Arvio WHO: n laatuohjelman ohjelmasta (EQUAR)
Maailman terveysjärjestön (WHO) QualityRights (QR) -ohjelma tarjoaa arviointeja ja suosituksia mielenterveyslaitosten auttamiseksi vapaaehtoisesti parantamaan heidän hoitokäytäntöään palvelun käyttäjien oikeuksien parempaan kunnioittamiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida QR -ohjelmaa Ranskan kansallisessa tilanteessa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
- Parantaako QR -ohjelma mielenterveyspalvelujen käyttäjien havaittua tyytyväisyyttä hoitoon?
- Mitkä ovat ohjelman toteutusmenettelyt?
- Mikä on sen budjettivaikutus?
Tutkijat vertaavat QR -ohjelman interventiota tavanomaisiin käytäntöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ranskassa suositusten olemassaolosta ja rajoittavasta oikeudellisesta kehyksestä huolimatta rajoituskäytäntöjen käyttö psykiatriassa on edelleen laajalle levinnyt, ja sairaalahoitojen kesto ja olosuhteet eivät aina takaa käyttäjien oikeuksien kunnioittamista.
Maailman terveysjärjestön (WHO) QualityRights (QR) -ohjelma tarjoaa arviointeja, joita kutsutaan "havainnoiksi", ja suosituksia mielenterveyslaitoksien auttamiseksi vapaaehtoisesti parantamaan heidän hoitokäytäntöjään palvelun käyttäjien oikeuksien parempaan kunnioittamiseen. Ohjelmaa ei kuitenkaan ole koskaan arvioitu Ranskan kansallisessa tilanteessa.
WHO: n QR -ohjelma, joka julkaistiin vuonna 2012 ja päivitetään säännöllisesti sen jälkeen, pyrkii parantamaan mielenterveyden ja niihin liittyvien palvelujen hoidon laatua ja edistämään ihmisten oikeuksia, joilla on psykososiaalinen, älyllinen ja kognitiivinen vamma.
Ohjelman muodostavien työkalujen referenssipohja on Yhdistyneiden Kansakuntien vammaisten oikeuksia koskeva yleissopimus (CRPD), jonka Ranska on ratifioinut vuonna 2010. Tämä kansainvälinen yleissopimus määrittelee kunnianhimoiset tavoitteet oikeuksien kunnioittamisen suhteen, joista jotkut ovat erityisen tärkeitä mielenterveyspalveluille. Kokous ei kuitenkaan tarjoa konkreettisia viitteitä siitä, miten näitä suuria kansainvälisiä standardeja on sovellettava.
QR -ohjelma tarjoaa konkreettisen vastauksen tähän tarpeeseen, joka tarjoaa havainto- ja koulutusvälineitä paitsi mielenterveyspalveluille, myös laajemmin kaikille mielenterveysongelmien asianmukaisille. Erityisesti tarkkailumenetelmät on suunniteltu vastaamaan tuen pyyntöön muuttuvissa käytännöissä, jotka tulevat suoraan laitoksesta.
WHO: n yhteistyökeskuksen Lillessä on valtuuttamalla tämä ohjelma Ranskassa ja muissa ranskalaisissa maissa. Laatuliiketoiminnan lähestymistavan odotetaan toimivan palvelun järjestämisessä muutokseksi tarjoamalla monitieteisen näkökulman käyttäjien oikeuksiin ja palautumiskeskeisiin käytäntöihin.
Ensisijaisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida QR -ohjelman tehokkuutta mielenterveyspalvelun käyttäjien havaittuun tyytyväisyyteen.
Toissijainen tutkimustavoite koskee:
A. QR -ohjelman tehokkuuden arviointi:
- Työhön liittyvän elämänlaadun parantaminen mielenterveyden ammattilaisten keskuudessa
- Tahattomien vastaanottojen määrän vähentäminen
- Kokopäiväisten sairaalahoitojen pituuden vähentäminen
- Yksinäisyyden ja hillinnän tekojen vähentäminen
- Kliinisen aktiivisuuden jakautuminen ambulatorisen aktiivisuuden hyväksi
B. QR -ohjelman tehokkuuden ja budjettivaikutuksen arviointi.
C. Suorittamalla täytäntöönpanotutkimus ammattilaisten ja johtamisen suositusten määrärahojen ymmärtämiseksi QR -ohjelman käyttöönoton jälkeen tutkimalla QR -ohjelmaan liittyviä esityksiä ja käyttäjien oikeuksien kunnioittamista mielenterveysammattilaisten keskuudessa.
Tämä tutkimus sisältää tehokkuustutkimuksen, jota täydennetään laadulliseen metodologiaan perustuvalla toteutustutkimuksella ja taloudellisella arvioinnilla.
Tehokkuustutkimus on klusterin satunnaistettu tutkimus, joka on suunniteltu vertaamaan QR -ohjelman intervention tehokkuutta tavanomaisiin käytäntöihin käyttäjän tyytyväisyyteen. Klusteri on määritelty psykiatrisen sektorin tasolla (julkisen psykiatrisen hoidon yksikkö, joka järjestää väestön mielenterveydenhuollon ennalta määritellyn maantieteellisen ja väestöalueen alueella Ranskassa paikallisten tarpeiden tyydyttämiseksi). 10 Psykiatrista sektoria osallistuu, satunnaistettu kahteen ryhmään: interventioryhmä, joka vastaanottaa QR -ohjelman ja kontrolliryhmää, joka ylläpitää heidän tavanomaisia käytäntöjään.
Tiedot kerätään molemmissa ryhmissä lähtötilanteessa ja seurannan aikana 1 ja 2 vuotta. Toteutustutkimus ja taloudellinen arviointi suoritetaan interventioryhmässä tehokkuustutkimuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Armentières, Ranska, 59280
- Public mental health establishment of Lille Metropole (59G09/G10)
-
Armentières, Ranska, 59280
- Public mental health establishment of Lille Metropole (59G20)
-
Erstein, Ranska, 67150
- Hospital Centre of Erstein
-
Laxou, Ranska, 54520
- Psychotherapeutic Center of Nancy
-
Montéléger, Ranska, 26760
- Hospital Centre Drôme Vivarais
-
Nanterre, Ranska, 92014
- Hospital Care Center of Nanterre
-
Nice, Ranska, 06100
- Hospital Centre Sainte-Marie Nice
-
Plaisir, Ranska, 78370
- Hospital Center of Plaisir (78G16)
-
Plaisir, Ranska, 78370
- Hospital Center of Plaisir (78G18)
-
Pont-du-Casse, Ranska, 47480
- Hospital Center of Candélie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (vähintään 18 -vuotiaat)
- Henkilöt, jotka ovat muotoilleet tutkimukseen osallistumattoman osallistumisen
- Väestö A (käyttäjät): Tutkimukseen osallistuvien psykiatristen sektoreiden palvelunkäyttäjät sairaalahoidossa kokopäiväisesti vähintään 3 päivää sairaalahoidossa.
- Väestö B (ammattilaiset): Alalla työskentelevät mielenterveysammattilaiset vähintään 3 kuukauden ajan tutkimuksen osallistumishetkellä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt fyysisesti tai psykologisesti eivät pysty osallistumaan tutkimuksen aikaan
- Henkilöt, joihin sovelletaan oikeuslaitosta
- Henkilöt, jotka eivät puhu tai ymmärrä ranskan kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Sektorit, jotka saavat WHO -laatuohjelman
|
WHO: n QualityRights -ohjelmaan sisältyy mielenterveydenhuollon palvelujen arviointi, jota kutsutaan mielenterveydenhuollon palveluille, jotka ovat lähettäjän monitieteisen ryhmän toimesta, joka tarjoaa palautetta ja suosituksia hoitokäytäntöjen parantamiseksi. Laatuliiketoimintamenetelmään koulutettu tarkkailutiimi sisältää mielenterveysammattilaiset, tutkijat, oikeudelliset asiantuntijat ja mielenterveysorganisaatioiden johtamisen henkilöstön. Jokainen joukkue sisältää aina ainakin yhden asiantuntijan kokemuksen ja yhden epävirallisen hoitajan tai perheenjäsenen. Ohjelmaan osallistuminen on vapaaehtoista ja aloitetaan terveydenhuoltolaitosten pyynnöstä. Havainto on rakennettu kolmeen vaiheeseen:
|
|
Ei väliintuloa: Tavalliset käytännöt
Sektorit, jotka eivät saa WHO -laatuohjelmaa ja ylläpitää tavanomaisia käytäntöjä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys huolellisesti
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
Palvelun käyttäjän tyytyväisyys hoitopisteisiin, jotka arvioidaan Verona-palvelun tyytyväisyysasteikolla (VSSS-54F)
|
Lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työhön liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
Serenat-asteikolla arvioidaan mielenterveyden ammattilaisten työhön liittyvä elämänlaadun pistemäärä
|
Lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
|
Tahattomat psykiatriset sairaalahoidot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
Tahattomien sairaalahoitojen lukumäärä ajankohtaa edeltävässä kuudessa kuukaudessa
|
Lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
|
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
Jokaisen potilaan oleskelun kesto 6 kuukauden aikana ennen ajankohtaa
|
Lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
|
Eristäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
Eristymis- ja rajoitusten lukumäärä aikapisteitä edeltävässä kuudessa kuukaudessa
|
Lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
|
Sairaalan toiminnan jakautuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
Sairaalan tapauskuorma ja avohoitopalvelun käyttö aikapisteitä edeltävänä kuuden kuukauden aikana
|
Lähtötilanteessa, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua
|
|
Kustannus-
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Inkrementaalinen kustannus- ja hyötysuhde kustannuksilla QALY: tä kohden (EQ-5D-5L kyselylomake)
|
24 kuukautta
|
|
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lisäkustannustehokkuussuhde VSSS-54F-pistemäärän kustannuksilla.
|
24 kuukautta
|
|
Budjettivaikutus - kustannukset
Aikaikkuna: 5 vuotta hypoteettisen yleistymisen jälkeen
|
QR -ohjelman yleistämiseen liittyvät kustannukset
|
5 vuotta hypoteettisen yleistymisen jälkeen
|
|
Budjettivaikutus - QALY
Aikaikkuna: 5 vuotta hypoteettisen yleistymisen jälkeen
|
QALY: ien lukumäärä lasketaan QR -ohjelman kanssa ja ilman sitä sen yleistykseen liittyvien voittojen arvioimiseksi.
|
5 vuotta hypoteettisen yleistymisen jälkeen
|
|
Budjettivaikutukset - tahattomat psykiatriset sairaalahoidot
Aikaikkuna: 5 vuotta hypoteettisen yleistymisen jälkeen
|
Tahattomien sairaalahoitojen lukumäärä lasketaan QR -ohjelman kanssa ja ilman sitä sen yleistykseen liittyvien voittojen arvioimiseksi.
|
5 vuotta hypoteettisen yleistymisen jälkeen
|
|
Budjettivaikutus - oleskelun kesto
Aikaikkuna: 5 vuotta hypoteettisen yleistymisen jälkeen
|
Oleskelun pituus lasketaan QR -ohjelman kanssa ja ilman sitä sen yleistykseen liittyvien voittojen arvioimiseksi.
|
5 vuotta hypoteettisen yleistymisen jälkeen
|
|
Budjettivaikutukset - eristäminen ja hillitseminen
Aikaikkuna: 5 vuotta hypoteettisen yleistymisen jälkeen
|
Eristymis- ja rajoitusten lukumäärä lasketaan QR -ohjelman kanssa ja ilman sitä sen yleistykseen liittyvien voittojen arvioimiseksi.
|
5 vuotta hypoteettisen yleistymisen jälkeen
|
|
Toteutus
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluttua viimeisen ajankohdan jälkeen
|
Laadullisia menetelmiä käytetään puolijärjestelmällisillä haastatteluilla, jotka tehdään 10 mielenterveyden ammattilaisen kanssa interventioryhmän sektoria kohden.
|
Yhden vuoden kuluttua viimeisen ajankohdan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Déborah Sebbane, MD, PhD, GCS-CCOMS & ECEVE 1123 INSERM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A00092-45
- PREPS-22-0042 (Muu apuraha/rahoitusnumero: French Ministry of Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .