- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06881589
Ultraschallparameter für schwierige Videolaryngoskopie
Ultraschallparameter zur Vorhersage einer schwierigen Videolaryngoskopie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Management der oberen Atemwege und die Diagnose pathologischer Bedingungen sind für jeden Arzt, insbesondere für Anästhesist, ER -Arzt oder Intensivarzt. Da ein unzureichendes Atemwegsmanagement weiterhin ein wichtiger Beitrag zur Patientensterblichkeit und Morbidität leistet, sollte jedes Tool, das es verbessern kann, als Ergänzung zur herkömmlichen klinischen Bewertung angesehen werden.
Leider werden die meisten klinischen Parameter, die es uns ermöglichen, einen potenziellen schwierigen Atemweg zu beurteilen, nicht immer zu einer angemessenen Vorhersage führen. Deshalb sammelt US (Ultraschall) in vielen Bereichen auch als aufstrebendes Tool, und sammelt auch in dieser Suche nach einem definitiven Prädiktorparameter die Stärke.
Ultraschall hat viele offensichtliche Vorteile (sicher, schnell, wiederholbar, tragbar, weit verbreitet und bietet in Echtzeit dynamische Bilder).
Sonographische Studien sind operatorabhängig und obwohl die Identifizierung grundlegender Strukturen mit nur wenigen Stunden Training erfasst werden könnte, aber komplexere Studien erfordern eine Lernkurve von Monaten oder sogar Jahren. Die lineare Hochfrequenzsonde (5-14 MHz) ist wahrscheinlich am besten für den Atemweg geeignet, da Bilder oberflächliche Strukturen sind (innerhalb von 0 bis 5 cm unter der Hautoberfläche).
Das wachsende akademische Interesse an der Verwendung von uns, um nach Prädiktoren für schwierige Atemwege zu suchen, konzentriert sich hauptsächlich auf Messungen auf der Ebene von Vorhörern. Die größte Einschränkung dieser Studien ist jedoch die Ungleichheit der Fettverteilung, die zwischen verschiedenen ethnischen Gruppen und Geschlechtern besteht, und die mangelnde Standardisierungsmethode bei den Intubationsbedingungen des Patienten.
Diese Studie schlägt daher vor, verschiedene Ultraschallfenster auf der Ebene von Vorhilfegeweben wie unabhängige Prädiktoren für schwierige Vydeolaryngoskopie zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28027
- Rekrutierung
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 +34913531920
- E-Mail: mfvaquero@unav.es
-
Unterermittler:
- Cristina Petrisor, MD
-
Unterermittler:
- Stefano Falcetta, MD
-
Unterermittler:
- Sara Gomes, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (männliche oder weibliche) ASA I-III im Alter zwischen 18 und 90 Jahren und unterzogen sich eine geplante Operation, bei der eine Orotracheal-Intubation erforderlich ist. Die Unterschrift der Einverständniserklärung ist erforderlich, um ihre Aufnahme in die Studie zu genehmigen.
Ausschlusskriterien:
- Fettleibigkeitsklasse II definiert als BMI von mehr als 35.
- Schwanger.
- Gebärmutterhalstumoren, Kropf oder Patienten, die eine Strahlentherapie auf Gebärmutterhalsebene benötigt haben
- Anomalien, die Anatomieveränderungen wie Gesicht / Gebärmutterhalsfrakturen erheben.
- Maxillofaziale Anomalien
- Menschen, die ihre Zustimmung nicht geben können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patient in Vollnarkose mit Videolaryngoskopie-Intubation
Patient in Vollnarkose mit Intubation Wir untersuchen klinische Atemwegsparameter und externe Ultraschallparameter der Atemwege.
|
Vergleichen Sie verschiedene klinische Tests mit Ultraschallparametern, um eine schwierige Videolaryngoskopie-Intubation vorherzusagen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abstand von der Haut zum Zungenbein, gemessen mit einem linearen Ultraschallsensor
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
|
Abstand von der Haut zum Zungenbein gemessen mit linearer Ultraschallsonde
|
Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
|
|
Abstand von der Haut bis zur Epiglottis gemessen mit linearem Ultraschallsonden
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
|
Abstand von der Haut bis zum Kehldeckel gemessen mit einem linearen Ultraschallkopf
|
Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
|
|
Zungendicke gemessen mit konvexer Sonde
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
|
Zungendicke gemessen mit konvexer Sonde
|
Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
|
|
Abstand von Kiefer zu Zungenbein, gemessen mit Konvexsonde
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
|
Entfernung vom Kiefer zum Zungenbein, gemessen mit konvexem Schallkopf
|
Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Modifizierter Mallampati-Score Klasse I: Weicher Gaumen, Uvula, Rachenenge, Gaumenbögen sichtbar. Klasse II: Weicher Gaumen, Großteil der Uvula, Rachenenge sichtbar. Klasse III: Weicher Gaumen, Basis der Uvula sichtbar. Klasse IV: Nur harter Gaumen sichtbar.
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
|
Modifizierter Mallampati-Score
|
Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
|
|
Thyromentale Distanz gemessen von der Schilddrüsenkerbe bis zur Spitze des Kiefers bei gestrecktem Kopf
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Einleitung der Narkose
|
Thyromentale Distanz
|
Unmittelbar vor der Einleitung der Narkose
|
|
Sternomentalabstand ist der Abstand von der Drosselgrube zum Kinn und wird bei vollständig überstrecktem Kopf auf dem Hals und geschlossenem Mund gemessen
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
|
Sternomentaler Abstand
|
Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
|
|
Interinzisale Distanz Abstand in Zentimetern zwischen den Frontzähnen
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Narkoseeinleitung
|
Interinzisivale Distanz
|
Unmittelbar vor der Narkoseeinleitung
|
|
Upper-Lip-Bite-Test-Kriterien für den Oberlippenbiss - Klasse I = untere Schneidezähne können die Oberlippe oberhalb der Lippenrotgrenze beißen, Klasse II = untere Schneidezähne können die Oberlippe unterhalb der Lippenrotgrenze beißen, und Klasse III = untere Schneidezähne können die Oberlippe nicht beißen
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
|
Oberlippen-Biss-Test
|
Unmittelbar vor der Einleitung der Anästhesie
|
|
Halsumfang Mit einem flexiblen Maßband in Zentimetern wird der Halsumfang auf Höhe des Schildknorpels gemessen
Zeitfenster: Unmittelbar vor der Einleitung der Narkose
|
Halsumfang Mit einem flexiblen Maßband in Zentimetern wird der Halsumfang auf Höhe des Schildknorpels gemessen
|
Unmittelbar vor der Einleitung der Narkose
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MAFV 2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .