Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie połączonego wpływu przerywanego niedotlenienia i ćwiczeń na funkcje poznawcze i mózgowe u dorosłych w średnim wieku (HYPOX-AGE)

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Ayoub Boulares

W kierunku lepszego zrozumienia połączenia przerywanego niedotlenienia i ćwiczeń fizycznych: porównanie wpływu na zdolności poznawcze i mózgowe u dorosłych w średnim wieku

W tym badaniu bada, czy przerywana niedotlenienie (IH) i aktywność fizyczna (PA), sama lub w połączeniu (jednocześnie lub sekwencyjnie), może poprawić funkcje poznawcze i zdrowie mózgu u dorosłych w średnim wieku (50–65 lat). Hipoteza jest taka, że ​​(1) każda sama interwencja (IHT lub PA) zapewnia korzyści poznawcze i (2) łączenie IHT z PA może powodować efekty addytywne lub synergistyczne, szczególnie podawane jednocześnie niż sekwencyjnie. Porównując te odrębne interwencje, badanie ma na celu ustalenie, które podejście najlepiej zachowuje lub zwiększa wydajność poznawczą u dorosłych w średnim wieku. Wyniki tych badań mogą informować o strategii niefarmakologicznych w celu promowania zdrowego starzenia się i zmniejszenia ryzyka związanego z wiekiem spadku poznawczego.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Szybkie starzenie się demograficzne na całym świecie zwiększa wzrost warunków związanych z wiekiem, w tym chorób neurodegeneracyjnych i zaburzeń poznawczych. Prognozy szacują, że liczba osób żyjących z demencją może osiągnąć 78 milionów do 2030 r. I 139 milionów do 2050 r., Podkreślając pilną potrzebę skutecznych, niefarmakologicznych strategii zachowania zdrowia mózgu. Przerywana niedotlenienie (IH) i aktywność fizyczna (PA) to dwie obiecujące interwencje, które mogą pomóc w zapobieganiu lub zmniejszeniu spadku poznawczego lub złagodzenia. Podejście IH-an obejmujące powtarzające się cykle zredukowanego tlenu (11-16% Fio₂), a następnie normoksyczne powrót do zdrowia-wykazało korzyści w różnych domenach zdrowotnych (sercowo-naczyniowe, metaboliczne, oddechowe i neurologiczne), potencjalnie poprzez mechanizmy, takie jak aktywacja ścieżki indukowanej hipoksyjnością (HIF), wzmocnionego czynnika wzrostu naczyniowego (VEGF) i leków leków przeciwprzepustowych. PA jest powszechnie rozpoznawany ze swojego pozytywnego wpływu na ogólne zdrowie, w tym funkcje poznawcze i neuroplastyczność.

Głównym celem tego badania jest ocena skutków IH i PA administrowanych PA indywidualnie, sekwencyjnie lub jednocześnie wydajnością poznawczą i zdrowia mózgu u dorosłych w wieku od 50 do 65 lat. Badanie określi, czy połączenie tych interwencji przynosi korzyści addytywne lub synergistyczne wykraczające poza te obserwowane z każdą samą interwencją. W sumie około 176 uczestników zostanie zapisanych i losowo przypisanych do jednej z pięciu grup: (1) tylko PA, (2) tylko IH, (3) PA + IH sekwencyjnie, (4) PA + IH jednocześnie lub (5) grupa kontrolna otrzymująca „placebo” niedotlenienie. Każdy uczestnik ukończy 18 sesji w ciągu 6 tygodni (3 sesje tygodniowo), z sesjami przeprowadzonymi w komorze hipoksycznej w CIC 1402 oraz w placówce testowania wysiłkowego Uniwersytetu Poitiers.

Miary wyników obejmują kompleksowe badania poznawcze (globalne poznanie, czas reakcji, funkcja wykonawcza i podzielona uwaga), oceny autonomii (np. Działania codziennego życia) oraz parametry fizjologiczne (np. SPO₂, tlenianie mózgowe, częstość serca i ciśnienie krwi). Analiza biomarkerów obejmie pochodzący z mózgu czynnik neurotroficzny (BDNF), VEGF, irisin i markery aktywacji HIF w celu wyjaśnienia mechanizmów leżących u podstaw wszelkich zaobserwowanych ulepszeń. Funkcja naczyniowa będzie oceniana za pomocą ultradźwięków Dopplera i spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS), a dzienne poziomy aktywności będą monitorowane za pomocą akcelerometrów.

Kryteria włączenia wymagają, aby uczestnicy miały 50–65 lat, z oceną poznawczą Montreal (MOCA) ≥24, bez udziału w innych interwencjach wysiłkowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy i bez ekspozycji wysokości powyżej 1500 m w poprzednich 3 miesiącach. Dodatkowe wymagania dotyczące kwalifikowalności obejmują brak choroby przewlekłej nerek, choroby sercowo -naczyniowej, metabolicznej, neurologicznej lub ortopedycznej, a także brak znaczącego historii oddechu. Kryteria wykluczenia obejmują aktywne palenie, poważne powikłania sercowo -naczyniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ciężkie nadciśnienie, przewlekłą niewydolność oddechową, cukrzycę lub jakikolwiek inny stan, który mógłby zagrozić bezpieczeństwu lub przestrzegania zgodności. Wykwalifikowany lekarz potwierdzi uprawnienia podczas procesu włączenia.

Oceniając różne metody dostarczania IH i PA, badania te mają na celu zidentyfikowanie najbardziej skutecznego, niefarmakologicznego podejścia do zachowania lub potencjalnie zwiększania funkcji poznawczych u dorosłych w średnim wieku. Ustalenia mogą przyczyniać się do ukierunkowanych strategii zapobiegawczych i nowych interwencji terapeutycznych, odnosząc się do rosnącego obciążenia zdrowia publicznego związanego z wiekiem spadku poznawczego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • Kryteria włączenia:

    • Dorośli w wieku od 50 do 65 lat (mężczyźni i kobieta)
    • Wynik oceny poznawczej Montreal (MOCA) ≥ 24
    • Brak uczestnictwa w żadnej strukturalnej interwencji ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Brak ekspozycji na wysokości powyżej 1500 m w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Brak przewlekłej nerki, sercowo -naczyniowej, metabolicznej, neurologicznej lub ortopedycznej
    • Brak historii znaczących warunków oddechowych (np. Astma, indukowana ćwiczeniem -bronchospazm, duszność po wysiłku)
    • Brak obecnego leczenia immunosupresyjnego (np. Kortykosteroidy, leki przeciwdepresyjne)
    • Brak historii leczenia raka lub zapalenia stawów
    • Brak najnowszej dawstwa krwi (w ciągu ostatnich 2 miesięcy)
    • Musi być objęty systemem zabezpieczenia społecznego lub równoważnego
    • Podpisano świadomą zgodę po otrzymaniu jasnych i przejrzystych informacji o badaniu
    • Kwalifikowalność potwierdzona przez lekarza podczas procesu włączenia

  • Kryteria wykluczenia:

    • Aktywne palenie
    • Główne powikłania sercowo-naczyniowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy (np. I-infaliza
    • Ciężkie nadciśnienie (≥180 mmHg skurczowe lub rozkurczowe ≥110 mmHg)
    • Przewlekła niewydolność oddechowa (np. POChP, bezdech senny)
    • Cukrzyca
    • Potrzeba ciągłej lub przerywanej terapii tlenowej
    • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie
    • Stosowanie kortykosteroidów lub innych układowych immunosupresyjnych
    • Wszelkie warunki zagrażające bezpieczeństwu lub zgodności z badaniem, określone przez zespół medyczny
    • Ciąża lub karmienie piersią
    • Ochrona prawna lub administracyjna (np. Osoby pod opieką, osoby pozbawione wolności)
    • Wysokie wyjściowe poziomy aktywności fizycznej (wynik PASE> 90 wskazujący na umiarkowaną lub intensywną aktywność fizyczną)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko przerywana niedotlenienie
Uczestnicy tego ramienia przejdą protokół powtarzających się cykli niedotlenienia i normoksji. Każda sesja będzie składać się z naprzemiennej 5-minutowej ekspozycji niedotlenienia z 5-minutowymi odstępami normoksycznymi, łącznie około 30 minut na sesję. Sesje będą odbywać się trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni (18 sesji całkowitej) i zostaną przeprowadzone w spoczynku w izbie niedotlenicznej pod nadzorem klinicznym.
Inny: Niedotlenienie, przerywane
Ćwiczenie aerobowe o umiarkowanej intensywności (~ 60–70% maksymalnego częstości akcji serca) i przerywane niedotlenienie (utrzymywane między 80-90% podczas faz niedotlenicznych)
Inne nazwy:
  • niedotlenienie
Eksperymentalny: Tylko ćwiczenia fizyczne
Uczestnicy przeznażeni do tego ramienia będą angażować się w program ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (~ 60–70% maksymalnego częstości akcji serca, opartej na standaryzowanej skali postrzeganego wysiłku) trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni (ogółem 18 sesji). Każda sesja potrwa około 30 minut i może obejmować takie czynności, jak chodzenie na bieżni, jazda na rowerze lub inne formy ciągłych ćwiczeń aerobowych. Intensywność ćwiczeń jest monitorowana (np. Poprzez tętno lub postrzegane wysiłek) w celu zapewnienia umiarkowanego poziomu wysiłku, który jest zarówno bezpieczny, jak i korzystny dla ogólnego zdrowia sercowo -naczyniowego i poznawczego.
Inny: Ćwiczenie fizyczne
Ćwiczenie aerobowe o umiarkowanej intensywności (~ 60–70% maksymalnego częstości akcji serca)
Eksperymentalny: Sekwencyjna kombinacja przerywanej niedotlenienia (IH) i aktywności fizycznej (PA)
Uczestnicy tego ramienia przejdą zarówno przerywany trening hipoksji (IH), jak i aktywność fizyczną (PA) w tej samej sesji, ale w sposób sekwencyjny. Kolejność interwencji (IH First lub PA First) zostanie losowo przydzielona do uwzględnienia potencjalnych efektów zamówienia. Każda sesja składa się z 30 minut IHT (5-minutowe cykle niedotlenienia, a następnie 5-minutowe odstępy normoksyczne, z SPO₂ utrzymywanym między 80% a 90%) i 30 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności (np. Chodzenie na bieżni, jazda na rowerze). Sesje będą odbywać się trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni (18 sesji całkowitej) i zostaną przeprowadzone w ramach nadzoru klinicznego w kontrolowanym środowisku.
Inny: Niedotlenienie, przerywane
Ćwiczenie aerobowe o umiarkowanej intensywności (~ 60–70% maksymalnego częstości akcji serca) i przerywane niedotlenienie (utrzymywane między 80-90% podczas faz niedotlenicznych)
Inne nazwy:
  • niedotlenienie
Inny: Ćwiczenie fizyczne
Ćwiczenie aerobowe o umiarkowanej intensywności (~ 60–70% maksymalnego częstości akcji serca)
Eksperymentalny: Jednoczesna kombinacja przerywanej niedotlenienia (IH) i aktywności fizycznej (PA)
Uczestnicy tego ramienia przejdą przerywaną niedotlenienie (IH) i aktywność fizyczną (PA) jednocześnie podczas tej samej sesji. Podczas każdej sesji uczestnicy będą angażować się w ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności (np. Chodzenie na bieżni lub jazda na rowerze), jednocześnie narażając się na IH. Całkowity czas trwania sesji wyniesie 30 minut, składającym się z powtarzających się cykli 5 minut niedotlenienia, a następnie 5 minut normoksji, przy czym SPO₂ utrzymywał od 80% do 90% w przedziałach niedotlenionych. Sesje będą przeprowadzane trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni (18 sesji całkowitej) pod nadzorem klinicznym w kontrolowanym środowisku.
Inny: Niedotlenienie, przerywane
Ćwiczenie aerobowe o umiarkowanej intensywności (~ 60–70% maksymalnego częstości akcji serca) i przerywane niedotlenienie (utrzymywane między 80-90% podczas faz niedotlenicznych)
Inne nazwy:
  • niedotlenienie
Inny: Ćwiczenie fizyczne
Ćwiczenie aerobowe o umiarkowanej intensywności (~ 60–70% maksymalnego częstości akcji serca)
Komparator placebo: Pozorna (placebo) przerywana niedotlenienie
Uczestnicy tego ramienia przejdą pozorną (placebo) wersję przerywanej niedotlenienie (IH), w której będą narażeni na powietrze normoksyczne (Fio₂ ~ 20,9%) zamiast faktycznej niedotlenienia. Struktura sesji naśladuje protokół IH, naprzemiennie między 5-minutowymi okresami „niedotlenienia” a 5-minutowymi okresami normoksji w sumie 30 minut na sesję, ale bez rzeczywistego zmniejszenia poziomów tlenu. Sesje będą odbywać się trzy razy w tygodniu przez sześć tygodni (18 sesji całkowitej) i zostaną przeprowadzone w spoczynku w izbie niedotlenicznej pod nadzorem klinicznym.
Inny: Sham (bez leczenia) niedotlenienie
Ekspozycja na powietrze normoksyczne (Fio₂ ~ 20,9%) zamiast rzeczywistej niedotlenienie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza: ocena poznawcza Montrealu (MOCA)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)

1-miesięczna ocena poznawcza (MOCA)

  • Zakres wyników: 0 do 30
  • Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
Wskaźnik natlenienia mózgu - wskaźnik nasycenia tkanek (TSI)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
  • Metoda: Spektroskopia bliskiej podczerwieni (NIRS)
  • Miara: Wskaźnik nasycenia tkanek (TSI), wyrażony jako procent (%)
  • Interpretacja: Wyższe wartości TSI wskazują lepsze natlenienie mózgowe, odzwierciedlając skuteczne dostarczanie i wykorzystanie tlenu w tkance mózgu.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
Analiza biomarkerów- poziom neurotroficzny pochodzący z mózgu (BDNF)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
  • Metoda: test immunosorbent wiązany enzymem (ELISA)
  • Jednostka miary: PG/ML
  • Interpretacja: Wyższe poziomy BDNF wskazują na większą neuroplastyczność, przeżycie neuronalne i wsparcie funkcji poznawczych.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
Mózgowy przepływ krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)

Metoda: Przezczaszkowy Doppler (TCD) Mierza: średnia, skurczowa i rozkurczowa prędkości przepływu krwi w tętnicach mózgowych.

Interpretacja: Wyższe prędkości przepływu wskazują na zwiększoną perfuzję mózgową, podczas gdy zmniejszone prędkości mogą odzwierciedlać upośledzoną regulację przepływu krwi lub odporność naczyniową.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
Funkcja poznawcza: Test Stroop
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)

Test Stroop jest szeroko stosowanym narzędziem oceny poznawczej zaprojektowanego do pomiaru funkcji wykonawczej, szczególnie selektywnej uwagi, elastyczności poznawczej i kontroli hamowania. Ocenia zdolność do tłumienia automatycznych odpowiedzi i zarządzania sprzecznymi informacjami.

-Score Zakres: Czas reakcji (mierzony w milisekundach, MS): Reprezentuje czas reagowania w każdym stanie.

Procent dokładności (%): Wskazuje odsetek poprawnych odpowiedzi w stosunku do całkowitej próby.

-Interpretacja: niższe czasy reakcji wskazują szybsze przetwarzanie poznawcze i lepszą wydajność w zarządzaniu sprzecznymi informacjami.

Wyższe wartości procentowe dokładności odzwierciedlają lepszą kontrolę poznawczą, zdolność uwagi i funkcje hamujące.

Wydajność w stanie niezgodnym jest szczególnie interesująca, ponieważ wymaga większego wysiłku poznawczego i kontroli wykonawczej.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
Funkcja poznawcza: N-back
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)

Test N-Back jest zadaniem poznawczym zaprojektowanym do oceny pamięci roboczej, uwagi i elastyczności poznawczej. Wymaga to od uczestników ciągłego monitorowania sekwencji bodźców (np. Literów, liczb lub kształtów) i ustalenia, czy obecny bodziec pasuje do jednego wcześniejszych kroków w sekwencji. Zadanie wzrasta trudności wraz ze wzrostem n, wymagając większego wysiłku umysłowego w celu aktualizacji i utrzymywania informacji w pamięci roboczej.

-Score Zakres: Procent dokładności (%): odsetek poprawnych odpowiedzi w porównaniu z całkowitymi próbami. Czas reakcji (MS): Czas na odpowiedź na prawidłowe dopasowania.

-Interpretacja: Wyższa dokładność odzwierciedla lepszą pojemność pamięci roboczej i kontrolę uwagi.

Szybsze czasy reakcji wskazują wydajne przetwarzanie poznawcze. Spadek wydajności w wyższych poziomach N sugeruje zwiększenie obciążenia poznawczego i zmniejszoną pojemność pamięci roboczej.

Deficyty dokładności lub czasu reakcji mogą wskazywać na trudności w funkcji wykonawczej i elastyczności uwagi.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
Funkcja poznawcza: Zadanie testowe rozpiętości operacji
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)

Test operacyjny (O-SPAN) jest zadaniem poznawczym zaprojektowanym do oceny pojemności pamięci roboczej i kontroli uwagi. Wymaga to od uczestników jednocześnie przetwarzania i przechowywania informacji, kwestionując ich zdolność do utrzymywania i manipulowania informacjami przy jednoczesnym obchodzeniu się z zadaniem drugorzędnym.

Test obejmuje:

Dwie próby szkoleniowe w zakresie zapoznania się. Sześć prób eksperymentalnych, z sekwencjami literowymi od czterech do sześciu liter.

-Score Zakres: Wynik rozpiętości bezwzględnej: 0 do 12 (liczba poprawnie wycofanych sekwencji literowych).

Interpretacja:

Wyższe wyniki wskazują na większą pojemność pamięci roboczej i lepszą kontrolę uwagi.

Niższe wyniki mogą sugerować trudności w zarządzaniu obciążeniem poznawczym i utrzymywaniu informacji istotnych dla zadań pod uwagę.

Wydajność odzwierciedla zdolność do jednoczesnego przetwarzania i przechowywania informacji, co jest kluczowe dla złożonych zadań poznawczych, takich jak rozumowanie, rozwiązywanie problemów i wielozadaniowość.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
Funkcja poznawcza: test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)

Test tworzenia szlaków (TMT) to szeroko stosowana ocena neuropsychologiczna zaprojektowana w celu oceny szybkości przetwarzania, elastyczności poznawczej, uwagi i funkcjonowania wykonawczego.

Składa się z dwóch części:

  • TMT-A: Mierzy wizualne skanowanie, prędkość przetwarzania i funkcję silnika. Uczestnicy łączą liczby w kolejności rosnącej (np. 1 → 2 → 3) tak szybko, jak to możliwe.

  • TMT-B: Ocena elastyczności poznawczej i zdolności do przełączania zadań. Uczestnicy naprzemienni między liczbami i literami w kolejności sekwencyjnej (np. 1 → A → 2 → B → 3 → C).

    • Zakres wyników:

Miara wyniku: czas (w sekundach) przyjęty w celu uzupełnienia każdej części. Wyższe wyniki (dłuższe czasy) wskazują wolniejszą prędkość przetwarzania i zmniejszoną elastyczność poznawczą.

-Interpretacja: niższe wyniki (szybszy czas zakończenia) wskazują lepszą szybkość przetwarzania, uwagę wizualną i elastyczność poznawczą.

Wyższe wyniki (dłuższy czas ukończenia) mogą odzwierciedlać upośledzenia funkcji wykonawczych, uwagi lub prędkości wizuomotorycznej.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
Natlenienie mózgowe - oksyhemoglobina (O₂HB)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
  • Metoda: Spektroskopia bliskiej podczerwieni (NIRS)
  • Miarz: Oxyhemoglobina (O₂HB), wyrażany w stężeniu mikromolarnym (µM)
  • Interpretacja: Wyższe poziomy O₂HB wskazują na większą dostępność tlenu i dostarczanie do tkanek mózgowych.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
Natlenienie mózgowe - deoksyhemoglobina (HHB)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
  • Metoda: Spektroskopia bliskiej podczerwieni (NIRS)
  • Miara: Deoksyhemoglobina (HHB), wyrażana w stężeniu mikromolarnym (µM)
  • Interpretacja: Podwyższone poziomy HHB mogą sugerować zmniejszoną ekstrakcję lub wykorzystanie tlenu, potencjalnie wskazując na upośledzone natlenienie mózgowe.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
Natlenienie mózgowe - całkowita hemoglobina (THB)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
  • Metoda: Spektroskopia bliskiej podczerwieni (NIRS)
  • Miara: Całkowita hemoglobina (THB), wyrażona w stężeniu mikromolarnym (µM)
  • Interpretacja: Wyższe wartości THB odzwierciedlają większą objętość krwi w tkance mózgowej, co może wskazywać na zwiększoną perfuzję mózgową.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
Analiza biomarkerów-poziomy śródbłonka (VEGF)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
  • Metoda: test immunosorbent wiązany enzymem (ELISA)
  • Jednostka miary: PG/ML
  • Interpretacja: Zwiększone poziomy VEGF sugerują zwiększoną angiogenezę, funkcję naczyniową i mózgowy przepływ krwi.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
Poziomy analizy biomarkerów -izin
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
  • Metoda: test immunosorbent wiązany enzymem (ELISA)
  • Jednostka miary: ng/ml
  • Interpretacja: Wyższe poziomy irydyny wskazują na lepszą regulację metaboliczną, neuroprotekcję mięśni i funkcjonowanie mózgu.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
Analiza biomarkerów-indukowana-aktywacja szlaku czynnika 1 alfa (HIF-1α)
Ramy czasowe: Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)
  • Metoda: ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy (QPCR) / Western blot
  • Jednostka miary: względny poziom ekspresji (zmiana fałd w porównaniu do wartości wyjściowej)
  • Interpretacja: zwiększona aktywacja HIF-1α sugeruje zwiększoną adaptację komórkową do niedotlenienia, poprawę regulacji metabolicznej i potencjalną neuroprotekcję.
Linia bazowa (tydzień 0), tydzień 1 (po 3 sesjach), tydzień 6 (po interwencji, po sesji 18)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Autonomia i codzienne funkcjonowanie (aktywności codziennej skali życia)
Ramy czasowe: Linia bazowa i po interwencji (tydzień 6, sesja 18)
  • Pełna nazwa: Aktywności codziennego życia (ADL) Skala
  • Opis: Ta skala ocenia zdolność jednostki do niezależnego wykonywania codziennych czynności. Ocenia funkcje, takie jak ubieranie się, kąpiel, jedzenie, mobilność, toalety i pielęgnacja.
  • Zakres wyników: 0 do 6
  • Interpretacja: Wyższy wynik wskazuje na większą niezależność, podczas gdy niższy wynik odzwierciedla wyższą zależność w codziennym funkcjonowaniu.
Linia bazowa i po interwencji (tydzień 6, sesja 18)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ayoub Boulares

Współpracownicy

University of Poitiers
Laboratory MOVE, Faculty of Sport Sciences, University of Poitiers, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HYPOX-AGE-2024-A00894-43

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj