Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programu WHO Qualityrights (EQUAR)

3. prosince 2025 aktualizováno: GCS-CCOMS

Program Qualityrights (WHO) (WHO) Světové zdravotnické organizace (QR) nabízí posouzení a doporučení, která na dobrovolném základě pomáhá zařízení v oblasti duševního zdraví, zlepšit jejich postupy péče o lepší respekt k právům uživatelů služeb. Cílem této studie je zhodnotit program QR ve francouzském národním kontextu.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Zlepšuje program QR vnímanou spokojenost s péčí mezi uživateli služeb duševního zdraví?
  • Jaké jsou postupy implementace programu?
  • Jaký je jeho rozpočtový dopad?

Vědci budou porovnat intervenci programu QR s obvyklými praktikami.

Přehled studie

Detailní popis

Ve Francii, navzdory existenci doporučení a restriktivního právního rámce, zůstává používání omezovacích praktik v psychiatrii rozšířené a doba trvání a podmínky hospitalizace vždy nezaručují respekt k právům uživatelů.

Program Qualityrights (WHO) Světové zdravotnické organizace (WHO) (QR) nabízí hodnocení nazývaná „pozorování“ a doporučení, která pomáhá zařízením duševního zdraví, na dobrovolném základě, zlepšují jejich pečovatelské postupy k lepší respekt k právům uživatelů služeb. Program však nebyl nikdy hodnocen ve francouzském národním kontextu.

Cílem programu WHO QR, publikovaný v roce 2012 a pravidelně aktualizován od té doby, je zlepšit kvalitu péče v duševním zdraví a souvisejících službách a podporovat práva lidí s psychosociálním, intelektuálním a kognitivním postižením.

Referenční základnou nástrojů, které tvoří program, je úmluva OSN o právech osob se zdravotním postižením (CRPD), ratifikovaná Francií v roce 2010. Tato mezinárodní úmluva definuje ambiciózní cíle z hlediska respektu k právům, z nichž některé jsou zvláště důležité pro služby duševního zdraví. Úmluva však nenabízí žádné konkrétní náznaky o tom, jak mají být tyto hlavní mezinárodní standardy použity.

Program QR poskytuje konkrétní reakci na tuto potřebu a nabízí nástroje pro pozorování a školení nejen pro služby duševního zdraví, ale obecněji pro všechny, kdo se dotknou problémům duševního zdraví. Konkrétně je metodika pozorování reagovat na žádost o podporu při měnících se praktikách, které pocházejí přímo ze zařízení.

Centrum spolupráce WHO v Lille je pověřeno tím, že tento program zavede ve Francii a dalších francouzsky mluvících zemích. Očekává se, že přístup kvality bude působit jako páka pro změnu v organizaci služeb a poskytne multidisciplinární pohled na práva uživatelů a postupy orientované na zotavení.

Hlavním cílem výzkumu je zhodnotit účinnost programu QR na vnímanou spokojenost s péčí o uživatele služeb v oblasti duševního zdraví.

Cíle sekundárního výzkumu se týkají:

A. Vyhodnocení účinnosti programu QR na:

  1. Zlepšení kvality života související s prací mezi odborníky v oblasti duševního zdraví
  2. Snižování počtu nedobrovolných přiznání
  3. Snižování délky pobytů na nemocnici na plný úvazek
  4. Snížení počtu aktů odloučení a omezení
  5. Distribuce klinické aktivity ve prospěch ambulantní aktivity

B. Vyhodnocení účinnosti a rozpočtového dopadu programu QR.

C. Provádění implementační studie k pochopení přivlastnění doporučení profesionály a managementem po zavedení programu QR zkoumáním reprezentací spojených s programem QR a respektováním práv uživatelů mezi odborníky v oblasti duševního zdraví.

Tento výzkum zahrnuje studii účinnosti, doplněnou implementační studií založenou na kvalitativní metodologii a ekonomické hodnocení.

Studie účinnosti je klastrová randomizovaná studie určená k porovnání účinnosti intervence programu QR versus obvyklé postupy na spokojenost uživatele. Shluk je definován na úrovni psychiatrického sektoru (veřejná psychiatrická péče organizující péči o duševní zdraví populace v rámci předem specifikované geografické a demografické oblasti ve Francii, aby vyhovovala místním potřebám). Účast se účastní 10 psychiatrických sektorů, randomizovaných do dvou skupin: intervenční skupina přijímající program QR a kontrolní skupina udržuje své obvyklé praktiky.

Data budou shromažďována v obou skupinách na začátku a během sledování po 1 a 2 letech. Implementační studie a ekonomické hodnocení budou provedeny v intervenční skupině po studii účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Armentières, Francie, 59280
        • Public mental health establishment of Lille Metropole (59G09/G10)
      • Armentières, Francie, 59280
        • Public mental health establishment of Lille Metropole (59G20)
      • Erstein, Francie, 67150
        • Hospital Centre of Erstein
      • Laxou, Francie, 54520
        • Psychotherapeutic Center of Nancy
      • Montéléger, Francie, 26760
        • Hospital Centre Drôme Vivarais
      • Nanterre, Francie, 92014
        • Hospital Care Center of Nanterre
      • Nice, Francie, 06100
        • Hospital Centre Sainte-Marie Nice
      • Plaisir, Francie, 78370
        • Hospital Center of Plaisir (78G16)
      • Plaisir, Francie, 78370
        • Hospital Center of Plaisir (78G18)
      • Pont-du-Casse, Francie, 47480
        • Hospital Center of Candélie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18 let a starší)
  • Osoby, které formulovaly nepozici k účasti na studii
  • Populace A (Uživatelé): Uživatelé služeb psychiatrických sektorů zapojených do studie hospitalizovali na plný úvazek od nejméně 3 dnů v lůžkové jednotce.
  • Populace B (odborníci): Odborníci na duševní zdraví pracující v tomto odvětví od nejméně 3 měsíců v době účasti na studiu

Kritéria pro vyloučení:

  • Fyzicky nebo psychologicky neschopné se účastnit v době studie
  • Osoby podléhající opatření pro záruku spravedlnosti
  • Osoby, které nemluví nebo nerozumí francouzskému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Sektory přijímající program WHO Qualityrights

Program WHO Qualityrights zahrnuje hodnocení, nazývané pozorování služeb v oblasti duševního zdraví pomíjivým multidisciplinárním týmem, který poskytuje zpětnou vazbu a doporučení pro zlepšení pečovatelských postupů. Pozorovací tým, vyškolený v metodologii Qualityrights (QR), zahrnuje odborníky v oblasti duševního zdraví, výzkumné pracovníky, právní odborníky a manažerské zaměstnance z organizací duševního zdraví. Každý tým vždy zahrnuje alespoň jednoho odborníka podle zkušeností a jednoho neformálního pečovatele nebo člena rodiny. Účast v programu je dobrovolná a zahájena na žádost zdravotnických zařízení.

Pozorování je strukturováno do tří fází:

  1. Příprava místa
  2. Pozorování na místě
  3. Restituce zprávy a sledování pozorování
Žádný zásah: Obvyklé praktiky
Odvětví, které nepřijímají program WHO Qualityrights, a udržování obvyklých praktik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s péčí
Časové okno: Na začátku, po 1 roce a 2 roky
Spokojenost uživatele služby se skóre péče hodnocené pomocí stupnice spokojenosti služeb Verona (VSSS-54F)
Na začátku, po 1 roce a 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související s prací
Časové okno: Na začátku, po 1 roce a 2 roky
Skóre kvality života související s prací pro odborníky v oblasti duševního zdraví hodnocené pomocí měřítka Serenat
Na začátku, po 1 roce a 2 roky
Nedobrovolné psychiatrické hospitalizace
Časové okno: Na začátku, po 1 roce a 2 roky
Počet nedobrovolných hospitalizací v 6 měsících předcházejících časovým bodem
Na začátku, po 1 roce a 2 roky
Délka pobytu
Časové okno: Na začátku, po 1 roce a 2 roky
Délka pobytu pro každého pacienta v 6 měsících předcházejících časovými body
Na začátku, po 1 roce a 2 roky
Odloučení a omezení
Časové okno: Na začátku, po 1 roce a 2 roky
Počet aktů odloučení a omezení v 6 měsících předcházejících časovými body
Na začátku, po 1 roce a 2 roky
Distribuce nemocniční činnosti
Časové okno: Na začátku, po 1 roce a 2 roky
Nemocnice zatížení a využití ambulantní služby v 6 měsících před časovým bodem
Na začátku, po 1 roce a 2 roky
Nákladová užitečnost
Časové okno: 24 měsíců
Poměr přírůstkového poměru nákladů v nákladech na získané QALY (dotazník EQ-5D-5L)
24 měsíců
Nákladová efektivita
Časové okno: 24 měsíců
Poměr přírůstkové nákladové efektivity v nákladech na získané skóre VSSS-54F
24 měsíců
Dopad rozpočtu - náklady
Časové okno: 5 let po hypotetické zobecnění
Náklady spojené s zobecněním programu QR
5 let po hypotetické zobecnění
Dopad rozpočtu - QALY
Časové okno: 5 let po hypotetické zobecnění
Počet QALY bude vypočítán s a bez programu QR pro posouzení zisků spojených s jeho zobecněním.
5 let po hypotetické zobecnění
Dopad rozpočtu - nedobrovolné psychiatrické hospitalizace
Časové okno: 5 let po hypotetické zobecnění
Počet nedobrovolných hospitalizací bude vypočítán s programem QR a bez něj pro posouzení zisků spojených s jeho zobecněním.
5 let po hypotetické zobecnění
Dopad rozpočtu - délka pobytu
Časové okno: 5 let po hypotetické zobecnění
Délka pobytu bude vypočtena s programem QR a bez ní pro posouzení zisků spojených s jeho zobecněním.
5 let po hypotetické zobecnění
Dopad rozpočtu - odloučení a omezení
Časové okno: 5 let po hypotetické zobecnění
Počet aktů odloučení a omezení bude vypočítán s programem QR a bez něj pro posouzení zisků spojených s jeho zobecněním.
5 let po hypotetické zobecnění
Implementace
Časové okno: Za 1 rok po posledním časovém bodě
Kvalitativní metody budou použity prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů prováděných s 10 odborníky v oblasti duševního zdraví na sektor intervenční skupiny.
Za 1 rok po posledním časovém bodě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Déborah Sebbane, MD, PhD, GCS-CCOMS & ECEVE 1123 INSERM

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-A00092-45
  • PREPS-22-0042 (Jiné číslo grantu/financování: French Ministry of Health)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit