Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av WHOs QualityRights -program (EQUAR)

3. desember 2025 oppdatert av: GCS-CCOMS

Verdens helseorganisasjons (WHO) QualityRights (QR) -program tilbyr vurderinger og anbefalinger for å hjelpe psykiske helsefasiliteter, på frivillig basis, forbedre deres omsorgspraksis mot bedre respekt for tjenestebrukernes rettigheter. Målet med denne studien er å evaluere QR -programmet i en fransk nasjonal sammenheng.

De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Forbedrer QR -programmet opplevd tilfredshet med omsorg blant brukere av mental helse?
  • Hva er implementeringsprosedyrene for programmet?
  • Hva er budsjettpåvirkningen?

Forskere vil sammenligne QR -programmet med vanlig praksis.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I Frankrike, til tross for eksistensen av anbefalinger og en restriktiv juridisk ramme, er bruken av tilbakeholdenhetspraksis i psykiatri fortsatt utbredt, og varigheten og forholdene til sykehusinnleggelse garanterer ikke alltid respekt for brukernes rettigheter.

Verdens helseorganisasjons (WHO) QualityRights (QR) -program tilbyr vurderinger, kalt "Observasjoner", og anbefalinger for å hjelpe psykiske helsefasiliteter, på frivillig basis, forbedre deres omsorgspraksis mot bedre respekt for tjenestebrukere. Programmet har imidlertid aldri blitt evaluert i en fransk nasjonal sammenheng.

WHOs QR -program, publisert i 2012 og regelmessig oppdatert siden, tar sikte på å forbedre kvaliteten på omsorgen i mental helse og relaterte tjenester og fremme rettighetene til mennesker med psykososiale, intellektuelle og kognitive funksjonshemninger.

Referansebasen for verktøyene som utgjør programmet er FNs konvensjon om rettighetene til personer med nedsatt funksjonsevne (CRPD), ratifisert av Frankrike i 2010. Denne internasjonale konvensjonen definerer ambisiøse mål når det gjelder respekt for rettigheter, hvorav noen er spesielt relevante for psykiske helsetjenester. Konvensjonen tilbyr imidlertid ingen konkrete indikasjoner på hvordan disse viktigste internasjonale standardene skal brukes.

QR -programmet gir en konkret respons på dette behovet, og tilbyr observasjons- og treningsverktøy ikke bare for psykiske helsetjenester, men mer bredt for alle de som er berørt av psykiske helseproblemer. Spesielt er observasjonsmetodikken designet for å svare på en forespørsel om støtte i endring av praksis som kommer direkte fra et anlegg.

WHOs samarbeidssenter i Lille har mandat av WHO til å rulle ut dette programmet i Frankrike og andre fransktalende land. Det forventes at QualityRights-tilnærmingen vil fungere som en spak for endring i organisering av tjenester, og gir et tverrfaglig perspektiv på brukernes rettigheter og utvinningsorientert praksis.

Det primære forskningsmålet er å evaluere effektiviteten til QR -programmet for den opplevde tilfredsheten med pleie av brukere av mental helse.

De sekundære forskningsmålene bekymring:

A. Evaluering av effektiviteten til QR -programmet på:

  1. Forbedre arbeidsrelatert livskvalitet blant psykisk helsepersonell
  2. Å redusere antall ufrivillige innleggelser
  3. Redusere lengden på sykehus på heltid
  4. Redusere antall handlinger med tilbaketrukkethet og tilbakeholdenhet
  5. Fordelingen av klinisk aktivitet til fordel for ambulerende aktivitet

B. Evaluering av effektiviteten og budsjettmessige virkningen av QR -programmet.

C. Å gjennomføre en implementeringsstudie for å forstå bevilgningen av anbefalingene fra fagpersoner og ledelse etter innføringen av QR -programmet ved å utforske representasjonene knyttet til QR -programmet og respekt for brukernes rettigheter blant psykisk helsepersonell.

Denne forskningen involverer en effektivitetsstudie, supplert med en implementeringsstudie basert på en kvalitativ metodikk, og en økonomisk evaluering.

Effektivitetsstudien er en klynge randomisert studie designet for å sammenligne effektiviteten av QR -programmets intervensjon kontra vanlig praksis på brukertilfredshet. Klyngen er definert på nivå med den psykiatriske sektoren (den offentlige psykiatriske omsorgsenheten som organiserer den mentale helsehjelpen til en befolkning innenfor et forhåndsbestemt geografisk og demografisk område i Frankrike, for å imøtekomme lokale behov). 10 psykiatriske sektorer deltar, randomisert i to grupper: intervensjonsgruppen som mottar QR -programmet og kontrollgruppen som opprettholder sin vanlige praksis.

Data vil bli samlet inn i begge grupper ved baseline, og under oppfølging etter 1 og 2 år. Implementeringsstudien og den økonomiske evalueringen vil bli utført i intervensjonsgruppen etter effektivitetsstudien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Armentières, Frankrike, 59280
        • Public mental health establishment of Lille Metropole (59G09/G10)
      • Armentières, Frankrike, 59280
        • Public mental health establishment of Lille Metropole (59G20)
      • Erstein, Frankrike, 67150
        • Hospital Centre of Erstein
      • Laxou, Frankrike, 54520
        • Psychotherapeutic Center of Nancy
      • Montéléger, Frankrike, 26760
        • Hospital Centre Drôme Vivarais
      • Nanterre, Frankrike, 92014
        • Hospital Care Center of Nanterre
      • Nice, Frankrike, 06100
        • Hospital Centre Sainte-Marie Nice
      • Plaisir, Frankrike, 78370
        • Hospital Center of Plaisir (78G16)
      • Plaisir, Frankrike, 78370
        • Hospital Center of Plaisir (78G18)
      • Pont-du-Casse, Frankrike, 47480
        • Hospital Center of Candélie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (18 år eller eldre)
  • Personer som har formulert en ikke-opposisjon for å delta i studien
  • Befolkning A (brukere): Tjenestebrukere av de psykiatriske sektorene som er involvert i studien som er innlagt på heltid siden minst 3 dager på en døgn enhet.
  • Befolkning B (fagpersoner): Psykisk helsepersonell som jobber i sektoren siden minst 3 måneder på tidspunktet for deltakelse

Eksklusjonskriterier:

  • Personer fysisk eller psykologisk ikke i stand til å delta på studietidspunktet
  • Personer underlagt et beskyttelse av rettferdighetstiltak
  • Personer som ikke snakker eller forstår det franske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Sektorer som mottar WHO QualityRights -programmet

WHOs QualityRights -program innebærer en vurdering, kalt Observation, of Mental Health Care Services av et flyktig flerfaglig team, som gir tilbakemelding og anbefalinger for å forbedre omsorgspraksis. Observasjonsteamet, trent i QualityRights (QR) -metodikk, inkluderer fagpersoner innen psykisk helse, forskere, juridiske eksperter og ledelsespersonell fra mentale helseorganisasjoner. Hvert team innlemmer alltid minst en ekspert av erfaring og en uformell omsorgsperson eller familiemedlem. Deltakelse i programmet er frivillig og igangsatt på forespørsel fra helsetjenester.

Observasjonen er strukturert i tre stadier:

  1. Stedforberedelse
  2. Observasjon på stedet
  3. Restitusjon av observasjonsrapport og oppfølging
Ingen inngripen: Vanlig praksis
Sektorer mottar ikke WHO QualityRights -programmet, og opprettholder vanlig praksis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshet med omsorg
Tidsramme: Ved baseline, etter 1 år, og etter 2 år
Service Brukertilfredshet med omsorgsscore vurdert ved bruk av Verona Service Satisfaction Scale (VSSS-54F)
Ved baseline, etter 1 år, og etter 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arbeidsrelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, etter 1 år, og etter 2 år
Arbeidsrelatert livskvalitet for livspoeng for psykisk helsepersonell vurdert ved bruk av Serenat-skalaen
Ved baseline, etter 1 år, og etter 2 år
Ufrivillige psykiatriske sykehusinnleggelser
Tidsramme: Ved baseline, etter 1 år, og etter 2 år
Antall ufrivillige sykehusinnleggelser i de 6 månedene før tidspunktet
Ved baseline, etter 1 år, og etter 2 år
Lengde på oppholdet
Tidsramme: Ved baseline, etter 1 år, og etter 2 år
Lengde på oppholdet for hver pasient i de 6 månedene før tidspunktene
Ved baseline, etter 1 år, og etter 2 år
Tilbaketrukkethet og tilbakeholdenhet
Tidsramme: Ved baseline, etter 1 år, og etter 2 år
Antall handlinger med tilbaketrukkethet og tilbakeholdenhet i de 6 månedene før tidspunktene
Ved baseline, etter 1 år, og etter 2 år
Distribusjon av sykehusaktivitet
Tidsramme: Ved baseline, etter 1 år, og etter 2 år
Sykehusbelastning og utnyttelse av poliklinisk service i de 6 månedene før tidspunktene
Ved baseline, etter 1 år, og etter 2 år
Kostnadsutstyr
Tidsramme: 24 måneder
Inkrementell kostnadsutstyrsgrad i kostnad per QALY oppnådd (EQ-5D-5L-spørreskjema)
24 måneder
Kostnadseffektivitet
Tidsramme: 24 måneder
Inkrementell kostnadseffektivitetsforhold i kostnad per VSSS-54F poengpoeng oppnådd
24 måneder
Budsjettpåvirkning - Kostnader
Tidsramme: 5 år etter hypotetisk generalisering
Kostnader forbundet med generaliseringen av QR -programmet
5 år etter hypotetisk generalisering
Budsjettpåvirkning - Qaly
Tidsramme: 5 år etter hypotetisk generalisering
Antall QALY -er vil bli beregnet med og uten QR -programmet for å vurdere gevinstene knyttet til dens generalisering.
5 år etter hypotetisk generalisering
Budsjettpåvirkning - ufrivillige psykiatriske sykehusinnleggelser
Tidsramme: 5 år etter hypotetisk generalisering
Antall ufrivillige sykehusinnleggelser vil bli beregnet med og uten QR -programmet for å vurdere gevinstene knyttet til dens generalisering.
5 år etter hypotetisk generalisering
Budsjettpåvirkning - Lengde på oppholdet
Tidsramme: 5 år etter hypotetisk generalisering
Oppholdets lengde vil bli beregnet med og uten QR -programmet for å vurdere gevinstene forbundet med dens generalisering.
5 år etter hypotetisk generalisering
Budsjettpåvirkning - tilbaketrukkethet og tilbakeholdenhet
Tidsramme: 5 år etter hypotetisk generalisering
Antall handlinger med tilbaketrukkethet og tilbakeholdenhet vil bli beregnet med og uten QR -programmet for å vurdere gevinstene knyttet til dens generalisering.
5 år etter hypotetisk generalisering
Implementering
Tidsramme: I løpet av det 1 året etter siste tidspunkt
Kvalitative metoder vil bli brukt gjennom semistrukturerte intervjuer gjennomført med 10 psykiske helsepersonell per sektor i intervensjonsgruppen.
I løpet av det 1 året etter siste tidspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studiestol: Déborah Sebbane, MD, PhD, GCS-CCOMS & ECEVE 1123 INSERM

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-A00092-45
  • PREPS-22-0042 (Annet stipend/finansieringsnummer: French Ministry of Health)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere