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강제 이재 된 청소년을위한 정서적 처리 (PM+EP)와 관련된 문제 관리 플러스 (PM+EP)

2025년 6월 26일 업데이트: Aemal Akhtar, Karolinska Institutet

스웨덴에 살고있는 강제로 이재 된 청소년을위한 정서적 처리 (PM+EP)를 통한 문제 관리의 타당성 및 수용 가능성

이 타당성 무작위 통제 시험의 목표는 스웨덴의 확장 가능한 심리적 개입의 타당성과 수용 가능성에 대해 배우는 것입니다. 또한 심리적 고통에 대한 증거 기반의 진단 심리적 개입 인 문제 관리 플러스 (PM+)에 대한 외상 스트레스를 표적으로하는 새로운 모듈 식 추가를 예비 탐색 할 수 있습니다.

대답해야 할 주요 질문은 PM+와 PM+ 감정 가공 (PM+ EP)이 스웨덴의 강제 이재 된 청소년들 사이에서 실현 가능하고 수용 가능한지 여부입니다.

참가자는 평소와 같이 PM+, PM+EP 또는 치료를 받도록 무작위 배정됩니다. 두 개의 중재 무기는 6 주 동안 주당 세션으로 구성됩니다.

평가는 연구 기간 동안 다양한 심리적 증상, 복지 및 서비스 사용에 대한 데이터를 수집합니다. 평가는 기준선, 1 주간의 개입 후 및 개입 후 3 주에서 진행됩니다.

연구 개요

상세 설명

학습 절차

잠재적 참가자는 Save the Children 및 기타 비정부기구 (NGO), 서비스 제공 업체 및 소셜 미디어를 포함한 다양한 커뮤니티 소스를 통해 접근 할 것입니다. Save the Children 활동의 위치를 ​​감안할 때, 직접 채용 노력은 주로 스톡홀름, 말모 및 예테보리 지역에 중점을 둘 것입니다. 모든 참가자는 선별 과정에 참여하기 전에 선호도에 따라 스웨덴어 또는 모국어로 구두 및 서면 사전 동의를 제공합니다. 16-17 세의 참가자의 경우, 개인은 평가 전에 부모에게 연락처 세부 정보를 제공하여 자녀가 평가에서 자살 생각과 같은 심각한 증상을 설명하는 경우 부모에게 연락 할 수 있는지 확인합니다. 참가자들은 또한 학부모에게 제공하기 위해 연구에 대한 서면 정보를 얻을 것입니다. WHO 지침에 따라 문해력 어려움이있는 잠재적 인 참가자의 경우 서면 동의 대신 목격 된 엄지 손가락 인쇄가 수집됩니다. 참여하기 전에, 동의하는 참가자들은 재판에 참여하는 것이 무엇을 의미하는지 완전히 알고 있으며, 설명을하지 않고도 언제든지 동의를 철회 할 자율성이 있음을 보장 할 것입니다. 또한 참여를 거부하는 사람들에게는 커뮤니티 및 비정부 조직 이니셔티브를 통해 지역 사회에서 수령하거나 접근 할 수있는 다른 유형의 지원에 영향을 미치지 않을 것이라는 것이 풍부하게 분명해질 것입니다. 동의 참가자는 기본 사회 인구 통계 학적 데이터 캡처 및 K10, Whodas 2.0 및 WHO PM+ 자살 선별 도구를 포함하는 자체보고 스크리닝 평가를 완료하도록 초대됩니다. 선별 절차에 따라 평가자는 참가자가 포함 또는 제외 기준을 충족하는지 여부를 결정합니다. 심리적 고통에 긍정적 인 스크린을하지 않은 참가자의 경우, 평가자는 건강한 방식으로 스트레스를 다루고 있음을 나타내는 피드백을 제공 할 것입니다. 참가자가 더 많은 우려를 표현하면 커뮤니티의 가용 서비스 및 심리 사회적 지원 옵션에 대한 자원을 알려줍니다. 더 심각한 문제를 나타내는 배제 기준 중 하나를 충족하여 제외 된 사람들은 나이에 따라 아동 및 청소년 또는 성인 정신과 서비스로 언급됩니다.

적격 참가자는 시험에 참여하고 라이브 또는 원격 회의를 통해 기준 평가를 완료하도록 초대됩니다 (표 1). 참가자들은 불안과 우울증 (Hopkins 증상 검사 -25; HSCL-25), PTSD (PTSD 체크리스트), 자체 식별 문제 (심리적 결과 프로파일; Psychlops), 복지 (WHO-5 웰빙 지수; 최근에받은 간호 서비스 (클라이언트 서비스 영수증 인벤토리; CSRI). 또한 참가자는 이동 전 및 후 이민 스트레스 요인을 나타내는 점검 목록을 작성합니다. 모든 선별 및 기준 평가는 Save the Children 근무 시간 (08:00-16:00) 중에 완료되어 평가 중에 자살 위험이 임박한 경우 표준 운영 절차에 따라 적절한 진료 의뢰가 이루어질 수 있는지 확인합니다. 기준 평가가 완료된 후, 참가자는 아래에 설명 된대로 무작위 배정됩니다.

무작위 배정 후 참가자가 PM+ 또는 PM+ EP 중재를받는 경우 다가오는 6 세션을 예약 할 PM+ 또는 PM+ EP 촉진자가 연락하게됩니다. 참가자가 CAU를 받으려면 아동 세이브 직원으로부터 전화를 받고 심리 사회적 치료를 제공하는 어린이 프로그램/기타 프로그램을 저장하도록 회부됩니다. 기준 평가 및 무작위 배정이 완료된 후 참가자에게 연락하여 7 일 이내에 첫 번째 세션을 구성합니다. 첫 번째 세션은 기준 평가 후 2 주 이상이되지 않습니다. 참가자에게는 직접 또는 원격 회의를 통해 제공되는 PM+/PM+EP 개입을 선호하는지 여부에 대한 선택이 주어집니다. 연구 중에 COVID-19/Pandemic 관련 제한이 있거나 중재의 원격 투여가 필요한 참가자가 언급 한 다른 이유가있는 경우, 원격 회의가 사용됩니다. 중재 후 평가는 6 번째 및 최종 세션이 완료된 후 2 주 이내에 진행됩니다 (참가자는 6 회의 세션을 완료하는 데 최대 11 주가 걸릴 수 있음). 사후 평가에는 Whodas 2.0, HSCL-25, PCL-5, Psychlops, CSRI, WHO-5, 사회적 지원 및 SHS-A 평가가 포함됩니다. 후속 평가는 6 번째 PM+ 세션 후 3 개월 후에 수행됩니다 (즉, 즉 기준 18 주 후). 평가는 중재 후 평가와 동일하지만 기준 평가 중에 수집 된 체크리스트가 추가로 포함됩니다.

무작위 화

무작위 배정은 참가자 기준 평가가 완료된 후 연구에 관여하지 않은 독립적 인 연구원에 의해 수행 될 것입니다. 무작위 화 시퀀스는 PM+, PM+EP 및 CAU 사이에 1 : 1 : 1 할당 비율을 갖는 전자 소프트웨어에 의해 생성됩니다. 무작위 배정은 참가자 언어와 채용 영역에 의해 계층화됩니다. 무작위 배정 후 참가자는 PM+ 또는 PM+ EP 헬퍼 또는 CAU 촉진자와 연결되어 다가오는 중재 일정을 독립적으로 계획합니다. 이것은 단일 맹검 RCT이므로, 사전, 사후 및 후속 데이터를 수집하는 평가자는 치료 중에 어떤 PM+ 참가자의 형태를 받았는지, 그리고 가능한 경우 다른 평가자가 주어진 참가자에 대해 세 가지 평가 각각을 수행 할 것입니다. 후속 평가의 경우, 평가자는 참가자가 어떤 중재를받는 지에 대한 추측을 제공하고 참가자가 어떤 중재를 받는지 밝히도록 요청받을 것입니다.

평가자

훈련 및 감독 평가자는 학습 1 단계 전반에 걸쳐 동의, 선별 및 평가 절차를 수행합니다. 평가자는 Saver the Children Sweden을 통해 모집되며 설문지 관리, 기본 인터뷰 기술, 일반적인 정신 장애, 심리적 응급 처치 (PFA) 및 연구 윤리에 대한 2 일 3 일간의 훈련을받습니다. 포함 된 참가자의 각 언어를 말할 수있는 한 명 이상의 평가자가있을 것입니다. 모든 평가자는 스웨덴어에 유창합니다.

샘플 크기

타당성 RCT의 주요 목표는 중재 및 연구 절차를 더 잘 이해하는 것이며 중재의 효과를 결정하기위한 것이 아닙니다. 결과적으로 전력 계산이 수행되지 않았으며 최종 샘플 크기는 문제 관리의 초기 시험과 총 60 명의 개인 수를 포함하여 유사한 중재의 이전 타당성 시험을 기반으로 한 연구에 포함되어 있으며,이 연구에는 SWED에서 PM+ 및 PM+ EP 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가할 수 있습니다.

악기

평가 응답은 데이터 수집 및 후속 분석을 용이하게하기 위해 여러 언어로 설문지 코딩을 허용하는 디지털 의료 연구 플랫폼 인 REDCAP를 통해 수집됩니다.

선별 조치

WHO 장애 평가 일정 (WHODAS 2.0) 사회 인구 통계 학적 및 장애 평가 설문지는 선별시 수집됩니다. 사회 인구 통계 설문지는 연령, 성별, 망명 상태, 결혼 상태, 교육 및 직장 상태 및 생활 상태에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다. WHODAS 2.0은 다음 6 가지 영역에 해당하는 건강 및 장애를 측정하기 위해 개발 된 설문지입니다. 1)인지, 2) 이동성, 3) 자기 관리, 4) 잘 지내기, 5) 생활 활동 및 6) 참여. 스크리닝 툴로 더 일반적으로 사용 된 12 개 항목 버전은 기능 장애 수준을 이해하는 데 사용됩니다. 점수는 1 (없음) ~ 5 (Extreme) 척도 (범위 : 12-60)로 평가되며 점수가 높을수록 기능 수준이 악화됩니다. 16보다 높은 점수는 기능 감소를 나타내는 데 사용됩니다. 이 연구는 청소년을 더 잘 어울리기 위해 질문에 대한 사소한 적응이 이루어졌다. 예를 들어 '가정의 책임을 돌보고 있습니까?' '가정용 집안일 참여'로 변경되었습니다. 항목 4 (축제, 종교 또는 기타 활동)에 나열된 지역 사회 활동은 클럽, 방과 후 활동, 종교 또는 기타 활동으로 대체되었습니다.

Kessler 심리적 고통 척도, 10 항목 버전 (K10) (Kessler et al., 2002)은 심리적 고통의 수준을 선별하는 데 사용될 것입니다. 항목은 1 (시간이 없음) ~ 5 (항상 시간)로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 전달에 경험이 많은 고통의 수준이 높아집니다 (10-50 범위). K10은 성인 집단에서 광범위하게 사용되었으며 10 세의 어린이들에게는 규범을 이용할 수 있습니다. 또한 청소년 인구의 규모를 검증 한 많은 연구가 있습니다. HIC에 거주하는 난민에 대한 다른 PM+ 연구와 일치하기 위해, 우리는 15의 컷오프 점수를 사용하여 중간 정도의 심리적 고통을 나타냅니다.

마지막으로, 자살의 임박한 위험은 PM+ Suicide Screener의 3 개 항목을 사용하여 평가 될 것입니다. 참가자들에게 제기 된 첫 번째 질문은 "지난 달에 그들은 [그들]이 심각한 생각이나 인생을 끝내 겠다는 계획을 가지고 있었는지 여부"입니다. 참가자 가이 질문에 대한 거절이라고 말하면 설문지가 종료되고 참가자는 WHODAS 2.0 및 K10 점수에 따라 시험에 참여하도록 초대됩니다. 참가자가 예라고 말하면 두 가지 추가 질문이 있습니다. 참가자 가이 두 질문에 예라고 대답하지 않으면 연구에 포함 되며이 정보는 지원을 제공 할 때 PM+ 촉진자로 표시됩니다. 참가자가 두 가지 추가 질문 중 하나에 대해 예라고 대답하는 경우, 부모는 18 세 미만의 사람들을 위해 연락을 취하며 즉시 응급 아동 정신과 서비스에 회부됩니다. 부모가 자녀를 도울 수없고 추가 지원을 기꺼이 받아들이지 않으면 사회 복지 서비스에 연락 할 것입니다. 18 세 이상의 성인의 경우 응급 정신과 서비스로 언급됩니다. 필요한 경우 운송 서비스에 연락 할 것입니다.

타당성 측정

이 연구의 주요 결과는 난민 청소년에서 PM +EP의 전달의 타당성과 수용 가능성입니다. A) 70% 채용 및 동의율, b) 70% 세션 및 평가의 70% 참석, c) 75% 프로토콜 준수, d) 부작용의 최대 10% 존재 및 심각한 부작용, e) 결과 측정에서 15% 미만의 품목이 없음과 프로세스 평가의 성격 평가.

프로토콜 준수는 두 가지 방법을 통해 결정됩니다. 첫 번째는 각 세션이 끝날 때 PM+/PM+EP 촉진자가 작성하는 자체 등급의 충실도 체크리스트입니다. 여기에는 완성 된 세션의 각 요소가 포함되며 촉진자는 수동화 된 개입에 대한 충실도를 평가하기 위해 어떤 항목을 작성했는지, 누락 된 항목을 식별하도록 요청받습니다. 둘째, 참가자가 녹음에 대한 사전 동의를 제공하는 경우 세션의 오디오 녹음이 취해집니다. 기록의 10%의 무작위 동일은 두 명의 연구 조교가 독립적으로 점수를 매기게됩니다. 오디오 녹음에 대한 인터레이터 신뢰성이 계산됩니다.

2 차 결과 측정

2 차 결과 측정은 PM+EP의 미래의 결정적인 시험을위한 가능한 효과 및 준비에 대해 알리기 위해 기준선 및 후속 평가에서 관리 될 것입니다. Hopkins 증상 점검 목록 -25 (HSCL-25)는 우울증 (15 항목) 및 불안 (10 개 항목)의 증상을 평가하는 25 개 항목 검증 된 심리적 척도입니다. 우울증 항목 중 두 가지는 특히 관련된 체세포 증상과 관련이 있습니다. 항목은 4 점 리 커트 척도로 평가되며 1 (전혀 아님)에서 4 (매우) (범위 = 25-100) 범위입니다. 이 법안은 종종 난민 및 망명 신청자와 관련된 연구에서 사용되었습니다.

DSM-5에 따르면 PTSD 증상 심각도는 DSM-5 (PCL-5)에 대한 PTSD 체크리스트로 설정됩니다. PCL-5는 DSM-5에 설명 된 바와 같이 PTSD의 20 가지 증상에 해당하는 20 개 항목 체크리스트입니다. 각 항목은 0 (전혀 아님)에서 4 (극도로)에서 5 점 스케일로 점수를 매 깁니다. 증상 심각도 점수가 2 개 (중간/임계 값) 이상으로 평가되면 증상이 존재하는 것으로 간주됩니다. 총 증상 심각도는 20 개의 항목 (범위 : 0-80)의 점수를 합산하여 계산되며, 점수는 외상 후 스트레스 증상의 심각성을 악화시킵니다.

심리적 결과 프로파일 (Psychlops)은 치료 후 심리적 고통 수준의 변화에 ​​대한 고객의 관점을 나타내는 데 사용됩니다. Psychlops에는 3 개의 영역을 측정하는 4 가지 질문이 있습니다. 문제는 개인을 괴롭히는 문제 (두 가지 질문), 이러한 문제가 일상 기능과 복지에 어떤 영향을 미치는지. 점수는 0에서 5 사이이며 더 높은 점수는 더 많은 심리적 어려움을 나타냅니다 (범위 = 0-20).

사회적 지원은 스톡홀름 공중 보건 코호트에서 '본딩 사회 자본'을 평가하는 1 개 항목 질문을 통해 측정 될 것입니다. 참가자들은 다음과 같이 요청받을 것입니다. "당신은 당신의 인생에서 개인적인 문제 나 위기에 대한 개인적인 지원을 제공 할 수있는 사람들을 알고 있습니까?" 응답은 높은 사회적 지원 또는 낮은 사회적 지원으로 분류됩니다.

CSRI (Client Service Receipt Inventory)는 참가자가 연구 및 연구 과정에서 3 개월 동안받은 의료 서비스 및 의약품을 추적하는 데 사용됩니다.

일반 복지를 측정하기 위해 세계 보건기구 5 개 항목 웰빙 지수 (WHO-5)가 사용됩니다. 설문지는 특정 정신 병리학과 관련된 복지와는 반대로 일반적인 심리적 복지와 삶의 질을 평가하는 5 개 항목 척도입니다. 항목은 0 (시간에)에서 5 (항상) 범위의 6 점 척도로 점수를 매 깁니다. 총 점수는 0에서 25 사이의 개별 항목의 합입니다. 척도는 복지 변화에 대한 민감성을 보여 주었다.

마지막으로, 에이전시-서브 스케일 주 희망 척도 (성인 버전; SHS-A)는 연구 참가자들 사이의 희망을 측정하는 데 사용될 것입니다. SHS의 대행사는 중재 중에 목표 지향적 행동을 측정하는 3 개 항목 척도입니다. 항목은 1 (확실히 거짓)에서 8 (확실히 참) 범위의 8 점 리 커트 스케일로 점수를 매 깁니다. 대행사의 총 점수는 항목 수준 점수를 합산하여 계산됩니다 (범위 : 3-24). 이 측정은 심리적 측정의 번역에 대한 WHO 골드 표준 지침에 따라 관련 언어로 번역됩니다.

다른 조치

외상성 사건에 대한 노출은 외상성 사건 점검표 (TEC)를 통해 평가됩니다. 점검 목록에는 참가자들이 변위 및 이후 스웨덴으로 여행하는 동안 경험했던 23 가지 형태의 외상성 사건이 포함되어 있습니다. 점검 목록은 여러 가지 상황에 처한 난민 집단들 사이에서 개발되어 사용되었습니다.

마이그레이션 후 Living Livesties Checklist (PMLD)는 지난 12 개월 동안 참가자가 경험 한 마이그레이션 후 문제 수준을 측정하는 데 사용됩니다. 체크리스트에는 0 (문제가 아님)에서 4 (매우 심각한 문제) 범위의 5 점 척도로 측정 된 17 개 항목이 포함됩니다. 3 ~ 4 점으로 점수가 매겨진 항목은 살아있는 어려움을 나타내는 긍정적 인 반응으로 간주됩니다. 전체 생활 어려움은 3 또는 4의 점수를 매기는 항목의 수를 합산하여 컴퓨터입니다.이 연구의 경우 (1) (1) 동료들에 의해 괴롭힘을 당하거나 (2) 미래 교육 및/또는 일에 대한 걱정, 그리고 (3) 새로운 친구 및/또는 취미에 대한 부모와의 논쟁이 목록에 추가됩니다. 추가 적응에는 교육/고용에 어려움에 대한 고용에 대한 품목 어려움에 적응하고 교사를 포함하도록 사회 복지사/기타 당국과의 갈등을 조정하는 것이 포함됩니다. 이 법안의 우크라이나, 티그 리아 및 아랍어 버전은 이용 가능하며 연구 전에 DARI/FARSI 번역이 이루어집니다.

조치의 번역 및 적응

상기 조치의 기존 및 검증 된 번역을 이용할 수없는 경우, 연구 도구의 번역 및 적응에 대한 WHO 지침을 준수 할 것이며, 이는 심리적 측정의 번역에 대한 금 표준 지침의 사용을 시사합니다. 이 방법론은 원어민의 전진 및 역행을 포함하여 이어질 것입니다. 상충되는 항목은 개별적으로 논의됩니다. 마지막으로,인지 인터뷰는 조치를 파일럿 테스트하기 위해 수행됩니다.

중재

기준 평가 및 무작위 배정이 완료된 후, 모든 참가자는 저 강도 심리적 개입, PM+ (n = 20) 또는 PM+ EP (n = 20)에 참석하거나 CAU를 받기위한 제안을 받게됩니다.

문제 관리 플러스 문제 관리 플러스는 세계 보건기구 (World Health Organization)에서 개발 한 잠재적으로 확장 가능한 심리적 개입이며 비 전문화 된 도우미가 제공합니다. 개입은 다른 곳에서 자세히 설명됩니다 (Dawson et al., 2015). 간단히 말해, 개입은인지 행동 요법 (CBT) 기술을 기반으로하며 일반적으로 5 주간 90 분의 세션으로 구성됩니다. 참가자들은 세션 중에 스트레스 관리, 문제 해결, 행동 활성화 및 사회적 지원에 대한 다음 기술을 배웁니다. PM+ 개입의 개별 및 그룹 형식의 효과는 다수의 큰 결정적인 RCT에서 나타났습니다.

이 연구의 목적 상, PM+의 적응 된 버전은 두 활성 중재 암 사이의 노출과 일치하는 데 사용됩니다. 5 개가 아닌 6 분의 1 주일, 매주 75 분 세션이 있습니다.

감정적 처리 모듈을 사용한 문제 관리 플러스

외상성 스트레스의 증상을보다 직접적으로 다루기 위해,이 연구에서는 정서적 처리 모듈을 포함하는 PM+의 적응 된 버전이 시험 될 것이다. 위에서 논의 된 PM+ 전략은 추가 모듈과는 별도로 두 개입에서 동일합니다. 정서적 처리 모듈은 참가자가 긍정적 인 기억과 부정적인 기억의 정서적 처리에 참여할 수있는 안전한 환경을 제공하는 것을 목표로합니다. 추가 세션 중에 참가자들은 중요한 추억을 직소 퍼즐 조각으로 상상하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 긍정적/즐거움 2 개, 부정적인/무서운 세 가지 기억을 불법적으로 요구받을 것입니다. 참가자들은 퍼즐 조각, 기억과 함께 제공되는 생각과 감정, 미래의 관점을 논의함으로써 이러한 기억을 처리하는 데 도움이 될 것입니다. 참가자들은 자란마다 기억에 대해 이야기하기 전과 후에 감정의 강도를 평가하도록 요청받을 것입니다.

추가 모듈에는 다음과 같은 특정 구성 요소가 포함됩니다.

  1. Psychoeducation : 참가자는 모듈의 이론적 근거와 그와 관련된 메커니즘에 대해 알려줍니다.
  2. "직소 퍼즐"(기억)의 세 조각 선택 : 참가자들은 세 가지 추억을 선택하도록 요청받을 것입니다. 그 중 2 개는 즐거운 추억과 하나의 어려운 (고통스러운/겁/화가) 기억입니다. 참가자는 이러한 각 추억에 라벨을 부여하도록 요청받습니다 (예 : "나라를 떠나", "가장 친한 친구와의 만남").
  3. 추억의 정서적 처리 : "퍼즐"이 준비된 후에 참가자들은 자신의 수명에 대한 기억에 대해 이야기하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 먼저 긍정적 인 기억과 어려운 기억에 대해 논의하도록 요청받습니다. 같은 어려운 기억에 대해 이야기하는 것은 세 세션에서 지속됩니다. 논의 될 때마다 긍정적 인 기억에 대한 토론이 이어질 것입니다.
  4. 미래에 대한 긍정적 인 상상력 :이 모듈의 마지막 부분은 참가자들이 미래를 긍정적 인 방식으로 상상하도록 긍정적 인 사고에 참여하도록 돕는 것을 목표로합니다.

이 구성 요소는 세션 3과 세션 6 사이에 발생합니다. PM+EP 개입은 6 분의 1 주일, 6 분의 세션이됩니다.

평소와 같이 관리하십시오

비교 그룹은 평소와 같이 치료를받습니다 (CAU). 스웨덴의 난민 청소년 (18 세 미만)을위한 CAU는 1 차 의료, 교육, 사회 보호 서비스 및 전문 심리 치료 프로그램에 해당합니다. 그러나 성인은 연기 될 수없는 치료에만 접근 할 수 있습니다. 개인이 거주 허가를 받으면 모든 의료 서비스에 액세스 할 수 있습니다. 스웨덴에 처음 도착하자마자 난민들은 거주 허가를받을 때까지 스웨덴 이사위원회 (Migrationsverket)에 의해 지방 자치 단체를 언급합니다. 지방 자치 단체는 교육 및 사회 서비스를 책임지고 지역은 건강 관리를 책임지고 있습니다. 이 지역에서는 1 차 진료가 첫 번째 치료를 담당하지만 필요한 경우 아동 및 청소년 정신 건강 서비스 (CAMH)를 참조 할 수도 있습니다. 비 동반 아동은 가족이나 거주 시설에 배치되어 동반 된 어린이와 동일한 시스템으로부터 혜택을받을 수 있습니다.

이 연구의 구현 파트너는 어린이를 저장합니다. 치료에는 심리 사회적 프로그래밍과 어린이를위한 3 개의 작은 정신 건강 클리닉이 모두 포함됩니다. 이 연구에서는 어린이들이 심리 사회적 프로그래밍에서 모집됩니다. 여기에는 예를 들어 청소년 그룹, 어린이 친화적 인 공간 및 방과 후 활동이 포함됩니다.

이 연구의 경우, 스크리닝 단계에서 특수 치료 프로그램에 등록한 참가자는 치료를받을 때 연구에 포함되지 않으며 PM+는 심리적으로 고민하는 사람들을위한 정신 장애의 발달을 예방하는 것을 목표로합니다. 그러나 참가자가 연구 중 (심사 후) 전문 정신 건강 관리에 등록하면 제외되지 않습니다. 참가자가 스크리닝시 정신병 약물을 사용하는 경우, 연구에 등록하기 전에 최소 2 개월 동안 안정적인 복용량을 섭취해야합니다. 연구의 평가 중에 CAU를받는 참가자가 심각한 정신과 장애 (예 : 정신병) 또는 전문 치료 및 후속 조치가 필요한 자살 위험을 보이는 경우 외부 전문가 (예 : 정신과 의사)에게 회부됩니다.

중재 도우미, 트레이너 및 감독자

PM+ 및 PM+ EP 중재는 모두 언어 및 문화적 배경에 따라 참가자와 일치하는 고등학교 학위를 가진 도우미에 의해 제공됩니다. 도우미는 참가자가 말하는 언어의 원어민이 될 것이며 스웨덴어 나 영어로 충분한 말하기 능력을 가질 것입니다. 참가자가 선호하는 경우, 스웨덴 원주민 스페리어 조력자가 이용할 수 있습니다.

연구 전에 도우미는 일반적인 정신 건강 문제, 기본 상담 기술 및 자기 관리 전략에 대한 추가 교육을 통해 PM+ 전략에 중점을 둔 9 일 교육을 받게됩니다. PM+EP 개입을 제공하는 사람들의 경우 감정적 처리 모듈을 추가로 가르 칠 것입니다. 훈련 후, 도우미는 하나의 연습 사례를 완료해야합니다. 개입을 구현하는 동안 도우미는 감독 (개인 또는 그룹 감독)을 받게됩니다.

PM+[EP] 트레이너 및 감독자는 5 일 동안 트레이너 (TOT) 교육을받은 정신 건강 전문가가 될 것입니다. TOT는 선임 PM+ 트레이너가 제공하며 PM+ 전략 및 감독 기술에 대한 교육을 포함합니다. PM+ [EP] 감독자는 PM+ 마스터 트레이너의 시험 전반에 걸쳐 정기적 인 감독을 받게됩니다. 도우미, 트레이너 및 감독자는 주로 Saver the Children Sweden이 고용됩니다.

참가자 재생

참가자는 관찰 된 치료 효과가 재정적 이익이 아닌 중재에 기인한지 확인하기 위해 중재 자체에 참여하기위한 직접적인 개조를받지 않습니다. 그러나 여행 상환은 중재가 시행 될 센터를 오가는 여행을위한 연구 중에 이루어질 것입니다 (즉. 대중 교통 또는 표준 연료 비용).

참가자는 중재 후 평가 당 200 개의 SEK를 받게됩니다 (1 주간의 평가 후 및 3 개월 후속 평가).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴, 10788
        • 모병
        • Centrum för stöd och behandling
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 2015 년 이후 스웨덴에 도착한 16 ~ 25 세의 청소년은 강제로 이사되어;
  • Kessler-10 심리적 고통 척도 (K10; K10> 15)를 통해 결정된 심리적 고통의 높은 수준;
  • WHO 장애 평가 일정에 의해 측정 된 심리 사회적 기능의 감소 된 수준 (Whodas 2.0; whodas 2.0> 16);
  • 평가 및 매뉴얼은 스웨덴어를 포함하여 선호하는 언어로 제공됩니다.

제외 기준 :

  • 급성 의학적 상태;
  • 임박한 자살 위험;
  • 정신병 장애 및 약물 의존성의 표시;
  • 심각한인지 또는 신경 학적 장애의 표시;
  • 전문 정신 건강 치료 수령;
  • 현재의 향정신성 약물의 경우 사용되는 경우 : 지난 2 개월 동안 복용량의 변화.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 평소와 같은 치료
비교 그룹은 평소와 같이 치료를받습니다 (CAU). 스웨덴의 강제 실향 청소년 (18 세 미만)을위한 CAU는 1 차 의료, 교육, 사회 보호 서비스 및 전문 심리 치료 프로그램에 해당합니다. 그러나 성인은 연기 될 수없는 치료에만 접근 할 수 있습니다. 개인이 거주 허가를 받으면 모든 의료 서비스에 액세스 할 수 있습니다. 스웨덴에 처음 도착하자마자 난민들은 거주 허가를받을 때까지 스웨덴 이사위원회 (Migrationsverket)에 의해 지방 자치 단체를 언급합니다. 지방 자치 단체는 교육 및 사회 서비스를 책임지고 지역은 건강 관리를 책임지고 있습니다. 이 지역에서는 1 차 진료가 첫 번째 치료를 담당하지만 필요한 경우 아동 및 청소년 정신 건강 서비스 (CAMH)를 참조 할 수도 있습니다. 비 동반 아동은 가족이나 거주 시설에 배치되어 동반 된 어린이와 동일한 시스템으로부터 혜택을받을 수 있습니다.
실험적: 정서적 처리와 관련된 문제 관리 플러스 (PM+EP)
외상성 스트레스의 증상을보다 직접적으로 다루기 위해,이 연구에서는 정서적 처리 모듈을 포함하는 PM+의 적응 된 버전이 시험 될 것이다. 위에서 논의 된 PM+ 전략은 추가 모듈과는 별도로 두 개입에서 동일합니다. 정서적 처리 모듈은 참가자가 긍정적 인 기억과 부정적인 기억의 정서적 처리에 참여할 수있는 안전한 환경을 제공하는 것을 목표로합니다. 추가 세션 중에 참가자들은 중요한 추억을 직소 퍼즐 조각으로 상상하도록 요청받을 것입니다. 참가자들은 긍정적/즐거움 2 개, 부정적인/무서운 세 가지 기억을 불법적으로 요구받을 것입니다. 참가자들은 퍼즐 조각, 기억과 함께 제공되는 생각과 감정, 미래의 관점을 논의함으로써 이러한 기억을 처리하는 데 도움이 될 것입니다. 참가자들은 자란마다 기억에 대해 이야기하기 전과 후에 감정의 강도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
활성 비교기: 문제 관리 플러스
문제 관리 플러스는 세계 보건기구 (World Health Organization)에서 개발 한 잠재적으로 확장 가능한 심리적 개입이며 비 전문화 된 도우미가 제공합니다. 간단히 말해, 개입은인지 행동 요법 (CBT) 기술을 기반으로하며 일반적으로 5 주간 90 분의 세션으로 구성됩니다. 참가자들은 세션 중에 스트레스 관리, 문제 해결, 행동 활성화 및 사회적 지원에 대한 다음 기술을 배웁니다. PM+ 개입의 개별 및 그룹 형식의 효과는 다수의 큰 결정적인 RCT에서 나타났습니다. 이 연구의 목적 상, PM+의 적응 된 버전은 두 활성 중재 암 사이의 노출과 일치하는 데 사용됩니다. 주당 75 분의 세션이 있습니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성과 수용 가능성
기간: 등록에서 평가 종료 이전 (18 주)
  • 70% 채용 및 동의 율
  • 세션 및 평가의 70% 참석
  • 75% 프로토콜 준수
  • 부작용의 최대 10% 존재 및 심각한 부작용 없음
  • 평가시 15% 미만
등록에서 평가 종료 이전 (18 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기 식별 문제 (Psychlops)
기간: 등록에서 평가 종료 이전 (18 주)
등록에서 평가 종료 이전 (18 주)
클라이언트 서비스 영수증 인벤토리
기간: 등록에서 평가 종료 이전 (18 주)
등록에서 평가 종료 이전 (18 주)
사회적 자본 결합
기간: 등록에서 평가 종료 이전 (18 주)
등록에서 평가 종료 이전 (18 주)
마이그레이션 후 생활 장애 (PMLD)
기간: 등록에서 평가 종료 이전 (18 주)
등록에서 평가 종료 이전 (18 주)
누가 장애 평가 일정 (Whodas 2.0)
기간: 등록에서 평가 종료 이전 (18 주)
범위 : 0-48 높은 점수는 더 큰 장애 수준에 해당합니다.
등록에서 평가 종료 이전 (18 주)
Hopkins 증상 점검 목록 -25 (HSCL-25)
기간: 등록에서 평가 종료 이전 (18 주)
범위 : 더 심각한 불안과 우울증을 반영하는 25-100 높은 총 점수
등록에서 평가 종료 이전 (18 주)
DSM-5에 대한 PTSD 체크리스트 (PCL-5)
기간: 등록에서 평가 종료 이전 (18 주)
범위 : 0-80 높은 총 점수는 외상 후 스트레스 증상의 부담이 높음을 나타냅니다.
등록에서 평가 종료 이전 (18 주)
주관적인 복지 (WHO-5)
기간: 등록에서 평가 종료 이전 (18 주)
범위 : 더 높은 수준의 주관적 복지를 반영하는 0-25 높은 총 점수
등록에서 평가 종료 이전 (18 주)
State Hope Scale -Agency Subscale (SHS -A)
기간: 등록에서 평가 종료 이전 (18 주)
범위 : 0-21 높은 점수는 인식 된 대행사의 높은 수준을 나타냅니다.
등록에서 평가 종료 이전 (18 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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