Gerenciamento de problemas Plus com processamento emocional (PM+EP) para jovens deslocados à força (PM+EP)

Procedimento de estudo

Os participantes em potencial serão abordados através do Save the Children e outras organizações não governamentais (ONGs), fontes comunitárias variadas, incluindo prestadores de serviços e mídias sociais. Dados os locais de Salvar as atividades das crianças, os esforços pessoais de recrutamento se concentrarão principalmente nas regiões de Estocolmo, Malmo e Gotemburgo. Todos os participantes fornecerão consentimento informado oral e por escrito, em sueco ou em seu idioma nativo, dependendo da preferência, antes de participar do processo de triagem. Para os participantes de 16 a 17 anos, os indivíduos serão solicitados a fornecer detalhes de contato aos pais antes da avaliação para garantir que possamos entrar em contato com os pais em caso de que a criança descreva sintomas graves, como a ideação suicida na avaliação. Os participantes também receberão informações escritas sobre o estudo para fornecer aos pais. Para participantes em potencial com dificuldades de alfabetização, uma impressão testemunhada será coletada em vez de consentimento por escrito, de acordo com as diretrizes da OMS. Antes da participação, é garantido que os participantes consentidos estejam plenamente cientes do que significa participar do julgamento e que eles tenham a autonomia para retirar seu consentimento a qualquer momento, sem precisar dar uma explicação. Também ficará claro em abundância que, para aqueles que se recusam a participar, isso não terá impacto em nenhum outro tipo de apoio que possam estar recebendo ou tenham acesso na comunidade por meio de iniciativas organizacionais da comunidade e não-governamentais. Os participantes de consentimento serão convidados a concluir as avaliações de triagem de autorrelato, que incluem a captura de dados sociodemográficos básicos e as seguintes medidas: K10, WHODAS 2.0 e Ferramenta de triagem de suicídio PM+. Seguindo os procedimentos de triagem, um assessor determinará se os participantes atenderam aos critérios de inclusão ou exclusão. Para os participantes que não foram positivos para sofrimento psicológico, os avaliadores fornecerão feedback, indicando que estão lidando com seu estresse de maneira saudável; Se os participantes expressarem mais preocupação, eles serão informados sobre os recursos sobre serviços disponíveis e opções de suporte psicossocial em suas comunidades. Aqueles que são excluídos devido ao atendimento a um dos critérios de exclusão, indicativos de problemas mais graves, serão encaminhados a serviços psiquiátricos infantis e adolescentes ou adultos, dependendo da idade.

Os participantes elegíveis serão convidados a participar do julgamento e a concluir uma avaliação de linha de base ao vivo ou por teleconferência (Tabela 1). Os participantes concluirão as medidas que examinam os seguintes construções: ansiedade e depressão (Lista de verificação de sintomas de Hopkins-25; HSCL-25), TEPT (Lista de verificação de TEPT para DSM-5; PCL-5), SPETS SCALET (SHOPE), SPETS (SHOPE SOCUEST), SPETS (SHOPE SOCUEST; Serviços de atendimento recebidos recentemente (inventário de recebimento de atendimento ao cliente; CSRI). Além disso, os participantes concluirão as listas de verificação indicando estressores pré e pós-migração. Todas as avaliações de triagem e linha de base serão concluídas durante o horário de trabalho Salvar as crianças (08:00 - 16:00) para garantir que as referências apropriadas possam ser feitas de acordo com seus procedimentos operacionais padrão se o risco iminente de suicídio for expresso durante as avaliações. Após a conclusão da avaliação da linha de base, os participantes serão randomizados conforme descrito em detalhes abaixo.

Após a randomização, se os participantes receberem a intervenção PM+ ou PM+ EP, eles serão contatados por um facilitador PM+ ou PM+ EP que agendará as próximas seis sessões. Se os participantes receberem CAU, eles receberão um telefonema de um funcionário Save the Children e serão encaminhados para salvar os programas infantis/outros programas que prestam cuidados psicossociais localmente. Após a conclusão das avaliações da linha de base e a randomização, os participantes serão contatados para organizar a primeira sessão dentro de sete dias. A primeira sessão ocorrerá não mais de duas semanas após as avaliações da linha de base. Os participantes terão a escolha de se preferem que a intervenção PM+/PM+EP seja fornecida pessoalmente ou por meio de teleconferência. Se durante o estudo houver alguma restrição relacionada à CoVid-19/pandêmica ou outros motivos declarados pelos participantes que exigem administração remota da intervenção, será utilizada a teleconferência. A avaliação pós-intervenção ocorrerá dentro de duas semanas após a conclusão da sexta e última sessão (os participantes podem levar até 11 semanas para concluir seis sessões). As pós-avaliações incluirão as avaliações WHODAS 2.0, HSCL-25, PCL-5, Psychlops, CSRI, Who-5, Social Support e SHS-A. A avaliação de acompanhamento será realizada três meses após a sexta noite de+ sessão (ou seja, 18 semanas após a linha de base). A avaliação será idêntica à avaliação pós-intervenção, mas incluirá também as listas de verificação que foram coletadas durante as avaliações da linha de base.

Randomização

A randomização será conduzida por um pesquisador independente não envolvido no estudo após a conclusão dos participantes da avaliação da linha de base. A sequência de randomização será gerada por software eletrônico com uma taxa de alocação 1: 1: 1 entre PM+, PM+EP e CAU; A randomização será estratificada pelo idioma participante e pela região de recrutamento. Após a randomização, o participante estará conectado a um auxiliar de PM+ ou PM+ EP, ou facilitadores da CAU que planejarão independentemente o próximo cronograma de intervenção. Como este é um ECR de um único clínico, os avaliadores que coletarão dados pré, pós-e de acompanhamento não estarão cientes de qual forma de PM+ os participantes receberam durante o tratamento e, sempre que possível, um avaliador diferente conduzirá cada uma das três avaliações para um determinado participante. Para avaliações de acompanhamento, os avaliadores deverão fornecer um palpite sobre qual intervenção o participante recebeu e divulgar se o participante disse que a intervenção recebeu.

Avaliadores

Os avaliadores treinados e supervisionados realizarão os procedimentos de consentimento, triagem e avaliação ao longo da fase 1 do estudo. Os avaliadores serão recrutados através da Save the Children Suécia e receberão um treinamento de dois a três dias sobre administração de questionários, habilidades básicas de entrevista, transtornos mentais comuns, primeiros socorros psicológicos (PFA) e ética em pesquisa. Haverá pelo menos um assessor capaz de falar cada idioma dos participantes incluídos. Todos os avaliadores serão fluentes no sueco.

Tamanho da amostra

O objetivo principal do RCT da viabilidade é entender melhor os procedimentos de intervenção e pesquisa e não se destina a determinar a eficácia das intervenções. Por sua vez, não foram realizados cálculos de energia e o tamanho final da amostra foi baseado em ensaios de viabilidade anteriores de intervenções semelhantes, incluindo os ensaios iniciais do gerenciamento de problemas, além de um número total de 60 indivíduos, 20 por braço, serão incluídos no estudo que nos permitirá avaliar a viabilidade e a aceitabilidade das intervenções de PM+ e PM+ EP no suedo.

Instrumentos

As respostas de avaliação serão coletadas através do RedCap, uma plataforma de pesquisa médica digital que permitirá a codificação de questionários em vários idiomas para facilitar a coleta de dados e a análise subsequente.

Medidas de triagem

O cronograma de avaliação de incapacidade da OMS (WHODAS 2.0) Questionários de avaliação sociodemográfica e de incapacidade serão coletados na triagem. O questionário sociodemográfico será usado para coletar informações sobre idade, sexo, status de asilo, estado civil, educação e status de trabalho e condições de vida. O WHODAS 2.0 é um questionário desenvolvido para medir a saúde e a incapacidade correspondentes aos seis domínios a seguir: 1) cognição, 2) mobilidade, 3) autocuidado, 4) se dando bem, 5) atividades da vida e 6) participação. A versão de 12 itens, que tem sido usada mais comumente como uma ferramenta de triagem será usada para entender os níveis de funcionamento prejudicado. As pontuações são classificadas em uma escala 1 (nenhuma) a 5 (extrema) (intervalo: 12-60), com pontuações mais altas indicando níveis piorados de funcionamento. Uma pontuação superior a 16 será usada para indicar a diminuição da funcionalidade. Menores adaptações das perguntas foram feitas para este estudo melhor se adequar à juventude; Por exemplo, 'cuidar de suas responsabilidades domésticas?' foi alterado para 'participação em tarefas domésticas'. As atividades comunitárias listadas no Item 4 (festividades, atividades religiosas ou outras) foram substituídas por clubes, atividades depois da escola, atividades religiosas ou outras.

A escala de angústia psicológica de Kessler, versão de 10 itens (K10) (Kessler et al., 2002) será usada para rastrear níveis de sofrimento psicológico. Os itens são pontuados em uma escala de 1 (nenhuma das vezes) a 5 (o tempo todo) com pontuações mais altas, indicando níveis mais altos de angústia experimentados no mês anterior (variação de 10 - 50). O K10 tem sido amplamente utilizado em populações adultas e as normas estão disponíveis para crianças pequenas com 10 anos de idade. Além disso, existem vários estudos que validaram a escala nas populações de adolescentes. Para se alinhar com outros estudos de PM+ de refugiados residentes no HIC, usaremos uma pontuação de 15 para indicar níveis moderados de sofrimento psicológico.

Finalmente, o risco iminente de suicídio será avaliado usando o rastreador de três itens que PM+ suicídio. A primeira pergunta feita aos participantes é se "no mês passado [eles] tiveram pensamentos sérios ou um plano para acabar com sua vida?". Se o participante disser não a essa pergunta, o questionário terminará e os participantes serão convidados a participar do estudo dependente das pontuações do WHODAS 2.0 e K10. Se o participante disser que sim, duas perguntas adicionais serão feitas: (1) "Você tomou medidas para acabar com sua vida" e (2) "Você planeja terminar sua vida nas próximas duas semanas?". Se o participante não responder sim a essas duas perguntas, ele será incluído no estudo e essas informações serão sinalizadas para o seu PM+ facilitador ao fornecer suporte. Se o participante responder sim a alguma das duas perguntas adicionais, os pais serão contatados para menores de 18 anos e serão encaminhados aos serviços psiquiátricos infantis de emergência imediatamente. Se o pai não puder ajudar a criança e não estiver disposto a aceitar mais assistência, os serviços sociais serão contatados. Para adultos com mais de 18 anos de idade, eles serão encaminhados para serviços psiquiátricos de emergência. Os serviços de transporte serão contatados, se necessário.

Medidas de viabilidade

O resultado primário deste estudo será a viabilidade e aceitabilidade da entrega do PM +EP em jovens refugiados. A viabilidade será decidida usar os seguintes critérios: a) 70% de recrutamento e consentimento, b) 70% de participação de sessões e avaliações, c) 75% de adesão ao protocolo, d) presença máxima de 10% de presença de eventos adversos e eventos adversos graves, e) menos de 15% de itens que faltam em medições de resultados e) e) avaliações qualitativas de avaliações de avaliação de 15%.

A adesão ao protocolo será determinada através de dois métodos. O primeiro é uma lista de verificação de fidelidade de auto-classificação que será preenchida pelos facilitadores PM+/PM+EP no final de cada sessão. Isso conterá cada um dos elementos da sessão concluída e os facilitadores serão solicitados a identificar quais itens eles concluíram e quais itens eles podem ter perdido para avaliar o grau de fidelidade à intervenção manualizada. Em segundo lugar, serão realizadas gravações de áudio de sessões se os participantes fornecerem consentimento informado para gravação. Um mesmo de 10% das gravações será pontuado de forma independente por dois assistentes de pesquisa. A confiabilidade entre avaliadores para as gravações de áudio será calculada.

Medidas de resultado secundário

As medidas secundárias de desfecho serão administradas nas avaliações de linha de base e acompanhamento para informar sobre a possível eficácia e preparação para um futuro estudo definitivo de PM+EP. A lista de verificação dos sintomas de Hopkins (HSCL-25) é uma escala psicométrica validada de 25 itens que avalia os sintomas de depressão (15 itens) e ansiedade (10 itens). Dois dos itens de depressão se relacionam especificamente aos sintomas somáticos associados. Os itens são classificados em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (de forma alguma) a 4 (extremamente) (intervalo = 25-100). A medida tem sido frequentemente usada em pesquisas, incluindo especificamente com refugiados e requerentes de asilo.

A gravidade dos sintomas do TEPT, de acordo com o DSM-5, será estabelecida com a lista de verificação do TEPT para DSM-5 (PCL-5). O PCL-5 é uma lista de verificação de 20 itens, correspondendo aos 20 sintomas do TEPT, conforme descrito no DSM-5. Cada item é pontuado em uma escala de 5 pontos marcada de 0 (de forma alguma) a 4 (extremamente). Quando o escore de gravidade dos sintomas é classificado como dois (moderados/limiares) ou superior, um sintoma é considerado presente. A gravidade total dos sintomas é calculada somando as pontuações dos 20 itens (intervalo: 0-80), com pontuações mais altas indicando severidade piorada dos sintomas de estresse pós-traumático.

Os perfis de resultados psicológicos (psiclops) serão usados ​​para indicar a perspectiva do cliente de mudança em seu nível de angústia psicológica após a terapia. O Psychlops tem quatro perguntas medindo três domínios; Os problemas que incomodam o indivíduo (duas perguntas), como esses problemas afetam o funcionamento e o bem -estar diário. As pontuações variam de 0 a 5 e as pontuações mais altas representam mais dificuldade psicológica (intervalo = 0-20).

O apoio social será medido por meio de uma pergunta de 1 itens que avalia o 'capital social de ligação' da coorte de saúde pública de Estocolmo. Os participantes serão solicitados: "Você conhece pessoas que podem fornecer apoio pessoal a problemas ou crises pessoais em sua vida?". A resposta será categorizada como alto apoio social ou baixo apoio social.

O Inventário de Recebimento de Atendimento ao Cliente (CSRI) será usado para rastrear os serviços de saúde e os medicamentos que o participante recebeu nos três meses que predeu sua entrada no estudo e ao longo do estudo.

Para medir o bem-estar geral do Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (OMS-5). O questionário é uma escala de 5 itens que avalia o bem-estar psicológico geral e a qualidade de vida, em oposição ao bem-estar ligado a uma certa psicopatologia. Os itens são pontuados em uma escala de seis pontos, variando de 0 (em nenhum momento) a 5 (o tempo todo); As pontuações totais são a soma dos itens individuais, com um intervalo de 0 a 25. A escala demonstrou sensibilidade à mudança no bem-estar.

Por fim, a Escala de Esperança do Estado em expansão da agência (versão adulta; SHS-A) será usada para medir a esperança entre os participantes do estudo. A escala de agência do SHS é uma escala de três itens que media o comportamento direcionado a objetivos durante a intervenção. Os itens são pontuados em uma escala Likert de oito pontos, variando de 1 (definitivamente falsa) a 8 (definitivamente verdadeiro). As pontuações totais para a agência são calculadas somando as pontuações no nível do item (intervalo: 3-24). Essa medida será traduzida para as línguas relevantes de acordo com as diretrizes padrão-ouro da OMS sobre a tradução de medidas psicológicas.

Outras medidas

A exposição a eventos traumáticos será avaliada por meio de uma lista de verificação de eventos traumáticos (TEC). A lista de verificação contém 23 formas de eventos traumáticos que os participantes podem ter experimentado durante o deslocamento e as viagens subsequentes para a Suécia. A lista de verificação foi desenvolvida e usada entre populações de refugiados que residem em vários contextos.

A lista de verificação de dificuldades de vida pós-migração (PMLD) será usada para medir o nível de desafios pós-migração experimentados pelo participante durante os últimos 12 meses. A lista de verificação contém 17 itens medidos em uma escala de cinco pontos, variando de 0 (não um problema) a 4 (um problema muito sério). Os itens que são pontuados 3 ou 4 são considerados respostas positivas, indicando uma dificuldade viva. Uma contagem total de dificuldades de vida é o computador, somando o número de itens que pontuam 3 ou 4. Para este estudo, três novos itens serão adicionados à lista: (1) intimidar ou ser rejeitado por colegas, (2) preocupações sobre educação e/ou trabalho futuros e (3) argumentos com pais sobre novos amigos e/ou hobbies. As adaptações adicionais incluem a adaptação das dificuldades do item com o emprego às dificuldades com a educação/emprego e a adaptação de conflitos com assistentes sociais/outras autoridades para incluir professores. As versões ucranianas, tigrinya e árabes da medida estão disponíveis e as traduções DARI/FARSI serão feitas antes do estudo.

Tradução e adaptação das medidas

Onde as traduções existentes e validadas das medidas acima não estiverem disponíveis, serão seguidas as diretrizes da OMS sobre as traduções e a adaptação dos instrumentos de pesquisa, o que sugere o uso de diretrizes padrão-ouro sobre a tradução de medidas psicológicas. A metodologia será seguida, incluindo translations para a frente e de volta por falantes nativos. Itens conflitantes serão discutidos individualmente. Finalmente, entrevistas cognitivas serão conduzidas para testar as medidas.

Intervenções

Após a conclusão da avaliação e randomização da linha de base, todos os participantes receberão uma oferta para participar de uma intervenção psicológica de baixa intensidade, PM+ (n = 20) ou PM+ EP (n = 20), ou para receber CAU.

Gerenciamento de problemas mais Gerenciamento de problemas Plus é uma intervenção psicológica breve e potencialmente escalável desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde e é entregue por ajudantes não especializados. A intervenção é descrita em detalhes em outros lugares (Dawson et al., 2015). Em resumo, a intervenção é baseada em técnicas de terapia cognitivo-comportamental (TCC) e normalmente consiste em cinco sessões semanais e noventa minutos. Os participantes aprendem as seguintes técnicas durante as sessões: gerenciamento de estresse, solução de problemas, ativação comportamental e acesso ao apoio social. A eficácia dos formatos individuais e do grupo da intervenção PM+ foi demonstrada em vários grandes ECRs definitivos.

Para os fins deste estudo, uma versão adaptada do PM+ será usada para corresponder à exposição entre os dois braços de intervenção ativa. Haverá seis sessões semanais de setenta e cinco minutos, em oposição a 5.

Gerenciamento de problemas Plus com módulo de processamento emocional

Para abordar mais diretamente os sintomas do estresse traumático, uma versão adaptada do PM+ contendo módulo de processamento emocional será testada neste estudo. As estratégias de PM+ discutidas acima são idênticas em ambas as intervenções, além do módulo adicional. O módulo de processamento emocional visa proporcionar um ambiente seguro para os participantes se envolverem no processamento emocional de memórias positivas e negativas. Durante a sessão adicional, os participantes serão solicitados a imaginar memórias significativas como peças de um quebra -cabeça; Os participantes serão solicitados a ilícitos três lembranças, duas positivas/agradáveis ​​e uma negativa/assustadora. Os participantes serão auxiliados no processamento dessas memórias, discutindo as peças do quebra -cabeça, os pensamentos e emoções que acompanham a memória e as perspectivas futuras. Os participantes serão solicitados a avaliar a intensidade das emoções antes e depois de falarem sobre suas memórias cada vez que forem trazidas à tona.

O módulo adicional inclui os seguintes componentes específicos:

1. Psicoducação: Os participantes serão informados sobre a lógica por trás do módulo e os mecanismos associados a ele.
2. Escolhendo três peças de seu "quebra -cabeça" (memórias): os participantes serão convidados a escolher três lembranças, duas delas sendo memórias agradáveis ​​e uma memória difícil (angustiante/assustadora/perturbadora). Os participantes serão solicitados a dar um rótulo a cada uma dessas memórias (por exemplo, "Deixando o país", "Reunião com o melhor amigo").
3. Processamento emocional de memórias: Depois que o "quebra -cabeça" estiver pronto, os participantes serão solicitados a falar sobre as memórias em suas linhas de vida. Os participantes serão solicitados a discutir primeiro a memória positiva e depois a memória difícil. Falar sobre a mesma memória difícil durará três sessões. Cada vez que é discutido, uma discussão sobre uma memória positiva seguirá.
4. Imaginação positiva para o futuro: a parte final deste módulo pretende ajudar os participantes a se envolverem em um pensamento positivo, pedindo que imaginem seu futuro de maneira positiva.

Esses componentes ocorrerão entre a sessão três e a sessão seis. A intervenção da PM+EP será de seis sessões semanais de setenta e cinco minutos.

Cuidado como sempre

O grupo de comparação receberá apenas atendimento como de costume (CAU). CAU para jovens refugiados (menores de 18 anos) na Suécia corresponde à atenção primária à saúde, educação, serviços de proteção social e programas especializados de tratamento psicológico. No entanto, os adultos só podem acessar os cuidados que não podem ser adiados. Depois que o indivíduo recebe sua permissão de residência, ele poderá acessar todos os cuidados de saúde. Ao chegar pela primeira vez na Suécia, os refugiados são encaminhados a um município pelo Conselho de Migração Sueco (Migrationsverket) até que tenham sua permissão de residência. O município é responsável pela educação e serviços sociais, enquanto as regiões são responsáveis ​​pelos cuidados de saúde. Nas regiões, a atenção primária é responsável pela primeira linha de tratamento, mas também pode se referir à criança e aos Serviços de Saúde Mental (CAMHS), se necessário. Crianças não acompanhadas podem ser colocadas em famílias ou em instalações residenciais e se beneficiar dos mesmos sistemas que as crianças acompanhadas.

Salvar as crianças, o parceiro implementador desta pesquisa tem uma grande presença na prestação de cuidados a crianças e jovens com origens refugiadas nacionalmente. O atendimento inclui programação psicossocial e três pequenas clínicas de saúde mental para crianças. Para este estudo, as crianças serão recrutadas a partir da programação psicossocial. Isso envolve, por exemplo, grupos de jovens, espaços adequados para crianças e atividades depois da escola.

Para este estudo, os participantes que estão matriculados em programas de tratamento especializados na fase de triagem não serão incluídos no estudo, pois estão recebendo tratamento, enquanto o PM+ pretende ser preventivo para o desenvolvimento de transtornos mentais para aqueles que estão psicologicamente angustiados. No entanto, quando os participantes se matriculam em cuidados de saúde mental especializados durante o estudo (ou seja, após a triagem), eles não serão excluídos. Caso os participantes usem medicamentos psicotrópicos na triagem, eles precisam ser em uma dose estável por pelo menos dois meses antes da matrícula no estudo. Se durante as avaliações do estudo, os participantes que receberam CAU mostraram distúrbios psiquiátricos graves (por exemplo, psicose) ou risco de suicídio que requerem tratamento e acompanhamento especializados, eles serão encaminhados a um especialista externo (por exemplo, psiquiatra).

Ajudantes de intervenção, treinadores e supervisores

As intervenções PM+ e PM+ EP serão entregues pelos ajudantes com pelo menos um ensino médio, correspondidos aos participantes de acordo com seus antecedentes de idioma e cultura. Os ajudantes serão falantes nativos do idioma que o participante fala e também terá capacidade de falar suficiente em sueco ou inglês. Onde os participantes preferem, os ajudantes nativos de língua sueca estarão disponíveis.

Antes do estudo, os ajudantes receberão um treinamento de 9 dias que se concentra nas estratégias de PM+ com treinamento adicional sobre problemas comuns de saúde mental, habilidades básicas de aconselhamento e estratégias de autocuidado. Para aqueles que fornecem a intervenção PM+EP, eles também aprenderão o módulo de processamento emocional. Após o treinamento, os ajudantes deverão concluir um caso de prática. Ao longo da implementação da intervenção, os ajudantes receberão supervisão (supervisão individual ou em grupo).

Os treinadores e supervisores da PM+[EP] serão profissionais de saúde mental que receberam um treinamento de cinco dias de treinadores (TOT). O TOT será fornecido por um treinador sênior do PM+ e incluirá treinamentos sobre estratégias de PM+ e habilidades de supervisão. Os supervisores da PM+ [EP] receberão supervisão regular durante todo o julgamento por um treinador de PM+ Master. Ajudadores, treinadores e supervisores serão contratados principalmente pela Save the Children Suécia.

RENUMAÇÃO DO PARTISTRO

Os participantes não receberão nenhuma renumeração direta pela participação na própria intervenção para garantir que os efeitos do tratamento observados sejam atribuídos à intervenção e não ao ganho financeiro. No entanto, os reembolsos de viagem serão feitos durante o estudo para viagens de e para os centros em que as intervenções serão implementadas (ou seja, transporte público ou custos padrão de combustível).

Os participantes receberão 200 SEK por avaliação após intervenção (pós-avaliação de 1 semana e avaliação de acompanhamento de três meses).