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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06874439
WHO Qualityrights 프로그램의 평가 (EQUAR)
세계 보건기구 (WHO) 품질 맞은 편 (QR) 프로그램은 정신 건강 시설을 자발적으로 돕기위한 평가 및 권장 사항을 제공하여 서비스 사용자의 권리를 더 잘 존중하기 위해 치료 관행을 개선합니다. 이 연구의 목적은 프랑스 국가 상황에서 QR 프로그램을 평가하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- QR 프로그램은 정신 건강 서비스 사용자들 사이의 치료에 대한 인식 만족도를 향상합니까?
- 프로그램의 구현 절차는 무엇입니까?
- 예산 영향은 무엇입니까?
연구원들은 QR 프로그램 개입을 일반적인 관행과 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
프랑스에서는 권고의 존재와 제한적인 법적 틀에도 불구하고 정신과에서 구속 관행의 사용이 널리 퍼져 있으며 입원의 기간과 조건이 항상 사용자의 권리에 대한 존중을 보장하지는 않습니다.
세계 보건기구 (WHO) Quality Rights (QR) 프로그램은 "관찰"이라는 평가와 정신 건강 시설을 자발적으로 돕기위한 권장 사항을 자발적으로 서비스 사용자의 권리를 더 잘 존중하기 위해 치료 관행을 개선합니다. 그러나이 프로그램은 프랑스 국가 맥락에서 평가 된 적이 없습니다.
2012 년에 출판되고 정기적으로 업데이트 된 WHO QR 프로그램은 정신 건강 및 관련 서비스의 치료 품질을 향상시키고 심리 사회적, 지적 및인지 장애를 가진 사람들의 권리를 홍보하는 것을 목표로합니다.
이 프로그램을 구성하는 도구에 대한 참조 기반은 2010 년 프랑스에서 비준 된 장애인 권리 (CRPD)의 유엔 협약입니다. 이 국제 협약은 권리에 대한 존중 측면에서 야심 찬 목표를 정의하며, 그 중 일부는 특히 정신 건강 서비스와 관련이 있습니다. 그러나 협약은 이러한 주요 국제 표준을 어떻게 적용 해야하는지에 대한 구체적인 적응증을 제공하지 않습니다.
QR 프로그램은 이러한 요구에 대한 구체적인 반응을 제공하여 정신 건강 서비스뿐만 아니라 정신 건강 문제와 관련된 모든 사람들에게 더 광범위하게 관찰 및 훈련 도구를 제공합니다. 특히 관찰 방법론은 시설에서 직접 제공되는 변화하는 관행에 대한 지원 요청에 응답하도록 설계되었습니다.
Lille의 WHO 협력 센터는 WHO에 의해 프랑스와 다른 프랑스어를 사용하는 국가 에서이 프로그램을 출시해야합니다. QualityRights 접근법은 서비스 구성의 변화를위한 레버 역할을 할 것으로 예상되어 사용자의 권리 및 복구 지향 관행에 대한 다 분야의 관점을 제공 할 것으로 예상됩니다.
주요 연구 목표는 정신 건강 서비스 사용자의 관리에 대한 인식 된 만족에 대한 QR 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
2 차 연구 목표 관련 :
A. QR 프로그램의 효과 평가 :
- 정신 건강 전문가들 사이에서 업무 관련 삶의 질 향상
- 비자발적 입학의 수 감소
- 풀 타임 병원의 길이를 줄입니다
- 격리와 구속 행위의 수를 줄입니다
- 외래 활동에 유리한 임상 활동의 분포
B. QR 프로그램의 효율성 및 예산 영향 평가.
C. QR 프로그램과 관련된 진술과 정신 건강 전문가들 사이의 사용자의 권리에 대한 존중을 탐색함으로써 QR 프로그램의 도입에 따른 전문가 및 경영진의 권장 사항을 이해하기위한 구현 연구를 수행합니다.
이 연구는 질적 방법론과 경제 평가를 기반으로 한 구현 연구에 의해 보완 된 효과 성 연구가 포함됩니다.
효과 연구는 QR 프로그램 중재의 효과와 사용자 만족도에 대한 일반적인 관행의 효과를 비교하도록 설계된 클러스터 무작위 시험입니다. 이 클러스터는 정신과 부문 수준 (프랑스의 사전 지정된 지리적 및 인구 통계 학적 영역 내에서 인구의 정신 건강 관리를 조직하여 지역의 필요를 충족시키기 위해 정신과 의사)의 수준에서 정의됩니다). 10 정신과 부문이 참여하고 있으며, QR 프로그램을받는 중재 그룹과 일반적인 관행을 유지하는 중재 그룹으로 무작위 배정되었습니다.
데이터는 기준선의 두 그룹과 1 년 및 2 년에 후속 조치 동안 수집됩니다. 이행 연구와 경제 평가는 효과 연구 후 중재 그룹에서 수행 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Armentières, 프랑스, 59280
- Public mental health establishment of Lille Metropole (59G09/G10)
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Armentières, 프랑스, 59280
- Public mental health establishment of Lille Metropole (59G20)
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Erstein, 프랑스, 67150
- Hospital Centre of Erstein
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Laxou, 프랑스, 54520
- Psychotherapeutic Center of Nancy
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Montéléger, 프랑스, 26760
- Hospital Centre Drôme Vivarais
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Nanterre, 프랑스, 92014
- Hospital Care Center of Nanterre
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Nice, 프랑스, 06100
- Hospital Centre Sainte-Marie Nice
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Plaisir, 프랑스, 78370
- Hospital Center of Plaisir (78G16)
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Plaisir, 프랑스, 78370
- Hospital Center of Plaisir (78G18)
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Pont-du-Casse, 프랑스, 47480
- Hospital Center of Candélie
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 성인 (18 세 이상)
- 연구에 참여하기 위해 비 옵션을 공식화 한 사람
- 인구 A (사용자) : 연구에 관련된 정신과 부문의 서비스 사용자는 입원 환자 단위에서 최소 3 일 이래로 풀 타임으로 입원했습니다.
- 인구 B (전문가) : 연구 참여 당시 최소 3 개월 이후 부문에서 일하는 정신 건강 전문가
제외 기준 :
- 연구 당시 신체적 또는 심리적으로 참여할 수없는 사람
- 사람은 정의 조치를 보호해야합니다
- 프랑스어를 말하거나 이해하지 못하는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
WHO Qualityrights 프로그램을받는 부문
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WHO 's QualityRights 프로그램에는 임시 여러 분야의 정신 건강 관리 서비스에 대한 평가가 포함되며, 이는 치료 관행 개선을위한 피드백 및 권장 사항을 제공합니다. QR (Qualityrights) 방법론을 훈련 한 전망대에는 정신 건강 전문가, 연구원, 법률 전문가 및 정신 건강 조직의 관리 직원이 포함됩니다. 각 팀은 항상 경험별로 하나 이상의 전문가와 비공식 간병인 또는 가족 구성원을 통합합니다. 프로그램 참여는 자발적이며 의료 시설의 요청에 따라 시작됩니다. 관찰은 세 단계로 구성됩니다.
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간섭 없음: 일반적인 관행
WHO Qualityrights 프로그램을받지 못하고 일반적인 관행을 유지하는 부문
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주의에 대한 만족
기간: 기준선, 1 년 및 2 년
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베로나 서비스 만족도 척도 (VSSS-54F)를 사용하여 평가 된 치료 점수에 대한 서비스 사용자 만족도
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기준선, 1 년 및 2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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업무 관련 삶의 질
기간: 기준선, 1 년 및 2 년
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Serenat 척도를 사용하여 평가 된 정신 건강 전문가의 업무 관련 삶의 질 점수
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기준선, 1 년 및 2 년
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비자발적 정신과 입원
기간: 기준선, 1 년 및 2 년
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시점 이전 6 개월의 비자발적 입원 수
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기준선, 1 년 및 2 년
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체류 기간
기간: 기준선, 1 년 및 2 년
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시점 이전 6 개월 동안 각 환자의 체류 기간
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기준선, 1 년 및 2 년
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격리와 구속
기간: 기준선, 1 년 및 2 년
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시점 이전 6 개월 동안 격리 및 구속 행위 횟수
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기준선, 1 년 및 2 년
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병원 활동 분포
기간: 기준선, 1 년 및 2 년
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시점 이전 6 개월 동안의 병원 사례 부하 및 외래 환자 서비스 활용
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기준선, 1 년 및 2 년
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비용-유틸리티
기간: 24 개월
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QALY 당 비용의 증분 비용 유틸리티 비율 (EQ-5D-5L 설문지)
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24 개월
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비용 효율성
기간: 24 개월
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Vsss-54f 점수 포인트 당 비용의 증분 비용 효율성 비율
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24 개월
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예산 영향 - 비용
기간: 가상 일반화 후 5 년
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QR 프로그램의 일반화와 관련된 비용
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가상 일반화 후 5 년
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예산 영향 -qaly
기간: 가상 일반화 후 5 년
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QALY의 수는 일반화와 관련된 이익을 평가하기 위해 QR 프로그램의 유무에 관계없이 계산됩니다.
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가상 일반화 후 5 년
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예산 영향 - 비자발적 정신과 입원
기간: 가상 일반화 후 5 년
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비자발적 입원의 수는 일반화와 관련된 이익을 평가하기 위해 QR 프로그램의 유무에 관계없이 계산됩니다.
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가상 일반화 후 5 년
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예산 영향 - 체류 기간
기간: 가상 일반화 후 5 년
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체류 기간은 일반화와 관련된 이익을 평가하기 위해 QR 프로그램의 유무에 관계없이 계산됩니다.
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가상 일반화 후 5 년
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예산 영향 - 격리 및 구속
기간: 가상 일반화 후 5 년
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격리 및 구속 행위의 수는 일반화와 관련된 이익을 평가하기 위해 QR 프로그램의 유무에 관계없이 계산됩니다.
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가상 일반화 후 5 년
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구현
기간: 마지막 시점 다음 1 년에
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정 성적 방법은 중재 그룹의 부문 당 10 명의 정신 건강 전문가와 함께 수행 된 반 구조적 인터뷰를 통해 사용됩니다.
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마지막 시점 다음 1 년에
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Déborah Sebbane, MD, PhD, GCS-CCOMS & ECEVE 1123 INSERM
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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