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Untersuchung der kombinierten Auswirkungen intermittierender Hypoxie und Bewegung auf kognitive und zerebrale Funktion bei Erwachsenen mittleren Alters (HYPOX-AGE)

7. März 2025 aktualisiert von: Ayoub Boulares

Auf dem Weg zu einem besseren Verständnis der Kombination aus intermittierender Hypoxie und körperlicher Bewegung: Vergleich der Auswirkungen auf kognitive und Gehirnkapazitäten bei Erwachsenen mittleren Alters

Diese Studie untersucht, ob intermittierende Hypoxie (IH) und körperliche Aktivität (PA) allein oder in Kombination (gleichzeitig oder nacheinander) die kognitive Funktion und die Gesundheit des Gehirns bei Erwachsenen mittleren Alters (50-65 Jahre) verbessern können. Die Hypothese ist, dass (1) jede Intervention allein (IHT oder PA) kognitive Vorteile bietet und (2) IHT mit PA zu addititiven oder synergistischen Effekten liefern kann, insbesondere wenn sie gleichzeitig als nacheinander verabreicht werden. Durch den Vergleich dieser unterschiedlichen Interventionen soll die Studie feststellen, welcher Ansatz die kognitive Leistung bei Erwachsenen mittleren Alters am besten bewahrt oder verbessert. Die Ergebnisse dieser Forschung können nicht-pharmakologische Strategien zur Förderung eines gesunden Alters und die Verringerung des Risikos eines altersbedingten kognitiven Rückgangs beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das schnelle demografische Altern weltweit treibt einen Anstieg der altersbedingten Erkrankungen, einschließlich neurodegenerativer Erkrankungen und kognitiven Störungen. Prognosen schätzen, dass die Zahl der Menschen mit Demenz bis 2030 und 139 Millionen bis 2050 78 Millionen erreichen könnte, was den dringenden Bedarf an wirksamen, nicht-pharmakologischen Strategien zur Erhaltung der Gehirngesundheit unterstreicht. Intermittierende Hypoxie (IH) und körperliche Aktivität (PA) sind zwei vielversprechende Interventionen, die dazu beitragen können, den kognitiven Rückgang zu verhindern oder zu mildern. IH-an approach involving repeated cycles of reduced oxygen (11-16% FiO₂) followed by normoxic recovery-has shown benefits across diverse health domains (cardiovascular, metabolic, respiratory, and neurological), potentially through mechanisms such as the activation of Hypoxia-Inducible Factor (HIF), enhanced vascular endothelial growth factor (VEGF) production, and anti-apoptotic pathways. PA ist allgemein für seine positiven Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit, einschließlich der kognitiven Funktion und der Neuroplastizität, erkannt.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von IH und PA-verabreichtem individuell, nacheinander oder gleichzeitig auf kognitiven Leistung und Gehirngesundheit bei Erwachsenen im Alter von 50 bis 65 Jahren zu bewerten. Die Studie wird bestimmen, ob die Kombination dieser Interventionen additive oder synergistische Vorteile liefert, die über diejenigen hinausgehen, die allein beobachtet werden, allein. Insgesamt werden ungefähr 176 Teilnehmer eingeschrieben und zufällig einer von fünf Gruppen zugeordnet: (nur 1) PA, (2) nur IH, (3) PA + IH nacheinander, (4) PA + IH gleichzeitig oder (5) eine Kontrollgruppe, die "Placebo" -Hypoxie empfängt. Jeder Teilnehmer wird über einen Zeitraum von 6 Wochen (3 Sitzungen pro Woche) 18 Sitzungen abschließen, wobei die Sitzungen in einer hypoxischen Kammer bei CIC 1402 und in der Trainingstesteinrichtung der Universität von Poitiers durchgeführt werden.

Die Ergebnismaße umfassen umfassende kognitive Tests (globale Kognition, Reaktionszeit, Exekutivfunktion und geteilte Aufmerksamkeit), Bewertungen der Autonomie (z. B. Aktivitäten des täglichen Lebens) und physiologische Parameter (z. B. Spo₂, zerebraler Sauerstoffversorgung, Herzfrequenz und Blutdruck). Die Biomarker-Analyse umfasst den von Hirn abgeleiteten neurotrophen Faktor (BDNF), VEGF, Irisin und Markern der HIF-Aktivierung, um die Mechanismen aufzuklären, die alle beobachteten Verbesserungen zugrunde liegen. Die Gefäßfunktion wird unter Verwendung von Doppler-Ultraschall- und Nahinfrarotspektroskopie (NIRs) bewertet, und die täglichen Aktivitätsniveaus werden mit Beschleunigungsmesser überwacht.

In Einschlusskriterien werden die Teilnehmer 50-65 Jahre alt sein, wobei ein MOCA-Score (Cognitive Assessment) von Montreal ≥ 24, keine Teilnahme an anderen Übungsinterventionen in den letzten 6 Monaten und keine Höhe von über 1.500 m in den vorangegangenen 3 Monaten beteiligt ist. Zusätzliche Anforderungen an die Berechtigung sind das Fehlen chronischer Nieren-, Herz -Kreislauf-, Stoffwechsel-, neurologischer oder orthopädischer Erkrankungen sowie keine signifikante Atemgeschichte. Ausschlusskriterien umfassen aktives Rauchen, wichtige kardiovaskuläre Komplikationen innerhalb der letzten 3 Monate, schwere Hypertonie, chronische Ateminsuffizienz, Diabetes oder andere Erkrankungen, die die Sicherheit oder die Einhaltung der Studienuntersuchungen beeinträchtigen könnten. Ein qualifizierter Arzt bestätigt die Berechtigung während des Inklusionsprozesses.

Durch die Bewertung verschiedener Bereitstellungsmethoden von IH und PA zielt diese Forschung darauf ab, den effektivsten, nicht-pharmakologischen Ansatz zur Erhaltung oder potenziell verstärkter kognitiver Funktion bei Erwachsenen mittleren Alters zu identifizieren. Die Ergebnisse können zu gezielten vorbeugenden Strategien und neuartigen therapeutischen Interventionen beitragen, die sich mit der wachsenden Belastung der öffentlichen Gesundheit durch einen altersbedingten kognitiven Rückgang befassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

176

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    • Erwachsene im Alter von 50 bis 65 Jahren (männlich und weiblich)
    • MOCA -Score (Montreal Cognitive Assessment (Montreal Cognitive Assessment
    • Keine Teilnahme an strukturierten Trainingsinterventionen in den letzten 6 Monaten
    • Keine Höchstwände über 1.500 m in den letzten 3 Monaten über 1.500 m
    • Keine chronische Niere, kardiovaskuläre, metabolische, neurologische oder orthopädische Entführung
    • Keine Vorgeschichte von signifikanten Atemwegsbedingungen (z. B. Asthma, durchübungsbedingte -Bronchospasmus, Dyspnoe bei Anstrengung)
    • Keine aktuelle immunsuppressive Behandlung (z. B. Kortikosteroide, Antidepressiva)
    • Keine Anamnese von Krebs oder Arthritis -Behandlungen
    • Keine jüngste Blutspende (innerhalb der letzten 2 Monate)
    • Muss von einem Sozialversicherungssystem oder gleichwertig behandelt werden
    • Unterzeichnete Einverständniserklärung nach Erhalt klarer und transparenter Studieninformationen
    • Förderfähigkeit durch einen Arzt während des Einbeziehungsprozesses bestätigt

  • Ausschlusskriterien:

    • Aktives Rauchen
    • Haupt kardiovaskuläre Komplikationen innerhalb der letzten 3 Monate (z. B. Myokard-I-Infarction, instabile Angina, schwere Arrhythmien)
    • Schwere Hypertonie (≥ 180 mmHg systolisch oder ≥110 mmHg diastolisch)
    • Chronische Ateminsuffizienz (z. B. COPD, Schlafapnoe)
    • Diabetes mellitus
    • Notwendigkeit einer kontinuierlichen oder intermittierenden Sauerstofftherapie
    • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie gleichzeitig
    • Verwendung von Kortikosteroiden oder anderen systemischen Immunsuppressiva
    • Jede Erkrankung beeinträchtigt die Sicherheits- oder Studienkonformität, wie vom medizinischen Team ermittelt wird
    • Schwangerschaft oder Stillen
    • Rechts- oder Verwaltungsschutz (z. B. Personen unter Vormundschaft, Personen, die Freiheit entzogen wurden)
    • Hohe körperliche Aktivitätsniveaus (PASE-Score> 90, was auf mäßige bis intensive körperliche Aktivität hinweist)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nur intermittierende Hypoxie
Die Teilnehmer an diesem Arm werden einem Protokoll von wiederholten Hypoxie- und Normoxiezyklen unterzogen. Jede Sitzung besteht aus wechselnden 5-minütigen hypoxischen Expositionen mit 5-minütigen normoxischen Intervallen für insgesamt ungefähr 30 Minuten pro Sitzung. Die Sitzungen werden sechs Wochen pro Woche für sechs Wochen (insgesamt 18 Sitzungen) abgehalten und in Ruhe in einer hypoxischen Kammer unter klinischer Aufsicht durchgeführt.
Sonstiges: Hypoxie, zeitweise
Aerobische Bewegung mit mittlerer Intensität (~ 60-70% der maximalen Herzfrequenz) und intermittierende Hypoxie (bei hypoxischen Phasen zwischen 80 und 90% gehalten)
Andere Namen:
  • Hypoxisches Expörner
Experimental: Nur körperliche Bewegung
Die Teilnehmer, die diesem Arm zugewiesen wurden, werden ein aeroBic-Trainingsprogramm mittelintensität (~ 60-70% der altersbedingten maximalen Herzfrequenz und basierend auf einer standardisierten Skala der wahrgenommenen Anstrengung) dreimal pro Woche für sechs Wochen (insgesamt 18 Sitzungen) dreimal pro Woche betreiben. Jede Sitzung dauert ca. 30 Minuten und kann Aktivitäten wie Laufbänder gehen, Radfahren oder andere Formen von kontinuierlichen aeroben Bewegungen. Die Trainingsintensität wird (z. B. über Herzfrequenz oder wahrgenommene Anstrengung) überwacht, um ein moderates Maß an Aufwand zu gewährleisten, das sowohl sicher als auch vorteilhaft für die kardiovaskuläre und kognitive Gesundheit von allgemeinen und vorteilhaft ist.
Sonstiges: körperliche Bewegung
Aerobische Bewegung mittelintensität (~ 60-70% der maximalen Herzfrequenz)
Experimental: Sequentielle Kombination von intermittierender Hypoxie (IH) und körperlicher Aktivität (PA)
Die Teilnehmer an diesem Arm werden in derselben Sitzung, jedoch auf sequentielle Weise, sowohl eine intermittierende Hypoxie -Schulung (IH) als auch körperliche Aktivität (PA) absolvieren. Die Reihenfolge der Interventionen (IH First oder PA First) wird randomisiert, um potenzielle Auftragseffekte zu berücksichtigen. Jede Sitzung besteht aus 30 Minuten IHT (5-minütige Hypoxiezyklen, gefolgt von 5-minütigen normoxischen Intervallen, wobei Spo₂ zwischen 80% und 90% gehalten wurde) und 30 Minuten mit mittlerer Intensität aerobe Bewegung (z. B. Laufmühle, Zyklus, Zyklus). Die Sitzungen werden dreimal pro Woche für sechs Wochen (insgesamt 18 Sitzungen) abgehalten und unter klinischer Aufsicht in einer kontrollierten Umgebung durchgeführt.
Sonstiges: Hypoxie, zeitweise
Aerobische Bewegung mit mittlerer Intensität (~ 60-70% der maximalen Herzfrequenz) und intermittierende Hypoxie (bei hypoxischen Phasen zwischen 80 und 90% gehalten)
Andere Namen:
  • Hypoxisches Expörner
Sonstiges: körperliche Bewegung
Aerobische Bewegung mittelintensität (~ 60-70% der maximalen Herzfrequenz)
Experimental: Gleichzeitige Kombination von intermittierender Hypoxie (IH) und körperlicher Aktivität (PA)
Die Teilnehmer an diesem Arm werden innerhalb derselben Sitzung gleichzeitig eine intermittierende Hypoxie (IH) und körperliche Aktivität (PA) unterzogen. Während jeder Sitzung führen die Teilnehmer aerobe mäßige Intensitätsübungen (z. B. Laufband Walking oder Radfahren), während sie IH ausgesetzt sind. Die Gesamtsitzungsdauer beträgt 30 Minuten, bestehend aus wiederholten Zyklen von 5 Minuten Hypoxie, gefolgt von 5 Minuten Normoxie, wobei Spo₂ in hypoxischen Intervallen zwischen 80% und 90% gehalten wurde. Die Sitzungen werden dreimal pro Woche für sechs Wochen (insgesamt 18 Sitzungen) unter klinischer Aufsicht in einer kontrollierten Umgebung durchgeführt.
Sonstiges: Hypoxie, zeitweise
Aerobische Bewegung mit mittlerer Intensität (~ 60-70% der maximalen Herzfrequenz) und intermittierende Hypoxie (bei hypoxischen Phasen zwischen 80 und 90% gehalten)
Andere Namen:
  • Hypoxisches Expörner
Sonstiges: körperliche Bewegung
Aerobische Bewegung mittelintensität (~ 60-70% der maximalen Herzfrequenz)
Placebo-Komparator: Intermittierende Hypoxie von Schein (Placebo)
Die Teilnehmer an diesem Arm werden einer Scheinversion (Placebo) von intermittierender Hypoxie (IH) unterzogen, wo sie anstelle der tatsächlichen Hypoxie normoxischer Luft (fio₂ ~ 20,9%) ausgesetzt sind. Die Sitzungsstruktur wird das IH-Protokoll imitieren und zwischen 5-Minuten-Hypoxie-Perioden und 5-minütigen Normoxieperioden für insgesamt 30 Minuten pro Sitzung wechseln, jedoch ohne eine reale Verringerung des Sauerstoffspiegels. Die Sitzungen werden dreimal pro Woche für sechs Wochen (insgesamt 18 Sitzungen) abgehalten und in Ruhe in einer hypoxischen Kammer unter klinischer Aufsicht durchgeführt.
Sonstiges: Schein (keine Behandlung) Hypoxie
Exposition gegenüber normoxischer Luft (fio₂ ~ 20,9%) anstelle einer tatsächlichen Hypoxie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Funktion: Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)

1-monreale kognitive Bewertung (MOCA)

  • Bewertungsbereich: 0 bis 30
  • Interpretation: Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Funktion hin.
Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
Hirnsauerstoffverhältnis - Gewebesättigungsindex (TSI)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
  • Methode: Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRs)
  • Messen: Gewebesättigungsindex (TSI), ausgedrückt als Prozentsatz (%)
  • Interpretation: Höhere TSI -Werte weisen auf eine bessere zerebrale Sauerstoffversorgung hin, die eine effiziente Sauerstoffabgabe und -nutzung im Gehirngewebe widerspiegelt.
Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
Biomarker-Analyse- BDNF-Spiegel aus dem Gehirn abgeleitet
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
  • Methode: Enzymgebundener Immunosorbent-Assay (ELISA)
  • Maßeinheit: pg/ml
  • Interpretation: Höhere BDNF -Spiegel zeigen eine größere Neuroplastizität, neuronale Überleben und kognitive Funktionsunterstützung.
Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
Zerebraler Blutfluss
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)

Methode: Transkranielle Doppler (TCD) Maßnahmen: Mittelwert, systolische und diastolische Blutflussgeschwindigkeiten in Gehirnarterien.

Interpretation: Höhere Durchflussgeschwindigkeiten weisen auf eine erhöhte zerebrale Perfusion hin, während verringerte Geschwindigkeiten eine beeinträchtigte Blutflussregulation oder die Gefäßresistenz widerspiegeln können.
Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
Kognitive Funktion: Stroop -Test
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)

Der Stroop -Test ist ein weit verbreitetes kognitives Bewertungsinstrument zur Messung der Exekutivfunktion, insbesondere der selektiven Aufmerksamkeit, der kognitiven Flexibilität und der inhibitorischen Kontrolle. Es bewertet die Fähigkeit, automatische Antworten zu unterdrücken und widersprüchliche Informationen zu verwalten.

-Core -Reichweite: Reaktionszeit (gemessen in Millisekunden, MS): Repräsentiert die Zeit, die für die Reaktion in jedem Zustand benötigt wird.

Genauigkeitsprozentsatz (%): Zeigt den Anteil der korrekten Antworten in Bezug auf die Gesamtversuche an.

-Interpretation: Niedrigere Reaktionszeiten zeigen eine schnellere kognitive Verarbeitung an und verbessert die Effizienz bei der Behandlung widersprüchlicher Informationen.

Höhere Genauigkeitsprozentsätze spiegeln eine bessere kognitive Kontrolle, Aufmerksamkeitsfähigkeit und Hemmfunktion wider.

Die Leistung im inkongruenten Zustand ist von besonderem Interesse, da sie mehr kognitive Anstrengungen und Exekutivkontrolle erfordert.
Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
Kognitive Funktion: N-Back
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)

Der N-Back-Test ist eine kognitive Aufgabe, mit der das Arbeitsgedächtnis, die Aufmerksamkeit und die kognitive Flexibilität bewertet werden sollen. Die Teilnehmer müssen eine Sequenz von Stimuli (z. B. Buchstaben, Zahlen oder Formen) kontinuierlich überwachen und feststellen, ob der aktuelle Stimulus mit einer vorgestellten N -Schritte in der Sequenz übereinstimmt. Die Aufgabe steigt mit zunehmendem Schwierigkeitsgrad mit zunehmendem nunerem Anstrengung, um Informationen im Arbeitsgedächtnis zu aktualisieren und aufrechtzuerhalten.

-Core -Bereich: Genauigkeitsprozentsatz (%): Anteil der korrekten Antworten gegenüber Gesamtversuchen. Reaktionszeit (MS): Zeit für die Reaktion auf korrekte Übereinstimmungen.

-Interpretation: Eine höhere Genauigkeit spiegelt eine bessere Arbeitsgedächtniskapazität und die Aufmerksamkeitskontrolle wider.

Schnelle Reaktionszeiten weisen auf eine effiziente kognitive Verarbeitung hin. Der Leistungsrückgang der höheren N -Niveaus deutet auf eine erhöhte kognitive Belastung und eine verringerte Arbeitsgedächtniskapazität hin.

Defizite in Bezug auf Genauigkeit oder Reaktionszeit können auf Schwierigkeiten bei der Exekutivfunktion und der Aufmerksamkeitsflexibilität hinweisen.
Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
Kognitive Funktion: Operationspan -Testaufgabe
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)

Der Operationsspan (O-SPAN) -Test ist eine kognitive Aufgabe, die zur Bewertung der Arbeitsgedächtniskapazität und zur Aufmerksamkeitskontrolle entwickelt wurde. Es erfordert die Teilnehmer, Informationen gleichzeitig zu verarbeiten und zu speichern, wodurch ihre Fähigkeit zur Aufrechterhaltung und Manipulation von Informationen in Frage gestellt wird, während sie eine sekundäre Aufgabe erledigen.

Der Test enthält:

Zwei Trainingsversuche zur Einbeziehung. Sechs experimentelle Versuche mit Briefsequenzen von vier bis sechs Buchstaben.

-Score -Bereich: Absolute Span Score: 0 bis 12 (Anzahl der korrekt zurückgerufenen Buchstabensequenzen).

Interpretation:

Höhere Werte weisen auf eine höhere Arbeitsgedächtniskapazität und eine bessere Aufmerksamkeitskontrolle hin.

Niedrigere Bewertungen können auf Schwierigkeiten bei der Behandlung der kognitiven Belastung und der Aufrechterhaltung von aufgabenrelevanten Informationen unter Ablenkung hinweisen.

Die Leistung spiegelt die Fähigkeit wider, Informationen gleichzeitig zu verarbeiten und zu speichern, was für komplexe kognitive Aufgaben wie Argumentation, Problemlösung und Multitasking von entscheidender Bedeutung ist.
Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
Kognitive Funktion: Der Trail -Making -Test
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)

Der Trail Making Test (TMT) ist eine weit verbreitete neuropsychologische Bewertung, die zur Bewertung der Verarbeitungsgeschwindigkeit, der kognitiven Flexibilität, der Aufmerksamkeit und der Funktionsweise von Führungskräften entwickelt wurde.

Es besteht aus zwei Teilen:

  • TMT-A: Misst visuelles Scannen, Verarbeitungsgeschwindigkeit und Motorfunktion. Die Teilnehmer verbinden Zahlen in aufsteigender Reihenfolge (z. B. 1 → 2 → 3) so schnell wie möglich.

  • TMT-B: Bewertet die kognitive Flexibilität und die Fähigkeit zur Aufgabe des Aufgabens. Die Teilnehmer wechseln in sequentieller Reihenfolge zwischen Zahlen und Buchstaben (z. B. 1 → A → 2 → B → 3 → C).

    • Score Range:

Ergebnismaß: Zeit (in Sekunden), um jeden Teil abzuschließen. Höhere Bewertungen (längere Zeiten) weisen eine langsamere Verarbeitungsgeschwindigkeit und eine verringerte kognitive Flexibilität an.

-Interpretation: Niedrigere Bewertungen (schnellere Abschlusszeit) weisen auf eine bessere Verarbeitungsgeschwindigkeit, visuelle Aufmerksamkeit und kognitive Flexibilität hin.

Höhere Bewertungen (längere Abschlusszeit) können Beeinträchtigungen in der Exekutivfunktion, der Aufmerksamkeit oder der visuomotorischen Geschwindigkeit widerspiegeln.
Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
Zerebrale Sauerstoffversorgung - Oxyhämoglobin (O₂HB)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
  • Methode: Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRs)
  • Messung: Oxyhämoglobin (O₂HB), exprimiert in mikromolarer Konzentration (µm)
  • Interpretation: Höhere O₂HB -Spiegel weisen auf eine höhere Verfügbarkeit von Sauerstoff und die Abgabe von Hirngewebe.
Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
Zerebrale Oxygenierung - Desoxyhämoglobin (HHB)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
  • Methode: Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRs)
  • Messung: Deoxyhämoglobin (HHB), exprimiert in mikromolarer Konzentration (µm)
  • Interpretation: Erhöhte HHB -Spiegel können auf eine verringerte Sauerstoffxtraktion oder -nutzung hinweisen, was möglicherweise eine beeinträchtigte zerebrale Sauerstoffversorgung hinweist.
Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
Zerebrale Sauerstoffversorgung - Gesamthämoglobin (THB)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
  • Methode: Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRs)
  • Messung: Gesamthämoglobin (THB), exprimiert in mikromolarer Konzentration (µm)
  • Interpretation: Höhere THB -Werte spiegeln ein höheres Blutvolumen im Hirngewebe wider, was auf eine erhöhte Gehirnperfusion hinweisen kann.
Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
Biomarker Analysis-Vascular Endothelial Growth Factor (VEGF) Spiegel
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
  • Methode: Enzymgebundener Immunosorbent-Assay (ELISA)
  • Maßeinheit: pg/ml
  • Interpretation: Erhöhte VEGF -Spiegel legen eine erhöhte Angiogenese, die Gefäßfunktion und den zerebralen Blutfluss nahe.
Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
Biomarker -Analyse -IRIIN -Werte
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
  • Methode: Enzymgebundener Immunosorbent-Assay (ELISA)
  • Maßeinheit: ng/ml
  • Interpretation: Höhere Irisinspiegel weisen auf eine verbesserte Stoffwechselregulation, abgeleitete Neuroprotektion und Gehirnfunktion hin.
Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
Biomarker-Analyse-Hypoxie-induzierbarer Faktor-1-Alpha-Signalweg (HIF-1 & agr;)
Zeitfenster: Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)
  • Methode: Quantitative Polymerasekettenreaktion (qPCR) / Western -Blot
  • Maßeinheit: Relativer Expressionsniveau (FALT -Änderung im Vergleich zur Grundlinie)
  • Interpretation: Eine erhöhte HIF-1α-Aktivierung deutet auf eine verstärkte zelluläre Anpassung an Hypoxie, eine verbesserte Stoffwechselregulation und eine potenzielle Neuroprotektion hin.
Baseline (Woche 0), Woche 1 (nach 3 Sitzungen), Woche 6 (Nachintervention nach Sitzung 18)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Autonomie und tägliche Funktionsweise (Aktivitäten des täglichen Lebensmaßstabs)
Zeitfenster: Baseline und Nachintervention (Woche 6, Sitzung 18)
  • Vollständiger Name: Aktivitäten der täglichen Living (ADL) Skala
  • Beschreibung: Diese Skala bewertet die Fähigkeit einer Person, unabhängige tägliche Aktivitäten für wesentliche tägliche Aktivitäten auszuführen. Es bewertet Funktionen wie Anziehen, Baden, Essen, Mobilität, Toiletten- und Pflege.
  • Bewertungsbereich: 0 bis 6
  • Interpretation: Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Unabhängigkeit an, während eine niedrigere Punktzahl eine höhere Abhängigkeit bei der täglichen Funktionen widerspiegelt.
Baseline und Nachintervention (Woche 6, Sitzung 18)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ayoub Boulares

Mitarbeiter

University of Poitiers
Laboratory MOVE, Faculty of Sport Sciences, University of Poitiers, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HYPOX-AGE-2024-A00894-43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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