Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ajoittaisen hypoksian ja liikunnan yhdistettyjen vaikutusten tutkiminen keski-ikäisillä aikuisilla kognitiivisiin ja aivojen toimintaan (HYPOX-AGE)

perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Ayoub Boulares

Kohti parempaa ymmärrystä ajoittaisen hypoksian ja fyysisen liikunnan yhdistelmästä: Vertailu vaikutuksista kognitiivisiin ja aivokapasiteetteihin keski-ikäisillä aikuisilla

Tässä tutkimuksessa tutkitaan, voidaanko ajoittaista hypoksiaa (IH) ja fyysistä aktiivisuutta (PA) joko yksin vai yhdistelmänä (samanaikaisesti tai peräkkäin) parantaa kognitiivista toimintaa ja aivojen terveyttä keski-ikäisillä aikuisilla (50–65 vuotta vanha). Hypoteesi on, että (1) jokainen interventio yksin (IHT tai PA) tarjoaa kognitiivisia etuja ja (2) IHT: n yhdistäminen PA: n kanssa voi tuottaa additiivisia tai synergistisiä vaikutuksia, etenkin kun sitä annetaan samanaikaisesti eikä peräkkäin. Vertaamalla näitä erillisiä interventioita tutkimuksen tavoitteena on määrittää, mikä lähestymistapa säilyttää parhaiten tai parantaa kognitiivista suorituskykyä keski-ikäisillä aikuisilla. Tämän tutkimuksen tulokset voivat antaa tiedottaa ei-farmakologisiin strategioihin terveen ikääntymisen edistämiseksi ja ikään liittyvän kognitiivisen laskun riskien vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nopea demografinen ikääntyminen maailmanlaajuisesti johtaa ikään liittyvien olosuhteiden lisääntymiseen, mukaan lukien neurodegeneratiiviset sairaudet ja kognitiiviset häiriöt. Ennusteiden mukaan dementiaa asuvien ihmisten lukumäärä voi saavuttaa 78 miljoonaa vuoteen 2030 mennessä ja 139 miljoonaa vuoteen 2050 mennessä, mikä korostaa kiireellistä tarvetta tehokkaisiin, ei-farmakologisiin strategioihin aivojen terveyden säilyttämiseksi. Ajoittainen hypoksia (IH) ja fyysinen aktiivisuus (PA) ovat kaksi lupaavaa interventiota, jotka voivat auttaa estämään tai lieventämään kognitiivista laskua. IH-an -lähestymistapa, joka liittyy toistuviin sykleihin, jotka ovat vähentyneet happea (11-16% fio₂), jota seurasi normoksinen palautumishahmo, on osoittanut hyötyjä erilaisissa terveysdomeeneissa (sydän- ja verisuonitautit, metaboliset, hengitystiedot ja neurologiset), mahdollisesti mekanismien, kuten hypoksian indusoimattoman tekijän (HIF) aktivoinnin (HIF), tehostettujen vaskulaaristen endoteelisten kasvutekijän (Vegf) tuotannon ja anti-apotic-polkujen kautta. PA tunnustetaan laajasti sen positiivisesta vaikutuksesta yleiseen terveyteen, mukaan lukien kognitiivinen toiminta ja neuroplastisuus.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida IH: n ja PA-andminerin vaikutuksia yksilöllisesti, peräkkäin tai samanaikaisesti kognitiivinen suorituskyky ja aivojen terveys 50–65-vuotiailla aikuisilla. Tutkimuksessa määritetään, tuottaako näiden interventioiden yhdistäminen lisäaineita vai synergistisiä etuja, jotka ovat kuin pelkästään jokaisessa interventiossa havaittuja. Yhteensä noin 176 osallistujaa ilmoittautuu ja osoitetaan satunnaisesti yhdelle viidestä ryhmästä: (vain 1) PA, (2) vain IH, (3) PA + IH peräkkäin, (4) PA + IH samanaikaisesti tai (5) kontrolliryhmä, joka vastaanottaa "lumelääkettä" hypoksiaa. Jokainen osallistuja suorittaa 18 istuntoa 6 viikon ajanjaksolla (3 istuntoa viikossa), istunnot suoritetaan hypoksisessa kammiossa osoitteessa CIC 1402 ja Poitiersin yliopiston harjoitustestauslaitoksessa.

Tulostoimenpiteitä ovat kattava kognitiivinen testi (globaali kognitio, reaktioaika, toimeenpanotoiminto ja jaettu huomio), autonomian arvioinnit (esim. Päivittäisen elämän toiminnot) ja fysiologiset parametrit (esim. Spo₂, aivojen hapetus, syke ja verenpaine). Biomarkkerianalyysi sisältää aivoista johdetut neurotrofiset tekijät (BDNF), VEGF: n, irisinin ja HIF-aktivaation markkerit havaittujen parannusten taustalla olevien mekanismien selvittämiseksi. Vaskulaarista toimintaa arvioidaan käyttämällä Doppler-ultraääniä ja lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS), ja päivittäistä aktiivisuustasoa tarkkaillaan kiihtyvyysmittarilla.

Sisällyttämiskriteerit edellyttävät osallistujien olevan 50–65-vuotiaita, ja Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) on ≥24, ei osallistumista muihin harjoitustoimiin viimeisen kuuden kuukauden aikana, eikä korkeuden altistumista yli 1 500 m edeltävässä 3 kuukaudessa. Muita kelpoisuusvaatimuksia ovat kroonisen munuaisen, sydän- ja verisuoni-, metabolisen, neurologisen tai ortopedisen sairauden puuttuminen, samoin kuin merkittävää hengityshistoriaa. Poissulkemiskriteerit sisältävät aktiivisen tupakoinnin, tärkeimmät sydän- ja verisuonikomplikaatiot viimeisen 3 kuukauden aikana, vaikea verenpaine, krooninen hengitysvaje, diabetes tai mikä tahansa muu tila, joka voi vaarantaa turvallisuuden tai tutkimuksen noudattamisen. Pätevä lääkäri vahvistaa kelpoisuuden sisällyttämisprosessin aikana.

Arvioimalla IH: n ja PA: n erilaisia ​​toimitusmenetelmiä tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa tehokkain, ei-farmakologinen lähestymistapa säilyttää tai mahdollisesti parantaa kognitiivista toimintaa keski-ikäisillä aikuisilla. Tulokset voivat edistää kohdennettuja ennaltaehkäiseviä strategioita ja uusia terapeuttisia interventioita, jotka koskevat ikään liittyvän kognitiivisen laskun kasvavaa kansanterveystaakkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

    • 50–65 -vuotiaat aikuiset (mies ja nainen)
    • Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA) -piste ≥ 24
    • Ei osallistumista mihinkään jäsenneltyyn harjoitteluinterventioon viimeisen 6 kuukauden aikana
    • Ei altistumista yli 1 500 metrin korkeuteen edellisen 3 kuukauden aikana
    • Ei kroonista munuaista, sydän- ja verisuonitautoa, aineenvaihduntaa, neurologista tai ortopedista
    • Ei historiaa merkittävistä hengitysolosuhteista (esim. Astma, liikunnan aiheuttama -bronkospasmi, hengenahdistus rasituksessa)
    • Ei nykyistä immunosuppressiivista hoitoa (esim. Kortikosteroidit, masennuslääkkeet)
    • Ei syövän tai niveltulehduksen hoitoja
    • Ei viimeaikaista verenluovutusta (viimeisen kahden kuukauden aikana)
    • On katettava sosiaaliturvajärjestelmä tai vastaava
    • Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatuaan selkeät ja avoimet tutkimustiedot
    • Lääkäri vahvisti kelpoisuus sisällyttämisprosessin aikana

  • Poissulkemiskriteerit:

    • Aktiivinen tupakointi
    • Suurimmat sydän- ja verisuonikomplikaatiot viimeisen 3 kuukauden aikana (esim. Sydänlihaksen I-infarkti, epävakaa angina, vakavat rytmihäiriöt)
    • Vakava verenpainetauti (≥180 mmHg systolinen tai ≥110 mmHg diastolinen)
    • Krooninen hengitysvaje (esim. COPD, uniapnea)
    • Diabetes mellitus
    • Tarve jatkuvalle tai ajoittaiselle happiterapialle
    • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen samanaikaisesti
    • Kortikosteroidien tai muiden systeemisten immunosuppressanttien käyttö
    • Kaikki turvallisuuden tai tutkimuksen noudattamisen vaarantavat tilat, kuten lääketieteen ryhmän määrääminen
    • Raskaus tai imetys
    • Oikeudellinen tai hallinnolliset suojaukset (esim. Henkilöt huoltajuuden alla, vapautetut henkilöt)
    • Korkeat lähtötason fyysisen aktiivisuuden tasot (PASE-pistemäärä> 90 osoittaa kohtalaisesta voimakkaasti fyysistä aktiivisuutta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain ajoittainen hypoksia
Tämän käsivarteen osallistujat käyvät läpi toistuvien hypoksia- ja normoksia -syklien protokolla. Jokainen istunto koostuu vuorotellen 5 minuutin hypoksisista altistuksista, joissa on 5 minuutin normoksiset väliajot, yhteensä noin 30 minuuttia istuntoa kohti. Istunnot pidetään kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (18 kokonaisistuntoa), ja ne suoritetaan levossa hypoksisen kammion sisällä kliinisessä valvonnassa.
Muut: Ajoittainen hypoksia
Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus (~ 60-70% maksimisykestä) ja ajoittainen hypoksia (ylläpidetään välillä 80-90% hypoksisten faasien aikana)
Muut nimet:
  • hypoksinen
Kokeellinen: Vain fyysinen liikunta
Tälle käsivarrelle osoitetut osallistujat osallistuvat kohtalaisen intensiteetin aerobiseen harjoitteluohjelmaan (~ 60-70% ikäryhmää ennustetusta suurimmasta sykestä ja perustuu standardoituun havaitun rasituksen asteikkoon) kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (yhteensä 18 istuntoa). Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia, ja siihen voi liittyä aktiviteetteja, kuten juoksumaton kävely, pyöräily tai muut jatkuvan aerobisen liikunnan muodot. Harjoituksen voimakkuutta tarkkaillaan (esim. Syke tai havaittu rasitus) varmistaakseen kohtuullisen ponnistelutason, joka on sekä turvallista että hyödyllistä sydän- ja verisuoni- ja kognitiivisen terveyden kannalta.
Muut: liikunta
Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus (~ 60-70% maksimisykestä)
Kokeellinen: Ajoittaisen hypoksia (IH) ja fyysisen aktiivisuuden (PA) peräkkäinen yhdistelmä
Tämän käsivarren osallistujat käyvät läpi sekä ajoittaisen hypoksiakoulutuksen (IH) että fyysisen aktiivisuuden (PA) samassa istunnossa, mutta peräkkäin. Interventiojärjestys (ensimmäinen tai PA ensin) satunnaistetaan mahdollisten järjestysvaikutusten huomioon ottamiseksi. Jokainen istunto koostuu 30 minuutin IHT: stä (5 minuutin hypoksia-syklit, joita seuraa 5 minuutin normoksiset välit, ja SPO₂ pidetään välillä 80%-90%) ja 30 minuutin kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoitusta (esim. Juoksumaton kävely, pyöräily). Istunnot pidetään kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (18 istuntoa), ja ne suoritetaan kliinisessä valvonnassa valvotussa ympäristössä.
Muut: Ajoittainen hypoksia
Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus (~ 60-70% maksimisykestä) ja ajoittainen hypoksia (ylläpidetään välillä 80-90% hypoksisten faasien aikana)
Muut nimet:
  • hypoksinen
Muut: liikunta
Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus (~ 60-70% maksimisykestä)
Kokeellinen: Samanaikaisen ajoittaisen hypoksia (IH) ja fyysisen aktiivisuuden (PA) yhdistelmä
Tämän käsivarteen osallistujat käyvät läpi ajoittaisen hypoksia (IH) ja fyysinen aktiivisuus (PA) samanaikaisesti samassa istunnossa. Jokaisen istunnon aikana osallistujat osallistuvat kohtalaisen intensiteetin aerobiseen harjoitteluun (esim. Juoksumatto kävely tai pyöräily) altistuessaan I: lle. Kokonaisistunnon kesto on 30 minuuttia, joka koostuu 5 minuutin hypoksian toistuvista sykleistä, jota seuraa 5 minuuttia normoksiaa, ja SPO₂ pidetään välillä 80–90% hypoksisten välein. Istunnot suoritetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (18 kokonaisistuntoa) kliinisessä valvonnassa kontrolloidussa ympäristössä.
Muut: Ajoittainen hypoksia
Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus (~ 60-70% maksimisykestä) ja ajoittainen hypoksia (ylläpidetään välillä 80-90% hypoksisten faasien aikana)
Muut nimet:
  • hypoksinen
Muut: liikunta
Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitus (~ 60-70% maksimisykestä)
Placebo Comparator: Huijaus (lumelääke) ajoittainen hypoksia
Tämän käsivarteen osallistujat käyvät läpi ajoittaisen hypoksiaa (IH), jossa ne altistuvat normoksiselle ilmalle (FIO₂ ~ 20,9%) todellisen hypoksian sijasta. Istuntorakenne jäljittelee IH-protokollaa vuorotellen 5 minuutin "hypoksia" -jaksojen ja 5 minuutin normoksia-ajanjaksojen välillä yhteensä 30 minuuttia istuntoa kohti, mutta ilman happitasojen todellista alenemista. Istunnot pidetään kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan (18 istuntoa) ja ne suoritetaan levossa hypoksisen kammion sisällä kliinisen valvonnan alla.
Muut: Huijaus (ei hoitoa) hypoksia
Altistuminen normoksiselle ilmalle (fio₂ ~ 20,9%) todellisen hypoksian sijasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminta: Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)

1 kuukauden kognitiivinen arviointi (MOCA)

  • Pisteiden alue: 0–30
  • Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat paremman kognitiivisen toiminnan.
Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
Aivohapetus - kudoksen kylläisyysindeksi (TSI)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
  • Menetelmä: Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
  • Mitta: kudoksen kylläisyysindeksi (TSI), ilmaistuna prosentteina (%)
  • Tulkinta: Korkeammat TSI -arvot osoittavat paremman aivojen hapettumisen, mikä heijastaa tehokasta hapenkulutusta ja käyttöä aivokudoksessa.
Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
Biomarkkerianalyysi- aivoista johdetut neurotrofiset tekijät (BDNF)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
  • Menetelmä: Entsyymidelisoitu immunosorbenttimääritys (ELISA)
  • Mittayksikkö: PG/ML
  • Tulkinta: Korkeammat BDNF -tasot osoittavat suuremman neuroplastisuuden, hermosolujen eloonjäämisen ja kognitiivisen toiminnan tuen.
Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
Aivovirta
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)

Menetelmä: transkraniaalinen Doppler (TCD) Mittaukset: Keskimääräinen, systolinen ja diastolinen verenvirtausnopeudet aivovaltimoissa.

Tulkinta: Suuremmat virtausnopeudet osoittavat lisääntynyttä aivojen perfuusiota, kun taas pienentyneet nopeudet voivat heijastaa heikentynyttä verenvirtauksen säätelyä tai verisuoniresistenssiä.
Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
Kognitiivinen toiminta: Stroop -testi
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)

Stroop -testi on laajalti käytetty kognitiivinen arviointityökalu, joka on suunniteltu mittaamaan toimeenpanotoimintoa, erityisesti selektiivinen huomio, kognitiivinen joustavuus ja estävä hallinta. Se arvioi kykyä tukahduttaa automaattiset vastaukset ja hallita ristiriitaisia ​​tietoja.

-SCORE -alue: Reaktioaika (mitattu millisekunnissa, MS): edustaa aikaa, joka kuluu reagoida jokaisessa tilassa.

Tarkkuusprosentti (%): osoittaa oikeiden vasteiden osuuden suhteessa kokonaiskokeisiin.

-Vatointi: Pienet reaktioajat osoittavat nopeamman kognitiivisen prosessoinnin ja parantuneen tehokkuuden ristiriitaisten tietojen hallinnassa.

Suuremmat tarkkuusprosentit heijastavat parempaa kognitiivista hallintaa, huomiokapasiteettia ja estävää toimintaa.

Suorituskyky epäjohdonmukaisessa tilassa on erityisen kiinnostava, koska se vaatii suurempaa kognitiivista työtä ja toimeenpanevaan hallintaan.
Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
Kognitiivinen toiminto: N-Back
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)

N-Back-testi on kognitiivinen tehtävä, joka on suunniteltu arvioimaan työmuistia, huomiota ja kognitiivista joustavuutta. Se vaatii osallistujia seuraamaan jatkuvasti ärsykkeiden sekvenssiä (esim. Kirjaimet, numerot tai muodot) ja määrittää, vastaako nykyinen ärsyke yhden vaiheen aikaisemmin sekvenssissä. Tehtävä kasvaa vaikeuksissa, kun n kasvaa, mikä vaatii enemmän henkisiä pyrkimyksiä päivittää ja ylläpitää tietoa työmuistissa.

-SCORE -alue: Tarkkuusprosentti (%): Oikeiden vastausten osuus kokonaistutkimuksista. Reaktioaika (MS): Aika, joka kului vastaaviin otteluihin.

-Vatointi: Korkeampi tarkkuus heijastaa parempaa työmuistikapasiteettia ja huomionhallintaa.

Nopeammat reaktioajat osoittavat tehokkaan kognitiivisen prosessoinnin. Suorituskyvyn lasku korkeampien N -tasojen suhteen viittaa lisääntyneeseen kognitiiviseen kuormaan ja vähentyneeseen työmuistikapasiteettiin.

Tarkkuuden tai reaktioajan alijäämät voivat viitata toimeenpanotoiminnon ja huomion joustavuuden vaikeuksiin.
Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
Kognitiivinen toiminto: Operaation span -testitehtävä
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)

Operaatio SPAN (O-SPAN) -testi on kognitiivinen tehtävä, joka on suunniteltu arvioimaan työmuistin kapasiteettia ja huomionhallinta. Se vaatii osallistujia käsittelemään samanaikaisesti ja tallentamaan tietoja haastaen heidän kykynsä ylläpitää ja manipuloida tietoa toissijaisen tehtävän käsittelemisen yhteydessä.

Testi sisältää:

Kaksi tutustumista koskevaa koulutuskoetta. Kuusi kokeellista tutkimusta, kirjainekvenssillä neljästä kuuteen kirjaimeen.

-SCORE -alue: Absoluuttinen span pistemäärä: 0 -12 (oikein palautettujen kirjainekvenssien lukumäärä).

Tulkinta:

Korkeammat pisteet osoittavat suuremman työmuistin kapasiteetin ja paremman huomionhallinnan.

Pienet pisteet voivat ehdottaa vaikeuksia kognitiivisen kuormituksen hallinnassa ja tehtävän kannalta merkityksellisen tiedon ylläpitämisessä häiriötekijöiden alla.

Suorituskyky heijastaa kykyä käsitellä ja tallentaa tietoja samanaikaisesti ja tallentaa tietoa, mikä on kriittistä monimutkaisille kognitiivisille tehtäville, kuten päättelylle, ongelmanratkaisulle ja monitehtäville.
Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
Kognitiivinen toiminto: Polun valmistuskoe
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)

Polunvalmistustesti (TMT) on laajalti käytetty neuropsykologinen arviointi, joka on suunniteltu arvioimaan prosessointinopeutta, kognitiivista joustavuutta, huomiota ja toimeenpanotoimintaa.

Se koostuu kahdesta osasta:

  • TMT-A: Mittaa visuaalisen skannauksen, prosessointinopeuden ja moottorin toiminnan. Osallistujat yhdistävät numerot nousevassa järjestyksessä (esim. 1 → 2 → 3) mahdollisimman nopeasti.

  • TMT-B: Arvioi kognitiivisen joustavuuden ja tehtävien kytkentäkyvyn. Osallistujat vuorottelevat numeroiden ja kirjaimien välillä peräkkäisessä järjestyksessä (esim. 1 → A → 2 → B → 3 → C).

    • Pisteiden alue:

Tulosmitta: aika (sekunneissa) jokaisen osan täydentämiseksi. Korkeammat pisteet (pidemmät ajat) osoittavat hitaamman prosessointinopeuden ja vähentyneen kognitiivisen joustavuuden.

-Vatointi: Pienet pisteet (nopeammat valmistumisaika) osoittavat paremman prosessointinopeuden, visuaalisen huomion ja kognitiivisen joustavuuden.

Korkeammat pisteet (pidempi valmistumisaika) voivat heijastaa toimeenpanotoiminnon, huomion tai visomotorisen nopeuden heikkenemisiä.
Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
Aivohapetus - oksihemoglobiini (O₂HB)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
  • Menetelmä: Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
  • Mitta: oksihemoglobiini (O₂HB), ekspressoitu mikromolaarisessa konsentraatiossa (µm)
  • Tulkinta: Korkeammat O₂HB -tasot osoittavat suuremman hapen saatavuuden ja synnytyksen aivokudoksiin.
Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
Aivohapetus - deoksihemoglobiini (HHB)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
  • Menetelmä: Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
  • Mitta: deoksihemoglobiini (HHB), ekspressoitu mikromolaarisessa konsentraatiossa (µm)
  • Tulkinta: Korkeat HHB -tasot voivat viitata vähentyneeseen hapen uuttamiseen tai hyödyntämiseen, mikä mahdollisesti osoittaa heikentyneen aivojen hapettumisen.
Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
Aivohapetus - kokonaishemoglobiini (THB)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
  • Menetelmä: Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS)
  • Mitta: kokonaishemoglobiini (THB), ekspressoitu mikromolaarisessa konsentraatiossa (µm)
  • Tulkinta: Korkeammat THB -arvot heijastavat suurempaa veren tilavuutta aivokudoksessa, mikä voi viitata lisääntyneeseen aivojen perfuusioon.
Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
Biomarkerianalyysi-Vaskulaarinen endoteelin kasvutekijä (VEGF)
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
  • Menetelmä: Entsyymidelisoitu immunosorbenttimääritys (ELISA)
  • Mittayksikkö: PG/ML
  • Tulkinta: Lisääntyneet VEGF -tasot viittaavat parantuneeseen angiogeneesiin, verisuonen toimintaan ja aivojen verenvirtaukseen.
Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
Biomarkkeri -analyysi -Irisiinitasot
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
  • Menetelmä: Entsyymidelisoitu immunosorbenttimääritys (ELISA)
  • Mittayksikkö: ng/ml
  • Tulkinta: Korkeammat irisinitasot osoittavat parantuneen metabolisen säätelyn, lihasta johdetun neuroprotektion ja aivojen toiminnan.
Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
Biomarkkerianalyysi-hypoksia-indusoitava tekijä-1-alfa (HIF-1a) -reitin aktivaatio
Aikaikkuna: Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)
  • Menetelmä: Kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio (QPCR) / Western blot
  • Mittayksikkö: Suhteellinen ekspressiotaso (taiteen muutos lähtötasoon verrattuna)
  • Tulkinta: Lisääntynyt HIF-la-aktivaatio viittaa parantuneen solujen sopeutumiseen hypoksiaan, parannetun metabolisen säätelyn ja potentiaalisen neuroprotektion.
Peruste (viikko 0), viikko 1 (3 istunnon jälkeen), viikko 6 (intervention jälkeinen, istunnon 18 jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Autonomia ja päivittäinen toiminta (päivittäisen elämän aktiviteetit)
Aikaikkuna: Perustaso ja intervention jälkeinen (viikko 6, istunto 18)
  • Koko nimi: päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL)
  • Kuvaus: Tämä asteikko arvioi yksilön kykyä suorittaa välttämätöntä päivittäistä toimintaa itsenäisesti. Se arvioi toimintoja, kuten pukeutumista, uimista, syömistä, liikkuvuutta, wc: tä ja hoitamista.
  • Pisteiden alue: 0 - 6
  • Tulkinta: Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman riippumattomuuden, kun taas alempi pistemäärä heijastaa suurempaa riippuvuutta päivittäisessä toiminnassa.
Perustaso ja intervention jälkeinen (viikko 6, istunto 18)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ayoub Boulares

Yhteistyökumppanit

University of Poitiers
Laboratory MOVE, Faculty of Sport Sciences, University of Poitiers, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HYPOX-AGE-2024-A00894-43

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa