- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06881589
Paramètres échographiques pour une vidéoctention difficile
Paramètres échographiques pour prédire la vidéoscopie difficile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La gestion des voies respiratoires supérieures et le diagnostic des conditions pathologiques sont des compétences essentielles pour tout médecin, en particulier pour l'anesthésiologiste, le médecin ER ou le médecin de soins intensifs. Étant donné qu'une gestion inadéquate des voies respiratoires continue d'être un contributeur important à la mortalité et à la morbidité des patients, tout outil qui peut l'améliorer doit être considéré comme un ajout à l'évaluation clinique conventionnelle.
Malheureusement, la plupart des paramètres cliniques qui devraient nous permettre d'évaluer les voies respiratoires difficiles potentielles, ne nous conduisent pas toujours à une prédiction adéquate, c'est pourquoi nous (échographie) est utilisé comme un outil émergent dans de nombreux domaines, rassemble également la force dans cette recherche d'un paramètre de prédicteur définitif.
L'échographie présente de nombreux avantages évidents (sûr, rapide, reproductible, portable, largement disponible et donne des images dynamiques en temps réel).
Les études échographiques dépendent de l'opérateur et bien que l'identification des structures de base puisse être acquise avec seulement quelques heures de formation, mais des études plus complexes nécessitent une courbe d'apprentissage des mois, voire des années. La sonde linéaire haute fréquence (5-14 MHz) est probablement la plus adaptée aux voies respiratoires car les images sont des structures superficielles (à moins de 0 à 5 cm sous la surface de la peau).
L'intérêt académique croissant pour l'utilisation de nous pour rechercher des prédicteurs de voies respiratoires difficiles est centrée principalement sur les mesures au niveau des tissus prétachéaux. Mais la plus grande limitation de ces études est la disparité de la distribution des graisses qui existe entre différents groupes ethniques et et sexes, et le manque de méthode de normalisation dans les conditions d'intubation du patient.
Ainsi, cette étude propose d'évaluer différentes fenêtres à ultrasons au niveau des tissus pretracheaux tels que les prédicteurs indépendants de la vydéararyngoscopie difficile.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Espagne, 28027
- Recrutement
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contact:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
Sous-enquêteur:
- Cristina Petrisor, MD
-
Sous-enquêteur:
- Stefano Falcetta, MD
-
Sous-enquêteur:
- Sara Gomes, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patients (hommes ou femmes) ASA I-III, âgés de 18 à 90 ans, subissant une chirurgie prévue nécessitant une intubation orotrachéale. La signature du consentement éclairé est nécessaire en autorisant son inclusion dans l'étude.
Critères d'exclusion:
- L'obésité classe II définie comme un IMC supérieur à 35.
- Enceinte.
- Tumeurs cervicales, goitre ou patients qui ont besoin d'une radiothérapie au niveau cervical
- Anomalies qui conditionnent les altérations d'anatomie telles que les fractures faciales / cervicales.
- Anomalies maxillo-faciales
- Les gens qui ne peuvent pas donner leur consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient subissant une anesthésie générale avec intubation par vidéolaryngoscopie
Patient subissant une anesthésie générale avec intubation Nous explorerons les paramètres cliniques des voies respiratoires et les paramètres échographiques externes des voies respiratoires.
|
Comparez divers tests cliniques avec des paramètres échographiques pour prédire une intubation difficile par vidéolaryngoscopie.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distance de la peau à l'os hyoïde mesurée avec une sonde ultrasonore linéaire
Délai: Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
Distance de la peau à l'os hyoïde mesurée avec une sonde ultrasonore linéaire
|
Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
|
Distance entre la peau et l'épiglotte mesurée avec une sonde d'échographie linéaire
Délai: Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
Distance de la peau à l'épiglotte mesurée avec une sonde d'échographie linéaire
|
Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
|
Épaisseur de la langue mesurée avec une sonde convexe
Délai: Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
Épaisseur de la langue mesurée avec une sonde convexe
|
Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
|
Distance de la mâchoire à l'os hyoïde mesurée avec une sonde convexe
Délai: Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
Distance de la mâchoire à l'os hyoïde mesurée avec une sonde convexe
|
Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de Mallampati modifié Classe I : Palais mou, luette, isthme du gosier, piliers visibles. Classe II : Palais mou, partie principale de la luette, isthme du gosier visible. Classe III : Palais mou, base de la luette visible. Classe IV : Seul le palais dur visible.
Délai: Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
Score de Mallampati modifié
|
Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
|
Distance thyromentonnière mesurée de l'incisure thyroïdienne à la pointe de la mâchoire avec la tête en extension
Délai: Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
Distance thyro-mentonnière
|
Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
|
La distance sterno-mentale est la distance entre l'incisure sus-sternale et le menton, mesurée avec la tête complètement étendue sur le cou et la bouche fermée.
Délai: Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
Distance sterno-mentonnière
|
Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
|
Distance inter-incisive Distance en centimètres entre les incisives avant
Délai: Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
Distance interincisive
|
Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
|
Test de la morsure de la lèvre supérieure critères de la morsure de la lèvre supérieure - classe I = les incisives inférieures peuvent mordre la lèvre supérieure au-dessus de la ligne vermillon, classe II = les incisives inférieures peuvent mordre la lèvre supérieure en dessous de la ligne vermillon, et classe III = les incisives inférieures ne peuvent pas mordre la lèvre supérieure
Délai: Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
Test de la morsure de la lèvre supérieure
|
Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
|
tour de cou À l'aide d'un mètre ruban souple en centimètres, le tour de cou au niveau du cartilage thyroïde sera mesuré
Délai: Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
circonférence du cou À l'aide d'un mètre ruban flexible en centimètres, la circonférence du cou au niveau du cartilage thyroïde sera mesurée
|
Immédiatement avant l'induction de l'anesthésie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MAFV 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .