- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06881589
Parametry ultradźwiękowe dla trudnej wideolaryngoskopii
Parametry ultradźwiękowe do przewidywania trudnej wideolaryngoskopii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postępowanie w górnych drogach oddechowych i diagnozę warunków patologicznych są niezbędnymi umiejętnościami dla każdego lekarza, szczególnie dla anaestezjologa, lekarza ER lub lekarza intensywnej terapii. Ponieważ nieodpowiednie zarządzanie dróg oddechowych nadal jest ważnym czynnikiem przyczyniającym się do śmiertelności pacjentów i zachorowalności, każde narzędzie, które może je poprawić, należy uznać za dodatek do konwencjonalnej oceny klinicznej.
Niestety, większość parametrów klinicznych, które powinny pozwolić nam ocenić potencjalne trudne drogi oddechowe, nie zawsze prowadzi nas do odpowiedniej prognozy, dlatego my (ultradźwięki) jest wykorzystywane jako nowe narzędzie w wielu dziedzinach, również gromadzi siłę w tym poszukiwaniu ostatecznego parametru predykcyjnego.
Ultradźwięki ma wiele oczywistych zalet (bezpieczne, szybkie, powtarzalne, przenośne, szeroko dostępne i zapewnia dynamiczne obrazy w czasie rzeczywistym).
Badania ultrasonograficzne są zależne od operatora i chociaż identyfikację podstawowych struktur można uzyskać z zaledwie kilkoma godzinami szkolenia, ale bardziej złożone badania wymagają krzywej uczenia się miesięcy, a nawet lat. Liniowa sonda o wysokiej częstotliwości (5-14 MHz) jest prawdopodobnie najbardziej odpowiednia dla dróg oddechowych, ponieważ obrazy mają powierzchowne struktury (w odległości 0-5 cm poniżej powierzchni skóry).
Rosnące zainteresowanie akademickie wykorzystaniem nas do poszukiwania predyktorów trudnych dróg oddechowych koncentruje się głównie na pomiarach na poziomie tkanek przedsiębiorczych. Jednak największym ograniczeniem tych badań jest rozbieżność rozkładu tłuszczu między różnymi grupami etnicznymi i płciami oraz brak metody standaryzacji w warunkach intubacji pacjenta.
Tak więc badanie to proponuje ocenę różnych okien ultradźwiękowych na poziomie tkanek przedsiębiorczych, takich jak niezależne predyktory trudnej vydeolaryngoskopii.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Hiszpania, 28027
- Rekrutacyjny
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Numer telefonu: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
Pod-śledczy:
- Cristina Petrisor, MD
-
Pod-śledczy:
- Stefano Falcetta, MD
-
Pod-śledczy:
- Sara Gomes, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci (mężczyzna lub kobieta) ASA I-III, w wieku od 18 do 90 lat, poddawana zaplanowanej operacji wymagającej intubacji kłacieńskiej. Podpis świadomej zgody jest wymagany zezwolenie na jej włączenie do badania.
Kryteria wykluczenia:
- Klasa otyłości II zdefiniowana jako BMI większa niż 35.
- W ciąży.
- Guzy szyjki macicy, wola lub pacjenci, którzy wymagali radioterapii na poziomie szyjki macicy
- Nieprawidłowości, które stanowi zmiany anatomii, takie jak złamania twarzy / szyjki macicy.
- Nieprawidłowości szczękowe
- Ludzie, którzy nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent w znieczuleniu ogólnym z intubacją wideolaryngoskopową
Pacjent w znieczuleniu ogólnym z intubacją Zbadamy kliniczne parametry dróg oddechowych oraz zewnętrzne parametry ultrasonograficzne dróg oddechowych.
|
Porównaj różne testy kliniczne z parametrami ultrasonograficznymi, aby przewidzieć trudną intubację wideolaryngoskopii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odległość od skóry do kości gnykowej mierzona liniową sondą ultradźwiękową
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
Odległość od skóry do kości gnykowej mierzona za pomocą liniowej głowicy ultrasonograficznej
|
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
|
Odległość od skóry do nagłośni mierzona liniową głowicą ultrasonograficzną
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
Odległość od skóry do nagłośni mierzona sondą ultradźwiękową liniową
|
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
|
Grubość języka mierzona sondą wypukłą
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
Grubość języka mierzona sondą wypukłą
|
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
|
Odległość od żuchwy do kości gnykowej mierzona sondą wypukłą
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
Odległość od żuchwy do kości gnykowej mierzona sondą wypukłą
|
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany wynik Mallampatiego Klasa I: Widoczne podniebienie miękkie, języczek, łuki podniebienne, słupy. Klasa II: Widoczne podniebienie miękkie, główna część języczka, łuki podniebienne. Klasa III: Widoczne podniebienie miękkie, podstawa języczka. Klasa IV: Widoczne tylko podniebienie twarde.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
Zmodyfikowany wynik Mallampatiego
|
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
|
Odległość tarczowo-bródkowa mierzona od wcięcia tarczycy do końca żuchwy z głową odchyloną
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
Odległość tarczowo-bródkowa
|
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
|
Odległość mostkowo-bródkowa to odległość od wcięcia szyjnego mostka do bródki i jest mierzona przy głowie w pełni wyprostowanej na szyi oraz przy zamkniętych ustach
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
Odległość mostkowo-bródkowa
|
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
|
Interincisor distance Odległość w centymetrach między przednimi siekaczami
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
Odległość między siekaczami
|
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
|
Test zgryzania górnej wargi kryteria zgryzania górnej wargi - klasa I = dolne siekacze mogą zgryzać górną wargę powyżej linii czerwieni wargowej, klasa II = dolne siekacze mogą zgryzać górną wargę poniżej linii czerwieni wargowej, oraz klasa III = dolne siekacze nie mogą zgryzać górnej wargi
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
Test Ugryzienia Górnej Wargi
|
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
|
obwód szyi Za pomocą elastycznej miarki w centymetrach, obwód szyi na poziomie chrząstki tarczowatej zostanie zmierzony
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
obwód szyi Za pomocą elastycznej miarki w centymetrach, obwód szyi na wysokości chrząstki tarczowej zostanie zmierzony
|
Bezpośrednio przed indukcją znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAFV 2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .