Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry ultradźwiękowe dla trudnej wideolaryngoskopii

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Parametry ultradźwiękowe do przewidywania trudnej wideolaryngoskopii

Ultradźwięki stało się niezbędnym narzędziem codziennej pracy każdego lekarza, ale w niektórych specjalnościach, takich jak anaestezjologia, jego stosowanie znacznie zwiększyło bezpieczeństwo oferowane pacjentom przez cały okres okołooperacyjnego, albo wykonywanie bloków nerwowych, do dostępu naczyniowego, zarządzania hemodynamicznego śródoperacyjnego lub innych zastosowań, które pozwalają na zwiększenie jakości opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Postępowanie w górnych drogach oddechowych i diagnozę warunków patologicznych są niezbędnymi umiejętnościami dla każdego lekarza, szczególnie dla anaestezjologa, lekarza ER lub lekarza intensywnej terapii. Ponieważ nieodpowiednie zarządzanie dróg oddechowych nadal jest ważnym czynnikiem przyczyniającym się do śmiertelności pacjentów i zachorowalności, każde narzędzie, które może je poprawić, należy uznać za dodatek do konwencjonalnej oceny klinicznej.

Niestety, większość parametrów klinicznych, które powinny pozwolić nam ocenić potencjalne trudne drogi oddechowe, nie zawsze prowadzi nas do odpowiedniej prognozy, dlatego my (ultradźwięki) jest wykorzystywane jako nowe narzędzie w wielu dziedzinach, również gromadzi siłę w tym poszukiwaniu ostatecznego parametru predykcyjnego.

Ultradźwięki ma wiele oczywistych zalet (bezpieczne, szybkie, powtarzalne, przenośne, szeroko dostępne i zapewnia dynamiczne obrazy w czasie rzeczywistym).

Badania ultrasonograficzne są zależne od operatora i chociaż identyfikację podstawowych struktur można uzyskać z zaledwie kilkoma godzinami szkolenia, ale bardziej złożone badania wymagają krzywej uczenia się miesięcy, a nawet lat. Liniowa sonda o wysokiej częstotliwości (5-14 MHz) jest prawdopodobnie najbardziej odpowiednia dla dróg oddechowych, ponieważ obrazy mają powierzchowne struktury (w odległości 0-5 cm poniżej powierzchni skóry).

Rosnące zainteresowanie akademickie wykorzystaniem nas do poszukiwania predyktorów trudnych dróg oddechowych koncentruje się głównie na pomiarach na poziomie tkanek przedsiębiorczych. Jednak największym ograniczeniem tych badań jest rozbieżność rozkładu tłuszczu między różnymi grupami etnicznymi i płciami oraz brak metody standaryzacji w warunkach intubacji pacjenta.

Tak więc badanie to proponuje ocenę różnych okien ultradźwiękowych na poziomie tkanek przedsiębiorczych, takich jak niezależne predyktory trudnej vydeolaryngoskopii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

210

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28027
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Numer telefonu: 7633 +34913531920
          • E-mail: mfvaquero@unav.es
        • Pod-śledczy:
          • Cristina Petrisor, MD
        • Pod-śledczy:
          • Stefano Falcetta, MD
        • Pod-śledczy:
          • Sara Gomes, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci (mężczyzna lub kobieta) ASA I-III, w wieku od 18 do 90 lat, poddawana zaplanowanej operacji wymagającej intubacji kłacieńskiej. Podpis świadomej zgody jest wymagany zezwolenie na jej włączenie do badania.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci (mężczyzna lub kobieta) ASA I-III, w wieku od 18 do 90 lat, poddawana zaplanowanej operacji wymagającej intubacji kłacieńskiej. Podpis świadomej zgody jest wymagany zezwolenie na jej włączenie do badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Klasa otyłości II zdefiniowana jako BMI większa niż 35.
  • W ciąży.
  • Guzy szyjki macicy, wola lub pacjenci, którzy wymagali radioterapii na poziomie szyjki macicy
  • Nieprawidłowości, które stanowi zmiany anatomii, takie jak złamania twarzy / szyjki macicy.
  • Nieprawidłowości szczękowe
  • Ludzie, którzy nie mogą wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent w znieczuleniu ogólnym z intubacją wideolaryngoskopową
Pacjent w znieczuleniu ogólnym z intubacją Zbadamy kliniczne parametry dróg oddechowych oraz zewnętrzne parametry ultrasonograficzne dróg oddechowych.
Porównaj różne testy kliniczne z parametrami ultrasonograficznymi, aby przewidzieć trudną intubację wideolaryngoskopii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość od skóry do kości gnykowej mierzona liniową sondą ultradźwiękową
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Odległość od skóry do kości gnykowej mierzona za pomocą liniowej głowicy ultrasonograficznej
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Odległość od skóry do nagłośni mierzona liniową głowicą ultrasonograficzną
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Odległość od skóry do nagłośni mierzona sondą ultradźwiękową liniową
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Grubość języka mierzona sondą wypukłą
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Grubość języka mierzona sondą wypukłą
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Odległość od żuchwy do kości gnykowej mierzona sondą wypukłą
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Odległość od żuchwy do kości gnykowej mierzona sondą wypukłą
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany wynik Mallampatiego Klasa I: Widoczne podniebienie miękkie, języczek, łuki podniebienne, słupy. Klasa II: Widoczne podniebienie miękkie, główna część języczka, łuki podniebienne. Klasa III: Widoczne podniebienie miękkie, podstawa języczka. Klasa IV: Widoczne tylko podniebienie twarde.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Zmodyfikowany wynik Mallampatiego
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Odległość tarczowo-bródkowa mierzona od wcięcia tarczycy do końca żuchwy z głową odchyloną
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Odległość tarczowo-bródkowa
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Odległość mostkowo-bródkowa to odległość od wcięcia szyjnego mostka do bródki i jest mierzona przy głowie w pełni wyprostowanej na szyi oraz przy zamkniętych ustach
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Odległość mostkowo-bródkowa
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Interincisor distance Odległość w centymetrach między przednimi siekaczami
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Odległość między siekaczami
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Test zgryzania górnej wargi kryteria zgryzania górnej wargi - klasa I = dolne siekacze mogą zgryzać górną wargę powyżej linii czerwieni wargowej, klasa II = dolne siekacze mogą zgryzać górną wargę poniżej linii czerwieni wargowej, oraz klasa III = dolne siekacze nie mogą zgryzać górnej wargi
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
Test Ugryzienia Górnej Wargi
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
obwód szyi Za pomocą elastycznej miarki w centymetrach, obwód szyi na poziomie chrząstki tarczowatej zostanie zmierzony
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
obwód szyi Za pomocą elastycznej miarki w centymetrach, obwód szyi na wysokości chrząstki tarczowej zostanie zmierzony
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAFV 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj