Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de gecombineerde effecten van intermitterende hypoxie en lichaamsbeweging op de cognitieve en cerebrale functie bij volwassenen van middelbare leeftijd (HYPOX-AGE)

7 maart 2025 bijgewerkt door: Ayoub Boulares

Naar een beter begrip van de combinatie van intermitterende hypoxie en lichamelijke inspanning: vergelijking van effecten op cognitieve en cerebrale capaciteiten bij volwassenen van middelbare leeftijd

Deze studie onderzoekt of intermitterende hypoxie (IH) en fysieke activiteit (PA), alleen of in combinatie (gelijktijdig of opeenvolgend), de cognitieve functie en de hersengezondheid bij volwassenen van middelbare leeftijd kunnen verbeteren (50-65 jaar oud). De hypothese is dat (1) alleen elke interventie (IHT of PA) cognitieve voordelen biedt en (2) IHT combineren met PA kan additieve of synergetische effecten opleveren, met name wanneer tegelijkertijd in plaats van opeenvolgend wordt toegediend. Door deze verschillende interventies te vergelijken, is de studie bedoeld om te bepalen welke benadering het beste bewaart of verbetert cognitieve prestaties bij volwassenen van middelbare leeftijd. Bevindingen uit dit onderzoek kunnen niet-farmacologische strategieën informeren om gezonde veroudering te bevorderen en het risico op leeftijdsgebonden cognitieve achteruitgang te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Snelle demografische veroudering wereldwijd drijft een toename van leeftijdsgebonden aandoeningen, waaronder neurodegeneratieve ziekten en cognitieve aandoeningen. Projecties schatten dat het aantal mensen met dementie tegen 2030 en 139 miljoen 78 miljoen zou kunnen bereiken in 2050, waardoor de dringende behoefte aan effectieve, niet-farmacologische strategieën om de gezondheid van de hersenen te behouden te onderstrepen. Intermitterende hypoxie (IH) en fysieke activiteit (PA) zijn twee veelbelovende interventies die kunnen helpen cognitieve achteruitgang te voorkomen of te verminderen. IH-een benadering waarbij herhaalde cycli van verminderde zuurstof (11-16% FIO₂) betrokken zijn, gevolgd door normoxische herstel-getoonde voordelen in verschillende gezondheidsdomeinen (cardiovasculaire, metabole, ademhalings- en neurologisch), mogelijk door mechanismen zoals de activering van hypoxie-induceerbare factor (HIF), verbeterde vasculaire groeifactor (VEGF) -productie, en aan de hand van de anti-aap-pathwegent. PA wordt algemeen erkend vanwege zijn positieve impact op de algehele gezondheid, inclusief cognitieve functie en neuroplasticiteit.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effecten van IH en PA-toegediende individueel, opeenvolgend of gelijktijdig op cognitieve prestaties en gezondheid van de hersenen bij volwassenen van 50 tot 65 jaar. De studie zal bepalen of het combineren van deze interventies additieve of synergetische voordelen oplevert die verder gaan dan die waargenomen bij elke interventie alleen. In totaal worden ongeveer 176 deelnemers ingeschreven en willekeurig toegewezen aan een van de vijf groepen: (alleen 1) PA, (2) IH, (3) PA + IH opeenvolgend, (4) PA + IH tegelijkertijd, of (5) een controlegroep die "placebo" hypoxie ontvangt. Elke deelnemer zal 18 sessies voltooien gedurende een periode van 6 weken (3 sessies per week), met sessies uitgevoerd in een hypoxische kamer in CIC 1402 en aan de oefeningstestfaciliteit van de Universiteit van POITIERS.

Uitkomstmaten omvatten uitgebreide cognitieve testen (wereldwijde cognitie, reactietijd, uitvoerende functie en verdeelde aandacht), beoordelingen van autonomie (bijv. Activiteiten van het dagelijks leven) en fysiologische parameters (bijv. Spo₂, cerebrale oxygenatie, hartslag en bloeddruk). Biomarker-analyse omvat van hersen-afgeleide neurotrofe factor (BDNF), VEGF, irisine en markers van HIF-activering om de mechanismen die ten grondslag liggen aan eventuele waargenomen verbeteringen op te helderen. Vasculaire functie zal worden beoordeeld met behulp van Doppler-echografie en bijna-infraroodspectroscopie (NIRS) en dagelijkse activiteitsniveaus zullen worden gevolgd met versnellingsmeters.

Inclusiecriteria vereisen dat deelnemers 50-65 jaar oud zijn, met een Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score ≥24, geen deelname aan andere trainingsinterventies in de afgelopen 6 maanden en geen hoogte blootstelling boven 1500 m in de voorgaande 3 maanden. Aanvullende in aanmerking komende vereisten zijn onder meer de afwezigheid van chronische nier, cardiovasculaire, metabole, neurologische of orthopedische ziekte, evenals geen significante ademhalingsgeschiedenis. Uitsluitingscriteria omvatten actief roken, belangrijke cardiovasculaire complicaties in de afgelopen 3 maanden, ernstige hypertensie, chronische ademhalingsinsufficiëntie, diabetes of een andere aandoening die de veiligheid of studie -naleving in gevaar zou kunnen brengen. Een gekwalificeerde arts zal in aanmerking komen tijdens het inclusieproces.

Door het evalueren van verschillende leveringsmethoden van IH en PA, is dit onderzoek als doel de meest effectieve, niet-farmacologische benadering te identificeren voor het behoud van of potentieel verbeterende cognitieve functie bij volwassenen van middelbare leeftijd. Bevindingen kunnen bijdragen aan gerichte preventieve strategieën en nieuwe therapeutische interventies, die de groeiende last van de volksgezondheid van leeftijdsgebonden cognitieve achteruitgang aanpakken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

176

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

  • Inclusiecriteria:

    • Volwassenen van 50 tot 65 jaar (mannelijk en vrouwelijk)
    • Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score ≥ 24
    • Geen deelname aan gestructureerde trainingsinterventie in de afgelopen 6 maanden
    • Geen blootstelling aan hoogten boven 1500 m in de voorgaande 3 maanden
    • Geen chronische nier, cardiovasculaire, metabole, neurologische of orthopedische -waarde
    • Geen geschiedenis van significante ademhalingsvoorwaarden (bijv. Astma, door oefening geïnduceerde -bronchospasme, dyspneu bij inspanning)
    • Geen huidige immunosuppressieve behandeling (bijv. Corticosteroïden, antidepressiva)
    • Geen geschiedenis van behandelingen voor kanker of artritis
    • Geen recente bloeddonatie (in de afgelopen 2 maanden)
    • Moet worden gedekt door een socialezekerheidssysteem of gelijkwaardig
    • Ondertekende geïnformeerde toestemming na het ontvangen van duidelijke en transparante studie -informatie
    • Subsidiabiliteit bevestigd door een arts tijdens het inclusieproces

  • Uitsluitingscriteria:

    • Actief roken
    • Grote cardiovasculaire complicaties in de afgelopen 3 maanden (bijv. Myocardiale I-infarct, onstabiele angina, ernstige aritmieën)
    • Ernstige hypertensie (≥180 mmHg systolisch of ≥110 mmHg diastolisch)
    • Chronische ademhalingsinsufficiëntie (bijv. COPD, slaapapneu)
    • Diabetes mellitus
    • Behoefte aan continue of intermitterende zuurstoftherapie
    • Deelname aan een ander klinisch onderzoek tegelijkertijd
    • Gebruik van corticosteroïden of andere systemische immunosuppressiva
    • Elke aandoening die de naleving van veiligheid of studie in gevaar brengt, zoals bepaald door het medische team
    • Zwangerschap of borstvoeding
    • Juridische of administratieve bescherming (bijv. Personen onder voogdij, personen beroofd van vrijheid)
    • Hoge baseline fysieke activiteitsniveaus (PASE-score> 90 wat wijst op matige tot intense fysieke activiteit)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alleen intermitterende hypoxie
Deelnemers aan deze arm zullen een protocol ondergaan van herhaalde cycli van hypoxie en normoxie. Elke sessie bestaat uit afwisselende 5-minuten hypoxische blootstellingen met 5 minuten normoxische intervallen, gedurende een totaal van ongeveer 30 minuten per sessie. Sessies worden drie keer per week gedurende zes weken gehouden (18 in totaal sessies) en zullen in rust in een hypoxische kamer worden uitgevoerd onder klinisch toezicht.
Ander: Hypoxie, intermitterend
Aerobe oefening van matige intensiteit (~ 60-70% van de maximale hartslag) en intermitterende hypoxie (gehandhaafd tussen 80-90% tijdens hypoxische fasen)
Andere namen:
  • hypoxische expousre
Experimenteel: Alleen lichamelijke oefening
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, zullen een gematigde aerobe oefeningsprogramma (~ 60-70% van de leeftijdsvoorspelling maximale hartslag en gebaseerd op een gestandaardiseerde schaal van waargenomen inspanning) drie keer per week gedurende zes weken (totaal van 18 sessies) (totaal van 18 sessies) (totaal van 18 sessies). Elke sessie duurt ongeveer 30 minuten en kan activiteiten inhouden zoals loopbandenwandelen, fietsen of andere vormen van continue aerobe oefeningen. De trainingsintensiteit wordt gemonitord (bijvoorbeeld via hartslag of waargenomen inspanning) om een ​​matig niveau van inspanning te garanderen dat zowel veilig als voordelig is voor de algehele cardiovasculaire en cognitieve gezondheid.
Ander: lichaamsbeweging
Aerobe oefening van matige intensiteit (~ 60-70% van de maximale hartslag)
Experimenteel: Sequentiële combinatie van intermitterende hypoxie (IH) en fysieke activiteit (PA)
Deelnemers aan deze arm zullen zowel intermitterende hypoxie -training (IH) als fysieke activiteit (PA) binnen dezelfde sessie ondergaan, maar op een opeenvolgende manier. De volgorde van interventies (IH First of PA eerst) wordt gerandomiseerd om rekening te houden met mogelijke ordereffecten. Elke sessie bestaat uit 30 minuten IHT (5-minuten hypoxia-cycli, gevolgd door normoxische intervallen van 5 minuten, met spo₂ gehandhaafd tussen 80% en 90%) en 30 minuten aerobe oefeningen met matige intensiteit (bijv. Treadmill-wandelen, fietsen). Sessies worden drie keer per week gedurende zes weken gehouden (18 in totaal sessies) en worden onder klinisch toezicht gehouden in een gecontroleerde omgeving.
Ander: Hypoxie, intermitterend
Aerobe oefening van matige intensiteit (~ 60-70% van de maximale hartslag) en intermitterende hypoxie (gehandhaafd tussen 80-90% tijdens hypoxische fasen)
Andere namen:
  • hypoxische expousre
Ander: lichaamsbeweging
Aerobe oefening van matige intensiteit (~ 60-70% van de maximale hartslag)
Experimenteel: Gelijktijdige combinatie van intermitterende hypoxie (IH) en fysieke activiteit (PA)
Deelnemers aan deze arm ondergaan tegelijkertijd intermitterende hypoxie (IH) en fysieke activiteit (PA) binnen dezelfde sessie. Tijdens elke sessie zullen de deelnemers een gematigde intensiteit aerobe oefening (bijv. Tradeerslopen of fietsen) doen terwijl ze worden blootgesteld aan IH. De totale sessieduur zal 30 minuten duren, bestaande uit herhaalde cycli van 5 minuten hypoxie gevolgd door 5 minuten normoxie, waarbij spo₂ tussen 80% en 90% werd gehandhaafd tijdens hypoxische intervallen. Sessies zullen drie keer per week worden uitgevoerd gedurende zes weken (18 in totaal sessies) onder klinisch toezicht in een gecontroleerde omgeving.
Ander: Hypoxie, intermitterend
Aerobe oefening van matige intensiteit (~ 60-70% van de maximale hartslag) en intermitterende hypoxie (gehandhaafd tussen 80-90% tijdens hypoxische fasen)
Andere namen:
  • hypoxische expousre
Ander: lichaamsbeweging
Aerobe oefening van matige intensiteit (~ 60-70% van de maximale hartslag)
Placebo-vergelijker: Sham (placebo) intermitterende hypoxie
Deelnemers aan deze arm zullen een schijnvertoning (placebo) -versie van intermitterende hypoxie (IH) ondergaan, waar ze worden blootgesteld aan normoxische lucht (FIO₂ ~ 20,9%) in plaats van werkelijke hypoxie. De sessiestructuur zal het IH-protocol nabootsen, afgewisseld tussen 5-minuten "hypoxie" periodes en 5 minuten normoxia perioden gedurende een totaal van 30 minuten per sessie, maar zonder een reële verlaging van de zuurstofniveaus. Sessies worden drie keer per week gedurende zes weken gehouden (18 in totaal sessies) en worden in rust in een hypoxische kamer uitgevoerd onder klinisch toezicht.
Ander: Schijn (geen behandeling) hypoxie
Blootstelling aan normoxische lucht (FIO₂ ~ 20,9%) in plaats van werkelijke hypoxie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve functie: Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)

1-maand cognitieve beoordeling (MOCA)

  • Scorebereik: 0 tot 30
  • Interpretatie: hogere scores duiden op een betere cognitieve functie.
Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
Cerebrale oxygenatie - weefselverzadigingsindex (TSI)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
  • Methode: bijna-infraroodspectroscopie (NIRS)
  • Meet: Tissue Saturation Index (TSI), uitgedrukt als een percentage (%)
  • Interpretatie: hogere TSI -waarden duiden op betere cerebrale oxygenatie, het gevolg van efficiënte zuurstofafgifte en gebruik in hersenweefsel.
Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
Biomarker-analyse- van hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) niveaus
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
  • Methode: enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA)
  • Meet -eenheid: PG/ML
  • Interpretatie: hogere BDNF -niveaus duiden op een grotere neuroplasticiteit, neuronale overleving en ondersteuning van cognitieve functies.
Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
Cerebrale bloedstroom
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)

Methode: Transcranial Doppler (TCD) Maatregelen: gemiddelde, systolische en diastolische bloedstroomsnelheden in cerebrale slagaders.

Interpretatie: Hogere stroomsnelheden duiden op verhoogde cerebrale perfusie, terwijl verminderde snelheden een weerspiegeling kunnen zijn van de verminderde bloedstroomregulatie of vasculaire weerstand.
Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
Cognitieve functie: Stroop -test
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)

De Stroop -test is een veelgebruikte cognitieve beoordelingstool die is ontworpen om de uitvoerende functie te meten, specifiek selectieve aandacht, cognitieve flexibiliteit en remmende controle. Het evalueert het vermogen om automatische antwoorden te onderdrukken en tegenstrijdige informatie te beheren.

-Score -bereik: reactietijd (gemeten in milliseconden, MS): vertegenwoordigt de tijd die nodig is om in elke voorwaarde te reageren.

Nauwkeurigheidspercentage (%): geeft het aandeel van de juiste reacties aan ten opzichte van totale onderzoeken aan.

-Interpretatie: lagere reactietijden duiden op snellere cognitieve verwerking en verbeterde efficiëntie bij het beheren van tegenstrijdige informatie.

Hogere nauwkeurigheidspercentages weerspiegelen een betere cognitieve controle, aandachtscapaciteit en remmende functie.

Prestaties in de incongruente toestand zijn van bijzonder belang, omdat het meer cognitieve inspanningen en uitvoerende controle vereist.
Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
Cognitieve functie: n-back
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)

De N-Back-test is een cognitieve taak die is ontworpen om werkgeheugen, aandacht en cognitieve flexibiliteit te beoordelen. Het vereist dat deelnemers continu een reeks stimuli (bijv. Letters, getallen of vormen) continu controleren en bepalen of de huidige stimulus overeenkomt met één stappen eerder in de reeks gepresenteerd. De taak neemt in moeilijkheden toe naarmate N toeneemt, waardoor een grotere mentale inspanning wordt gevraagd om informatie in het werkgeheugen bij te werken en te onderhouden.

-Score -bereik: nauwkeurigheidspercentage (%): aandeel van de juiste reacties ten opzichte van totale onderzoeken. Reactietijd (MS): tijd om te reageren op correcte wedstrijden.

-Interpretatie: hogere nauwkeurigheid weerspiegelt een betere werkgeheugencapaciteit en aandachtsregeling.

Snellere reactietijden duiden op een efficiënte cognitieve verwerking. De daling van de prestaties in hogere N -niveaus suggereert een verhoogde cognitieve belasting en verminderde werkgeheugencapaciteit.

Tekorten in nauwkeurigheid of reactietijd kunnen wijzen op moeilijkheden in de uitvoerende functie en aandachtsflexibiliteit.
Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
Cognitieve functie: test -span -testtaak
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)

De Operation Span (O-SPAN) -test is een cognitieve taak die is ontworpen om de capaciteit van het werkgeheugen en de aandachtscontrole te beoordelen. Het vereist dat deelnemers tegelijkertijd informatie verwerken en opslaan, waardoor hun vermogen om informatie te onderhouden en te manipuleren tijdens een secundaire taak uitdaagt.

De test omvat:

Twee trainingsproeven voor bekendheid. Zes experimentele proeven, met letterreeksen variërend van vier tot zes letters.

-Score -bereik: absolute span -score: 0 tot 12 (aantal correct teruggeroepen letterreeksen).

Interpretatie:

Hogere scores duiden op een grotere werkgeheugencapaciteit en betere aandachtscontrole.

Lagere scores kunnen moeilijkheden suggereren bij het beheer van cognitieve belasting en het handhaven van taakrelevante informatie onder afleiding.

Prestaties weerspiegelen het vermogen om tegelijkertijd informatie te verwerken en op te slaan, wat cruciaal is voor complexe cognitieve taken zoals redeneren, probleemoplossing en multitasking.
Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
Cognitieve functie: de trail maken testen
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)

De Trail Making Test (TMT) is een veelgebruikte neuropsychologische beoordeling die is ontworpen om de verwerkingssnelheid, cognitieve flexibiliteit, aandacht en uitvoerend functioneren te evalueren.

Het bestaat uit twee delen:

  • TMT-A: meet visuele scannen, verwerkingssnelheid en motorfunctie. Deelnemers verbinden de nummers in oplopende volgorde (bijv. 1 → 2 → 3) zo snel mogelijk.

  • TMT-B: beoordeelt cognitieve flexibiliteit en taak-switching-vermogen. Deelnemers wisselen af ​​tussen getallen en letters in opeenvolgende volgorde (bijv. 1 → A → 2 → B → 3 → C).

    • Scorebereik:

Uitkomstmaat: tijd (in seconden) genomen om elk onderdeel te voltooien. Hogere scores (langere tijden) duiden op een lagere verwerkingssnelheid en verminderde cognitieve flexibiliteit.

-Interpretatie: lagere scores (snellere voltooiingstijd) duiden op een betere verwerkingssnelheid, visuele aandacht en cognitieve flexibiliteit.

Hogere scores (langere voltooiingstijd) kunnen een weerspiegeling zijn van beperkingen in de uitvoerende functie, aandacht of visuomotorische snelheid.
Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
Cerebrale oxygenatie - oxyhemoglobine (o₂hb)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
  • Methode: bijna-infraroodspectroscopie (NIRS)
  • Meet: oxyhemoglobine (o₂hb), uitgedrukt in micromolaire concentratie (µM)
  • Interpretatie: hogere O₂HB -niveaus duiden op een grotere beschikbaarheid van zuurstof en levering aan hersenweefsels.
Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
Cerebrale oxygenatie - deoxyhemoglobine (HHB)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
  • Methode: bijna-infraroodspectroscopie (NIRS)
  • Maat: deoxyhemoglobine (HHB), uitgedrukt in micromolaire concentratie (µM)
  • Interpretatie: Verhoogde HHB -niveaus kunnen een verminderde zuurstofextractie of -gebruik suggereren, wat mogelijk aangeven aan verminderde cerebrale oxygenatie.
Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
Cerebrale oxygenatie - Totaal hemoglobine (THB)
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
  • Methode: bijna-infraroodspectroscopie (NIRS)
  • Meet: Totale hemoglobine (THB), uitgedrukt in micromolaire concentratie (µM)
  • Interpretatie: hogere THB -waarden weerspiegelen een groter bloedvolume in cerebraal weefsel, dat kan wijzen op verhoogde cerebrale perfusie.
Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
Biomarker-analyse-vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) niveaus
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
  • Methode: enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA)
  • Meet -eenheid: PG/ML
  • Interpretatie: verhoogde VEGF -niveaus suggereren verbeterde angiogenese, vasculaire functie en cerebrale bloedstroom.
Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
Biomarker -analyse -irisine -niveaus
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
  • Methode: enzym-gekoppelde immunosorbent-test (ELISA)
  • Maateenheid: NG/ML
  • Interpretatie: hogere irisinespiegels duiden op verbeterde metabole regulatie, van spier afgeleide neuroprotectie en hersenfunctie.
Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
Biomarker-analyse-hypoxie-induceerbare factor-1 alfa (HIF-1α) route-activering
Tijdsspanne: Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)
  • Methode: Kwantitatieve polymerasekettingreactie (qPCR) / Western -blot
  • Meet -eenheid: relatief expressieniveau (vouwverandering in vergelijking met baseline)
  • Interpretatie: verhoogde HIF-1a-activering suggereert verbeterde cellulaire aanpassing aan hypoxie, verbeterde metabole regulatie en potentiële neuroprotectie.
Baseline (week 0), week 1 (na 3 sessies), week 6 (na interventie, na sessie 18)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Autonomie en dagelijks functioneren (activiteiten van dagelijkse levende schaal)
Tijdsspanne: Baseline en post-interventie (week 6, sessie 18)
  • Volledige naam: activiteiten van Daily Living (ADL) schaal
  • Beschrijving: deze schaal beoordeelt het vermogen van een individu om zelfstandig dagelijkse dagelijkse activiteiten uit te voeren. Het evalueert functies zoals aankleden, baden, eten, mobiliteit, toilet en verzorging.
  • Scorebereik: 0 tot 6
  • Interpretatie: een hogere score duidt op een grotere onafhankelijkheid, terwijl een lagere score een hogere afhankelijkheid van het dagelijks functioneren weerspiegelt.
Baseline en post-interventie (week 6, sessie 18)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ayoub Boulares

Medewerkers

University of Poitiers
Laboratory MOVE, Faculty of Sport Sciences, University of Poitiers, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HYPOX-AGE-2024-A00894-43

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren