Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение комбинированного влияния прерывистой гипоксии и физических упражнений на когнитивную и церебральную функцию у взрослых среднего возраста (HYPOX-AGE)

7 марта 2025 г. обновлено: Ayoub Boulares

На пути к лучшему пониманию комбинации прерывистой гипоксии и физических упражнений: сравнение влияния на когнитивные и церебральные способности у взрослых среднего возраста

Это исследование исследует, может ли прерывательная гипоксия (IH) и физическая активность (PA), отдельно или в комбинации (одновременно или последовательно)) улучшить когнитивную функцию и здоровье мозга у взрослых среднего возраста (50-65 лет). Гипотеза заключается в том, что (1) каждое вмешательство только (IHT или PA) обеспечивает когнитивные преимущества, и (2) сочетание IHT с PA может дать аддитивные или синергетические эффекты, особенно при введении одновременно, а не последовательно. Сравнивая эти различные вмешательства, исследование направлено на определение того, какой подход наилучшим образом сохраняет или повышает когнитивные показатели у взрослых среднего возраста. Результаты этого исследования могут проинформировать нефармакологические стратегии для содействия здоровому старению и снижения риска возрастного снижения когнитивных средств.

Обзор исследования

Подробное описание

Быстрое демографическое старение во всем мире приводит к всплеску возрастных состояний, включая нейродегенеративные заболевания и когнитивные расстройства. По оценкам прогнозы, что число людей, живущих с деменцией, может достичь 78 миллионов к 2030 году и 139 миллионов к 2050 году, что подчеркивает неотложную потребность в эффективных нефармакологических стратегиях для сохранения здоровья мозга. Прерывистая гипоксия (IH) и физическая активность (PA) являются двумя многообещающими вмешательствами, которые могут помочь предотвратить или смягчить когнитивное снижение. Подход IH-AN, включающий повторные циклы восстановленного кислорода (11-16% FiO₂) с последующим нормоксическим выздоровлением, показал преимущества в разных областях здоровья (сердечно-сосудистые, метаболические, респираторные и неврологические), потенциально благодаря таким механизмам, как активация гипоксии-индуцируемого фактора (HIF), усиление экологического фактора роста VEGF), и инициатизируемый фактор, и инициатичный рост. PA широко признан за его положительное влияние на общее здоровье, включая когнитивную функцию и нейропластичность.

Основной целью этого исследования является оценка эффектов IH и PA, введенного в силу индивидуально, последовательно или одновременно на когнитивных показателях и здоровье мозга у взрослых в возрасте от 50 до 65 лет. Исследование будет определять, приводит ли объединение этих вмешательств аддитивные или синергетические преимущества, помимо тех, которые наблюдаются только с каждым вмешательством. В общей сложности приблизительно 176 участников будут зачислены и случайным образом назначены в одну из пяти групп: (1) только PA, (2) только IH, (3) PA + IH последовательно, (4) PA + IH одновременно, или (5) контрольная группа, получающая гипоксию «плацебо». Каждый участник выполнит 18 сеансов в течение 6-недельного периода (3 сеанса в неделю), с сеансами, проводимыми в гипоксической камере в CIC 1402 и на тестировании упражнений Университета Пуйера.

Измерения результата включают комплексное когнитивное тестирование (глобальное познание, время реакции, исполнительная функция и разделенное внимание), оценки автономии (например, повседневную деятельность) и физиологические параметры (например, SPO₂, церебральная оксигенация, частота сердечных сокращений и артериальное давление). Анализ биомаркера будет включать нейротрофический фактор, полученный из мозга (BDNF), VEGF, ирисин и маркеры активации HIF, чтобы выяснить механизмы, лежащие в основе любых наблюдаемых улучшений. Сосудистая функция будет оцениваться с использованием ультразвуковой доплеровской и ближней инфракрасной спектроскопии (NIR), и уровни ежедневной активности будут контролироваться с помощью акселерометров.

Критерии включения требуют, чтобы участникам было 50-65 лет, при этом балл по когнитивной оценке в Монреале (MOCA) ≥24, отсутствие участия в других упражнениях за последние 6 месяцев и отсутствие воздействия высоты выше 1500 м в предыдущих 3 месяцах. Дополнительные требования к приемлемости включают отсутствие хронического почечного, сердечно -сосудистых, метаболических, неврологических или ортопедических заболеваний, а также отсутствие значительной истории дыхания. Критерии исключения включают активное курение, основные сердечно -сосудистые осложнения в течение последних 3 месяцев, тяжелую гипертонию, хроническую дыхательную недостаточность, диабет или любое другое состояние, которое может поставить под угрозу безопасность или соответствие. Квалифицированный врач подтвердит право на участие в процессе включения.

Оценивая различные методы доставки IH и PA, это исследование направлено на определение наиболее эффективного, нефармакологического подхода к сохранению или потенциально повышенной когнитивной функции у взрослых среднего возраста. Результаты могут способствовать целенаправленным профилактическим стратегиям и новым терапевтическим вмешательствам, устраняя растущее бремя общественного здравоохранения возрастного снижения когнитивных средств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

176

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  • Критерии включения:

    • Взрослые в возрасте от 50 до 65 лет (мужчина и женщина)
    • Монреальная когнитивная оценка (MOCA) Оценка ≥ 24
    • Нет участия в каком -либо структурированном упражнении за последние 6 месяцев
    • Нет воздействия высот более 1500 м в предыдущих 3 месяцах
    • Нет хронических почек, сердечно -сосудистых, метаболических, неврологических или ортопедических
    • Нет истории значительных респираторных состояний (например, астма, индуцированная физическими упражнениями -Бронхоспазм, одышка при усилении)
    • Нет тока иммуносупрессивного лечения (например, кортикостероиды, антидепрессанты)
    • Нет анализа лечения рака или артрита
    • Нет недавнего донорства крови (за последние 2 месяца)
    • Должен быть охвачен системой социального обеспечения или эквивалент
    • Подписанное информированное согласие после получения четкой и прозрачной информации об исследовании
    • Право на участие подтверждено врачом в процессе включения
  • Критерии исключения:

    • Активное курение
    • Основные сердечно-сосудистые осложнения в течение последних 3 месяцев (например, I-инфукция Myocardial, нестабильная стенокардия, тяжелая аритмия)
    • Тяжелая гипертония (≥180 мм рт. Ст. Систолическая или ≥110 мм рт. Ст.
    • Хроническая дыхательная недостаточность (например, ХОБЛ, апноэ во сне)
    • Сахарный диабет
    • Непрерывная или прерывистая кислородная терапия
    • Участие в другом клиническом исследовании в то же время
    • Использование кортикостероидов или других системных иммунодепрессантов
    • Любое состояние, ставшие под угрозой соблюдения безопасности или соответствия исследования, как определено медицинской командой
    • Беременность или грудное вскармливание
    • Правовая или административная защита (например, лица под опекой, лица, лишенные свободы)
    • Высокие базовые уровни физической активности (оценка PASE> 90, что указывает на физическую активность средней до интенсивности)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только прерывистая гипоксия
Участники этой руки будут подвергаться протоколу повторных циклов гипоксии и нормоксии. Каждый сеанс будет состоять из чередующегося 5-минутного гипоксического воздействия с 5-минутными нормоксическими интервалами, в общей сложности приблизительно 30 минут за сеанс. Сессии будут проводиться три раза в неделю в течение шести недель (18 сессий) и будут проводиться в состоянии покоя в гипоксической камере под клиническим надзором.
Аэробные упражнения в средней интенсивности (~ 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений) и прерывистая гипоксия (поддерживаемая между 80-90% во время гипоксической фазы)
Другие имена:
  • гипоксическая экспозиция
Экспериментальный: Только физические упражнения
Участники, выделенные на эту руку, будут участвовать в программе аэробных упражнений в средней интенсивности (~ 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений, основанной на стандартизированной шкале воспринимаемого усилия) три раза в неделю в течение шести недель (всего 18 сеансов). Каждый сеанс будет длиться приблизительно 30 минут и может включать такие действия, как ходьба на беговой дорожке, езда на велосипеде или другие формы непрерывных аэробных упражнений. Интенсивность упражнений контролируется (например, посредством частоты сердечных сокращений или воспринимаемого усилия), чтобы обеспечить умеренный уровень усилий, который является безопасным и полезным для общего сердечно -сосудистого и когнитивного здоровья.
Аэробные упражнения средней интенсивности (~ 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений)
Экспериментальный: Последовательная комбинация прерывистой гипоксии (IH) и физической активности (PA)
Участники этой руки будут проходить как прерывистую тренировку гипоксии (IH), так и физическую активность (PA) в одном и том же сеансе, но последовательным образом. Порядок вмешательств (IH первой или PA первой) будет рандомизирован для учета потенциальных эффектов порядка. Каждый сеанс состоит из 30 минут IHT (5-минутные гипоксии циклов, за которыми следуют 5-минутные нормоксические интервалы, причем SPO₂ поддерживается между 80% и 90%) и 30 минут аэробных упражнений умеренной интенсивности (например, ходьба на беговой дорожке, езда на велосипеде). Сессии будут проводиться три раза в неделю в течение шести недель (18 сессий) и будут проводиться под клиническим надзором в контролируемой среде.
Аэробные упражнения в средней интенсивности (~ 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений) и прерывистая гипоксия (поддерживаемая между 80-90% во время гипоксической фазы)
Другие имена:
  • гипоксическая экспозиция
Аэробные упражнения средней интенсивности (~ 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений)
Экспериментальный: Одновременная комбинация прерывистой гипоксии (IH) и физической активности (PA)
Участники этой руки будут проходить прерывистую гипоксию (IH) и физическую активность (PA) одновременно в том же сеансе. Во время каждой сессии участники будут заниматься аэробными упражнениями в средней интенсивности (например, ходьба на беговой дорожке или езда на велосипеде), подвергаясь воздействию IH. Общая продолжительность сеанса составит 30 минут, состоящая из повторных циклов 5 минут гипоксии, за которыми следуют 5 минут нормоксии, причем SPO₂ содержится от 80% до 90% во время гипоксических интервалов. Сессии будут проводиться три раза в неделю в течение шести недель (18 сессий) под клиническим надзором в контролируемой среде.
Аэробные упражнения в средней интенсивности (~ 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений) и прерывистая гипоксия (поддерживаемая между 80-90% во время гипоксической фазы)
Другие имена:
  • гипоксическая экспозиция
Аэробные упражнения средней интенсивности (~ 60-70% от максимальной частоты сердечных сокращений)
Плацебо Компаратор: Шам (плацебо) прерывистая гипоксия
Участники этой руки будут подвергаться фиктивной (плацебо) версии прерывистой гипоксии (IH), где они будут подвергаться воздействию нормоксического воздуха (FIO₂ ~ 20,9%) вместо фактической гипоксии. Структура сеанса имитирует протокол IH, чередуя 5-минутные периоды «гипоксии» и 5-минутные периоды нормоксии в общей сложности 30 минут на сеанс, но без реального снижения уровня кислорода. Сессии будут проводиться три раза в неделю в течение шести недель (18 сессий) и будут проводиться в состоянии покоя в гипоксической камере под клиническим надзором.
Воздействие нормоксического воздуха (fio₂ ~ 20,9%) вместо фактической гипоксии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Когнитивная функция: когнитивная оценка Монреаля (MOCA)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)

1-месячная когнитивная оценка (MOCA)

  • Диапазон счетов: от 0 до 30
  • Интерпретация: Более высокие оценки указывают на лучшую когнитивную функцию.
Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
Церебральная оксигенация - индекс насыщения тканей (TSI)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
  • Метод: спектроскопия ближней инфракрасной линии (NIRS)
  • Измерение: индекс насыщения ткани (TSI), выраженный в процентах (%)
  • Интерпретация: Более высокие значения TSI указывают на лучшую церебральную оксигенацию, отражая эффективную доставку кислорода и использование в тканях головного мозга.
Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
Анализ биомаркеров- уровни нейротрофического фактора (BDNF), полученных из мозга (BDNF)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
  • Метод: Иммунофербентный анализ, связанный с ферментом (ELISA)
  • Единица измерения: pg/мл
  • Интерпретация: более высокие уровни BDNF указывают на большую нейропластичность, выживаемость нейронов и поддержку когнитивной функции.
Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
Церебральный кровоток
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)

Метод: транскраниальный допплеровский (TCD) Измерения: средние, систолические и диастолические скорости кровотока в церебральных артериях.

Интерпретация: Более высокие скорости потока указывают на повышенную перфузию головного мозга, в то время как снижение скорости может отражать нарушение регуляции крови или сосудистое сопротивление.

Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
Когнитивная функция: тест Stroop
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)

Тест Stroop представляет собой широко используемый инструмент когнитивной оценки, предназначенный для измерения исполнительной функции, особенно селективного внимания, когнитивной гибкости и ингибирующего контроля. Он оценивает способность подавлять автоматические ответы и управлять конфликтующей информацией.

-Коре Диапазон: Время реакции (измерено в миллисекундах, MS): представляет время, необходимое для реагирования в каждом условии.

Процент точности (%): указывает долю правильных ответов относительно общих испытаний.

-Интерпретация: более низкое время реакции указывает на более быструю когнитивную обработку и повышение эффективности управления конфликтной информацией.

Более высокие проценты точности отражают лучший когнитивный контроль, способность внимания и ингибирующую функцию.

Производительность в неконгруэнтном состоянии представляет особый интерес, поскольку она требует больших когнитивных усилий и исполнительного контроля.

Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
Когнитивная функция: N-Back
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)

Тест N-Back-это когнитивная задача, предназначенная для оценки рабочей памяти, внимания и когнитивной гибкости. Это требует, чтобы участники непрерывно контролировали последовательность стимулов (например, буквы, числа или фигуры) и определять, соответствует ли текущий стимул один представлен N шагов ранее в последовательности. Задача увеличивается в сложности по мере увеличения N, требуя больших умственных усилий по обновлению и поддержанию информации в рабочей памяти.

-Коре Диапазон: Процент точности (%): доля правильных ответов на общие испытания. Время реакции (MS): время, необходимое для реагирования на правильные совпадения.

-Интерпретация: Более высокая точность отражает лучшую способность рабочей памяти и контроль внимания.

Более быстрое время реакции указывает на эффективную когнитивную обработку. Снижение производительности более высоких уровней N предполагает повышенную когнитивную нагрузку и снижение способности рабочей памяти.

Дефицит точности или времени реакции может указывать на трудности в исполнительной функции и гибкости внимания.

Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
Когнитивная функция: задача испытаний на операцию
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)

Испытание на операцию (O-SPAN)-это когнитивная задача, предназначенная для оценки способности рабочей памяти и контроля внимания. Это требует, чтобы участники одновременно обрабатывали и хранили информацию, оспаривая их способность поддерживать и манипулировать информацией при выполнении вторичной задачи.

Тест включает в себя:

Два учебных испытания для ознакомления. Шесть экспериментальных испытаний с буквами в диапазоне от четырех до шести букв.

-Коре Диапазон: Абсолютный балл: от 0 до 12 (количество правильно отозванных буквенных последовательностей).

Интерпретация:

Более высокие оценки указывают на большую способность рабочей памяти и лучший контроль внимания.

Более низкие оценки могут предложить трудности в управлении когнитивной нагрузкой и поддержанием информации, связанной с задачей, при отвлечении.

Производительность отражает способность одновременно обрабатывать и хранить информацию, что имеет решающее значение для сложных когнитивных задач, таких как рассуждение, решение проблем и многозадачность.

Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
Когнитивная функция: тест на создание следа
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)

Тест на создание трасс (TMT) представляет собой широко используемую нейропсихологическую оценку, предназначенную для оценки скорости обработки, когнитивной гибкости, внимания и исполнительного функционирования.

Он состоит из двух частей:

  • TMT-A: измеряет визуальное сканирование, скорость обработки и моторную функцию. Участники соединяют числа в порядке возрастания (например, 1 → 2 → 3) как можно быстрее.
  • TMT-B: оценивает когнитивную гибкость и способность переключения задач. Участники чередуются между числами и буквами в последовательном порядке (например, 1 → A → 2 → B → 3 → C).

    • Диапазон счетов:

Мера результата: время (в секунды), взятое для завершения каждой части. Более высокие оценки (дольше) указывают на более медленную скорость обработки и снижают когнитивную гибкость.

-Интерпретация: более низкие оценки (более быстрое время завершения) указывают на лучшую скорость обработки, визуальное внимание и когнитивную гибкость.

Более высокие оценки (более длительное время завершения) могут отражать нарушения в исполнительной функции, внимании или визуальной скорости.

Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
Оксигенация мозга - оксигемоглобин (o₂hb)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
  • Метод: спектроскопия ближней инфракрасной линии (NIRS)
  • Измерение: оксигемоглобин (O₂HB), экспрессируемый в микромолярной концентрации (мкМ)
  • Интерпретация: более высокие уровни O₂HB указывают на большую доступность кислорода и доставку в ткани мозга.
Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
Церебральная оксигенация - дезоксигемоглобин (HHB)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
  • Метод: спектроскопия ближней инфракрасной линии (NIRS)
  • Мера: дезоксигемоглобин (HHB), экспрессируемый в микромолярной концентрации (мкМ)
  • Интерпретация: Повышенные уровни HHB могут указывать на снижение экстракции или использования кислорода, что потенциально указывает на нарушение оксигенации головного мозга.
Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
Церебральная оксигенация - общий гемоглобин (THB)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
  • Метод: спектроскопия ближней инфракрасной линии (NIRS)
  • Измерение: общий гемоглобин (THB), экспрессируемый в микромолярной концентрации (мкМ)
  • Интерпретация: Более высокие значения THB отражают больший объем крови в церебральной ткани, что может указывать на повышенную перфузию головного мозга.
Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
Анализ биомаркеров-эндотелиального фактора роста (VEGF)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
  • Метод: Иммунофербентный анализ, связанный с ферментом (ELISA)
  • Единица измерения: pg/мл
  • Интерпретация: Повышенные уровни VEGF предполагают усиление ангиогенеза, сосудистую функцию и церебральный кровоток.
Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
Анализ биомаркера -уровни -иризин
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
  • Метод: Иммунофербентный анализ, связанный с ферментом (ELISA)
  • Единица измерения: нг/мл
  • Интерпретация: Более высокие уровни ирисина указывают на улучшенную метаболическую регуляцию, мышечную нейропротекцию и функцию мозга.
Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
Анализ биомаркеров-гипоксия, индуцируемый активацией альфа-1 фактора-1 (HIF-1α)
Временное ограничение: Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)
  • Метод: количественная полимеразная цепная реакция (КПЦР) / Вестерн -блоттинг
  • Единица измерения: относительный уровень экспрессии (изменение сгиба по сравнению с базовой линией)
  • Интерпретация: Повышенная активация HIF-1α предполагает повышенную клеточную адаптацию к гипоксии, улучшенную метаболическую регуляцию и потенциальную нейропротекцию.
Базовая линия (неделя 0), неделя 1 (после 3 сеансов), неделя 6 (после вмешательства, после сессии 18)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Автономия и ежедневное функционирование (действия повседневной жизни)
Временное ограничение: Базовая линия и после вмешательства (неделя 6, сессия 18)
  • Полное название: масштаб занятий повседневной жизни (ADL)
  • Описание: Эта шкала оценивает способность человека выполнять существенную повседневную деятельность независимо. Он оценивает такие функции, как заправка, купание, еда, подвижность, туалетные пары и уход.
  • Диапазон счетов: от 0 до 6
  • Интерпретация: более высокий балл указывает на большую независимость, в то время как более низкая оценка отражает более высокую зависимость при ежедневном функционировании.
Базовая линия и после вмешательства (неделя 6, сессия 18)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться