Una evaluación del programa Who Quality Rights (EQUAR)
El programa de calidad de calidad (QR) de la Organización Mundial de la Salud (QR) ofrece evaluaciones y recomendaciones para ayudar a las instalaciones de salud mental, de forma voluntaria, a mejorar sus prácticas de atención hacia un mejor respeto de los derechos de los usuarios del servicio. El objetivo de este estudio es evaluar el programa QR en un contexto nacional francés.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El programa QR mejora la satisfacción percibida con la atención entre los usuarios de servicios de salud mental?
- ¿Cuáles son los procedimientos de implementación del programa?
- ¿Cuál es su impacto presupuestario?
Los investigadores compararán la intervención del programa QR con prácticas habituales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Francia, a pesar de la existencia de recomendaciones y un marco legal restrictivo, el uso de prácticas de restricción en psiquiatría sigue siendo generalizada, y la duración y las condiciones de hospitalización no siempre garantizan el respeto por los derechos de los usuarios.
El programa de calidad de calidad (QR) de la Organización Mundial de la Salud (QR) ofrece evaluaciones, llamadas "observaciones" y recomendaciones para ayudar a las instalaciones de salud mental, de manera voluntaria, a mejorar sus prácticas de atención hacia un mejor respeto de los derechos de los derechos de los servicios. Sin embargo, el programa nunca ha sido evaluado en un contexto nacional francés.
El Programa QR de la OMS, publicado en 2012 y actualizado regularmente desde que tiene como objetivo mejorar la calidad de la atención en la salud mental y los servicios relacionados y promover los derechos de las personas con discapacidades psicosociales, intelectuales y cognitivas.
La base de referencia para las herramientas que componen el programa es la Convención de las Naciones Unidas sobre los Derechos de las Personas con Discapacidades (CRPD), ratificada por Francia en 2010. Esta convención internacional define objetivos ambiciosos en términos de respeto por los derechos, algunos de los cuales son particularmente relevantes para los servicios de salud mental. Sin embargo, la Convención no ofrece ninguna indicación concreta sobre cómo se aplicarán estos principales estándares internacionales.
El programa QR proporciona una respuesta concreta a esta necesidad, ofreciendo herramientas de observación y capacitación no solo para los servicios de salud mental, sino más amplia para todos los interesados por problemas de salud mental. En particular, la metodología de observación está diseñada para responder a una solicitud de apoyo en las prácticas cambiantes que provienen directamente de una instalación.
El Centro de colaboración de la OMS en Lille es mandado por la OMS para desplegar este programa en Francia y otros países de habla francesa. Se espera que el enfoque de calidad de calidad actúe como una palanca para el cambio en la organización de los servicios, proporcionando una perspectiva multidisciplinaria sobre los derechos de los usuarios y las prácticas orientadas a la recuperación.
El objetivo de investigación principal es evaluar la efectividad del programa QR en la satisfacción percibida con el cuidado de los usuarios de servicios de salud mental.
La preocupación de los objetivos de investigación secundarios:
A. Evaluación de la efectividad del programa QR en:
- Mejora de la calidad de vida relacionada con el trabajo entre los profesionales de la salud mental
- Disminuyendo el número de admisiones involuntarias
- Reduciendo la duración de las estadías en el hospital a tiempo completo
- Reducción del número de actos de reclusión y restricción
- La distribución de la actividad clínica a favor de la actividad ambulatoria
B. Evaluación de la eficiencia y el impacto presupuestario del programa QR.
C. Realizar un estudio de implementación para comprender la apropiación de las recomendaciones de los profesionales y la gerencia después de la introducción del programa QR explorando las representaciones vinculadas al programa QR y el respeto por los derechos de los usuarios entre los profesionales de la salud mental.
Esta investigación implica un estudio de efectividad, complementado por un estudio de implementación basado en una metodología cualitativa y una evaluación económica.
El estudio de efectividad es un ensayo aleatorizado de clúster diseñado para comparar la efectividad de la intervención del programa QR versus las prácticas habituales en la satisfacción del usuario. El grupo se define a nivel del sector psiquiátrico (la entidad de atención psiquiátrica pública que organiza la atención de salud mental de una población dentro de un área geográfica y demográfica previa especificada en Francia, para satisfacer las necesidades locales). 10 sectores psiquiátricos participan, aleatorizados en dos grupos: el grupo de intervención que recibe el programa QR y el grupo de control manteniendo sus prácticas habituales.
Los datos se recopilarán en ambos grupos al inicio y durante el seguimiento a los 1 y 2 años. El estudio de implementación y la evaluación económica se llevarán a cabo en el grupo de intervención después del estudio de efectividad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Armentières, Francia, 59280
- Public mental health establishment of Lille Metropole (59G09/G10)
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Armentières, Francia, 59280
- Public mental health establishment of Lille Metropole (59G20)
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Erstein, Francia, 67150
- Hospital Centre of Erstein
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Laxou, Francia, 54520
- Psychotherapeutic Center of Nancy
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Montéléger, Francia, 26760
- Hospital Centre Drôme Vivarais
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Nanterre, Francia, 92014
- Hospital Care Center of Nanterre
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Nice, Francia, 06100
- Hospital Centre Sainte-Marie Nice
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Plaisir, Francia, 78370
- Hospital Center of Plaisir (78G16)
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Plaisir, Francia, 78370
- Hospital Center of Plaisir (78G18)
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Pont-du-Casse, Francia, 47480
- Hospital Center of Candélie
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (18 años o más)
- Las personas que han formulado una no oposición para participar en el estudio
- Población A (usuarios): usuarios de servicios de los sectores psiquiátricos involucrados en el estudio hospitalizado a tiempo completo desde al menos 3 días en una unidad de hospitalización.
- Población B (profesionales): profesionales de la salud mental que trabajan en el sector desde al menos 3 meses al momento de la participación del estudio
Criterios de exclusión:
- Personas física o psicológicamente incapaces de participar en el momento del estudio
- Personas sujetas a una medida de salvaguardia de justicia
- Personas que no hablan o entienden el idioma francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Sectores que reciben el programa de la calidad de la OMS de la OMS
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El programa Who's Quality Rights implica una evaluación, llamada Observación, de servicios de atención de salud mental por un equipo multidisciplinario efímero, que proporciona comentarios y recomendaciones para mejorar las prácticas de atención. El equipo de observación, capacitado en la metodología de QualityRights (QR), incluye profesionales de la salud mental, investigadores, expertos legales y personal de gestión de organizaciones de salud mental. Cada equipo siempre incorpora al menos un experto por experiencia y un cuidador informal o miembro de la familia. La participación en el programa es voluntaria e iniciada a solicitud de los centros de salud. La observación se estructura en tres etapas:
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Sin intervención: Prácticas habituales
Sectores que no reciben el programa Who Quality Rights y mantienen prácticas habituales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción con el cuidado
Periodo de tiempo: Al inicio, a 1 año, y a los 2 años
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Satisfacción del usuario del servicio con el puntaje de atención evaluado utilizando la Escala de satisfacción del servicio Verona (VSSS-54F)
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Al inicio, a 1 año, y a los 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con el trabajo
Periodo de tiempo: Al inicio, a 1 año, y a los 2 años
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Puntuación de calidad de vida relacionada con el trabajo para profesionales de la salud mental evaluados utilizando la escala Serenat
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Al inicio, a 1 año, y a los 2 años
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Hospitalizaciones psiquiátricas involuntarias
Periodo de tiempo: Al inicio, a 1 año, y a los 2 años
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Número de hospitalizaciones involuntarias en los 6 meses anteriores al punto de tiempo
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Al inicio, a 1 año, y a los 2 años
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Al inicio, a 1 año, y a los 2 años
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Duración de la estadía para cada paciente en los 6 meses anteriores a los puntos de tiempo
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Al inicio, a 1 año, y a los 2 años
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Reclusión y restricción
Periodo de tiempo: Al inicio, a 1 año, y a los 2 años
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Número de actos de reclusión y restricción en los 6 meses anteriores a los puntos de tiempo
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Al inicio, a 1 año, y a los 2 años
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Distribución de la actividad hospitalaria
Periodo de tiempo: Al inicio, a 1 año, y a los 2 años
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La carga de la carga del hospital y la utilización del servicio ambulatorio en los 6 meses anteriores a los puntos de tiempo
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Al inicio, a 1 año, y a los 2 años
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Utilidad de costo
Periodo de tiempo: 24 meses
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Relación de costo-utilidad incremental en el costo por QALY obtenido (cuestionario EQ-5D-5L)
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24 meses
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 24 meses
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Relación de costo-efectividad incremental en el costo por VSSS-54F Puntos de puntuación obtenidos
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24 meses
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Impacto presupuestario: costos
Periodo de tiempo: 5 años después de la generalización hipotética
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Costos asociados con la generalización del programa QR
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5 años después de la generalización hipotética
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Impacto presupuestario - Qaly
Periodo de tiempo: 5 años después de la generalización hipotética
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El número de Qalys se calculará con y sin el programa QR para evaluar las ganancias asociadas con su generalización.
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5 años después de la generalización hipotética
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Impacto presupuestario: hospitalizaciones psiquiátricas involuntarias
Periodo de tiempo: 5 años después de la generalización hipotética
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El número de hospitalizaciones involuntarias se calculará con y sin el programa QR para evaluar las ganancias asociadas con su generalización.
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5 años después de la generalización hipotética
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Impacto presupuestario: duración de la estadía
Periodo de tiempo: 5 años después de la generalización hipotética
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La duración de la estadía se calculará con y sin el programa QR para evaluar las ganancias asociadas con su generalización.
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5 años después de la generalización hipotética
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Impacto presupuestario: aislamiento y moderación
Periodo de tiempo: 5 años después de la generalización hipotética
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El número de actos de reclusión y restricción se calculará con y sin el programa QR para evaluar las ganancias asociadas con su generalización.
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5 años después de la generalización hipotética
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Implementación
Periodo de tiempo: En el año siguiente al último punto de tiempo
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Los métodos cualitativos se utilizarán a través de entrevistas semiestructuradas realizadas con 10 profesionales de la salud mental por sector del grupo de intervención.
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En el año siguiente al último punto de tiempo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Déborah Sebbane, MD, PhD, GCS-CCOMS & ECEVE 1123 INSERM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A00092-45
- PREPS-22-0042 (Otro número de subvención/financiamiento: French Ministry of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .