Análisis de intervención electroquirúrgica: comparación de patrones de procedimientos
Huella digital eléctrica: comparación de patrones característicos de diferentes intervenciones quirúrgicas basadas en datos de la unidad electrosquirúrgica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Erbe Esu Vio 3 proporciona datos de medición eléctrica con alta precisión y resolución de tiempo. Con la disponibilidad del transmisor de datos ERBE ECB, es posible registrar datos eléctricos del VIO 3 durante los procedimientos clínicos, que abren una variedad de posibilidades para mejorar los flujos de trabajo clínicos.
Para este propósito, el VIO 3 se conectará a través de la interfaz ECB (Erbe Communication Bus) con el "transmisor de datos". Utilizando el software implementado por Erbe en el "transmisor de datos", los datos eléctricos, generados durante las intervenciones electroquirúrgicas, se registran, se envían a través de LAN, WLAN o LTE y se almacenan en la nube de Azure. Estos datos no contienen ninguna información del paciente y solo se utilizarán para el objetivo de estudio establecido.
En el futuro, en base a los análisis de los datos de los dispositivos electroquirúrgicos, los usuarios de los usuarios podrían beneficiarse, p. Entrenamiento continuo, así como la autoevaluación/reflexión por información electroquirúrgica ofrecida durante o después de un procedimiento quirúrgico. Un primer paso para alcanzar este objetivo es construir una base de datos que contenga datos electroquirúrgicos de diferentes intervenciones quirúrgicas, para identificar la "huella digital" electroquirúrgica de cada intervención y detectar diferentes patrones entre ellas. Por lo tanto, el propósito de este estudio es registrar datos electroquirúrgicos y verificar la hipótesis de que cada tipo de intervención crea un patrón de datos específico como una "huella digital" digital.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bernhard Krämer, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +497071-2982211
- Correo electrónico: Bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
Ubicaciones de estudio
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Tübingen, Alemania, 72076
- Reclutamiento
- University Hospital Tuebingen
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Contacto:
- Bernhard Krämer, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +497071-29 82211
- Correo electrónico: Bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Este estudio se realizará como un estudio de un solo centro con el reclutamiento de pacientes entre los pacientes que visitan el Departamento de Salud de la Mujer. Ningún paciente debe ser reclutado solo para el propósito de este estudio. Los datos se recopilarán entre los pacientes que se someten a una cirugía en el Departamento de Salud de la Mujer, independientemente de este estudio. El estudio prospectivo de un solo centro está diseñado como un estudio piloto. Una estimación del número de caso no es posible. El objetivo es incluir un total de aproximadamente 160 pacientes en el estudio piloto.
Procedimiento Número de casos Histerectomía supra cervical 40 Histerectomía total 40 B-plástico + Mastopexio periareolar 40 Resección segmentaria 40
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Consentimiento informado por escrito
Los pacientes sometidos a una de las siguientes cirugías:
- Histerectomía supra cervical
- Histerectomía total
- Cirugías de conservación de senos: b-plástico + mastopexia periareolar
- Cirugías de conservación de senos: resección segmentaria
Criterios de exclusión:
- La falta de cumplimiento del paciente o la incapacidad del paciente para comprender el propósito del ensayo clínico
- Falta de consentimiento del paciente
- Cirugía bajo anestesia local
- Cirugía asistida por robot
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Tipo de procedimiento
Procedimientos:
Los datos se recopilarán entre los pacientes que se someten a una cirugía en el Departamento de Salud de la Mujer, independientemente de este estudio. |
• Los pacientes sometidos a una de las siguientes cirugías:
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Desconocido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de patrones de datos electroquirúrgicos únicos ("huellas digitales") para procedimientos quirúrgicos
Periodo de tiempo: Durante la cirugía y el análisis posterior al procedimiento (recopilación de datos durante 12 meses)
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El estudio tiene como objetivo determinar si los diferentes tipos de intervenciones quirúrgicas generan distintos patrones de datos electroquirúrgicos. Se evaluará la precisión de la asignación de datos electroquirúrgicos registrados al tipo de procedimiento quirúrgico correcto. Fuente de datos: Señales electroquirúrgicas registradas por el transmisor de datos ERBE ECB y el sistema VIO 3, almacenados en la nube Erbe para su análisis. Método de medición:
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Durante la cirugía y el análisis posterior al procedimiento (recopilación de datos durante 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bernhard Krämer, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MT_ERBE Data Logger
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .