Elektrokirurgisk interventionsanalyse: Sammenligning af proceduremønstre
Elektrisk fingeraftryk: Sammenligning af karakteristiske mønstre af forskellige kirurgiske interventioner baseret på elektrokirurgiske enhedsdata
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ERBE ESU VIO 3 giver elektriske måledata med høj nøjagtighed og tidsopløsning. Med tilgængeligheden af ERBE ECB -datamitter er det muligt at registrere elektriske data fra VIO 3 under kliniske procedurer, der åbner en række muligheder for at forbedre kliniske arbejdsgange.
Til dette formål vil VIO 3 være forbundet via ECB (ERBE Communication Bus) -grænsefladen med "Data Senders". Ved hjælp af den software, der er implementeret af ERBE på "Data senderen", registreres elektriske data - genereret under elektrokirurgiske interventioner - fremsendt, via LAN, WLAN eller LTE og opbevaret i Azure Cloud. Disse data indeholder ikke patientoplysninger og vil kun blive brugt til det angivne undersøgelsesmål.
I fremtiden kan brugere af analyser af elektrokirurgiske enhedsdatabrugere drage fordel af f.eks. Kontinuerlig træning såvel som selvforbedring/reflektion ved elektrokirurgisk information, der tilbydes under eller efter en kirurgisk procedure. Et første skridt til at nå dette mål er at opbygge en database, der indeholder elektrokirurgiske data af forskellige kirurgiske interventioner, for at identificere den elektrokirurgiske "fingeraftryk" af hver intervention og at detektere forskellige mønstre mellem dem. Derfor er formålet med denne undersøgelse at registrere elektrokirurgiske data og at verificere hypotesen om, at hver type intervention skaber et specifikt datamønster som et digitalt "fingeraftryk".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Bernhard Krämer, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +497071-2982211
- E-mail: Bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
Studiesteder
-
-
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- University Hospital Tuebingen
-
Kontakt:
- Bernhard Krämer, Prof. Dr.
- Telefonnummer: +497071-29 82211
- E-mail: Bernhard.kraemer@med.uni-tuebingen.de
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil blive gennemført som en enkeltcenterundersøgelse med patientrekruttering blandt patienter, der besøger Department of Women's Health. Ingen patienter må kun rekrutteres med henblik på denne undersøgelse. Data indsamles blandt patienter, der gennemgår operation ved Institut for Women's Health uafhængigt af denne undersøgelse. Den potentielle undersøgelse af en enkelt center er designet som en pilotundersøgelse. Et tilfælde af sagsnummer er ikke muligt. Målet er at omfatte i alt ca. 160 patienter i pilotundersøgelsen.
Procedure Antal sager Supra Cervical Hysterctomy 40 Total hysterektomi 40 B-plastisk + PeriaRolar Mastopexy 40 Segmental Resektion 40
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Skriftligt informeret samtykke
Patienter, der gennemgår en af følgende operationer:
- Supra cervikal hysterektomi
- Total hysterektomi
- Brystbestandige operationer: B-plast + periareolær mastopexy
- Brystbestandige operationer: Segmental resektion
Ekskluderingskriterier:
- Forventet mangel på patientens overholdelse eller patientens manglende evne til at forstå formålet med det kliniske forsøg
- Mangel på patientens samtykke
- Kirurgi under lokalbedøvelse
- Robotassisteret operation
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Proceduretype
Procedurer:
Data indsamles blandt patienter, der gennemgår operation ved Institut for Women's Health uafhængigt af denne undersøgelse. |
• Patienter, der gennemgår en af følgende operationer:
|
|
Ukendt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af unikke elektrokirurgiske datamønstre ("digitale fingeraftryk") til kirurgiske procedurer
Tidsramme: Under operation og post-procedureanalyse (dataindsamling over 12 måneder)
|
Undersøgelsen sigter mod at bestemme, om forskellige typer kirurgiske interventioner genererer forskellige elektrokirurgiske datamønstre. Nøjagtigheden af tildeling af registrerede elektrokirurgiske data til den korrekte kirurgiske proceduretype evalueres. Datakilde: Elektrokirurgiske signaler registreret af ERBE ECB -datamitter og VIO 3 -system, gemt i ERBE -skyen til analyse. Målemetode:
|
Under operation og post-procedureanalyse (dataindsamling over 12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bernhard Krämer, Prof. Dr., University Hospital Tuebingen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MT_ERBE Data Logger
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .