Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ongelmanhallinta Plus emotionaalisen prosessoinnin (PM+EP) pakotetulle nuorille (PM+EP)

torstai 26. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Aemal Akhtar, Karolinska Institutet

Ongelmanhallinnan toteutettavuus ja hyväksyttävyys sekä emotionaalinen prosessointi (PM+EP) Ruotsissa asuville pakotetuille nuorille

Tämän toteutettavuuden satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on oppia skaalautuvien psykologisten toimenpiteiden toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä Ruotsissa. Se mahdollistaa myös alustavan tutkimuksen uuden modulaarisen lisäyksen, joka kohdistuu traumaattiseen stressiin ongelmanhallintaan Plus (PM+), todistepohjaisen transdiagnostisen psykologisen intervention psykologiseen hätätilanteeseen.

Pääkysymykseen, johon se pyrkii vastaamaan, on, onko PM+ ja PM+ tunneprosessointi (PM+ EP) toteutettavissa ja hyväksyttäviä Ruotsin pakotetun nuorten keskuudessa?

Osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan PM+, PM+EP tai hoito kuten tavallisesti. Kaksi interventiovarret koostuvat viikoittaisesta istunnosta kuuden viikon ajan.

Arvioinnit keräävät tietoja monista psykologisista oireista, hyvinvoinnista ja palvelun käytöstä koko tutkimuksen ajan. Arvioinnit järjestetään lähtötilanteessa, 1 viikon intervention jälkeisessä ja 3 viikon intervention jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusmenettely

Mahdollisia osallistujia lähestytään pelastavat lapset ja muut kansalaisjärjestöt (kansalaisjärjestöt), monipuoliset yhteisölähteet, mukaan lukien palveluntarjoajat ja sosiaalinen media. Pelastavien lasten aktiviteettien sijainnit, henkilökohtaiset rekrytointitoimet keskittyvät pääasiassa Tukholman, Malmo- ja Göteburgin alueille. Kaikki osallistujat tarjoavat suullisen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen joko ruotsalaiseksi tai äidinkielellään mieluummin ennen seulontaprosessiin osallistumista. 16–17 -vuotiaille osallistujille yksilöitä pyydetään toimittamaan yhteystiedot vanhemmilleen ennen arviointia varmistaakseen, että voimme ottaa yhteyttä vanhemmiin, jos lapsi kuvaa vakavia oireita, kuten itsemurha -ajatuksia arvioinnissa. Osallistujat saavat myös kirjallisia tietoja tutkimuksesta tarjotakseen vanhemmilleen. Mahdollisille osallistujille, joilla on lukutaitovaikeuksia, todistaja peukalopainatus kerätään kirjallisen suostumuksen sijasta, WHO: n ohjeiden mukaan. Ennen osallistumista varmistetaan, että suostumuksen osallistujat ovat täysin tietoisia siitä, mitä tarkoittaa osallistua oikeudenkäyntiin ja että heillä on autonomia peruuttaa suostumuksensa milloin tahansa ilman, että tarvitset selitystä. On myös selvää, että niille, jotka kieltäytyvät osallistumasta, sillä ei ole vaikutusta mihinkään muuhun tukeen, jota he saattavat saada tai jolla on pääsy yhteisössä yhteisön ja kansalaisjärjestöjen aloitteiden kautta. Hyväksyviä osallistujia kutsutaan suorittamaan itseraportoinnin seulontaarvioinnit, jotka sisältävät sosiodemografisten perustietojen ja seuraavien toimenpiteiden sieppaamisen: K10, WHODAS 2.0 ja WHO: n PM+ itsemurhien seulontatyökalu. Seulontamenettelyjen jälkeen arvioija määrää, täyttivätkö osallistujat sisällyttämis- tai poissulkemiskriteerit. Osallistujille, jotka eivät tarkistaneet positiivista psykologista tuskaa, arvioijat antavat heille palautetta osoittaen, että he käsittelevät stressiä terveellisesti; Jos osallistujat ilmaisevat edelleen huolta, heille ilmoitetaan käytettävissä olevista palveluista ja psykososiaalisista tukivaihtoehdoista yhteisöissä. Niille, jotka ovat suljettuja yhden poissulkemiskriteerien täyttämisen vuoksi, jotka osoittavat vakavampia ongelmia, viitataan ikä- ja murrosikäisiin tai aikuisten psykiatrisiin palveluihin ikästä riippuen.

Tukikelpoisia osallistujia kutsutaan osallistumaan oikeudenkäyntiin ja suorittamaan lähtötilanteen arviointi joko suorana tai puhelinneuvottelulla (taulukko 1). Osallistujat suorittavat seuraavia rakenteita tutkittavia toimenpiteitä: ahdistus ja masennus (Hopkins-oireiden tarkistuslista-25; HSCL-25), PTSD (PTSD: n tarkistuslista DSM-5; PCL-5), itse tunnistetut ongelmat (psykologiset tulosprofiilit; psykloopit), hyvinvointi-asteikko (WHO-5 hyvinvointiindeksi; WHO-5), sosiaalinen tuki (SCOFICE SCOPEAL (State HOPE SCANE ISE-5 (Asiakaspalvelun vastaanottovarasto; CSRI). Lisäksi osallistujat suorittavat tarkistuslistoja, jotka osoittavat ennen muuttoliikettä ja sen jälkeen. Kaikki seulonta- ja lähtötilanteiden arvioinnit saadaan päätökseen Save the Children Work -aikana (08:00 - 16:00) varmistaakseen, että asianmukaiset viittaukset voidaan tehdä niiden tavanomaisten toimintamenettelyjen mukaisesti, jos arviointien aikana ilmaistaan ​​välitön itsemurhan riski. Perusarvioinnin päätyttyä osallistujat satunnaistetaan alla kuvatulla tavalla.

Satunnaistamisen jälkeen, jos osallistujat saavat PM+ tai PM+ EP -intervention, joko PM+ tai PM+ EP -avustaja ottaa heihin yhteyttä, joka ajoittaa tulevat kuusi istuntoa. Jos osallistujat saavat CAU: n, he saavat puhelun Save the Children -työntekijästä ja heidät viitataan pelastamaan lasten ohjelmat/muut ohjelmat, jotka tarjoavat paikallisesti psykososiaalista hoitoa. Sekä lähtötilanteen arviointien että satunnaistamisen jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä ensimmäisen istunnon järjestämiseksi seitsemän päivän kuluessa. Ensimmäinen istunto tapahtuu enintään kaksi viikkoa lähtötason arviointien jälkeen. Osallistujille annetaan valinta siitä, pitävätkö he parempana PM+/PM+EP -interventiota henkilökohtaisesti vai puhelinneuvottelujen kautta. Jos tutkimuksen aikana on olemassa COVID-19/pandemian liittyviä rajoituksia tai muita syitä, jotka osallistujat vaativat intervention etä-antamista, käytetään puhelinneuvotteluja. Intervention jälkeinen arvio tapahtuu kahden viikon kuluessa kuudennen ja viimeisen istunnon päättymisen jälkeen (osallistujat voivat kestää jopa 11 viikkoa kuuden istunnon suorittamiseen). Postesisessiot sisältävät WHODAS 2.0, HSCL-25, PCL-5, Psychlops, CSRI, WHO-5, sosiaalinen tuki ja SHS-A-arvioinnit. Seurannan arviointi suoritetaan kolme kuukautta kuudennen PM+ -istunnon jälkeen (ts. 18 viikkoa lähtötilanteen jälkeen). Arviointi on identtinen intervention jälkeisen arvioinnin kanssa, mutta se sisältää lisäksi tarkistuslistoja, jotka on kerätty lähtötilanteen arviointien aikana.

Satunnaistaminen

Satunnaistaminen suorittaa riippumaton tutkija, joka ei ole mukana tutkimuksessa sen jälkeen, kun osallistujat olivat suorittaneet lähtötilanteen arvioinnin. Satunnaistamissekvenssi luodaan elektronisella ohjelmistolla, jonka jakamisuhde on 1: 1: 1 PM+, PM+EP: n ja CAU: n välillä; Satunnaistaminen jaotellaan osallistujien kieli ja rekrytointialue. Satunnaistamisen jälkeen osallistuja yhdistetään joko PM+ tai PM+ EP -auttajiin tai CAU: n avustajiin, jotka sitten suunnittelevat itsenäisesti tulevan interventioaikataulun. Koska tämä on yksi sokea RCT, arvioijat, jotka keräävät edeltäviä, jälkeisiä ja seurantatietoja Seurantaarviointia varten arvioijia pyydetään antamaan arvaus siitä, mitä interventiota osallistuja sai ja paljastaa, jos osallistuja sanoi, minkä intervention he saivat.

Arvioijat

Koulutetut ja valvotut arvioijat suorittavat suostumus-, seulonta- ja arviointimenettelyt koko tutkimuksen vaiheen 1 ajan. Arvioijat rekrytoidaan Save the Ruotsin kautta ja saavat kahden-kolmen päivän koulutuksen kyselylomakkeen hallinnosta, haastattelutaitoista, yleisiä mielenterveyshäiriöitä, psykologista ensiapua (PFA) ja tutkimusetiikkaa. Ainakin yksi arvioija pystyy puhumaan mukana olevien osallistujien jokaista kieltä. Kaikki arvioijat sujuvasti ruotsia.

Otoskoko

Toteutettavuuden RCT: n ensisijaisena tavoitteena on ymmärtää paremmin interventio- ja tutkimusmenetelmiä, eikä sen tarkoituksena määrittää interventioiden tehokkuutta. Tehonlaskelmia puolestaan ​​ei ole suoritettu ja lopullinen otoskoko perustui aikaisempiin samankaltaisten interventioiden toteutettavuuskokeisiin, mukaan lukien ongelmanhallinnan alkuperäiset tutkimukset ja kokonaismäärä 60 yksilöä, 20 varsi, sisällytetään tutkimukseen, jonka avulla voimme arvioida PM+: n ja PM+ EP -interventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä Ruotsissa.

Soittimet

Arviointivasteet kerätään RedCapin kautta, digitaalisella lääketieteellisellä tutkimusalustalla, joka mahdollistaa kyselylomakkeiden koodauksen useilla kielillä tiedonkeruun ja sitä seuraavan analyysin helpottamiseksi.

Seulontatoimenpiteet

WHO: n vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0) Sosiaalis-demografiset ja vammaisuuden arviointikyselyt kerätään seulonnalla. Sosiodemografista kyselylomaketta käytetään keräämään tietoja iästä, sukupuolesta, turvapaikan asemasta, siviilisäädystä, koulutuksesta ja työasemasta sekä elinoloista. WHODAS 2.0 on kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan seuraavia kuusi verkkotunnusta vastaavaa terveyttä ja vammaisuutta: 1) kognitio, 2) liikkuvuus, 3) itsehoito, 4) selviytyminen, 5) elämätoiminta ja 6) osallistuminen. 12-kappaleista versiota, jota on käytetty yleisemmin seulontatyökaluna, käytetään heikentyneen toiminnan tasoja. Pisteet arvioidaan 1 (ei mitään)-5 (äärimmäisen) asteikolla (alue: 12-60), ja korkeammat pisteet osoittavat huonontuneita toimintatasoja. Pistemäärää korkeampi kuin 16 käytetään osoittamaan vähentynyttä toiminnallisuutta. Tälle tutkimukselle on esitetty vähäisiä mukautuksia nuorten parempaan sopimaan; Esimerkiksi "kotitalousvastuusi huolehtiminen?" muutettiin "osallistuminen kotityöhön". Kohdan 4 (juhlallisuudet, uskonnollinen tai muu toiminta) lueteltu yhteisötoiminta korvattiin klubeilla, koulun jälkeen, uskonnolliset tai muut toiminnot.

Kessler Psychological Distress Scale, 10-kappaleinen versio (K10) (Kessler et al., 2002) käytetään psykologisen tuskan tason seulomiseen. Tuotteet pisteytetään asteikolla 1 (ei mitään aikaa) 5: een (koko ajan) korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat edellisen kuukauden aikana korkeammat hätätasot (alue 10-50). K10: tä on käytetty laajasti aikuisten populaatioissa, ja normeja on saatavana 10 -vuotiaille pienille lapsille. Lisäksi on olemassa useita tutkimuksia, jotka ovat validoineet asteikon murrosikäisissä populaatioissa. Jotta voimme yhdenmukaistaa muiden HIC: ssä asuvien pakolaisten PM+ -tutkimuksien kanssa, käytämme 15-pisteet 15 osoittamaan kohtalaisen psykologisen tuskaa.

Lopuksi arvioidaan välitöntä itsemurhariskiä käyttämällä kolmen kappaleen, joka PM+ itsemurhien seulonta. Ensimmäinen osallistujille esitetty kysymys on, onko "viimeisen kuukauden aikana [heillä] vakavia ajatuksia vai suunnitelma elämäsi lopettamiseksi?" Jos osallistuja toteaa ei tästä kysymyksestä, kyselylomake päättyy ja osallistujat kutsutaan osallistumaan oikeudenkäyntiin riippuen heidän WHODAS 2.0- ja K10 -pisteistä. Jos osallistuja sanoo kyllä, esitetään kaksi lisäkysymystä: (1) "Oletko ryhtynyt toimiin elämäsi lopettamiseksi" ja (2) "Aiotko lopettaa elämäsi seuraavien kahden viikon aikana?" Jos osallistuja ei vastaa kyllä ​​näihin kahteen kysymykseen, ne sisällytetään tutkimukseen ja nämä tiedot merkitään heidän PM+ -hyökkääjälleen tuen tarjoamisessa. Jos osallistuja vastaa kyllä ​​mihin tahansa kahteen lisäkysymykseen, vanhempiin otetaan yhteyttä alle 18 -vuotiaisiin, ja heidät ohjataan välittömästi lasten psykiatristen palvelujen pelastuspalveluihin. Jos vanhempi ei pysty auttamaan lasta eikä ole halukas hyväksymään lisäapua, sosiaalisiin palveluihin otetaan yhteyttä. Yli 18 -vuotiaille aikuisille heidät ohjataan hätäpsykiatrisiin palveluihin. Kuljetuspalveluihin otetaan tarvittaessa yhteyttä.

Toteutettavuustoimenpiteet

Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on PM +EP: n toimittamisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys pakolaisten nuorissa. Seuraavien kriteerien käytöstä päätetään toteutettavuudesta: a) 70%: n rekrytointi- ja suostumuksen määrät, b) 70%: n istuntojen ja arviointien osallistuminen, c) 75% protokollan noudattaminen, d) enintään 10% haittavaikutusten läsnäolo ja vakavia haittavaikutuksia, e) alle 15% kadonneita kohteita tulostoimenpiteistä ja f) laadullisista arvioista prosessin arvioinnista.

Protokollan tarttuminen määritetään kahdella menetelmällä. Ensimmäinen on itsearviointi-uskollisuuden tarkistusluettelo, jonka PM+/PM+EP-avustajat täyttävät kunkin istunnon lopussa. Tämä sisältää jokaisen suoritetun istunnon elementtien, ja avustajia pyydetään tunnistamaan, mitä esineitä he suorittivat ja mitkä esineet he ovat ehkä menettäneet arvioidakseen käsin käytetyn intervention uskollisuutta. Toiseksi istuntojen äänitallenteet otetaan, jos osallistujat tarjoavat tietoisen suostumuksen nauhoitukseen. Kaksi tutkimuksen avustajaa saavat itsenäisesti satunnaisen saman 10%: n levytyksistä. Äänitallenteiden välinen luotettavuus lasketaan.

Toissijainen tulosmittari

Toissijaisia ​​tulostoimenpiteitä annetaan lähtötilanteessa ja seurantaarvioinnissa, jotta voidaan antaa tietoa PM+EP: n tulevasta lopullisesta tutkimuksesta mahdollisesta tehokkuudesta ja valmistelusta. Hopkinsin oireiden tarkistuslista-25 (HSCL-25) on 25-osainen validoitu psykometrinen asteikko, jossa arvioidaan masennuksen oireita (15 kohdetta) ja ahdistusta (10 kohdetta). Kaksi masennusta koskevista kohteista liittyy erityisesti siihen liittyviin somaattisiin oireisiin. Kohteet on luokiteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ei ollenkaan)-4 (erittäin) (alue = 25-100). Mittausta on käytetty usein tutkimuksessa, mukaan lukien erityisesti pakolaisten ja turvapaikanhakijoiden kanssa.

PTSD-oireiden vakavuus DSM-5: n mukaan PTSD-tarkistusluettelolla DSM-5 (PCL-5). PCL-5 on 20-osainen tarkistuslista, joka vastaa PTSD: n 20 oireita, kuten DSM-5 on kuvattu. Jokainen esine pisteytetään 5-pisteisessä asteikolla, joka on pistetty 0: sta (ei ollenkaan)-4 (erittäin). Kun oireiden vakavuuspistemäärä on kaksi (kohtalainen/kynnysarvo) tai korkeampi, oireen katsotaan olevan läsnä. Kokonaisoireiden vakavuus lasketaan summaamalla 20 kohteen pisteet (alue: 0–80), ja korkeammat pisteet osoittavat posttraumaattisten stressioireiden pahenetut vakavuuden.

Psykologisia tulosprofiileja (psykloppeja) käytetään osoittamaan asiakkaan näkökulma muutoksesta psykologisessa hätätasossaan hoidon jälkeen. Psychlopsissa on neljä kysymystä, jotka mittaavat kolme verkkotunnusta; Ongelma (t) häiritsevät yksilöä (kaksi kysymystä), kuinka nämä ongelmat vaikuttavat päivittäiseen toimintaan ja hyvinvointiin. Pisteet vaihtelevat välillä 0-5 ja korkeammat pisteet edustavat enemmän psykologisia vaikeuksia (alue = 0-20).

Sosiaalinen tuki mitataan 1-kappaleisella kysymyksellä, jossa arvioidaan 'sosiaalisen pääoman sitomista' Tukholman kansanterveyskohortista. Osallistujilta kysytään: "Tunnetko ihmisiä, jotka voivat tarjota sinulle henkilökohtaista tukea henkilökohtaisiin ongelmiin tai kriiseihin elämässäsi?" Vastaus luokitellaan joko korkeaksi sosiaaliseksi tueksi tai alhaiseksi sosiaaliseksi tueksi.

Asiakaspalvelun vastaanottovarastoa (CSRI) käytetään seuraamaan terveydenhuoltopalveluita ja lääkkeitä, jotka osallistuja on saanut kolmen kuukauden aikana, jotka edeltävät heidän aloittamistaan ​​tutkimukseen ja tutkimuksen aikana.

Yleisen hyvinvoinnin mittaamiseksi käytetään Maailman terveysjärjestön 5-kappaleista hyvinvoindeksiä (WHO-5). Kysely on 5-osainen asteikko, jossa arvioidaan yleistä psykologista hyvinvointia ja elämänlaatua, toisin kuin tietyn psykopatologian sidottu hyvinvointi. Kohteet pisteytetään kuuden pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0: sta (missään vaiheessa) 5: een (koko ajan); Kokonaispisteet ovat yksittäisten esineiden summa, joiden alue on 0 - 25. Asteikko on osoittanut herkkyyden hyvinvoinnin muutokselle.

Viimeiseksi, viraston substancale State Hope Scale (aikuisten versio; SHS-A) käytetään mittaamaan toivoa tutkimuksen osallistujien keskuudessa. SHS: n viraston pääomistaja on kolmen kappaleen mittakaavan mittaus tavoitteenohjattu käyttäytyminen intervention aikana. Kohteet pisteytetään kahdeksan pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee yhdestä (ehdottomasti väärä) 8: een (ehdottomasti totta). Viraston kokonaispistemäärät lasketaan summaamalla esinetason pisteet (alue: 3-24). Tämä toimenpide käännetään asiaankuuluville kielille WHO: n kultastandardien ohjeiden mukaan psykologisten toimenpiteiden kääntämisestä.

Muut toimenpiteet

Altistuminen traumaattisille tapahtumille arvioidaan traumaattisten tapahtumien tarkistusluettelon (TEC) kautta. Tarkistuslista sisältää 23 traumaattisia tapahtumia, jotka osallistujat ovat saattaneet kokea siirtymänsä aikana ja myöhemmät Ruotsin matkustamisen. Tarkistusluettelo kehitettiin ja sitä käytettiin pakolaispopulaatioissa, jotka asuvat useissa tilanteissa.

Maahanmuuton jälkeistä elävien vaikeuksien tarkistusluetteloa (PMLD) käytetään mittaamaan osallistujan viimeisen 12 kuukauden aikana kokemat muuttoliikkeiden jälkeiset haasteet. Tarkistusluettelo sisältää 17 kappaletta, jotka on mitattu viiden pisteen asteikolla 0 (ei ongelma) 4: een (erittäin vakava ongelma). Kohteita, jotka joko pisteytetään 3 tai 4, pidetään positiivisina vastauksina, jotka osoittavat eläviä vaikeuksia. Asumisvaikeuksien kokonaismäärä on tietokone summaamalla joko 3 tai 4 pisteiden pisteet joko 3 tai 4. Tätä tutkimusta varten luetteloon lisätään kolme uutta kohtaa: (1) kiusaaja tai ikätovereiden hylkääminen, (2) huolet tulevasta koulutuksesta ja/tai työstä ja (3) väitteistä vanhempien kanssa uusista ystävistä ja/tai harrastavista. Muita mukautuksia ovat työllisyyden vaikeuksien mukauttaminen koulutuksen/työsuhteen vaikeuksiin ja konfliktien mukauttaminen sosiaalityöntekijöiden/muiden viranomaisten kanssa opettajien sisällyttämiseksi. Ukrainan, Tigrinya- ja arabialaiset versiot toimenpiteestä on saatavana, ja DARI/Farsi -käännökset tehdään ennen tutkimusta.

Toimenpiteiden kääntäminen ja mukauttaminen

Jos yllä olevien toimenpiteiden olemassa olevia ja validoituja käännöksiä ei ole saatavana, noudatetaan WHO: n käännöksiä ja sopeutumista koskevia ohjeita, mikä viittaa kultaisten standardien ohjeiden käyttöä psykologisten toimenpiteiden kääntämiseen. Menetelmää noudatetaan, mukaan lukien äidinkielenään puhuvien eteenpäin suuntautuvien ja selkänoja. Ristiriitaisista kohteista keskustellaan erikseen. Lopuksi tehdään kognitiivisia haastatteluja toimenpiteiden lentäjään.

Interventiot

Perusarvioinnin ja satunnaistamisen päätyttyä kaikki osallistujat saavat tarjouksen osallistua matalan intensiteetin psykologiseen interventioon, joko PM+ (n = 20) tai PM+ EP (n = 20) tai vastaanottaa CAU.

Ongelmanhallinta plus ongelmanhallinta Plus on lyhyt, mahdollisesti skaalautuva psykologinen interventio, jonka Maailman terveysjärjestö on kehittänyt, ja sen toimittamattomat avustajat toimittavat. Interventio kuvataan yksityiskohtaisesti muualla (Dawson et al., 2015). Lyhyesti sanottuna interventio perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiatekniikkaan (CBT) ja koostuu tyypillisesti viidestä viikoittaisesta, yhdeksänkymmenen minuutin istunnosta. Osallistujille opetetaan seuraavat tekniikat istuntojen aikana: stressin hallinta, ongelmanratkaisu, käyttäytymisen aktivointi ja sosiaalisen tuen saaminen. PM+ -intervention sekä yksilöiden että ryhmämuotojen tehokkuus on osoitettu useissa suurissa lopullisissa RCT: ssä.

Tätä tutkimusta varten käytetään mukautettua PM+ -versiota, joka vastaa kahden aktiivisen interventiovarren välistä valotusta. Siellä on kuusi, viikoittain seitsemänkymmentäviisi minuutin istuntoa, toisin kuin 5.

Ongelmanhallinta plus emotionaalisen käsittelymoduulin kanssa

Traumaattisen stressin oireiden vastaamiseksi tässä tutkimuksessa tutkitaan PM+: ta sisältäen emotionaalisen prosessointimoduulin mukautettua versiota. Edellä käsitellyt PM+ -strategiat ovat identtisiä molemmissa interventioissa ylimääräisen moduulin lisäksi. Emotionaalinen prosessointimoduuli pyrkii tarjoamaan turvallisen ympäristön osallistujille sekä positiivisten että negatiivisten muistojen emotionaaliseen käsittelyyn. Lisäistunnon aikana osallistujia pyydetään kuvittelemaan merkittäviä muistoja palapelin palasiksi; Osallistujia pyydetään laittomaan kolme muistoa, kaksi positiivista/miellyttävää ja yksi negatiivinen/pelottava. Osallistujia avustetaan näiden muistojen käsittelyssä keskustelemalla palapelin kappaleista, muistin mukana tulevista ajatuksista ja tunteista ja tulevista näkökulmista. Osallistujia pyydetään arvioimaan tunteiden voimakkuus ennen ja jälkeen heidän puhumisensa muistoistaan ​​joka kerta, kun ne kasvatetaan.

Lisämoduuli sisältää seuraavat tietyt komponentit:

  1. Psykoeducation: Osallistujille ilmoitetaan moduulin taustalla ja siihen liittyvistä mekanismeista.
  2. Kolme kappaletta heidän "palapelit" (muistoja): Osallistujia pyydetään valitsemaan kolme muistoa, joista kaksi on miellyttäviä muistoja ja yksi vaikea (ahdistava/pelottava/järkyttävä) muisti. Osallistujia pyydetään antamaan etiketti jokaiselle näistä muistoista (esim. "Poistuminen maasta", "tapaaminen parhaan ystävän kanssa").
  3. Muistojen emotionaalinen prosessointi: Kun "palapeli" on valmis, osallistujia pyydetään puhumaan elämänsä muistoista. Osallistujia pyydetään ensin keskustelemaan positiivisesta muistista ja sitten vaikeasta muistista. Samasta vaikeasta muistista puhuminen kestää kolme istuntoa. Joka kerta kun keskustellaan, käydään keskustelu positiivisesta muistista.
  4. Tulevaisuuden positiivinen mielikuvitus: Tämän moduulin viimeisen osan tavoitteena on auttaa osallistujia osallistumaan positiiviseen ajatteluun pyytämällä heitä kuvittelemaan tulevaisuutensa positiivisella tavalla.

Nämä komponentit esiintyvät kolmen ja istunnon kuuden välillä. PM+EP-interventio on kuusi, viikoittain seitsemänkymmentäviisi minuutin istuntoa.

Välitä tavallista

Vertailuryhmä saa hoitoa vain tavalliseen tapaan (CAU). Ruotsin CAU: n pakolaisten nuorten (alle 18) vastaa perusterveydenhuoltoa, koulutusta, sosiaalisen suojelun palveluita ja erikoistuneita psykologisia hoito -ohjelmia. Aikuiset pääsevät kuitenkin vain hoitoon, jota ei voida lykätä. Kun henkilö on saanut asuinluvan, he pääsevät kaikkiin terveydenhuoltoon. Ruotsin muuttoliikkeiden (muuttoliikeverkko) lähettäessään Ruotsiin saapuessaan pakolaisia, kunnes heillä on oleskelulupa. Kunta vastaa koulutuksesta ja sosiaalipalveluista, kun taas alueet vastaavat terveydenhuollosta. Alueilla perusterveydenhuolto on vastuussa ensimmäisestä hoitolinjasta, mutta se voi tarvittaessa viitata lasten ja nuorten mielenterveyspalveluihin (CAMHS). Ilman huoltajaa olevat lapset voidaan joko sijoittaa perheisiin tai asuinmahdollisuuksiin ja hyötyä samoista järjestelmistä kuin mukana olevat lapset.

Pelastavat lapset, tämän tutkimuksen toteuttavalla kumppanilla on suuri läsnäolo huolehtia lasten ja nuorten pakolaistaustan kanssa kansallisesti. Hoito sisältää sekä psykososiaalisen ohjelmoinnin että kolme pientä mielenterveysklinikkaa lapsille. Tätä tutkimusta varten lapset rekrytoidaan psykososiaalisesta ohjelmoinnista. Tähän sisältyy esimerkiksi nuorisoryhmät, lapsiystävälliset tilat ja koulun jälkeiset aktiviteetit.

Tätä tutkimusta varten seulontavaiheessa olevia erikoistuneisiin hoito -ohjelmiin osallistujia ei sisällytetä tutkimukseen, kun he saavat hoitoa, kun taas PM+ pyrkii ennaltaehkäisemään mielenterveyshäiriöiden kehittymiselle psykologisesti ahdistuneille. Kun osallistujat ilmoittautuvat erikoistuneeseen mielenterveydenhuoltoon tutkimuksen aikana (ts. Seulonnan jälkeen), niitä ei kuitenkaan sulje pois. Jos osallistujat käyttävät psykotrooppista lääkitystä seulonnassa, heidän on oltava vakaa annos vähintään kaksi kuukautta ennen tutkimuksen ilmoittautumista. Jos tutkimuksen arviointien aikana osallistujat, jotka saavat CAU: ta, osoittavat vakavia psykiatrisia häiriöitä (esim. Psykoosi) tai itsemurhien riskiä, ​​jotka vaativat asiantuntijahoitoa ja seurantaa, heidät ohjataan ulkopuoliselle asiantuntijalle (esim. Psykiatri).

Intervention avustajat, kouluttajat ja esimiehet

Sekä PM+ että PM+ EP -interventiot toimittavat avustajat ainakin lukion tutkinnossa, joka vastaa osallistujia heidän kielensä ja kulttuuritaustansa mukaan. Avustajat ovat kielen äidinkielenään puhuvia puhujia, joita osallistuja puhuu, ja hänellä on myös riittävästi puhumiskyky ruotsissa tai englannissa. Missä osallistujat mieluummin ruotsalaiset puhuvat avustajat ovat saatavilla.

Ennen tutkimusta avustajat saavat 9 päivän koulutuksen, joka keskittyy PM+ -strategioihin, joissa on lisäkoulutusta yhteisiin mielenterveysongelmiin, perusneuvonnan ja itsehoito-strategioiden suhteen. Niille, jotka tarjoavat PM+EP -interventiota, heille opetetaan lisäksi emotionaalinen prosessointimoduuli. Koulutuksen jälkeen avustajia vaaditaan suorittamaan yksi harjoittelu. Koko intervention toteuttamisensa ajan avustajat saavat valvonnan (joko yksilöllisen tai ryhmän valvonta).

PM+[EP] -kouluttajat ja esimiehet ovat mielenterveysammattilaisia, jotka ovat itse saaneet viiden päivän kouluttajan koulutuksen (TOT). TOT tarjoaa vanhempi PM+ -valmentaja, ja se sisältää koulutuksia PM+ -strategioista ja valvontataitoista. PM+ [EP] -valvojat saavat säännöllisen valvonnan koko oikeudenkäynnin ajan. Avustajat, kouluttajat ja esimiehet palkkaavat ensisijaisesti Ruotsin Save the Ruots.

Osallistujan renumerointi

Osallistujat eivät saa suoraa uusimista osallistumisesta itse interventioon sen varmistamiseksi, että havaitut hoitovaikutukset johtuvat interventiosta eikä taloudellisesta hyödystä. Matkakorvauksia tehdään kuitenkin tutkimuksen aikana matkustamiseksi keskuksiin ja sieltä, joissa interventiot toteutetaan (ts. julkinen liikenne tai tavanomaiset polttoainekustannukset).

Osallistujat saavat 200 SEK: ta arviointia kohden intervention jälkeen (yhden viikon arvioinnin jälkeinen ja 3 kuukauden seurannan arviointi).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi, 10788
        • Rekrytointi
        • Centrum för stöd och behandling
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 16-25 -vuotiaita nuoria, jotka saapuivat Ruotsiin vuonna 2015 tai myöhemmin, koska heidät siirtyivät pakollisesti;
  • Kessler-10-psykologisen tuskan asteikon kautta määritetty psykologisen vaikeuden kohonnut tasot (K10; K10> 15);
  • Vähentyneiden psykososiaalisen toiminnan tasot, jotka mitataan WHO: n vammaisuuden arviointiaikataululla (whodat 2,0; whodat 2,0> 16);
  • Arviointi ja käsikirja ovat saatavana heidän mieluummin kielellä, mukaan lukien ruotsi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti sairaus;
  • Välitön itsemurhien riski;
  • Psykoottisten häiriöiden ja aineiden riippuvuuden indikaatio;
  • Vakavan kognitiivisen tai neurologisen vajaatoiminnan indikaatio;
  • Erikoistuneen mielenterveyshoidon saaminen;
  • Käytetyn nykyisen psykotrooppisen lääkityksen tapauksessa: annosten muutos kahden viime kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Hoito tavalliseen tapaan
Vertailuryhmä saa hoitoa vain tavalliseen tapaan (CAU). Ruotsin väkisin siirtymään joutuneille nuorille (alle 18) vastaa perusterveydenhuoltoa, koulutusta, sosiaalisen suojelun palveluita ja erikoistuneita psykologisia hoito -ohjelmia. Aikuiset pääsevät kuitenkin vain hoitoon, jota ei voida lykätä. Kun henkilö on saanut asuinluvan, he pääsevät kaikkiin terveydenhuoltoon. Ruotsin muuttoliikkeiden (muuttoliikeverkko) lähettäessään Ruotsiin saapuessaan pakolaisia, kunnes heillä on oleskelulupa. Kunta vastaa koulutuksesta ja sosiaalipalveluista, kun taas alueet vastaavat terveydenhuollosta. Alueilla perusterveydenhuolto on vastuussa ensimmäisestä hoitolinjasta, mutta se voi tarvittaessa viitata lasten ja nuorten mielenterveyspalveluihin (CAMHS). Ilman huoltajaa olevat lapset voidaan joko sijoittaa perheisiin tai asuinmahdollisuuksiin ja hyötyä samoista järjestelmistä kuin mukana olevat lapset.
Kokeellinen: Ongelmanhallinta plus tunneprosessoinnilla (PM+EP)
Traumaattisen stressin oireiden vastaamiseksi tässä tutkimuksessa tutkitaan PM+: ta sisältäen emotionaalisen prosessointimoduulin mukautettua versiota. Edellä käsitellyt PM+ -strategiat ovat identtisiä molemmissa interventioissa ylimääräisen moduulin lisäksi. Emotionaalinen prosessointimoduuli pyrkii tarjoamaan turvallisen ympäristön osallistujille sekä positiivisten että negatiivisten muistojen emotionaaliseen käsittelyyn. Lisäistunnon aikana osallistujia pyydetään kuvittelemaan merkittäviä muistoja palapelin palasiksi; Osallistujia pyydetään laittomaan kolme muistoa, kaksi positiivista/miellyttävää ja yksi negatiivinen/pelottava. Osallistujia avustetaan näiden muistojen käsittelyssä keskustelemalla palapelin kappaleista, muistin mukana tulevista ajatuksista ja tunteista ja tulevista näkökulmista. Osallistujia pyydetään arvioimaan tunteiden voimakkuus ennen ja jälkeen heidän puhumisensa muistoistaan ​​joka kerta, kun ne kasvatetaan.
Active Comparator: Ongelmanhallinta plus
Ongelmanhallinta Plus on lyhyt, mahdollisesti skaalautuva psykologinen interventio, jonka Maailman terveysjärjestö on kehittänyt, ja sen toimittamattomat avustajat toimittavat. Lyhyesti sanottuna interventio perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiatekniikkaan (CBT) ja koostuu tyypillisesti viidestä viikoittaisesta, yhdeksänkymmenen minuutin istunnosta. Osallistujille opetetaan seuraavat tekniikat istuntojen aikana: stressin hallinta, ongelmanratkaisu, käyttäytymisen aktivointi ja sosiaalisen tuen saaminen. PM+ -intervention sekä yksilöiden että ryhmämuotojen tehokkuus on osoitettu useissa suurissa lopullisissa RCT: ssä. Tätä tutkimusta varten käytetään mukautettua PM+ -versiota, joka vastaa kahden aktiivisen interventiovarren välistä valotusta. Siellä on kuusi, viikoittain seitsemänkymmentäviisi minuutin istuntoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)
  • 70% rekrytointi- ja suostumusaste
  • 70% istuntojen ja arviointien osallistuminen
  • 75% protokollan tarttuminen
  • Enintään 10% haittavaikutusten esiintyminen eikä vakavia haittavaikutuksia
  • Alle 15% puuttuvat arviot tavarat
Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse tunnistetut ongelmat (psykopit)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)
Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)
Asiakaspalvelun vastaanottovarasto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)
Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)
Sosiaalisen pääoman sitominen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)
Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)
Muuttoliikkeen jälkeiset vaikeudet (PMLD)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)
Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)
WHO: n vammaisuuden arviointiaikataulu (WHODAS 2.0)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)
Alue: 0-48 korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vammaustasoa
Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)
Hopkinsin oireiden tarkistuslista-25 (HSCL-25)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)
Alue: 25-100 korkeammat kokonaispisteet heijastavat vakavampaa ahdistusta ja masennusta
Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)
PTSD-tarkistuslista DSM-5: lle (PCL-5)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)
Alue: 0-80 Korkeammat kokonaispisteet osoittavat suuremman posttraumaattisten stressioireiden taakan
Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)
Subjektiivinen hyvinvointi (WHO-5)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)
Alue: 0-25 korkeammat kokonaispisteet heijastavat korkeampaa subjektiivista hyvinvointia
Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)
State Hope Scale - Agency Subscale (SHS -A)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)
Alue: 0-21 korkeammat pisteet osoittavat korkeammat havaitun viraston tasot
Ilmoittautumisesta arvioinnin loppuun ennen (18 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa