Una valutazione del programma Who QualityRights (EQUAR)
Il programma di qualità dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) (QR) offre valutazioni e raccomandazioni per aiutare le strutture per la salute mentale, su base volontaria, migliorare le loro pratiche di assistenza per un migliore rispetto dei diritti degli utenti del servizio. Lo scopo di questo studio è di valutare il programma QR in un contesto nazionale francese.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
- Il programma QR migliora la soddisfazione percepita per la cura tra gli utenti dei servizi di salute mentale?
- Quali sono le procedure di attuazione del programma?
- Qual è il suo impatto di bilancio?
I ricercatori confronteranno l'intervento del programma QR con le normali pratiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In Francia, nonostante l'esistenza di raccomandazioni e un quadro giuridico restrittivo, l'uso delle pratiche di contenimento nella psichiatria rimane diffusa e la durata e le condizioni di ricovero in ospedale non garantiscono sempre rispetto per i diritti degli utenti.
Il programma di qualità dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) (QR) offre valutazioni, chiamato "osservazioni" e raccomandazioni per aiutare le strutture per la salute mentale, su base volontaria, a migliorare le loro pratiche di assistenza per un migliore rispetto dei diritti degli utenti del servizio. Tuttavia, il programma non è mai stato valutato in un contesto nazionale francese.
Il programma QR Who, pubblicato nel 2012 e regolarmente aggiornato da allora, mira a migliorare la qualità delle cure nella salute mentale e nei servizi correlati e promuovere i diritti delle persone con disabilità psicosociali, intellettuali e cognitive.
La base di riferimento per gli strumenti che compongono il programma è la Convenzione delle Nazioni Unite sui diritti delle persone con disabilità (CRPD), ratificata dalla Francia nel 2010. Questa convenzione internazionale definisce obiettivi ambiziosi in termini di rispetto per i diritti, alcuni dei quali sono particolarmente rilevanti per i servizi di salute mentale. Tuttavia, la convenzione non offre indicazioni concrete su come applicare questi principali standard internazionali.
Il programma QR fornisce una risposta concreta a questa esigenza, offrendo strumenti di osservazione e formazione non solo per i servizi di salute mentale, ma più in generale per tutti coloro che si occupano di problemi di salute mentale. In particolare, la metodologia di osservazione è progettata per rispondere a una richiesta di supporto nelle pratiche mutevoli che provengono direttamente da una struttura.
Il Centro collaborativo dell'OMS a Lille è obbligatorio dall'OMS per lanciare questo programma in Francia e altri paesi di lingua francese. Si prevede che l'approccio di qualità fungerà da leva per il cambiamento nell'organizzazione dei servizi, fornendo una prospettiva multidisciplinare sui diritti degli utenti e sulle pratiche orientate al recupero.
L'obiettivo di ricerca primario è valutare l'efficacia del programma QR sulla soddisfazione percepita con la cura degli utenti dei servizi di salute mentale.
Gli obiettivi di ricerca secondari riguardano:
A. Valutazione dell'efficacia del programma QR su:
- Migliorare la qualità della vita legata al lavoro tra i professionisti della salute mentale
- Diminuendo il numero di ammissioni involontarie
- Ridurre la durata dei soggiorni in ospedale a tempo pieno
- Ridurre il numero di atti di isolamento e moderazione
- La distribuzione dell'attività clinica a favore dell'attività ambulatoriale
B. Valutazione dell'efficienza e dell'impatto di bilancio del programma QR.
C. Conduzione di uno studio di implementazione per comprendere l'appropriazione delle raccomandazioni da parte di professionisti e management a seguito dell'introduzione del programma QR esplorando le dichiarazioni legate al programma QR e rispetto per i diritti degli utenti tra i professionisti della salute mentale.
Questa ricerca prevede uno studio di efficacia, integrato da uno studio di implementazione basato su una metodologia qualitativa e una valutazione economica.
Lo studio di efficacia è uno studio randomizzato cluster progettato per confrontare l'efficacia dell'intervento del programma QR rispetto alle normali pratiche sulla soddisfazione dell'utente. Il cluster è definito a livello del settore psichiatrico (l'entità di cure psichiatriche pubbliche che organizza l'assistenza per la salute mentale di una popolazione all'interno di un'area geografica e demografica pre-specificata in Francia, per soddisfare le esigenze locali). 10 settori psichiatrici partecipano, randomizzati in due gruppi: il gruppo di intervento che riceve il programma QR e il gruppo di controllo mantenendo le loro normali pratiche.
I dati saranno raccolti in entrambi i gruppi al basale e durante il follow-up a 1 e 2 anni. Lo studio di implementazione e la valutazione economica saranno condotti nel gruppo di intervento dopo lo studio di efficacia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Armentières, Francia, 59280
- Public mental health establishment of Lille Metropole (59G09/G10)
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Armentières, Francia, 59280
- Public mental health establishment of Lille Metropole (59G20)
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Erstein, Francia, 67150
- Hospital Centre of Erstein
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Laxou, Francia, 54520
- Psychotherapeutic Center of Nancy
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Montéléger, Francia, 26760
- Hospital Centre Drôme Vivarais
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Nanterre, Francia, 92014
- Hospital Care Center of Nanterre
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Nice, Francia, 06100
- Hospital Centre Sainte-Marie Nice
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Plaisir, Francia, 78370
- Hospital Center of Plaisir (78G16)
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Plaisir, Francia, 78370
- Hospital Center of Plaisir (78G18)
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Pont-du-Casse, Francia, 47480
- Hospital Center of Candélie
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (18 anni o più)
- Persone che hanno formulato una non opposizione per partecipare allo studio
- Popolazione A (utenti): utenti di servizi dei settori psichiatrico coinvolti nello studio ospedalizzato a tempo pieno da almeno 3 giorni in un'unità ospedaliera.
- Popolazione B (professionisti): professionisti della salute mentale che lavorano nel settore da almeno 3 mesi al momento della partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- Le persone non sono in grado di partecipare fisicamente o psicologicamente al momento dello studio
- Persone soggette a una misura di salvaguardia della giustizia
- Le persone che non parlano o capiscono la lingua francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Settori che ricevono il programma Who QualityRights
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Il programma Who's Qualityrights prevede una valutazione, chiamata osservazione, dei servizi di assistenza sanitaria mentale da parte di un team multidisciplinare effimero, che fornisce feedback e raccomandazioni per migliorare le pratiche di assistenza. Il team di osservazione, addestrato nella metodologia di qualità (QR), comprende professionisti della salute mentale, ricercatori, esperti legali e personale di gestione di organizzazioni di salute mentale. Ogni squadra incorpora sempre almeno un esperto per esperienza e un caregiver informale o un familiare. La partecipazione al programma è volontaria e avviata su richiesta delle strutture sanitarie. L'osservazione è strutturata in tre fasi:
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Nessun intervento: Pratiche abituali
Settori che non ricevono il programma Who QualityRights e mantengono pratiche abituali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soddisfazione per la cura
Lasso di tempo: Al basale, a 1 anno e a 2 anni
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Soddisfazione dell'utente del servizio per il punteggio Care valutato utilizzando la scala di soddisfazione del servizio Verona (VSSS-54F)
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Al basale, a 1 anno e a 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita legata al lavoro
Lasso di tempo: Al basale, a 1 anno e a 2 anni
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Punteggio di qualità della vita correlato al lavoro per i professionisti della salute mentale valutato utilizzando la scala Serenat
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Al basale, a 1 anno e a 2 anni
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Ospedale psichiatrico involontario
Lasso di tempo: Al basale, a 1 anno e a 2 anni
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Numero di ricoveri involontari nei 6 mesi precedenti il punto temporale
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Al basale, a 1 anno e a 2 anni
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Al basale, a 1 anno e a 2 anni
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Durata del soggiorno per ciascun paziente nei 6 mesi precedenti i punti temporali
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Al basale, a 1 anno e a 2 anni
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Isolamento e moderazione
Lasso di tempo: Al basale, a 1 anno e a 2 anni
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Numero di atti di isolamento e moderazione nei 6 mesi precedenti i punti temporali
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Al basale, a 1 anno e a 2 anni
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Distribuzione dell'attività ospedaliera
Lasso di tempo: Al basale, a 1 anno e a 2 anni
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Carico del caso ospedaliero e utilizzo del servizio ambulatoriale nei 6 mesi precedenti i punti temporali
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Al basale, a 1 anno e a 2 anni
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Costo-utilità
Lasso di tempo: 24 mesi
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Rapporto di utilità in termini di costi incrementale nel costo per QALY ottenuto (questionario EQ-5D-5L)
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24 mesi
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Costo-efficacia
Lasso di tempo: 24 mesi
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Rapporto di costo-efficacia incrementale nel costo per punti di punteggio VSSS-54F ottenuti
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24 mesi
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Impatto di bilancio - Costi
Lasso di tempo: 5 anni dopo ipotetico generalizzazione
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Costi associati alla generalizzazione del programma QR
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5 anni dopo ipotetico generalizzazione
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Impatto di bilancio - QALY
Lasso di tempo: 5 anni dopo ipotetico generalizzazione
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Il numero di Qaly verrà calcolato con e senza il programma QR per valutare i guadagni associati alla sua generalizzazione.
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5 anni dopo ipotetico generalizzazione
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Impatto di bilancio - Ospedale psichiatrico involontario
Lasso di tempo: 5 anni dopo ipotetico generalizzazione
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Il numero di ricoveri involontari sarà calcolato con e senza il programma QR per valutare i guadagni associati alla sua generalizzazione.
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5 anni dopo ipotetico generalizzazione
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Impatto di bilancio - durata del soggiorno
Lasso di tempo: 5 anni dopo ipotetico generalizzazione
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La durata del soggiorno verrà calcolata con e senza il programma QR per valutare i guadagni associati alla sua generalizzazione.
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5 anni dopo ipotetico generalizzazione
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Impatto di bilancio - isolamento e moderazione
Lasso di tempo: 5 anni dopo ipotetico generalizzazione
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Il numero di atti di isolamento e moderazione sarà calcolato con e senza il programma QR per valutare i guadagni associati alla sua generalizzazione.
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5 anni dopo ipotetico generalizzazione
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Implementazione
Lasso di tempo: Nel 1 ° anno successivo all'ultimo punto temporale
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I metodi qualitativi verranno utilizzati attraverso interviste semi-strutturate condotte con 10 professionisti della salute mentale per settore del gruppo di intervento.
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Nel 1 ° anno successivo all'ultimo punto temporale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Déborah Sebbane, MD, PhD, GCS-CCOMS & ECEVE 1123 INSERM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-A00092-45
- PREPS-22-0042 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: French Ministry of Health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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