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신경 발달 장애 및 간질에서의 신경인지 프로파일의 특성화 : 진단 진단 접근법 (DIS-Neurodev)

2025년 3월 10일 업데이트: IRCCS Eugenio Medea

신경 발달 장애 (NDD)는 높은 동반 비율과 공유 신경 생물학적 특성으로 개인, 사회 및 학업 기능에 영향을 미치는 초기 발병 상태입니다. 전통적인 진단 범주는 증상 중복을 설명하는 데 어려움을 겪고, NDD를 별개의 실체보다는 차원으로 간주하는 트랜스 진단 접근법을 지원합니다.

이 프로젝트는 ADHD, 자폐증, 지적 장애 및 고밀도 EEG 및인지 적 통제를 평가하는인지 과제를 사용한 학습 장애에서 일반적인 신경 심리학 적 및 신경 생리 학적 프로파일을 식별하는 것을 목표로합니다. 신경 심리학 적 평가, EEG 반응 및 행동 데이터를 통합 함으로써이 연구는 장애 별 바이오 마커보다는 공유 기능 프로파일을 식별하려고합니다.

또한 NDD와 간질 사이의 관계를 분석하여 행동 및 신경 생리 학적 마커를 검증 할 것입니다. Padua 대학과 공동으로 수행 된이 연구는 고급 데이터 분석을 사용하여 개인화 된 개입을 향상시킵니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

신경 발달 장애 (NDD)는 유아기에 나타나는 임상 적으로 유의 한 상태의 이질적인 그룹으로, 개인, 사회적, 학업 적 기능의 경증에서 심각한 장애로 이어지고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 어린이의 최대 10%가 하나 이상의 NDD로 진단됩니다. 간질은 NDD와 관련된 가장 흔한 신경 학적 동반 질환 중 하나입니다.

전통적인 범주 성 진단은 각 NDD 범주가 특정 신경인지 및 생물학적 마커로 특징 지어진다는 가정하에 과학적 연구를 형성했습니다. 그러나, 현재 분류 ​​시스템은 전통적으로 병인에서 구별되는 장애들 사이에서 관찰 된 증상 중복을 설명하기 위해 노력하고있다. 실제로, 다른 NDD의 동반 질환은 예외보다 더 일반적입니다. 예를 들어, 학습 장애는 ADHD를 가진 어린이의 44%와 자폐아의 65-85%에 존재하는 반면, ADHD 및 자폐증은 30%에서 70% 범위의 동반 비율을 갖습니다. 최근의 신경 영상 연구는 또한 여러 NDD에 걸쳐 구조적 및 기능적 신경 패턴이 공유되는 것으로 나타 났으며, 이는 큰 환자 코호트에서 장애-특이 적 바이오 마커가 확인 될 수 없다는 결론을 내렸다.

이러한 임상 결과는 카테고리가 아닌 차원의 관점에서 NDD를 고려하여 대안 적 형질 진단 접근법을 채택하는 것을 제안합니다. NDD들 사이의 공유 신경, 행동 및 생물학적 메커니즘에 대한 더 깊은 이해는 범주 기반에서 차원 접근 방식으로의 전환을 과학적으로 검증하여 개별 신경인지 변동성을 강조하고 치료 효능을 향상시킬 수있다.

트랜스 진단 패러다임과 일치하는이 프로젝트는 특정 NDD (즉, 주의력 결핍/과잉 행동 장애 (ADHD), 자폐증, 지적 장애, 언어 및 학습 장애)의 신경 심리학 적 및 신경 생리 학적 프로파일을 특성화하는 것을 목표로합니다. 진단 범주에 걸쳐 일반적인 신경인지 프로파일의 존재는 휴식 상태 조건과 특정 전산화 된인지 작업 동안 고밀도 EEG를 사용하여 조사 될 것입니다. 구체적으로, 이러한 작업은 환경 요구에 대한인지 제어 (CC)를 유연하게 조정하는 능력을 평가할 것입니다. 인지 적 통제는 외부 요구 및 내부 동기 부여 상태에 기초하여 생각, 감정 및 행동을 조절하는 데 필요한 정신 능력 세트를 말합니다. 여기에는 억제, 작업 기억,인지 적 유연성 및 자체 조절에 필수적이고 종종 많은 NDD에서 손상되는 계획-실행 기능과 같은 프로세스가 포함됩니다. 따라서, 다른 진단 그룹에서 CC를 조사하는 것은 범주 적 진단보다는 개별 요구에 맞는 중재 프로토콜을 개발하는 데 중요합니다.

IRCCS E. Medea "La Nostra Famiglia"센터의 모든 환자에게 시행되는 일상적인 신경 심리학 적 평가의 일부인 테스트 및 설문지는 환자와 그 가족 모두에게 제공됩니다. 또한 참가자는 EEG (el 두 작업을 모두 관리하면 예측 컨텍스트가 어떻게 부적절한 행동을 억제하는 능력 (Mario Task)과 산만 자극 (Flanker Task)의 존재 하에서인지 충돌을 관리하는 방법을 이해할 수 있습니다. 설문지 및 전산화 된 작업의 세부 사항은 "실험 프로토콜"섹션에 설명됩니다.

다양한 전산화 된인지 작업을 신경 생리 학적 측정과 통합하면 각 참가자에 대한 다차원 프로파일을 생성 할 수 있습니다. 신경 조직과 신경 심리학 적 성능뿐만 아니라 환경 적 요인 (예 : 사회 경제적 지표)에 의해 특징 지어지는 신경인지 기능의 분리 가능한 클러스터를 식별하기 위해 차원 감소 접근법이 데이터에 적용될 것이다. 이 프레임 워크에서 목표는 인구 별 신경인지 마커를 식별하는 것이 아니라 진단 범주와 독립적으로 개인의 특성을 정의 할 수있는 공유 (진단) 기능 프로파일을 공유하는 것입니다.

또한, 간질이 있거나없는 NDD를 가진 개인과 NDD 진단이 있거나없는 간질이있는 개인들 사이에서 공유 및 특정 프로파일을 분석하는 것은 행동 및 신경 생리 학적 마커를위한 강력한 검증 도구를 나타냅니다.

이 프로젝트는 2023 년 5 월 3 일 보건부에서 승인 한 프레임 워크 계약 (IRCCS-University 플랫폼)에 따라 Padova 대학의 일반 심리학과와의 협력을 포함합니다. 이 협업은 고급 데이터 분석 기술을 EEG 신호 및 행동 데이터에 적용하는 것을 목표로합니다 (신경 심리학 적 평가 및 작업)

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Italy/Treviso
      • Conegliano, Italy/Treviso, 이탈리아, 31015
        • IRCC E.Medea

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신경 발달 장애 진단 환자

설명

포함 기준 :

  • 연구 평가 당시 6 세에서 16 세 사이.
  • 전산화 된인지 작업을 수행 할 때 참가자의 협력 능력.
  • 이탈리아어로 신경 심리학 적 평가를받는 능력

제외 기준 :

  • 이전 허혈성 사건, 뇌 신 생물 요소 또는 뇌 수술을 포함한 임상 병력과 같은 유기 장애의 존재.
  • 6-16 세 이하의 나이.
  • 전산화 된인지 작업을 수행 할 수 없음.
  • 이탈리아어로 신경 심리학 적 평가를받을 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경 심리학 EEG 검사
환자는 EEG 및 Neuropsycholgical 과제 평가와 대조군 그룹을 겪게됩니다.
참가자는인지 제어를 평가하는 컴퓨터 기반 신경 심리학 적 작업을 수행하는 동안 EEG 기록을 겪습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EEG 진폭 변화
기간: 학습 완료를 통해 평균 1 년
EEG는 미량의 전위 진폭을 미량의 전위로 측정했습니다
학습 완료를 통해 평균 1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1081 (Förderung, Forschung und Lehre der LMU;)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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