Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av de kombinerte effektene av intermitterende hypoksi og trening på kognitiv og cerebral funksjon hos middelaldrende voksne (HYPOX-AGE)

7. mars 2025 oppdatert av: Ayoub Boulares

Mot en bedre forståelse av kombinasjonen av intermitterende hypoksi og fysisk trening: sammenligning av effekter på kognitive og cerebrale kapasiteter hos middelaldrende voksne

Denne studien undersøker om intermitterende hypoksi (IH) og fysisk aktivitet (PA), enten alene eller i kombinasjon (samtidig eller sekvensielt), kan forbedre kognitiv funksjon og hjernehelse hos middelaldrende voksne (50-65 år gammel). Hypotesen er at (1) hvert inngrep alene (IHT eller PA) gir kognitive fordeler og (2) å kombinere IHT med PA kan gi additive eller synergistiske effekter, spesielt når den administreres samtidig i stedet for sekvensielt. Ved å sammenligne disse distinkte intervensjonene, tar studien som mål å bestemme hvilken tilnærming best bevarer eller forbedrer kognitiv ytelse hos middelaldrende voksne. Funn fra denne forskningen kan informere ikke-farmakologiske strategier for å fremme sunn aldring og redusere risikoen for aldersrelatert kognitiv tilbakegang.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rask demografisk aldring over hele verden driver en økning i aldersrelaterte forhold, inkludert nevrodegenerative sykdommer og kognitive lidelser. Anslag anslår at antallet mennesker som lever med demens kan nå 78 millioner innen 2030 og 139 millioner innen 2050, noe som understreker det presserende behovet for effektive, ikke-farmakologiske strategier for å bevare hjernehelsen. Intermitterende hypoksi (IH) og fysisk aktivitet (PA) er to lovende intervensjoner som kan bidra til å forhindre eller dempe kognitiv tilbakegang. IH-en tilnærming som involverer gjentatte sykluser med redusert oksygen (11-16% FIO₂) etterfulgt av normoksisk utvinning-viste fordeler på tvers av forskjellige helsedomener (kardiovaskulære, metabolske, respirasjonsmessige og nevrologiske), potensielt og mekanismer som aktivering av hypoksi-indeks (Hif) -produksjon, en mekanismer som aktivering av hypoksisk vekst (Hif) -produksjonen, og er motvirkende vekst (hifisk vekst (hif), og er en mekanismer som aktivering av hypoksisk vekst og neurologisk) (hif). anti-apoptotiske veier. PA er anerkjent for sin positive innvirkning på den generelle helsen, inkludert kognitiv funksjon og nevroplastisitet.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av IH og PA-administrert individuelt, sekvensielt, eller samtidig på kognitiv ytelse og hjernehelse hos voksne i alderen 50 til 65 år. Studien vil avgjøre om kombinasjon av disse intervensjonene gir additive eller synergistiske fordeler utover de som er observert med hvert inngrep alene. Totalt vil cirka 176 deltakere bli påmeldt og tilfeldig tildelt en av fem grupper: (bare 1) PA, (2) bare, (3) PA + IH sekvensielt, (4) PA + IH samtidig, eller (5) en kontrollgruppe som mottar "placebo" hypoksi. Hver deltaker vil fullføre 18 økter over en 6 ukers periode (3 økter per uke), med økter gjennomført i et hypoksisk kammer på CIC 1402 og på treningstestingsanlegget til University of Poitiers.

Resultatmål inkluderer omfattende kognitiv testing (global kognisjon, reaksjonstid, utøvende funksjon og delt oppmerksomhet), vurderinger av autonomi (f.eks. Aktiviteter i dagliglivet) og fysiologiske parametere (f.eks. SPO₂, cerebral oksygenering, hjertefrekvens og blodtrykk). Biomarkøranalyse vil omfatte hjerne-avledet nevrotrofisk faktor (BDNF), VEGF, irisin og markører for HIF-aktivering for å belyse mekanismene som ligger til grunn for eventuelle observerte forbedringer. Vaskulær funksjon vil bli vurdert ved bruk av Doppler-ultralyd og nær-infrarød spektroskopi (NIRS), og daglige aktivitetsnivåer vil bli overvåket med akselerometre.

Inkluderingskriterier krever at deltakerne er 50-65 år gamle, med en kognitiv vurdering av Montreal (MOCA) ≥24, ingen deltakelse i andre treningsinngrep de siste 6 månedene, og ingen høydeeksponering over 1500 m de foregående 3 månedene. Ytterligere krav til valgbarhet inkluderer fravær av kronisk nyre, kardiovaskulær, metabolsk, nevrologisk eller ortopedisk sykdom, samt ingen signifikant luftveishistorie. Eksklusjonskriterier inkluderer aktiv røyking, store kardiovaskulære komplikasjoner i løpet av de siste tre månedene, alvorlig hypertensjon, kronisk luftveisinsuffisiens, diabetes eller andre tilstand som kan kompromittere sikkerhet eller studieoverholdelse. En kvalifisert lege vil bekrefte valgbarhet under inkluderingsprosessen.

Ved å evaluere forskjellige leveringsmetoder for IH og PA, tar denne forskningen som mål å identifisere den mest effektive, ikke-farmakologiske tilnærmingen til å bevare eller potensielt forbedre kognitiv funksjon hos middelaldrende voksne. Funn kan bidra til målrettede forebyggende strategier og nye terapeutiske intervensjoner, og adresserer den økende folkehelsetrykket av aldersrelatert kognitiv tilbakegang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

  • Inkluderingskriterier:

    • Voksne i alderen 50 til 65 år (mann og kvinne)
    • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score ≥ 24
    • Ingen deltakelse i noen strukturert treningsinngrep de siste 6 månedene
    • Ingen eksponering for høyder over 1500 m i de foregående 3 månedene
    • Ingen kronisk nyre, kardiovaskulær, metabolsk, nevrologisk eller ortopedisk -erie
    • Ingen historie med signifikante luftveisforhold (f.eks. Astma, treningsindusert -bronkospasme, dyspné ved anstrengelse)
    • Ingen nåværende immunsuppressiv behandling (f.eks. Kortikosteroider, antidepressiva)
    • Ingen historie med kreft eller leddgiktbehandlinger
    • Ingen nyere bloddonasjon (i løpet av de siste 2 månedene)
    • Må dekkes av et trygdesystem eller tilsvarende
    • Signert informert samtykke etter å ha mottatt klar og gjennomsiktig studieinformasjon
    • Kvalifisering bekreftet av en lege under inkluderingsprosessen

  • Eksklusjonskriterier:

    • Aktiv røyking
    • Store kardiovaskulære komplikasjoner i løpet av de siste tre månedene (f.eks. Myokardiell I-infarkt, ustabil angina, alvorlige arytmier)
    • Alvorlig hypertensjon (≥180 mmHg systolisk eller ≥110 mmHg diastolisk)
    • Kronisk luftveisinsuffisiens (f.eks. KOLS, søvnapné)
    • Diabetes mellitus
    • Behov for kontinuerlig eller intermitterende oksygenbehandling
    • Deltakelse i en annen klinisk studie samtidig
    • Bruk av kortikosteroider eller andre systemiske immunsuppressants
    • Enhver tilstand som kompromitterer sikkerhet eller studieoverholdelse, som bestemt av det medisinske teamet
    • Graviditet eller amming
    • Juridisk eller administrativ beskyttelse (f.eks. Personer under vergemål, personer fratatt frihet)
    • Høye baseline fysiske aktivitetsnivåer (Pasescore> 90 som indikerer moderat til intens fysisk aktivitet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intermitterende hypoksi
Deltakere i denne armen vil gjennomgå en protokoll med gjentatte sykluser av hypoksi og normoksi. Hver økt vil bestå av vekslende 5-minutters hypoksiske eksponeringer med 5-minutters normoksiske intervaller, i totalt omtrent 30 minutter per økt. Økter blir holdt tre ganger per uke i seks uker (18 økter), og vil bli gjennomført i ro inne i et hypoksisk kammer under klinisk tilsyn.
Annen: Hypoksi, intermitterende
Aerob trening av moderat intensitet (~ 60-70% av maksimal hjertefrekvens) og intermitterende hypoksi (opprettholdt mellom 80-90% i hypoksiske faser)
Andre navn:
  • Hypoksisk ekspusre
Eksperimentell: Bare fysisk trening
Deltakere som er tildelt denne armen vil delta i et aerobt treningsprogram for moderat intensitet (~ 60-70% av alderspredikt maksimal hjertefrekvens og basert på en standardisert skala av opplevd anstrengelse) tre ganger per uke i seks uker (totalt 18 økter). Hver økt vil vare omtrent 30 minutter og kan innebære aktiviteter som tredemøllevandring, sykling eller andre former for kontinuerlig aerob trening. Treningsintensiteten overvåkes (f.eks. Via hjertefrekvens eller opplevd anstrengelse) for å sikre et moderat innsatsnivå som er både trygt og gunstig for generell kardiovaskulær og kognitiv helse.
Annen: Fysisk trening
Moderat-intensitet aerob trening (~ 60-70% av maksimal hjertefrekvens)
Eksperimentell: Sekvensiell kombinasjon av intermitterende hypoksi (IH) og fysisk aktivitet (PA)
Deltakere i denne armen vil gjennomgå både intermitterende hypoksi -trening (IH) og fysisk aktivitet (PA) innen samme økt, men på en sekvensiell måte. Rekkefølgen på intervensjoner (IH først eller PA først) vil bli randomisert for å redegjøre for potensielle ordreeffekter. Hver økt består av 30 minutter med IHT (5-minutters hypoksi-sykluser, etterfulgt av 5-minutters normoksiske intervaller, med SPO₂ opprettholdt mellom 80% og 90%) og 30 minutter med aerob trening av moderat intensitet (f.eks. Treadmølle-gang, sykling). Økter vil bli holdt tre ganger per uke i seks uker (18 økter) og vil bli gjennomført under klinisk tilsyn i et kontrollert miljø.
Annen: Hypoksi, intermitterende
Aerob trening av moderat intensitet (~ 60-70% av maksimal hjertefrekvens) og intermitterende hypoksi (opprettholdt mellom 80-90% i hypoksiske faser)
Andre navn:
  • Hypoksisk ekspusre
Annen: Fysisk trening
Moderat-intensitet aerob trening (~ 60-70% av maksimal hjertefrekvens)
Eksperimentell: Samtidig kombinasjon av intermitterende hypoksi (IH) og fysisk aktivitet (PA)
Deltakere i denne armen vil gjennomgå intermitterende hypoksi (IH) og fysisk aktivitet (PA) samtidig innen samme økt. Under hver økt vil deltakerne delta i aerob trening med moderat intensitet (f.eks. Tredmøllevandring eller sykling) mens de blir utsatt for IH. Den totale øktvarigheten vil være 30 minutter, bestående av gjentatte sykluser på 5 minutters hypoksi etterfulgt av 5 minutters normoksi, med SPO₂ opprettholdt mellom 80% og 90% under hypoksiske intervaller. Økter vil bli gjennomført tre ganger per uke i seks uker (18 totale økter) under klinisk tilsyn i et kontrollert miljø.
Annen: Hypoksi, intermitterende
Aerob trening av moderat intensitet (~ 60-70% av maksimal hjertefrekvens) og intermitterende hypoksi (opprettholdt mellom 80-90% i hypoksiske faser)
Andre navn:
  • Hypoksisk ekspusre
Annen: Fysisk trening
Moderat-intensitet aerob trening (~ 60-70% av maksimal hjertefrekvens)
Placebo komparator: Sham (placebo) Intermitterende hypoksi
Deltakere i denne armen vil gjennomgå en skam (placebo) versjon av intermitterende hypoksi (IH), hvor de vil bli utsatt for normoksisk luft (fio₂ ~ 20,9%) i stedet for faktisk hypoksi. Øktstrukturen vil etterligne IH-protokollen, vekslende mellom 5-minutters "hypoksi" -perioder og 5-minutters normoksiperioder i totalt 30 minutter per økt, men uten en reell reduksjon i oksygennivået. Økter vil bli holdt tre ganger per uke i seks uker (18 økter) og vil bli gjennomført i ro i et hypoksisk kammer under klinisk tilsyn.
Annen: Skam (ingen behandling) hypoksi
Eksponering for normoksisk luft (fio₂ ~ 20,9%) i stedet for faktisk hypoksi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon: Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)

1-Montreal kognitiv vurdering (MOCA)

  • SCORE -rekkevidde: 0 til 30
  • Tolkning: Høyere score indikerer bedre kognitiv funksjon.
Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
Cerebral oksygenering - Vevs metningsindeks (TSI)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
  • Metode: Nærinfrarød spektroskopi (NIRS)
  • Mål: Vevs metningsindeks (TSI), uttrykt i prosent (%)
  • Tolkning: Høyere TSI -verdier indikerer bedre cerebral oksygenering, noe som gjenspeiler effektiv oksygentilførsel og utnyttelse i hjernevev.
Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
Biomarkøranalyse- hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) nivåer
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
  • Metode: Enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA)
  • Målingsenhet: PG/ml
  • Tolkning: Høyere BDNF -nivåer indikerer større nevroplastisitet, neuronal overlevelse og kognitiv funksjonsstøtte.
Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
Cerebral blodstrøm
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)

Metode: Transcranial Doppler (TCD) Tiltak: Gjennomsnitt, systolisk og diastolisk blodstrømningshastigheter i cerebrale arterier.

Tolkning: Høyere strømningshastigheter indikerer økt cerebral perfusjon, mens reduserte hastigheter kan reflektere nedsatt blodstrømregulering eller vaskulær motstand.
Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
Kognitiv funksjon: Stroop -test
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)

Stroop -testen er et mye brukt kognitivt vurderingsverktøy designet for å måle utøvende funksjon, spesielt selektiv oppmerksomhet, kognitiv fleksibilitet og hemmende kontroll. Den evaluerer evnen til å undertrykke automatiske svar og administrere motstridende informasjon.

-Score Range: Reaksjonstid (målt i millisekunder, MS): representerer tiden det tar å svare i hver tilstand.

Nøyaktighetsprosent (%): indikerer andelen av riktige svar i forhold til totale studier.

-Tolkning: Lavere reaksjonstider indikerer raskere kognitiv prosessering og forbedret effektivitet i å håndtere motstridende informasjon.

Høyere nøyaktighetsprosenter gjenspeiler bedre kognitiv kontroll, oppmerksomhetskapasitet og hemmende funksjon.

Resultatene i inkongruent tilstand er av spesiell interesse, ettersom det krever større kognitiv innsats og utøvende kontroll.
Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
Kognitiv funksjon: n-back
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)

N-back-testen er en kognitiv oppgave designet for å vurdere arbeidsminne, oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet. Det krever at deltakerne kontinuerlig overvåker en sekvens av stimuli (f.eks. Brev, tall eller former) og bestemme om den nåværende stimulansen samsvarer med en presentert n trinn tidligere i sekvensen. Oppgaven øker i vanskeligheter når N øker, og krever større mental innsats for å oppdatere og opprettholde informasjon i arbeidsminnet.

-Score Range: Nøyaktighetsprosent (%): Andel riktige svar over totale forsøk. Reaksjonstid (MS): Tid for å svare på riktige kamper.

-Tolkning: Høyere nøyaktighet gjenspeiler bedre arbeidsminnekapasitet og oppmerksomhetskontroll.

Raskere reaksjonstider indikerer effektiv kognitiv prosessering. Resultatnedgangen i høyere N -nivåer antyder økt kognitiv belastning og redusert arbeidsminnekapasitet.

Mangler i nøyaktighet eller reaksjonstid kan indikere vanskeligheter med utøvende funksjon og oppmerksomhetsfleksibilitet.
Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
Kognitiv funksjon: Operasjonsspenn testoppgave
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)

Operasjonsspennet (O-SPAN) -testen er en kognitiv oppgave designet for å vurdere arbeidsminnekapasitet og oppmerksomhetskontroll. Det krever at deltakerne samtidig skal behandle og lagre informasjon, og utfordre deres evne til å opprettholde og manipulere informasjon mens de håndterer en sekundær oppgave.

Testen inkluderer:

To treningsforsøk for kjent. Seks eksperimentelle forsøk, med bokstavsekvenser fra fire til seks bokstaver.

-Core Range: Absolute Span Score: 0 til 12 (antall riktig tilbakekalte bokstavsekvenser).

Tolkning:

Høyere score indikerer større arbeidsminnekapasitet og bedre oppmerksomhetskontroll.

Lavere score kan antyde vanskeligheter med å håndtere kognitiv belastning og opprettholde oppgave-relevant informasjon under distraksjon.

Ytelsen gjenspeiler evnen til samtidig å behandle og lagre informasjon, noe som er kritisk for komplekse kognitive oppgaver som resonnement, problemløsing og multitasking.
Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
Kognitiv funksjon: Trail Making Test
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)

Trail Making Test (TMT) er en mye brukt nevropsykologisk vurdering designet for å evaluere prosesseringshastighet, kognitiv fleksibilitet, oppmerksomhet og utøvende funksjon.

Den består av to deler:

  • TMT-A: Måler visuell skanning, prosesseringshastighet og motorisk funksjon. Deltakerne kobler tall i stigende rekkefølge (f.eks. 1 → 2 → 3) så raskt som mulig.

  • TMT-B: vurderer kognitiv fleksibilitet og oppgavebyttevne. Deltakerne veksler mellom tall og bokstaver i sekvensiell rekkefølge (f.eks. 1 → A → 2 → B → 3 → C).

    • Poengsum:

Resultatmål: tid (på sekunder) tatt for å fullføre hver del. Høyere score (lengre tider) indikerer langsommere prosesseringshastighet og redusert kognitiv fleksibilitet.

-Tolkning: Lavere score (raskere fullføringstid) indikerer bedre prosesseringshastighet, visuell oppmerksomhet og kognitiv fleksibilitet.

Høyere score (lengre fullføringstid) kan gjenspeile svekkelser i utøvende funksjon, oppmerksomhet eller visuomotorisk hastighet.
Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
Cerebral oksygenering - Oxyhemoglobin (O₂HB)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
  • Metode: Nærinfrarød spektroskopi (NIRS)
  • Mål: Oxyhemoglobin (O₂Hb), uttrykt i mikromolar konsentrasjon (uM)
  • Tolkning: Høyere O₂HB -nivåer indikerer større oksygentilgjengelighet og levering til hjernevev.
Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
Cerebral oksygenering - Deoxyhemoglobin (HHB)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
  • Metode: Nærinfrarød spektroskopi (NIRS)
  • Mål: Deoxyhemoglobin (HHB), uttrykt i mikromolar konsentrasjon (uM)
  • Tolkning: Forhøyede HHB -nivåer kan antyde redusert oksygenekstraksjon eller utnyttelse, og potensielt indikere nedsatt cerebral oksygenering.
Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
Cerebral oksygenering - Total hemoglobin (THB)
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
  • Metode: Nærinfrarød spektroskopi (NIRS)
  • Mål: Total hemoglobin (THB), uttrykt i mikromolar konsentrasjon (uM)
  • Tolkning: Høyere THB -verdier gjenspeiler større blodvolum i cerebralt vev, noe som kan indikere økt cerebral perfusjon.
Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
Biomarkøranalyse-vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) nivåer
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
  • Metode: Enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA)
  • Målingsenhet: PG/ml
  • Tolkning: Økte VEGF -nivåer antyder forbedret angiogenese, vaskulær funksjon og cerebral blodstrøm.
Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
Biomarkøranalyse -irisinnivåer
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
  • Metode: Enzymbundet immunosorbentanalyse (ELISA)
  • Målingsenhet: Ng/ml
  • Tolkning: Høyere irisernivå indikerer forbedret metabolsk regulering, muskel-avledet nevrobeskyttelse og hjernefunksjon.
Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
Biomarkøranalyse-hypoksi-induserbar faktor-1 alfa (HIF-1α) -baneaktivering
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)
  • Metode: Kvantitativ polymerasekjedereaksjon (QPCR) / Western blot
  • Målingsenhet: Relativt ekspresjonsnivå (Fold endring sammenlignet med baseline)
  • Tolkning: Økt HIF-1α-aktivering antyder forbedret cellulær tilpasning til hypoksi, forbedret metabolsk regulering og potensiell nevrobeskyttelse.
Baseline (uke 0), uke 1 (etter 3 økter), uke 6 (etter intervensjon, etter økt 18)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Autonomi og daglig funksjon (aktiviteter i daglig levetid)
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (uke 6, økt 18)
  • Fullt navn: Aktiviteter for daglig livsstil (ADL) -skala
  • Beskrivelse: Denne skalaen vurderer individets evne til å utføre viktige daglige aktiviteter uavhengig. Den evaluerer funksjoner som dressing, bading, spising, mobilitet, toalett og pleie.
  • SCORE -rekkevidde: 0 til 6
  • Tolkning: En høyere poengsum indikerer større uavhengighet, mens en lavere poengsum reflekterer høyere avhengighet i daglig funksjon.
Baseline og etterintervensjon (uke 6, økt 18)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ayoub Boulares

Samarbeidspartnere

University of Poitiers
Laboratory MOVE, Faculty of Sport Sciences, University of Poitiers, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HYPOX-AGE-2024-A00894-43

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere