- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06881589
Ultraääniparametrit vaikealle videolaryngoskopialle
Ultraääniparametrit vaikean videolaryngoskopian ennustamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylä hengitysteiden hallinta ja patologisten tilojen diagnoosi ovat välttämättömiä taitoja kaikille lääkärille, etenkin anaestesiologille, ER -lääkärille tai tehohoidon lääkärille. Koska riittämätön hengitysteiden hallinta on edelleen tärkeä tekijä potilaan kuolleisuudessa ja sairastuvuudessa, mitä tahansa sitä, joka voi parantaa sitä, olisi pidettävä lisäyksenä tavanomaiseen kliiniseen arviointiin.
Valitettavasti suurin osa kliinisistä parametreista, joiden pitäisi antaa meille mahdollisuuden arvioida potentiaalisia vaikeita hengitysteitä, eivät aina johda meitä riittävään ennusteeseen, minkä vuoksi meitä (ultraääni) käytetään esiin nousevana työkaluna monilla aloilla, on myös vahvuus tässä lopullisen ennusteparametrin etsinnässä.
Ultraäänellä on monia ilmeisiä etuja (turvallinen, nopea, toistettava, kannettava, laajalti saatavilla ja se antaa dynaamisia kuvia reaaliajassa).
Sonografiset tutkimukset ovat operaattorista riippuvaisia ja vaikka perusrakenteiden tunnistaminen voitaisiin hankkia vain muutamalla tunnissa koulutuksesta, mutta monimutkaisemmat tutkimukset vaativat kuukausien tai jopa vuosien oppimiskäyrää. Korkean taajuuden lineaarinen anturi (5-14 MHz) on luultavasti sopivin hengitysteille, koska kuvat ovat pinnallisia rakenteita (0–5 cm: n sisällä ihon pinnan alapuolella).
Kasvava akateeminen kiinnostus Yhdysvaltojen käytöstä vaikeiden hengitysteiden ennustajien etsimiseen on keskittynyt pääasiassa pretracheal -kudosten tasolla. Mutta näiden tutkimusten suurin rajoitus on erilaisten etnisten ryhmien ja sukupuolten välillä esiintyvän rasvan jakautumisen ero sekä standardisointimenetelmän puute potilaan intubaatio -olosuhteissa.
Joten tässä tutkimuksessa ehdotetaan arvioimaan erilaisia ultraääniikkunoita esiopetuskudosten tasolla, kuten vaikean vydeolaryngoskopian riippumattomien ennustajien tasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espanja, 28027
- Rekrytointi
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ottaa yhteyttä:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Puhelinnumero: 7633 +34913531920
- Sähköposti: mfvaquero@unav.es
-
Alatutkija:
- Cristina Petrisor, MD
-
Alatutkija:
- Stefano Falcetta, MD
-
Alatutkija:
- Sara Gomes, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat (miehet tai naiset) ASA I-III, 18–90-vuotiaita, aikataulun mukainen leikkaus, joka vaatii orotracheaalista intubaatiota. Tietoisen suostumuksen allekirjoitus vaaditaan sen sisällyttämistä tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lihavuusluokka II määritelty BMI: ksi suurempi kuin 35.
- Raskaana.
- Kohdunkaulan kasvaimet, soittimet tai potilaat, jotka ovat vaatineet sädehoitoa kohdunkaulan tasolla
- Anatomiamuutokset, kuten kasvojen / kohdunkaulan murtumat.
- Maxillofacial poikkeavuudet
- Ihmiset, jotka eivät voi antaa suostumustaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilas, jolle tehdään yleisanestesia videolaryngoskooppisella intubaatiolla
Potilas, jolle tehdään yleisanestesia ja intubaatio Tutkimme hengitysteiden kliinisiä ja ulkoisia ultraääniparametreja.
|
Vertaa erilaisia kliinisiä testejä ultraääniparametreihin ennustaaksesi vaikeaa videolaryngoskooppi-intubaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon ja hyoid-luun välinen etäisyys mitattu lineaarisella ultraäänikoettimella
Aikaikkuna: Välittömästi ennen anestesian aloitusta
|
Etäisyys ihosta hyoid-luuhun mitattuna lineaarisella ultraäänikoettimella
|
Välittömästi ennen anestesian aloitusta
|
|
Etäisyys ihosta kurkunkannakkeeseen mitattuna lineaarisella ultraäänikoettimella
Aikaikkuna: Välittömästi ennen anestesian aloittamista
|
Etäisyys ihosta kurkunkannakkeeseen mitattu lineaarisella ultraäänikoettimella
|
Välittömästi ennen anestesian aloittamista
|
|
Kielen paksuus mitattu kuperalla anturilla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen anestesian aloittamista
|
Kielen paksuus mitattu konveksilla anturilla
|
Välittömästi ennen anestesian aloittamista
|
|
Leuan ja hyoid-luun välinen etäisyys mitattuna kuperalla anturilla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen anestesian tekoa
|
Leuan ja hyoid-luun välinen etäisyys mitattu konveksilla anturilla
|
Välittömästi ennen anestesian tekoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Mallampati-pisteet Luokka I: Pehmeä kitalaki, kitapurje, nieluaukkojen pilareet näkyvissä. Luokka II: Pehmeä kitalaki, suurin osa kitapurjeesta, nieluaukot näkyvissä. Luokka III: Pehmeä kitalaki, kitapurjeen kanta näkyvissä. Luokka IV: Vain kova kitalaki näkyvissä.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen nukutuksen aloittamista
|
Muokattu Mallampati-pisteet
|
Välittömästi ennen nukutuksen aloittamista
|
|
Kilpirauhasen ja leuan kärjen välinen etäisyys mitattuna kilpirauhasen lovesta leuan kärkeen pään ojennettuna
Aikaikkuna: Välittömästi ennen anestesian aloitusta
|
Tyromentaalinen etäisyys
|
Välittömästi ennen anestesian aloitusta
|
|
Sternomentaalietäisyys on etäisyys suprastermaalista kourusta mentumiin ja se mitataan, kun pää on täysin ojennettuna kaulan päällä ja suu on kiinni
Aikaikkuna: Välittömästi anestesian aloittamista edeltä
|
Sternomentaalietäisyys
|
Välittömästi anestesian aloittamista edeltä
|
|
Interincisor distance Etäisyys senttimetreinä etuhampaiden välillä
Aikaikkuna: Välittömästi ennen anestesian indusoimista
|
Hampaiden välinen etäisyys
|
Välittömästi ennen anestesian indusoimista
|
|
Ylähuulen purematesti ylähuulen puremakriteerit-luokka I = alaetuhampaat voivat purra ylähuulta vermilion-viivan yläpuolella, luokka II = alaetuhampaat voivat purra ylähuulta vermilion-viivan alapuolella, ja luokka III = alaetuhampaat eivät pysty puremaan ylähuulta
Aikaikkuna: Välittömästi ennen anestesian aiheuttamista
|
Ylähuulen purematesti
|
Välittömästi ennen anestesian aiheuttamista
|
|
kaulan ympärysmitta Joustavalla mittanauhalla senttimetreinä mitataan kaulan ympärysmitta kilpirauhasruston tasolla
Aikaikkuna: Välittömästi ennen anestesian aloittamista
|
niskanympärys Käyttämällä joustavaa mittanauhaa senttimetreinä mitataan niskanympärys kilpirauhasen ruston korkeudelta
|
Välittömästi ennen anestesian aloittamista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAFV 2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .