- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06881589
Echografie parameters voor moeilijke videolaryngoscopie
Echografie parameters om moeilijke videolaryngoscopie te voorspellen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het beheer van de bovenste luchtwegen en de diagnose van pathologische aandoeningen zijn essentiële vaardigheden voor elke arts, vooral voor anesthesioloog, ER -arts of arts in de intensive care. Omdat een onvoldoende luchtwegenbeheer een belangrijke bijdrage blijft aan patiëntensterfte en morbiditeit, moet elke tool die het kan verbeteren, worden beschouwd als een toevoeging aan conventionele klinische evaluatie.
Helaas leiden de meeste klinische parameters die ons in staat zouden stellen een potentiële moeilijke luchtwegen te beoordelen, ons niet altijd naar een adequate voorspelling, daarom wordt wij (echografie) op veel gebieden gebruikt als een opkomend hulpmiddel op veel gebieden, ook sterkte in deze zoektocht naar een definitieve voorspellende parameter.
Echografie heeft veel duidelijke voordelen (veilig, snel, herhaalbaar, draagbaar, algemeen beschikbaar en geeft dynamische afbeeldingen in realtime).
Sonografische studies zijn operatorafhankelijk en hoewel de identificatie van basisstructuren met slechts enkele uren training kan worden verkregen, maar meer complexe studies vereisen een leercurve van maanden of zelfs jaren. De hoogfrequente lineaire sonde (5-14 MHz) is waarschijnlijk het meest geschikt voor de luchtwegen omdat beelden van oppervlakkige structuren zijn (binnen 0-5 cm onder het huidoppervlak).
De groeiende academische interesse in het gebruik van ons om te zoeken naar voorspellers van moeilijke luchtwegen is voornamelijk gericht op metingen op het niveau van pretracheale weefsels. Maar de grootste beperking van deze studies is de ongelijkheid van de vetverdeling die bestaat tussen verschillende etnische groepen en geslachten, en het ontbreken van standaardisatiemethode in de intubatieomstandigheden van de patiënt.
Dus deze studie stelt voor om verschillende echografie -vensters te beoordelen op het niveau van pretracheale weefsels, zoals onafhankelijke voorspellers van moeilijke vydeolaryngoscopie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanje, 28027
- Werving
- Clinica Universidad de Navarra
-
Contact:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefoonnummer: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
Onderonderzoeker:
- Cristina Petrisor, MD
-
Onderonderzoeker:
- Stefano Falcetta, MD
-
Onderonderzoeker:
- Sara Gomes, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (mannelijk of vrouwelijk) ASA I-III, tussen 18 en 90 jaar oud, ondergaan geplande chirurgie die orotracheale intubatie vereist. De handtekening van de geïnformeerde toestemming is vereist om de opname ervan in het onderzoek te machtigen.
Uitsluitingscriteria:
- Obesitas Klasse II gedefinieerd als een BMI groter dan 35.
- Zwanger.
- Cervicale tumoren, struma of patiënten die radiotherapie op cervicale niveau hebben vereisen
- Afwijkingen die anatomie -veranderingen zoals gezichts- / cervicale fracturen conditioneren.
- Maxillofaciale afwijkingen
- Mensen die hun toestemming niet kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt ondergaat algemene anesthesie met videolaryngoscopie-intubatie
Patiënt onder algemene anesthesie met intubatie We zullen klinische luchtwegparameters en externe ultrasone parameters van de luchtweg onderzoeken.
|
Vergelijk verschillende klinische tests met ultrasone parameters om moeilijke videolaryngoscopie-intubatie te voorspellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand van de huid tot het tongbeen gemeten met een lineaire ultrasone sonde
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan de inductie van anesthesie
|
Afstand van huid tot tongbeen gemeten met lineaire ultrasone sonde
|
Onmiddellijk voorafgaand aan de inductie van anesthesie
|
|
Afstand van de huid tot het strottenklepje gemeten met een lineaire ultrasone sonde
Tijdsspanne: Direct voorafgaand aan de inductie van anesthesie
|
Afstand van de huid tot de epiglottis gemeten met een lineaire echografieprobe
|
Direct voorafgaand aan de inductie van anesthesie
|
|
Tongdikte gemeten met convexe sonde
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan de inductie van anesthesie
|
Tongdikte gemeten met convexe sonde
|
Onmiddellijk voorafgaand aan de inductie van anesthesie
|
|
Afstand van kaak tot tongbeen gemeten met convexe sonde
Tijdsspanne: Direct voorafgaand aan de inductie van anesthesie
|
Afstand van kaak tot tongbeen gemeten met convexe sonde
|
Direct voorafgaand aan de inductie van anesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewijzigde Mallampati-score Klasse I: Zachte verhemelte, huig, fauces, pijlers zichtbaar. Klasse II: Zachte verhemelte, grootste deel van de huig, fauces zichtbaar. Klasse III: Zachte verhemelte, basis van de huig zichtbaar. Klasse IV: Alleen harde verhemelte zichtbaar.
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan de inductie van anesthesie
|
Gewijzigde Mallampati-score
|
Onmiddellijk voorafgaand aan de inductie van anesthesie
|
|
Thyromentale afstand gemeten van de schildkraakbeeninkeping tot de punt van de kaak met het hoofd gestrekt
Tijdsspanne: Direct voorafgaand aan de inductie van anesthesie
|
Thyromentale afstand
|
Direct voorafgaand aan de inductie van anesthesie
|
|
Sternomentale afstand de afstand van de suprasternale inkeping tot het mentum en wordt gemeten met het hoofd volledig gestrekt op de nek en de mond gesloten
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de inductie van anesthesie
|
Sternomentale afstand
|
Onmiddellijk voor de inductie van anesthesie
|
|
Interincisor afstand Afstand in centimeters tussen fronttanden
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan de inductie van anesthesie
|
Interincisale afstand
|
Onmiddellijk voorafgaand aan de inductie van anesthesie
|
|
Upper Lip Bite Test bovenlipbeetcriteria - klasse I = ondertanden kunnen de bovenlip boven de vermiljoenlijn bijten, klasse II = ondertanden kunnen de bovenlip onder de vermiljoenlijn bijten, en klasse III = ondertanden kunnen de bovenlip niet bijten
Tijdsspanne: Onmiddellijk voor de inductie van anesthesie
|
Bittest van de bovenlip
|
Onmiddellijk voor de inductie van anesthesie
|
|
nek omtrek Met behulp van een flexibel meetlint in centimeters, wordt de nek omtrek op het niveau van het schildkraakbeen gemeten
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan de inductie van anesthesie
|
nek omtrek Met een flexibel meetlint in centimeters wordt de nek omtrek ter hoogte van het schildkraakbeen gemeten
|
Onmiddellijk voorafgaand aan de inductie van anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MAFV 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .