중년 성인의인지 및 뇌 기능에 대한 간헐적 저산소증 및 운동의 결합 된 효과 조사 (HYPOX-AGE)
간헐적 저산소증과 신체 운동의 조합에 대한 더 나은 이해를 향해 : 중년 성인의인지 및 뇌 능력에 미치는 영향 비교
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 빠른 인구 통계 학적 노화는 신경 퇴행성 질환 및인지 장애를 포함한 연령 관련 상태의 급증을 주도하고 있습니다. 예측에 따르면 치매를 앓고있는 사람들의 수는 2030 년까지 7 천 8 백만, 2050 년에는 1 억 3,900 만 명에이를 수 있으며 뇌 건강을 보존하기위한 효과적인 비 약리학 적 전략에 대한 긴급한 필요성을 강조합니다. 간헐적 저산소증 (IH)과 신체 활동 (PA)은인지 적 감소를 예방하거나 완화시키는 데 도움이 될 수있는 두 가지 유망한 중재입니다. 감소 된 산소 (11-16% FIO)의 반복적 인주기를 포함한 IH-an 접근법 (11-16% FIO)과 정상 회복은 다양한 건강 도메인 (심혈관, 대사, 호흡기 및 신경 학적), 잠재적으로 저산소증 유도 인자 (HIF)의 활성화 (VIEGF) 생성 (VEGOP) 생성 및 반 -APOLTHOWNE의 활성화와 같은 메커니즘을 통해 이점을 보여 주었다. PA는인지 기능 및 신경 가소성을 포함하여 전반적인 건강에 긍정적 인 영향을 미치는 것으로 널리 알려져 있습니다.
이 연구의 주요 목표는 50 ~ 65 세의 성인에서 개별적으로, 순차적으로 또는 동시에인지 성능 및 뇌 건강을 개별적으로 또는 동시에 또는 동시에 관리하는 IH 및 PA 투여의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 이러한 중재를 결합하여 각 개입만으로 관찰 된 것 이상의 부가 적 또는 상승적 이점을 생성하는지 여부를 결정할 것입니다. 총 약 176 명의 참가자가 5 개 그룹 중 하나에 등록되어 무작위로 배정됩니다 : (1) PA 만, (2) IH 만, (3) 순차적으로 (4) 동시에 PA + IH 또는 (5) "위약"저산소증을받는 대조군. 각 참가자는 6 주 기간 (주당 3 회 세션)에 걸쳐 18 개의 세션을 완료하며, 세션은 CIC 1402의 저산소 챔버와 Poitiers University의 운동 테스트 시설에서 진행됩니다.
결과 측정에는 포괄적 인인지 테스트 (글로벌인지, 반응 시간, 집행 기능 및 분열 된주의), 자율성 평가 (예 : 일상 생활 활동) 및 생리 학적 매개 변수 (예 : Spo₂, 뇌 산소화, 심박수 및 혈압)가 포함됩니다. 바이오 마커 분석에는 뇌 유래 신경 영양 인자 (BDNF), VEGF, IRISIN 및 HIF 활성화의 마커가 관찰 된 개선 사항을 밝히는 메커니즘을 설명 할 것이다. 혈관 기능은 도플러 초음파 및 근적외선 분광법 (NIR)을 사용하여 평가 될 것이며, 일일 활동 수준은 가속도계로 모니터링됩니다.
포함 기준은 참가자가 50-65 세가되어야하며, MOCA (Montreal Cognitive Assessment) 점수는 24 명 이상, 지난 6 개월 동안 다른 운동 중재에 참여하지 않았으며, 전 3 개월 동안 1,500m 이상의 고도 노출이 없습니다. 추가 자격 요건에는 만성 신장, 심혈관, 대사, 신경 학적 또는 정형 외과 질환의 부재뿐만 아니라 호흡기 병력이 없습니다. 배제 기준에는 활동 흡연, 지난 3 개월 내의 주요 심혈관 합병증, 심각한 고혈압, 만성 호흡기 부전, 당뇨병 또는 안전 또는 연구 준수를 손상시킬 수있는 기타 상태가 포함됩니다. 자격을 갖춘 의사는 포함 과정에서 자격을 확인합니다.
IH 및 PA의 다양한 전달 방법을 평가함으로써,이 연구는 중년 성인의 보존 또는 잠재적 인인지 기능에 대한 가장 효과적인 비 약리 학적 접근법을 식별하는 것을 목표로합니다. 결과는 표적 예방 전략과 새로운 치료 중재에 기여할 수 있으며, 연령 관련인지 감소의 공중 보건 부담이 커지는 것을 다루고 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aurélien PICHIN, Professor
- 전화번호: +33 6 82 95 19 70
- 이메일: aurelien.pichon@univ-poitiers.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Ayoub Boulares, PhD student
- 전화번호: +33 6 10 11 39 01
- 이메일: ayoub.boualres@univ-poitiers.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 50 세에서 65 세 사이의 성인 (남성과 여성)
- 몬트리올인지 평가 (MOCA) 점수 ≥ 24
- 지난 6 개월 동안 구조화 된 운동 개입에 참여하지 않음
- 전 3 개월 동안 1,500m 이상의 고도에 노출되지 않음
- 만성 신장, 심혈관, 대사, 신경 학적 또는 정형 외과 -분위기는 없습니다
- 중대한 호흡기 상태의 병력 없음 (예 : 천식, 운동 유발 -혈증, 호흡 곤란에 대한 호흡 곤란)
- 전류 면역 억제 치료 없음 (예 : 코르티코 스테로이드, 항우울제)
- 암이나 관절염 치료의 병력이 없습니다
- 최근의 헌혈 없음 (지난 2 개월 이내)
- 사회 보장 시스템 또는 이와 동등한
- 명확하고 투명한 연구 정보를받은 후 사전 동의서 서명
- 포함 과정에서 의사가 확인한 자격
제외 기준 :
- 활동적인 흡연
- 지난 3 개월 이내의 주요 심혈관 합병증 (예 : 심근 I- 침입, 불안정한 협심증, 심한 부정맥)
- 심한 고혈압 (≥180 mmHg 수축기 또는 ≥110 mmHg 이완기)
- 만성 호흡기 기능 부전 (예 : COPD, 수면 무호흡)
- 당뇨병
- 지속적 또는 간헐적 인 산소 요법이 필요합니다
- 동시에 다른 임상 연구에 참여합니다
- 코르티코 스테로이드 또는 기타 전신 면역 억제제의 사용
- 의료 팀이 결정한 안전 또는 연구 준수를 저하시키는 상태
- 임신 또는 모유 수유
- 법적 또는 행정 보호 (예 : 후견인 개인, 자유를 박탈당한 사람)
- 높은 기준선 신체 활동 수준 (Pase Score> 90은 중등도에서 집약적 인 신체 활동을 나타냅니다)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 저산소증 만
이 팔의 참가자는 저산소증과 정상 산소의 반복 된주기의 프로토콜을 겪게됩니다.
각 세션은 세션 당 총 약 30 분 동안 5 분 정상 간격으로 5 분짜리 저산소 노출로 구성됩니다.
세션은 6 주 동안 일주일에 3 회 (총 세션)로 개최되며 임상 감독하에 저산소 챔버 내부에서 휴식을 취할 것입니다.
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중등도 강도 호기성 운동 (최대 심박수의 ~ 60-70%) 및 간헐적 저산소증 (저산소 단계 동안 80-90% 사이)
다른 이름들:
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실험적: 신체 운동 만
이 팔에 할당 된 참가자는 6 주 동안 주당 3 회 (총 18 개의 세션) 주당 3 회 (~ 60-70%의 연령 예측 최대 심박수를 기준으로)에 참여할 것입니다.
각 세션은 약 30 분 동안 지속되며 런닝 머신 보행, 자전거 또는 기타 지속적인 호기성 운동과 같은 활동이 포함될 수 있습니다.
운동 강도는 전반적인 심혈관 및인지 건강에 안전하고 유익한 적당한 수준의 노력을 보장하기 위해 (예 : 심박수 또는인지 된 노력을 통해) 모니터링됩니다.
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중간 강도 호기성 운동 (최대 심박수의 ~ 60-70%)
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실험적: 간헐적 저산소증 (IH) 및 신체 활동 (PA)의 순차적 조합
이 팔의 참가자는 동일한 세션 내에서 간헐적 저산소증 훈련 (IH)과 신체 활동 (PA)을 모두 순차적으로 수행합니다.
중재 순서 (IH First 또는 PA First)는 잠재적 순서 효과를 설명하기 위해 무작위 배정됩니다.
각 세션은 30 분의 IHT (5 분 저산소증 사이클, 5 분 정상 간격, SPO 연은 80%에서 90% 사이) 및 30 분의 중간 강도 호기성 운동 (예 : 트레드 밀 보행, 사이클링)으로 구성됩니다.
세션은 6 주 동안 주당 3 회 (총 세션)로 개최되며 통제 된 환경에서 임상 감독하에 수행됩니다.
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중등도 강도 호기성 운동 (최대 심박수의 ~ 60-70%) 및 간헐적 저산소증 (저산소 단계 동안 80-90% 사이)
다른 이름들:
중간 강도 호기성 운동 (최대 심박수의 ~ 60-70%)
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실험적: 간헐적 저산소증 (IH)과 신체 활동 (PA)의 동시 조합
이 팔의 참가자는 동일한 세션 내에서 간헐적 저산소증 (IH)과 신체 활동 (PA)을 동시에 겪게됩니다.
각 세션 동안 참가자는 IH에 노출되는 동안 중간 정도의 호기성 운동 (예 : 런닝 머신 걷기 또는 자전거 타기)에 참여합니다.
총 세션 지속 시간은 5 분의 저산소증의 반복주기와 5 분의 정상 산소증으로 구성되며, 저산소 간격 동안 SPO₂는 80%와 90% 사이를 유지하면서 30 분입니다.
세션은 통제 된 환경에서 임상 감독하에 6 주 (총 세션) 동안 주당 3 회 수행됩니다.
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중등도 강도 호기성 운동 (최대 심박수의 ~ 60-70%) 및 간헐적 저산소증 (저산소 단계 동안 80-90% 사이)
다른 이름들:
중간 강도 호기성 운동 (최대 심박수의 ~ 60-70%)
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위약 비교기: 가짜 (위약) 간헐적 저산소증
이 팔의 참가자는 간헐적 저산소증 (IH)의 가짜 (위약) 버전을 겪게되며, 여기서 실제 저산소증 대신 정상 공기 (fio₂ ~ 20.9%)에 노출됩니다.
세션 구조는 IH 프로토콜을 모방하여 5 분 "저산소증"기간과 5 분 정상 산소 기간을 세션 당 총 30 분 동안 번갈아 가지만 산소 수준은 실제로 감소하지 않습니다.
세션은 6 주 동안 일주일에 3 번 (총 세션)로 개최되며 임상 감독하에 저산소 챔버 내부에서 REST에서 수행됩니다.
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실제 저산소증 대신 정상 공기에 노출됩니다 (fio₂ ~ 20.9%).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능 : 몬트리올인지 평가 (MOCA)
기간: 기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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1- 대통령인지 평가 (MOCA)
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기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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뇌 산소화 - 조직 포화 지수 (TSI)
기간: 기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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바이오 마커 분석- 뇌 유래 신경 영양 인자 (BDNF) 수준
기간: 기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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뇌 혈류
기간: 기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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방법 : 경 두개 도플러 (TCD) 측정 : 뇌 동맥의 평균, 수축기 및 이완기 혈류 속도. 해석 : 유속이 높을수록 뇌 관류가 증가한 반면, 감소 된 속도는 손상된 혈류 조절 또는 혈관 저항성을 반영 할 수 있습니다. |
기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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인지 기능 : Stroop 테스트
기간: 기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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Stroop 테스트는 집행 기능, 특히 선택적주의,인지 적 유연성 및 억제 제어를 측정하도록 설계된 널리 사용되는인지 평가 도구입니다. 자동 응답을 억제하고 상충되는 정보를 관리하는 기능을 평가합니다. -Score 범위 : 반응 시간 (MS, MS) : 각 조건에서 응답하는 데 걸리는 시간을 나타냅니다. 정확도 백분율 (%) : 총 시험에 대한 올바른 응답의 비율을 나타냅니다. -해석 : 반응 시간이 낮아지면 상충되는 정보 관리의 더 빠른인지 처리와 효율성 향상을 나타냅니다. 높은 정확도 백분율은 더 나은인지 제어, 주의력 및 억제 기능을 반영합니다. 부적합한 조건의 성과는 더 큰인지 노력과 경영 통제가 필요하기 때문에 특히 관심이 있습니다. |
기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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인지 기능 : N- 백
기간: 기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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N- 백 테스트는 작업 기억,주의 및인지 적 유연성을 평가하기 위해 고안된인지 작업입니다. 참가자는 일련의 자극 시퀀스 (예 : 문자, 숫자 또는 모양)를 지속적으로 모니터링하고 현재 자극이 순서에서 이전에 제시된 N 단계와 일치하는지 여부를 결정해야합니다. N이 증가함에 따라 과제가 증가하여 작업 메모리의 정보를 업데이트하고 유지하려는 더 큰 정신적 노력을 요구합니다. -스코어 범위 : 정확도 백분율 (%) : 총 시험에 대한 올바른 응답 비율. 반응 시간 (MS) : 올바른 경기에 응답하는 데 걸리는 시간. -해석 : 정확도가 높을수록 작업 메모리 용량이 향상되고주의 제어가 반영됩니다. 더 빠른 반응 시간은 효율적인인지 처리를 나타냅니다. N 수준이 높을수록 성능 감소는인지 부하가 증가하고 작업 메모리 용량이 감소 함을 나타냅니다. 정확성 또는 반응 시간의 결함은 집행 기능의 어려움과주의 유연성을 나타낼 수 있습니다. |
기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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인지 기능 : 작동 범위 테스트 작업
기간: 기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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작동 범위 (O-SPAN) 테스트는 작업 메모리 용량 및주의 제어를 평가하도록 설계된인지 작업입니다. 참가자는 정보를 동시에 처리하고 저장하고 보조 작업을 처리하면서 정보를 유지하고 조작하는 능력에 도전해야합니다. 테스트에는 다음이 포함됩니다. 친숙한 두 가지 훈련 시험. 문자 시퀀스가 4 ~ 6 글자 범위의 6 가지 실험 시험. -Score 범위 : 절대 범위 점수 : 0 ~ 12 (올바르게 리콜 된 문자 시퀀스 수). 해석: 점수가 높을수록 작업 메모리 용량이 높아지고 주의력이 향상됩니다. 점수가 낮 으면인지 부하를 관리하고 산만 해지는 작업 관련 정보를 유지하는 데 어려움이 있습니다. 성능은 정보를 동시에 처리하고 저장하는 능력을 반영하며, 이는 추론, 문제 해결 및 멀티 태스킹과 같은 복잡한인지 작업에 중요합니다. |
기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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인지 기능 : 트레일 만들기 테스트
기간: 기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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TRAIL Making Test (TMT)는 처리 속도,인지 적 유연성,주의 및 집행 기능을 평가하기 위해 고안된 널리 사용되는 신경 심리학 적 평가입니다. 두 부분으로 구성됩니다.
결과 측정 : 각 부분을 완료하기 위해 시간 (초). 점수가 높을수록 (더 긴 시간), 처리 속도가 느리고인지 유연성이 감소 함을 나타냅니다. -해석 : 점수가 낮은 점수 (완료 시간이 빠른)는 처리 속도, 시각적 관심 및인지 적 유연성이 향상됩니다. 점수가 높을수록 (완료 시간이 길다)는 집행 기능, 주의력 또는 Visuomotor 속도의 손상을 반영 할 수 있습니다. |
기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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뇌 산소화 -Xyhemoglobin (O₂HB)
기간: 기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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뇌 산소화 -Deoxyhemoglobin (HHB)
기간: 기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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뇌 산소화 - 총 헤모글로빈 (THB)
기간: 기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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바이오 마커 분석 혈관 내피 성장 인자 (VEGF) 수준
기간: 기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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바이오 마커 분석 -이리 신 수준
기간: 기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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바이오 마커 분석 심해-유도 성 인자 -1 알파 (HIF-1α) 경로 활성화
기간: 기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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기준선 (0 주), 1 주차 (3 세션 후), 6 주 (세션 18 이후의 개입 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율성 및 일상 기능 (일상 생활 규모의 활동)
기간: 기준선 및 개입 후 (6 주, 세션 18)
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기준선 및 개입 후 (6 주, 세션 18)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schega L, Peter B, Torpel A, Mutschler H, Isermann B, Hamacher D. Effects of intermittent hypoxia on cognitive performance and quality of life in elderly adults: a pilot study. Gerontology. 2013;59(4):316-23. doi: 10.1159/000350927. Epub 2013 May 3.
- Schega L, Peter B, Brigadski T, Lessmann V, Isermann B, Hamacher D, Torpel A. Effect of intermittent normobaric hypoxia on aerobic capacity and cognitive function in older people. J Sci Med Sport. 2016 Nov;19(11):941-945. doi: 10.1016/j.jsams.2016.02.012. Epub 2016 Apr 26.
- Boulares A, Pichon A, Faucher C, Bragazzi NL, Dupuy O. Effects of Intermittent Hypoxia Protocols on Cognitive Performance and Brain Health in Older Adults Across Cognitive States: A Systematic Literature Review. J Alzheimers Dis. 2024;101(1):13-30. doi: 10.3233/JAD-240711.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HYPOX-AGE-2024-A00894-43
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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