan suostumuksen puute
- Leikkaus paikallispuudutuksella
- Robotti-avusteinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Menettelytyyppi
Menettelyt:
Tietoja kerätään potilaiden kesken, joille tehdään leikkaus naisten terveyden laitokselta riippumatta tästä tutkimuksesta. |
• Potilaat, joille tehdään yksi seuraavista leikkauksista:
|
|
Tuntematon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ainutlaatuisten sähkökirurgisten datakuvioiden ("digitaaliset sormenjäljet") tunnistaminen kirurgisiin toimenpiteisiin
Aikaikkuna: Leikkauksen ja prosessin jälkeisen analyysin aikana (tiedonkeruu 12 kuukauden aikana)
|
Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, tuottavatko erityyppiset kirurgiset interventiot selkeät sähkökirurgiset datamallit. Tallennetun sähkökirurgisen datan määrittämisen tarkkuus oikeaan kirurgiseen toimenpiteisiin arvioidaan. Tietolähde: ERBE EKP -tietolähetin ja Vio 3 -järjestelmän tallentamat sähkökirurgiset signaalit, jotka on tallennettu ERBE -pilveen analysoitavaksi. Mittausmenetelmä:
|
Leikkauksen ja prosessin jälkeisen analyysin aikana (tiedonkeruu 12 kuukauden aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bernhard Krämer, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MT_ERBE Data Logger
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .