요통 에피소드 에피소드 후 gluteus 근육 기능 장애에 대한 초음파 유도 경피 전기 자극

무작위, 이중 맹검, 제어 된 임상 시험은 2 개의 병렬 그룹에서 수행 될 것이다. 중재 그룹 1은 10Hz에서 자극을 받고 중재 그룹 2는 20Hz-100Hz의 주파수 스윕으로 자극을받습니다.

사전 개입 기준선 강도 데이터 수집 기간이 포함되어 Gluteus maximus 및 Gluteus Minimus 억제를 기록합니다.

단일 치료 중재는 첫 주에 개입 전 및 개입 후 평가를 통해 수행됩니다. 후속 조치는 중재 전, 개입 후, 개입 후 15 일 및 30 일의 중개 후 평가와 함께 4 주 동안 지속됩니다.

이 연구는 실용적인 임상 시험에 대한 통합보고 시험 표준 (Consort) 성명서의 권장 사항을 따릅니다.

이 연구의 목표는 다음과 같습니다.

주요 목표 :

억제 된 근육에서 20Hz-100Hz의 주파수 스윕을 갖는 미국 유도 PNM이 10Hz 자극보다 동적으로 측정 된 정적 및 동적 힘 파라미터에서 더 큰 반응을 나타낸다.

보조 목표 :

기능적 매개 변수의 개선 기간을 분석합니다. 환자가 10Hz-100Hz의 주파수 스윕으로 10Hz 자극만으로도 자극으로 치료를 더 잘 허용하는지 여부를 분석합니다.

Sabadell에있는 Fiostec Funcional Physiotherapy Clinic의 두 남녀의 참가자 사용자는 지난 2 년 동안 낮은 요통 에피소드를 위해 클리닉을 방문했으며 정보 목적으로 클리닉에 대한 동의를 얻었으며 연구의 포함 기준을 충족하는 사람은 참여하도록 요청받을 것입니다.

샘플 크기 샘플 크기를 계산하기위한 샘플 크기, 동적 강도 평가에서 최소 검출 가능한 변화 (MCD)를 먼저 계산했습니다. 이를 위해, 이전 연구의 데이터가 사용되었으며, 여기서 0.12의 표준 오차 및 0.91의 클래스 내 상관 계수 가보고되었다. 이 데이터를 사용하면 0.33 포인트의 DCM이 얻어집니다. CMD를 알고 보수적 인 조치를 채택하면 1.30 포인트로 MCID (Minimum Clinice Change) 값을 설정하기로 결정했습니다. 이 값은 CMD보다 상당히 높으며 이전 연구 (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35799746/)에서 얻은 평균 강도 (12.96)의 10%에 해당합니다. 이 MCID를 1.30 포인트, 표준 편차 0.93, 유의 수준 0.05 및 통계적 전력 0.9를 사용하면이 연구에 24 명의 참가자의 필요한 샘플 크기를 제공합니다.

포함 기준을 충족하는 무작위 배정 대상은 그룹에 무작위로 할당됩니다. 컴퓨터 프로그램 www.randomizer.org 사용됩니다.

정보 소스 개인 데이터는 전화 번호, 이름, 연령, 작업 유형 (정적/동적), 성별, 요통의 에피소드 수, 요통의 에피소드 연대기, 요추 참여의 측면 성, 스포츠 연습 또는 훈련입니다. 이 데이터는 환자가 클리닉에 오는 첫날에 환자 자신이 제공합니다.

수집 할 변수는 다음과 같습니다. 다이나 미터, 표면 근전도로 정적 및 동적 형태의 gluteus maximus 및 medius 근육의 강도. 이 변수는 교장 수사관, 개입 직후 및 직후, 개입 후 15 및 30 일에 기록됩니다.

절차 포함 기준을 충족하는 환자는 연구 정보 시트를 통해 연구에 참여하도록 초대됩니다. 발생할 수있는 의심은 당시에 대답 할 것입니다.

일단 정보를 얻으면, 그들은 정보 수집을 시작하기 전에 그들에게 제공 될 사전 동의서에 서명하여 연구에 포함되기로 동의 할 것입니다.

환자의 계층화 후, 그들은 다음 두 그룹 중 하나로 균형 잡힌 블록 랜덤 화에 의해 무작위 화 될 것이다.

중재 그룹 1 :

주변 신경에 위치한 위치를 갖는 Valera Minaya 프로토콜의 기존 빈도를 갖춘 미국 유도 PNM. 우수한 둔근 신경 및 열등한 둔부 신경의 자극은 10 초의 자극 및 10 초의 휴식으로 10 Hz의 빈도로, 맥박 진폭은 250 μs의 250 μs이며, 환자가 악화 된 근육 수축을 유발하는 최대 강도의 10 개 자극으로 10 개의 자극으로 수행 될 것입니다.

중재 그룹 2 :

지역화 된 말초 신경 위치가있는 고주파 미국 유도 PNM. 펄스 진폭이 250 μs 인 20Hz -100Hz의 주파수 스윕과 각 자극 사이에 10 초의 휴식을 일으키는 환자가 허용 할 수있는 최대 강도의 빈도 스윕으로 상부 둔부 신경 및 하부 둔부 신경의 10 초 자극이 수행 될 것입니다.

미국 유도 PNM은 최소한의 위험을 가진 안전한 기술이며 물리 치료 클리닉에서 임상 실습에 매일 사용되는 기술입니다.

이 절차는 천자 행위 동안 일시적인 불편 함이나 약간의 찌름 통증을 유발할 수 있으며, 이는 매우 미세한 침술 바늘로 수행됩니다.

일반적인 부작용은 천자 효과와 작고 짧은 타박상으로 인한 국소 통증입니다.

샘플의 통계 분석 기준 특성은 분류되며 변수는 숫자, 평균 또는 중앙값으로 설명됩니다.

두 그룹 간의 인구 통계 학적 데이터와 기준선 측정의 비교는 독립적 인 샘플 또는 Mann-Whithey U- 테스트에 대한 Student 's t-test를 사용하여 비교됩니다. 비율의 비교는 이항 시험을 적용하여 수행되어야한다. 카파 지수를 계산하여 이분법 변수 사이의 일치 정도의 계산.

정량적 변수의 분포는 Kolmogrorov-Smirnov 테스트를 사용하여 결정됩니다. 중재 그룹 간의 분석은 정규 분포가 감지 될 때 Bonferroni 사후 사후 비교를 사용한 반복 측정을 위해 혼합 모델 분석 (ANOVA)을 사용하여 수행됩니다. 비정규 분포가 가정되는 경우, 그룹 간 비교를 위해 Mann-Whitney U-Test와 Friedman의 테스트를 통해 Tukey의 테스트를 사용하여 그룹 내 차이를 배제하는 비모수 분석이 수행됩니다. 다른 그룹 내에서 피험자의 가능한 탈락을 평가하기 위해 치료 의도 분석이 포함됩니다.

마찬가지로, 효과 크기는 Cohen 's d o r을 사용하여 임상 적 중요성을 결정하기 위해 계산 될 것입니다. 미미, 소규모, 중간 및 큰 차이는 각각 <0.2 0.2-0.5 0.5-0.8 및> 0.8의 효과 크기로 반영됩니다.

정량적 측정 간의 관계는 피어슨 또는 스피어 맨의 상관 계수를 적절하게 계산하여 결정해야합니다.

통계 분석의 신뢰 수준은 95% 신뢰 수준에서 수행되며 p <0.05 일 때 상당한 값을 고려해야합니다. Windows 용 통계 패키지 SPSS, 버전 25 (SPSS, Chicago, IL)가 사용됩니다.

연구의 한계이 연구는 치료를받는 사람들의 반응의 한계에 의해 영향을받을 수 있으며, 침습적 기술이 적용될 때 응답자와 비 응답자가 있음을 인식합니다.

데이터 평가자, 연구원이 평가 테스트 수행 및 환자를 위해 눈을 멀게합니다. 환자의 경우에 얻은 맹검 정도는 분석됩니다.

초음파 사용과 신중하게 표준화 된 방식으로 전체 프로세스의 모니터링에 의해 완화 될 모든 평가 도구의 측정 편향 위험.

피험자들은 강요 나 압력없이 자유롭고 자발적으로 참여할 것입니다. 평가 세션 중에 수행 된 중재는 천자 적용과 관련된 불편 함을 제외하고는 어떤 종류의 휴식도 포함되지 않습니다.

펑크 개입과 관련하여 위험의 존재 및/또는 부작용을 나타내는 공개 된 과학 연구는 없습니다.

펑크와 관련하여, 관련 위험을 관찰하지 않고 그 이점을 나타내는 연구가 발표되었습니다. 그럼에도 불구하고 부작용이 발생하면 부작용이 기록됩니다.

피험자들은 연구 참여에 대한 재정적 보상을받지 못하고 프로젝트의 저자는 이해 상충이 없다고 선언합니다.

데이터 보호 법안은 항상 준수 될 것입니다. 코딩 된 데이터는 연구 데이터베이스에 피험자 데이터가 포함되지 않으며 연구 팀 이외의 다른 사람은 참가자의 신원에 액세스 할 수 없도록 사용됩니다. 데이터 수집 및 처리는 12 월 5 일의 일반 데이터 보호 규정 (EU 규정 2016/679) 및 유기법 3/2018의 조항에 따라 전자적으로 수행 될 것이며, 참가자들은 제공된 데이터가 Zaragoza 대학의 치료의 일부가 될 것이라고 알려줍니다. 참가자들은 위의 모든 것을 정식으로 통보 받게되며, 이들은 수반되는 정보 및 동의 문서에 따라 접근, 정류, 억제 및 이식성, 데이터의 제한 및 반대에 대한 권리를 행사할 수 있습니다.

본 프로젝트의 개입을 담당하는 연구원은 카탈로니아 물리 치료사 대학 멤버십을 통해 연구 참가자가 참여의 결과로 피해를 입거나 피해를 입는 경우 책임을 맡을 민사 책임 정책을 가지고 있습니다. 정책 번호 : 171676; 보험 회사 : C.I.F W0010878G와 함께 Mutual Insurance Sucursal en España의 Relyens 및 Paseo de la Castellana 110, Madrid 28046에서 주소.

부작용 미국 유도 PNM 기술은 물리 치료 실습의 범위 내에있는 효과적인 치료 절차입니다. 물리 치료에 대한 교육 및 훈련은 실무자들에게 해부학, 기본 과학 및 임상 적 기초를 제공하여 이러한 개입을 안전하고 효과적으로 사용합니다. 모든 침습적 기술은 중재에서 발생할 수있는 부작용을 가지고 있으며, 이는 물리 치료 분야에서 펑크와의 중재의 전형적인 전형적인 부작용이 있으며, 천자의 기계적 효과로 인해 작은 타박상과 짧은 국소 통증으로 요약 될 수 있습니다.

해부학에 대한 지식, 운영자의 훈련 및 경험에 의해 예방 될 수 있기 때문에 지금까지 잠재적 인 위험은 설명되지 않았습니다. 중요한 부작용은 드물다. 일관된 결과를 가진 부작용에 대한 17 가지 체계적인 검토에 대한 개요는 100,000 바늘 삽입 중 하나에서 심각한 부작용이 발생할 수 있음을 보여줍니다. 기흉의 매우 희귀하고 분리 된 사례 또는 심각한 감염이보고되었습니다.

절차의 안전한 증거 기반 구현은 기본 해부학 및 잠재적 위험에 대한 철저한 이해를 기반으로하며, 위험은 사전 동의를 통해 환자와 조정됩니다.

이 연구에서 중재로 인한 부작용은 연구자들에 의해 모니터링되고 연구 내에서 기록 될 것이다.