Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En evaluering af WHO -kvalitetsrejser -programmet (EQUAR)

3. december 2025 opdateret af: GCS-CCOMS

Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kvalitetsretter (QR) -program tilbyder vurderinger og anbefalinger til at hjælpe mentale sundhedsfaciliteter på frivillig basis, forbedre deres plejepraksis mod bedre respekt for servicebrugere. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere QR -programmet i en fransk national kontekst.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer QR -programmet den opfattede tilfredshed med pleje blandt brugere af mental sundhedstjeneste?
  • Hvad er implementeringsprocedurerne for programmet?
  • Hvad er dens budgetmæssige indvirkning?

Forskere vil sammenligne QR -programinterventionen med sædvanlig praksis.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af eksistensen af ​​henstillinger og en restriktiv juridisk ramme forbliver brugen af ​​tilbageholdelsespraksis i psykiatri udbredt, og varigheden og betingelserne for indlæggelse garanterer ikke altid respekt for brugernes rettigheder.

Verdenssundhedsorganisationens (WHO) kvalitetsretter (QR) -program tilbyder vurderinger, kaldet "observationer" og anbefalinger til at hjælpe mentale sundhedsfaciliteter på frivillig basis, forbedre deres plejepraksis mod bedre respekt for servicebrugere. Programmet er dog aldrig blevet evalueret i en fransk national kontekst.

WHO QR -programmet, der blev offentliggjort i 2012 og regelmæssigt opdateret siden, sigter mod at forbedre kvaliteten af ​​pleje inden for mental sundhed og relaterede tjenester og fremme rettighederne for mennesker med psykosocial, intellektuel og kognitiv handicap.

Referencebasen for de værktøjer, der udgør programmet, er De Forenede Nationers konvention om rettigheder for personer med handicap (CRPD), der er ratificeret af Frankrig i 2010. Denne internationale konvention definerer ambitiøse mål med hensyn til respekt for rettigheder, hvoraf nogle er særlig relevante for mentale sundhedsydelser. Konventionen tilbyder dog ikke nogen konkrete indikationer på, hvordan disse store internationale standarder skal anvendes.

QR -programmet giver et konkret svar på dette behov, der tilbyder observations- og træningsværktøjer ikke kun for mentale sundhedsydelser, men mere bredt for alle de berørte af psykiske problemer. Især er observationsmetodikken designet til at svare på en anmodning om støtte til ændring af praksis, der kommer direkte fra en facilitet.

WHOs samarbejdscenter i Lille har mandat af WHO, der skal rulle dette program ud i Frankrig og andre fransktalende lande. Det forventes, at kvalitetsrygterne vil fungere som en håndtag til ændring i organiseringen af ​​tjenester, hvilket giver et tværfagligt perspektiv på brugernes rettigheder og genopretningsorienterede praksis.

Det primære forskningsmål er at evaluere effektiviteten af ​​QR -programmet på den opfattede tilfredshed med plejen af ​​brugere af mental sundhedstjeneste.

De sekundære forskningsmål vedrører:

A. Evaluering af effektiviteten af ​​QR -programmet på:

  1. Forbedring af arbejdsrelateret livskvalitet blandt fagfolk inden for mental sundhed
  2. At reducere antallet af ufrivillige optagelser
  3. Reduktion af længden af ​​fuldtidsophold
  4. Reducere antallet af afsondrethed og tilbageholdenhed
  5. Fordelingen af ​​klinisk aktivitet til fordel for ambulant aktivitet

B. Evaluering af effektiviteten og den budgetmæssige virkning af QR -programmet.

C. gennemførelse af en implementeringsundersøgelse for at forstå bevillingen af ​​anbefalingerne fra fagfolk og ledelse efter introduktionen af ​​QR -programmet ved at udforske de repræsentationer, der er knyttet til QR -programmet og respekt for brugernes rettigheder blandt fagfolk i mental sundhed.

Denne forskning involverer en effektivitetsundersøgelse suppleret med en implementeringsundersøgelse baseret på en kvalitativ metode og en økonomisk evaluering.

Effektivitetsundersøgelsen er et klynge -randomiseret forsøg designet til at sammenligne effektiviteten af ​​QR -programintervention versus sædvanlig praksis for brugertilfredshed. Klyngen defineres på niveauet for den psykiatriske sektor (den offentlige psykiatriske plejeenhed, der organiserer den mentale sundhedspleje for en befolkning inden for et forud specificeret geografisk og demografisk område i Frankrig, for at imødekomme lokale behov). 10 Psykiatriske sektorer deltager, randomiseret i to grupper: interventionsgruppen, der modtager QR -programmet, og kontrolgruppen opretholder deres sædvanlige praksis.

Data indsamles i begge grupper ved baseline og under opfølgning efter 1 og 2 år. Implementeringsundersøgelsen og den økonomiske evaluering vil blive udført i interventionsgruppen efter effektivitetsundersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Armentières, Frankrig, 59280
        • Public mental health establishment of Lille Metropole (59G09/G10)
      • Armentières, Frankrig, 59280
        • Public mental health establishment of Lille Metropole (59G20)
      • Erstein, Frankrig, 67150
        • Hospital Centre of Erstein
      • Laxou, Frankrig, 54520
        • Psychotherapeutic Center of Nancy
      • Montéléger, Frankrig, 26760
        • Hospital Centre Drôme Vivarais
      • Nanterre, Frankrig, 92014
        • Hospital Care Center of Nanterre
      • Nice, Frankrig, 06100
        • Hospital Centre Sainte-Marie Nice
      • Plaisir, Frankrig, 78370
        • Hospital Center of Plaisir (78G16)
      • Plaisir, Frankrig, 78370
        • Hospital Center of Plaisir (78G18)
      • Pont-du-Casse, Frankrig, 47480
        • Hospital Center of Candélie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne (18 år eller ældre)
  • Personer, der har formuleret en ikke-oposition til at deltage i undersøgelsen
  • Befolkning A (brugere): Servicebrugere af de psykiatriske sektorer, der er involveret i undersøgelsen, der er indlagt på fuld tid siden mindst 3 dage i en indpatientenhed.
  • Befolkning B (fagfolk): Mental sundhedsfolk, der arbejder i sektoren siden mindst 3 måneder på studietidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Personer fysisk eller psykologisk ude af stand til at deltage på tidspunktet for undersøgelsen
  • Personer, der er underlagt en beskyttelsesforanstaltning
  • Personer, der ikke taler eller forstår det franske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Sektorer, der modtager WHO -kvalitetsrigeprogrammet

WHOs kvalitetsrejser -program involverer en vurdering, kaldet observation, af mental sundhedsydelser af et flygtigt tværfagligt team, der giver feedback og anbefalinger til forbedring af plejepraksis. Observationsteamet, der er uddannet i metodikken Quality Rights (QR), inkluderer fagfolk inden for mental sundhed, forskere, juridiske eksperter og ledelsespersonale fra mentale sundhedsorganisationer. Hvert team indeholder altid mindst en ekspert efter erfaring og en uformel plejeperson eller familiemedlem. Deltagelse i programmet er frivillig og initieres efter anmodning fra sundhedsfaciliteter.

Observationen er struktureret i tre faser:

  1. Forberedelse af websteder
  2. On-site observation
  3. Restitution af observationsrapport og opfølgning
Ingen indgriben: Almindelig praksis
Sektorer modtager ikke WHO -kvalitetsrendere -programmet og opretholder sædvanlig praksis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshed med omhu
Tidsramme: Ved baseline, 1 år og efter 2 år
Service Brugertilfredshed med plejescore Vurderet ved hjælp af Verona Service Enterction Scale (VSSS-54F)
Ved baseline, 1 år og efter 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline, 1 år og efter 2 år
Arbejdsrelateret livskvalitetsscore for fagfolk i mental sundhed, der er vurderet ved hjælp af Serenat-skalaen
Ved baseline, 1 år og efter 2 år
Ufrivillige psykiatriske indlæggelser
Tidsramme: Ved baseline, 1 år og efter 2 år
Antal ufrivillige indlæggelser i de 6 måneder, der går forud for tidspunktet
Ved baseline, 1 år og efter 2 år
Opholdets længde
Tidsramme: Ved baseline, 1 år og efter 2 år
Opholdets længde for hver patient i de 6 måneder forud for tidspunkterne
Ved baseline, 1 år og efter 2 år
Afsondrethed og tilbageholdenhed
Tidsramme: Ved baseline, 1 år og efter 2 år
Antal handlinger af afsondrethed og tilbageholdenhed i de 6 måneder, der går forud for tidspunkterne
Ved baseline, 1 år og efter 2 år
Distribution af hospitalets aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 1 år og efter 2 år
Hospitalets sagsbelastning og ambulant serviceudnyttelse i de 6 måneder forud for tidspunkterne
Ved baseline, 1 år og efter 2 år
Omkostningsstotilitet
Tidsramme: 24 måneder
Trinvis omkostningsforhold i omkostninger pr. Qaly opnået (EQ-5D-5L-spørgeskema)
24 måneder
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: 24 måneder
Trinvis omkostningseffektivitet i omkostninger pr. VSSS-54F score point opnået
24 måneder
Budgetpåvirkning - Omkostninger
Tidsramme: 5 år efter hypotetisk generalisering
Omkostninger forbundet med generaliseringen af ​​QR -programmet
5 år efter hypotetisk generalisering
Budgetpåvirkning - Qaly
Tidsramme: 5 år efter hypotetisk generalisering
Antallet af QALY'er beregnes med og uden QR -programmet for at vurdere gevinsterne forbundet med dets generalisering.
5 år efter hypotetisk generalisering
Budgetpåvirkning - Ufrivillig psykiatriske indlæggelser
Tidsramme: 5 år efter hypotetisk generalisering
Antallet af ufrivillige indlæggelser beregnes med og uden QR -programmet for at vurdere gevinsterne forbundet med dets generalisering.
5 år efter hypotetisk generalisering
Budgetpåvirkning - opholdets længde
Tidsramme: 5 år efter hypotetisk generalisering
Opholdets længde beregnes med og uden QR -programmet for at vurdere gevinsterne forbundet med dets generalisering.
5 år efter hypotetisk generalisering
Budgetpåvirkning - afsondrethed og tilbageholdenhed
Tidsramme: 5 år efter hypotetisk generalisering
Antallet af handlinger med afsondrethed og tilbageholdenhed beregnes med og uden QR -programmet for at vurdere gevinsterne forbundet med dets generalisering.
5 år efter hypotetisk generalisering
Implementering
Tidsramme: I det 1 år efter sidste tidspunkt
Kvalitative metoder vil blive brugt gennem semistrukturerede interviews udført med 10 fagfolk inden for mental sundhed pr. Sektor i interventionsgruppen.
I det 1 år efter sidste tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Déborah Sebbane, MD, PhD, GCS-CCOMS & ECEVE 1123 INSERM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A00092-45
  • PREPS-22-0042 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: French Ministry of Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner