- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06881589
어려운 Videolaryngoscopy를위한 초음파 매개 변수
어려운 비디오 멘지스경을 예측하는 초음파 파라미터
연구 개요
상세 설명
상부기도 관리 및 병리학 적 상태의 진단은 특히 마취 전문의, ER 의사 또는 집중 치료 의사에게 특히 의사에게 필수적인 기술입니다. 부적절한기도 관리는 계속해서 환자 사망률 및 이환율에 중요한 기여를하기 때문에, 개선 할 수있는 도구는 기존의 임상 평가에 추가 된 것으로 간주되어야합니다.
불행하게도, 잠재적 인 어려운기도를 평가할 수있는 대부분의 임상 매개 변수가 항상 우리를 적절한 예측으로 이끌어내는 것은 아니기 때문에, 우리 (초음파)가 많은 분야에서 새로운 도구로 사용하는 이유는 또한 결정적인 예측 변수 매개 변수를 찾는 데 강점을 모으고 있습니다.
초음파에는 많은 명백한 장점이 있습니다 (안전하고 빠르고 반복 가능하며 휴대용, 널리 사용 가능하며 실시간으로 동적 이미지를 제공합니다).
초음파 연구는 운영자 의존적이며 기본 구조의 식별은 단지 몇 시간의 훈련으로 획득 될 수 있지만, 더 복잡한 연구에는 몇 달 또는 몇 년의 학습 곡선이 필요합니다. 고주파 선형 프로브 (5-14 MHz)는 이미지가 피부 표면 아래 0-5cm 이내)이기 때문에기도에 가장 적합 할 것입니다.
어려운기도의 예측 변수를 찾기 위해 우리를 사용하는 것에 대한 학문적 관심이 높아지는 것은 주로 사전 쇄골 조직 수준의 측정에 중점을두고 있습니다. 그러나 이러한 연구의 가장 큰 한계는 다른 인종 그룹과 성별 사이에 존재하는 지방 분포의 불균형과 환자의 삽관 조건에서 표준화 방법의 부족입니다.
따라서이 연구는 어려운 vydeolaryngoscopy의 독립적 인 예측 변수와 같은 전 사전 조직 수준에서 다른 초음파 창을 평가할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid
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Madrid, Madrid, 스페인, 28027
- 모병
- Clinica Universidad de Navarra
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연락하다:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- 전화번호: 7633 +34913531920
- 이메일: mfvaquero@unav.es
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부수사관:
- Cristina Petrisor, MD
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부수사관:
- Stefano Falcetta, MD
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부수사관:
- Sara Gomes, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 90 세 사이의 환자 (남성 또는 여성) ASA I-III, 오로 트래 치알 삽관이 필요한 예정된 수술을 받고 있습니다. 사전 동의서의 서명은 연구에 포함을 승인해야합니다.
제외 기준 :
- 비만 클래스 II는 35보다 큰 BMI로 정의됩니다.
- 임신한.
- 자궁 경부 종양, 갑상선종 또는 자궁 경부 수준에서 방사선 요법이 필요한 환자
- 안면 / 자궁 경부 골절과 같은 해부학 변경을 조건하는 이상.
- 악안면 이상
- 동의 할 수없는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비디오 후두경 삽관으로 전신 마취를 받는 환자
삽관을 통해 전신 마취를 받는 환자 임상 기도 매개변수와 기도의 외부 초음파 매개변수를 살펴봅니다.
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다양한 임상 테스트를 초음파 파라미터와 비교하여 어려운 비디오 후두경 삽관을 예측하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선형 초음파 탐침으로 측정한 피부에서 설골까지의 거리
기간: 마취 유도 직전
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선형 초음파 프로브로 측정한 피부에서 설골까지의 거리
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마취 유도 직전
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선형 초음파 탐침자로 측정한 피부에서 후두개까지의 거리
기간: 마취 유도 직전
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선형 초음파 프로브로 측정한 피부에서 후두개까지의 거리
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마취 유도 직전
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볼록 탐침으로 측정한 혀 두께
기간: 마취 유도 직전에
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볼록 탐촉자로 측정한 혀 두께
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마취 유도 직전에
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볼록 프로브로 측정한 하악골에서 설골까지의 거리
기간: 마취 유도 직전
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컨벡스 프로브로 측정한 턱에서 혀뼈까지의 거리
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마취 유도 직전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 말람파티 점수 등급 I: 연구개, 구개수, 인두궁, 구개궁이 보입니다. 등급 II: 연구개, 구개수의 대부분, 인두궁이 보입니다. 등급 III: 연구개, 구개수의 기저부가 보입니다. 등급 IV: 단단한 구개만 보입니다.
기간: 마취 유도 직전
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수정 말람파티 점수
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마취 유도 직전
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목을 젖혔을 때 갑상연골 절흔에서 턱끝까지 측정한 갑상연골-턱끝 거리
기간: 마취 유도 직전
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갑상선-턱뼈 거리
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마취 유도 직전
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흉골-턱 거리는 흉골상절흔에서 턱끝까지의 거리로, 목에 머리를 완전히 젖히고 입을 다문 상태에서 측정됩니다.
기간: 마취 유도 직전
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흉골-턱 거리
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마취 유도 직전
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전치간 거리 앞니 사이의 거리(센티미터)
기간: 마취 유도 직전
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인접 절치간 거리
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마취 유도 직전
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윗입술 깨물기 검사 윗입술 깨물기 기준-클래스 I = 아래 앞니가 입술의 붉은 경계선 위쪽을 깨물 수 있음, 클래스 II = 아래 앞니가 입술의 붉은 경계선 아래쪽을 깨물 수 있음, 클래스 III = 아래 앞니가 윗입술을 깨물 수 없음
기간: 마취 유도 직전
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상순 깨물기 검사
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마취 유도 직전
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목둘레 갑상선 연골 높이에서 유연한 줄자를 사용하여 센티미터 단위로 목둘레를 측정합니다
기간: 마취 유도 직전
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경부 둘레 유연한 측정 테이프를 센티미터 단위로 사용하여 갑상연골 수준에서 경부 둘레를 측정합니다
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마취 유도 직전
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- MAFV 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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