Elektrochirurgische Interventionsanalyse: Vergleich von Verfahrensmustern
Elektrischer Fingerabdruck: Vergleich der charakteristischen Muster verschiedener chirurgischer Interventionen basierend auf elektrochirurgischen Einheitendaten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das ESU VIO 3 erbelt ESU VIO 3 liefert elektrische Messdaten mit hoher Genauigkeit und zeitlicher Auflösung. Mit der Verfügbarkeit des ECB -Datensendermehrs von ERBE ist es möglich, elektrische Daten aus dem VIO 3 während klinischer Verfahren aufzuzeichnen, die eine Vielzahl von Möglichkeiten zur Verbesserung der klinischen Arbeitsabläufe eröffnen.
Zu diesem Zweck wird der VIO 3 über die Schnittstelle von ECB (ERBE Communication Bus) mit dem "Datensender" verbunden. Unter Verwendung der von ERBE auf dem "Datensender" implementierten Software werden elektrische Daten, die während elektrochirurgischer Eingriffe erzeugt werden - über LAN, WLAN oder LTE weitergeleitet und in der Azure -Cloud gespeichert. Diese Daten enthalten keine Patienteninformationen und werden nur für das angegebene Studienziel verwendet.
In Zukunft könnten Datenbenutzer basierend auf den Analysen elektrochirurgischer Geräte von z. kontinuierliches Training sowie Selbstverbesserung/Reflexion durch elektrochirurgische Informationen, die während oder nach einem chirurgischen Eingriff angeboten werden. Ein erster Schritt, um dieses Ziel zu erreichen, besteht darin, eine Datenbank mit elektrochirurgischen Daten unterschiedlicher chirurgischer Interventionen zu erstellen, den elektrochirurgischen "Fingerabdruck" jeder Intervention zu identifizieren und verschiedene Muster zwischen ihnen zu erkennen. Der Zweck dieser Studie ist es daher, elektrochirurgische Daten aufzuzeichnen und die Hypothese zu überprüfen, dass jede Art von Intervention ein spezifisches Datenmuster wie einen digitalen "Fingerabdruck" erstellt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Bernhard Krämer, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +497071-2982211
- E-Mail: Bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
Studienorte
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Tübingen, Deutschland, 72076
- Rekrutierung
- University Hospital Tuebingen
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Kontakt:
- Bernhard Krämer, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +497071-29 82211
- E-Mail: Bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Diese Studie wird als Studie mit einer Zentrum mit Patientenrekrutierung bei Patienten durchgeführt, die das Gesundheitsministerium für Frauen besuchen. Für diese Studie dürfen keine Patienten nur für den Zweck dieser Studie rekrutiert werden. Daten werden bei Patienten gesammelt, die sich unabhängig von dieser Studie am Department of Women's Health unterziehen. Die prospektive Single Center -Studie ist als Pilotstudie konzipiert. Eine Fallnummernschätzung ist nicht möglich. Ziel ist es, insgesamt etwa 160 Patienten in die Pilotstudie aufzunehmen.
Verfahrenszahl der Fälle Supra zervikale Hysterektomie 40 Gesamthysterektomie 40 B-plastisch + periareolar
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Geschriebene Einverständniserklärung
Patienten, die sich einer der folgenden Operationen unterziehen:
- Supra zervikale Hysterektomie
- Gesamthysterektomie
- Brustscharfoperationen: B-Plastic + Periareolarmes Mastopexie
- Brustscharfoperationen: segmentale Resektion
Ausschlusskriterien:
- Erwartete Mangel an Patienteneinhaltung oder Unfähigkeit des Patienten, den Zweck der klinischen Studie zu verstehen
- Mangel an Patienten Zustimmung
- Operation unter Lokalanästhesie
- Roboter-unterstützte Operation
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Verfahrenstyp
Verfahren:
Daten werden bei Patienten gesammelt, die sich unabhängig von dieser Studie am Department of Women's Health unterziehen. |
• Patienten, die sich einer der folgenden Operationen unterziehen:
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Unbekannt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung eindeutiger elektrochirurgischer Datenmuster ("digitale Fingerabdrücke") für chirurgische Verfahren
Zeitfenster: Während der Operation und nach der Analyse nach dem Ausbau (Datenerfassung über 12 Monate)
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Die Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob verschiedene Arten von chirurgischen Eingriffen unterschiedliche elektrochirurgische Datenmuster erzeugen. Die Genauigkeit der Zuordnung von aufgezeichneten elektrochirurgischen Daten an den richtigen chirurgischen Verfahrenstyp wird bewertet. Datenquelle: Elektrochirurgische Signale, die vom EZB -Datensender von ECB und dem VIO 3 -System aufgezeichnet wurden, die in der ERBE -Cloud zur Analyse gespeichert sind. Messmethode:
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Während der Operation und nach der Analyse nach dem Ausbau (Datenerfassung über 12 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Bernhard Krämer, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MT_ERBE Data Logger
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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