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Ultraschallparameter für schwierige Videolaryngoskopie

Ultraschallparameter zur Vorhersage einer schwierigen Videolaryngoskopie

Ultraschall ist zu einem wesentlichen Instrument für die tägliche Arbeit eines Arztes geworden, aber in bestimmten Spezialitäten wie Anästhesiologie hat seine Verwendung die Sicherheit, die Patienten während des gesamten Perioperationszeitraums angeboten wird, entweder zur Durchführung von Nervenblöcken, für die Gefäßzugriff, das intraoperative hämodynamische Management oder eine andere Nutzung erheblich erhöht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Management der oberen Atemwege und die Diagnose pathologischer Bedingungen sind für jeden Arzt, insbesondere für Anästhesist, ER -Arzt oder Intensivarzt. Da ein unzureichendes Atemwegsmanagement weiterhin ein wichtiger Beitrag zur Patientensterblichkeit und Morbidität leistet, sollte jedes Tool, das es verbessern kann, als Ergänzung zur herkömmlichen klinischen Bewertung angesehen werden.

Leider werden die meisten klinischen Parameter, die es uns ermöglichen, einen potenziellen schwierigen Atemweg zu beurteilen, nicht immer zu einer angemessenen Vorhersage führen. Deshalb sammelt US (Ultraschall) in vielen Bereichen auch als aufstrebendes Tool, und sammelt auch in dieser Suche nach einem definitiven Prädiktorparameter die Stärke.

Ultraschall hat viele offensichtliche Vorteile (sicher, schnell, wiederholbar, tragbar, weit verbreitet und bietet in Echtzeit dynamische Bilder).

Sonographische Studien sind operatorabhängig und obwohl die Identifizierung grundlegender Strukturen mit nur wenigen Stunden Training erfasst werden könnte, aber komplexere Studien erfordern eine Lernkurve von Monaten oder sogar Jahren. Die lineare Hochfrequenzsonde (5-14 MHz) ist wahrscheinlich am besten für den Atemweg geeignet, da Bilder oberflächliche Strukturen sind (innerhalb von 0 bis 5 cm unter der Hautoberfläche).

Das wachsende akademische Interesse an der Verwendung von uns, um nach Prädiktoren für schwierige Atemwege zu suchen, konzentriert sich hauptsächlich auf Messungen auf der Ebene von Vorhörern. Die größte Einschränkung dieser Studien ist jedoch die Ungleichheit der Fettverteilung, die zwischen verschiedenen ethnischen Gruppen und Geschlechtern besteht, und die mangelnde Standardisierungsmethode bei den Intubationsbedingungen des Patienten.

Diese Studie schlägt daher vor, verschiedene Ultraschallfenster auf der Ebene von Vorhilfegeweben wie unabhängige Prädiktoren für schwierige Vydeolaryngoskopie zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

210

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Spanien, 28027
        • Rekrutierung
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Kontakt:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Telefonnummer: 7633 +34913531920
          • E-Mail: mfvaquero@unav.es
        • Unterermittler:
          • Cristina Petrisor, MD
        • Unterermittler:
          • Stefano Falcetta, MD
        • Unterermittler:
          • Sara Gomes, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten (männliche oder weibliche) ASA I-III im Alter zwischen 18 und 90 Jahren und unterzogen sich eine geplante Operation, bei der eine Orotracheal-Intubation erforderlich ist. Die Unterschrift der Einverständniserklärung ist erforderlich, um ihre Aufnahme in die Studie zu genehmigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten (männliche oder weibliche) ASA I-III im Alter zwischen 18 und 90 Jahren und unterzogen sich eine geplante Operation, bei der eine Orotracheal-Intubation erforderlich ist. Die Unterschrift der Einverständniserklärung ist erforderlich, um ihre Aufnahme in die Studie zu genehmigen.

Ausschlusskriterien:

  • Fettleibigkeitsklasse II definiert als BMI von mehr als 35.
  • Schwanger.
  • Gebärmutterhalstumoren, Kropf oder Patienten, die eine Strahlentherapie auf Gebärmutterhalsebene benötigt haben
  • Anomalien, die Anatomieveränderungen wie Gesicht / Gebärmutterhalsfrakturen erheben.
  • Maxillofaziale Anomalien
  • Menschen, die ihre Zustimmung nicht geben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patient in Vollnarkose mit Videolaryngoskopie-Intubation
Patient in Vollnarkose mit Intubation Wir untersuchen klinische Atemwegsparameter und externe Ultraschallparameter der Atemwege.
Vergleichen Sie verschiedene klinische Tests mit Ultraschallparametern, um eine schwierige Videolaryngoskopie-Intubation vorherzusagen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstand von der Haut zum Zungenbein, gemessen mit einem linearen Ultraschallsensor
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
Abstand von der Haut zum Zungenbein gemessen mit linearer Ultraschallsonde
Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
Abstand von der Haut bis zur Epiglottis gemessen mit linearem Ultraschallsonden
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
Abstand von der Haut bis zum Kehldeckel gemessen mit einem linearen Ultraschallkopf
Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
Zungendicke gemessen mit konvexer Sonde
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
Zungendicke gemessen mit konvexer Sonde
Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
Abstand von Kiefer zu Zungenbein, gemessen mit Konvexsonde
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
Entfernung vom Kiefer zum Zungenbein, gemessen mit konvexem Schallkopf
Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierter Mallampati-Score Klasse I: Weicher Gaumen, Uvula, Rachenenge, Gaumenbögen sichtbar. Klasse II: Weicher Gaumen, Großteil der Uvula, Rachenenge sichtbar. Klasse III: Weicher Gaumen, Basis der Uvula sichtbar. Klasse IV: Nur harter Gaumen sichtbar.
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
Modifizierter Mallampati-Score
Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
Thyromentale Distanz gemessen von der Schilddrüsenkerbe bis zur Spitze des Kiefers bei gestrecktem Kopf
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Einleitung der Narkose
Thyromentale Distanz
Unmittelbar vor der Einleitung der Narkose
Sternomentalabstand ist der Abstand von der Drosselgrube zum Kinn und wird bei vollständig überstrecktem Kopf auf dem Hals und geschlossenem Mund gemessen
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
Sternomentaler Abstand
Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
Interinzisale Distanz Abstand in Zentimetern zwischen den Frontzähnen
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Narkoseeinleitung
Interinzisivale Distanz
Unmittelbar vor der Narkoseeinleitung
Upper-Lip-Bite-Test-Kriterien für den Oberlippenbiss - Klasse I = untere Schneidezähne können die Oberlippe oberhalb der Lippenrotgrenze beißen, Klasse II = untere Schneidezähne können die Oberlippe unterhalb der Lippenrotgrenze beißen, und Klasse III = untere Schneidezähne können die Oberlippe nicht beißen
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
Oberlippen-Biss-Test
Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
Halsumfang Mit einem flexiblen Maßband in Zentimetern wird der Halsumfang auf Höhe des Schildknorpels gemessen
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Einleitung der Narkose
Halsumfang Mit einem flexiblen Maßband in Zentimetern wird der Halsumfang auf Höhe des Schildknorpels gemessen
Unmittelbar vor der Einleitung der Narkose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MAFV 2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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