Liuwei Dihuang 알약으로 폐경기 증후군 치료에 대한 실제 임상 연구
2025년 3월 8일 업데이트: Lianxin Wang, China Academy of Chinese Medical Sciences
여성 폐경기 증후군 치료를위한 실제 Liuwei Dihuang 알약의 임상 효능을 평가하고 약물의 효과적이고 안전하며 합리적인 임상 적 사용의 기초를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서, 환자들은 liuwei dihuang 알약을 복용하고 있는지 여부에 따라 노출 된 그룹으로 나뉘었다.
노출되지 않은 그룹의 환자는 일상적으로 치료되었고, 노출 된 그룹의 환자는 일상적으로 + liuwei dihuang 알약을 치료했습니다. 노출 된 그룹의 환자는 최소 4 주 연속 복용량 지시에 따라 약물을 복용해야했습니다. 치료 계획을 방해하지 않고 약물의 결합 된 사용이 허용되며, 약물의 사용과 약물의 결합 된 사용은 용량, 기간, 빈도 등을 포함하여 진실로 기록되어야합니다. 조합으로 사용되는 약물의 유형 및 해당 일일 복용량, 일일 빈도 및 치료 기간. 치료 과정에서 두 그룹의 환자는 4 주마다 한 번씩 후속 평가를 받아야했습니다. 연구 종료에는 사망, 환자 상실 또는 연구 종말점 성취가 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lianxin Wang
- 전화번호: 86-13521781839
- 이메일: wlxing2022@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Shichu Zhao
- 전화번호: 86-18513049612
- 이메일: 18513049612@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폐경증 증후군은 난소 기능의 점진적인 감소와 여성의 폐경 전과 후의 성 호르몬 수준의 변동 또는 감소로 인한 일련의 신체적 및 심리적 증상을 나타냅니다.
설명
포함 기준 :
- 나이 : 45-55 세
- Liuwei Dihuang 알약을 사용한 폐경기 증후군 환자
- 신장 음도 결핍 증후군
제외 기준 :
- 약물 또는 부형제의 모든 성분에 알레르기가있는 개인;
- 다른 내분비 질환을 가진 개인;
- 생식계의 유기 병변이있는 개인;
- 양측 난자 절제술, 자궁 적출술 또는 난소 기능 장애가있는 개인;
- 자궁 내막 과형성 또는 설명 할 수없는 질 출혈이있는 개인;
- 악성 종양, 혈액 학적 또는 면역계 질환이있는 개인;
- 심혈관, 뇌 혈관, 간 또는 신장 질환이있는 개인 (예를 들어, 혈청 트랜스 아미나 제 수준 정상 상한의 상한, 혈청 크레아티닌의 상한의 상한의 1.5 배 이상);
- 정신 장애가 있거나 알코올 또는 약물에 대한 의존성이있는 개인;
- 정신 질환 또는 의사 소통 장벽이있는 개인;
- 조사자의 판단에서 등록 가능성을 줄이거 나 연구 과정을 복잡하게 할 수있는 다른 조건을 가진 개인은이 임상 연구에 참여하는 데 적합하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Liuwei Dihuang 알약
이 코호트의 개입은 6 개의 맛이있는 디항 알약과 나머지 기존 치료로 구성되었습니다.
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기존의 치료 (호르몬, 선택적 5- 하이드 록시 트리트 타민 재 흡수 억제제 등)+ liu wei di huang pills
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐경기 증상의 변화
기간: 4 주
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Kupperman Rating Scale은 폐경기 증상을 평가하기위한 글로벌 도구입니다.
핫 플래시, 발한, 감각신, 불면증, 과민성, 우울증, 현기증, 피로, 관절통, 두통, 촉진, 형성, 요로 감염 및 성적 상태와 같은 일반적인 종족 종족 증상을 다루는 13 개의 항목이 있습니다.
각 항목은 가중치가 총 0-63의 총 점수로 합산됩니다.
점수가 낮 으면 더 심각한 주변 종족 증상이 더 심각합니다. 수정 된 Kupperman 등급 척도는 폐경기 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 치료 전, 치료 후 및 후속 조치 중에 설문지를 작성합니다.
연구원들은 총 점수를 계산합니다.
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4 주
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호르몬 수치의 변화
기간: 4 주
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성 호르몬 수준은 폐경기 여성의 내분비 상태를 평가하는 데 핵심입니다.
폐경기 증후군 환자의 경우 성 호르몬 수치는 여포 자극 호르몬 및 황체 형성 호르몬이 증가하고 에스트라 디올 감소를 보여줍니다.
높은 여포 자극 호르몬은 난소 기능 장애를 가리 킵니다.
황체 신경화 호르몬/여포 자극 호르몬 비율의 변화는 다낭성 난소 증후군과 관련이있을 수 있으며, 에스트라 디올 감소는 난소 부전과 관련이있다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 4 주
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폐경기 관련 삶의 질 설문지는 vasomotor 증상, 심리 사회적 상태, 신체 상태 및 성생활의 4 가지 차원을 다루는 폐경기 여성의 삶의 질을 평가합니다. 총 29 개의 항목이 있습니다.
각 항목은 0에서 6까지 점수를 매기고, 0은 고통이없고 6은 극심한 고통을 의미합니다.
각 차원에서 항목의 평균 점수가 계산됩니다.
점수가 높을수록 해당 차원에서 삶의 질이 낮다는 것을 나타냅니다.
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4 주
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TCM 증후군 점수의 변화
기간: 4 주
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TCM 이론에 따라 설계된 TCM 증후군 스코어 시트는 폐경기 환자의 TCM 증후군, 증상 및 징후 등을 포함하는 폐경기 환자의 TCM 증후군을 평가합니다.
이 척도는 반 - 정량적 등급 방법을 사용하여 0, 1, 2 또는 3의 점수를 할당하여 폐경 증후군 환자의 증상의 심각성을 나타냅니다.
점수는 총 증후군 점수를 형성하기 위해 추가되며 최소 0 및 최대 42입니다.
점수가 높으면 더 심각한 조건을 의미합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lianxin Wang, Institute of Basic Research in Clinical Medicine, China Academy of Chinese
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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