Análise de intervenção eletrocirúrgica: Comparando padrões de procedimentos
Impressão digital elétrica: Comparação de padrões característicos de diferentes intervenções cirúrgicas com base em dados da unidade eletrocirúrgica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O ERBE ESU VIO 3 fornece dados de medição elétrica com alta precisão e resolução de tempo. Com a disponibilidade do transmissor de dados ERBE BCE, é possível registrar dados elétricos do VIO 3 durante os procedimentos clínicos, que abrem uma variedade de possibilidades para melhorar os fluxos de trabalho clínicos.
Para esse fim, o VIO 3 será conectado via interface do BCE (Erbe Communication Bus) com o "transmissor de dados". Usando o software implementado pelo ERBE no "Transmissor de dados", dados elétricos - gerados durante intervenções eletrocirúrgicos - são registradas, encaminhadas via LAN, WLAN ou LTE e armazenadas na nuvem do Azure. Esses dados não contêm informações do paciente e serão usados apenas para o objetivo do estudo declarado.
No futuro, com base nas análises dos usuários de dados de dispositivos eletrocirúrgicos, podem se beneficiar de, por exemplo Treinamento contínuo, bem como auto -aprimoramento/reflexão por informações eletrocirúrgicas oferecidas durante ou após um procedimento cirúrgico. Um primeiro passo para atingir esse objetivo é criar um banco de dados contendo dados eletrocirúrgicos de diferentes intervenções cirúrgicas, identificar a "impressão digital" eletrocirúrgica de cada intervenção e detectar diferentes padrões entre eles. Portanto, o objetivo deste estudo é registrar dados eletrocirúrgicos e verificar a hipótese de que cada tipo de intervenção cria um padrão de dados específico como uma "impressão digital" digital.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Bernhard Krämer, Prof. Dr.
- Número de telefone: +497071-2982211
- E-mail: Bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
Locais de estudo
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Tübingen, Alemanha, 72076
- Recrutamento
- University Hospital Tuebingen
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Contato:
- Bernhard Krämer, Prof. Dr.
- Número de telefone: +497071-29 82211
- E-mail: Bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este estudo será realizado como um estudo de centro único com recrutamento de pacientes entre pacientes que visitam o Departamento de Saúde da Mulher. Nenhum paciente deve ser recrutado apenas para os fins deste estudo. Os dados serão coletados entre os pacientes submetidos a cirurgia no Departamento de Saúde da Mulher, independentemente deste estudo. O estudo prospectivo de centro único foi projetado como um estudo piloto. Uma estimativa de número de caso não é possível. O objetivo é incluir um total de cerca de 160 pacientes no estudo piloto.
Procedimento Número de casos de histerectomia cervical supra 40 HISTERECTOMIA TOTAL 40 40 B-Plastic + Mastopexia periareolar 40 Ressecção segmentar 40 40
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Consentimento informado por escrito
Pacientes submetidos a uma das seguintes cirurgias:
- Histerectomia cervical supra
- HISTERECTOMIA TOTAL
- Cirurgias de conservação de mama: B-plástico + mastopexia de periareolar
- Cirurgias de conservação de mama: ressecção segmentar
Critérios de exclusão:
- Falta esperada de conformidade do paciente ou incapacidade do paciente de entender o objetivo do ensaio clínico
- Falta de consentimento do paciente
- Cirurgia sob anestesia local
- Cirurgia assistida por robô
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tipo de procedimento
Procedimentos:
Os dados serão coletados entre os pacientes submetidos a cirurgia no Departamento de Saúde da Mulher, independentemente deste estudo. |
• Pacientes submetidos a uma das seguintes cirurgias:
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Desconhecido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de padrões exclusivos de dados eletrocirúrgicos ("impressões digitais digitais") para procedimentos cirúrgicos
Prazo: Durante a cirurgia e análise pós-procedimento (coleta de dados em 12 meses)
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O estudo tem como objetivo determinar se diferentes tipos de intervenções cirúrgicas geram padrões de dados eletrocirúrgicos distintos. A precisão da atribuição de dados eletrocirúrgicos registrados ao tipo de procedimento cirúrgico correto será avaliado. Fonte de dados: sinais eletrocirúrgicos registrados pelo transmissor de dados do ERBE e do sistema VIO 3, armazenados na nuvem Erbe para análise. Método de medição:
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Durante a cirurgia e análise pós-procedimento (coleta de dados em 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernhard Krämer, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MT_ERBE Data Logger
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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