- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06881589
Ультразвуковые параметры для сложной видеоларингоскопии
Ультразвуковые параметры для прогнозирования сложной видеолангоскопии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение верхних дыхательных путей и диагноз патологических состояний являются необходимыми навыками для любого врача, особенно для анестезиолога, врача ER или врача интенсивной терапии. Поскольку неадекватное управление дыхательными путями по -прежнему остается важным фактором, способствующим смертности и заболеваемости пациентов, любой инструмент, который может улучшить его, следует рассматривать как дополнение к традиционной клинической оценке.
К сожалению, большинство клинических параметров, которые должны позволить нам оценить потенциальные трудные дыхательные пути, не всегда приводят нас к адекватному прогнозу, поэтому США (ультразвуковое исследование) используют в качестве нового инструмента во многих областях, также набирает силу в этом поиске окончательного параметра предиктора.
Ультразвук имеет много очевидных преимуществ (безопасные, быстрые, повторяемые, портативные, широко доступные и дают динамические изображения в режиме реального времени).
Сонографические исследования зависят от оператора, и, хотя идентификация основных структур может быть приобретена только за несколько часов обучения, но более сложные исследования требуют кривой обучения месяцев или даже лет. Высокочастотный линейный зонд (5-14 МГц), вероятно, наиболее подходящий для дыхательных путей, поскольку изображения имеют поверхностные структуры (в пределах 0-5 см ниже поверхности кожи).
Растущий академический интерес к использованию нас для поиска предикторов сложных дыхательных путей сосредоточен главным образом на измерениях на уровне предварительных тканей. Но наибольшим ограничением этих исследований является неравенство распределения жира, которое существует между различными этническими группами и полами, а также отсутствие метода стандартизации в условиях интубации пациента.
Таким образом, это исследование предлагает оценить различные ультразвуковые окна на уровне предварительных тканей, таких как независимые предикторы сложной видеоларингоскопии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Испания, 28027
- Рекрутинг
- Clinica Universidad de Navarra
-
Контакт:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Номер телефона: 7633 +34913531920
- Электронная почта: mfvaquero@unav.es
-
Младший исследователь:
- Cristina Petrisor, MD
-
Младший исследователь:
- Stefano Falcetta, MD
-
Младший исследователь:
- Sara Gomes, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты (мужчина или женщина) ASA I-III, в возрасте от 18 до 90 лет, подвергаясь запланированной операции, требующей оротрахеальной интубации. Подпись информированного согласия требуется, разрешающую его включение в исследование.
Критерии исключения:
- Ожирение класса II определяется как ИМТ, превышающий 35.
- Беременная.
- Опухоли шейки матки, зоб или пациенты, которые требовали лучевой терапии на уровне шейки матки
- Аномалии, которые устанавливают изменения анатомии, такие как переломы лица / шейки матки.
- Челюстные аномалии
- Люди, которые не могут дать свое согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент под общей анестезией с видеоларингоскопической интубацией
Пациент, подвергающийся общей анестезии с интубацией Мы изучим клинические параметры дыхательных путей и внешние ультразвуковые параметры дыхательных путей.
|
Сравните различные клинические тесты с ультразвуковыми параметрами, чтобы предсказать сложную видеоларингоскопическую интубацию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние от кожи до подъязычной кости, измеренное линейным ультразвуковым датчиком
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
|
Расстояние от кожи до подъязычной кости, измеренное линейным ультразвуковым датчиком
|
Непосредственно перед индукцией анестезии
|
|
Расстояние от кожи до надгортанника, измеренное линейным ультразвуковым датчиком
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
|
Расстояние от кожи до надгортанника, измеренное с помощью линейного ультразвукового датчика
|
Непосредственно перед индукцией анестезии
|
|
Толщина языка, измеренная с помощью выпуклого датчика
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
|
Толщина языка, измеренная с помощью выпуклого датчика
|
Непосредственно перед индукцией анестезии
|
|
Расстояние от челюсти до подъязычной кости, измеренное с помощью выпуклого датчика
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
|
Расстояние от челюсти до подъязычной кости, измеренное с помощью выпуклого датчика
|
Непосредственно перед индукцией анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная оценка Маллампати Класс I: Видны мягкое нёбо, язычок, зев, нёбные дужки. Класс II: Видны мягкое нёбо, большая часть язычка, зев. Класс III: Видны мягкое нёбо, основание язычка. Класс IV: Видно только твёрдое нёбо.
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
|
Модифицированный балл Маллампати
|
Непосредственно перед индукцией анестезии
|
|
Тироментальное расстояние, измеряемое от щитовидной вырезки до кончика челюсти при запрокинутой голове
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
|
Тироментальное расстояние
|
Непосредственно перед индукцией анестезии
|
|
Расстояние от грудины до подбородка — это расстояние от яремной вырезки грудины до подбородка и измеряется при полном разгибании головы на шее и закрытом рте
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
|
Стерноментальное расстояние
|
Непосредственно перед индукцией анестезии
|
|
Межрезцовое расстояние Расстояние в сантиметрах между передними резцами
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
|
Межрезцовое расстояние
|
Непосредственно перед индукцией анестезии
|
|
Тест прикусывания верхней губы критерии прикусывания верхней губы-класс I = нижние резцы могут прикусить верхнюю губу выше красной каймы, класс II = нижние резцы могут прикусить верхнюю губу ниже красной каймы, и класс III = нижние резцы не могут прикусить верхнюю губу
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
|
Тест прикусывания верхней губы
|
Непосредственно перед индукцией анестезии
|
|
окружность шеи С помощью гибкой измерительной ленты в сантиметрах будет измерена окружность шеи на уровне щитовидного хряща
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
|
окружность шеи С помощью гибкой измерительной ленты в сантиметрах будет измерена окружность шеи на уровне щитовидного хряща
|
Непосредственно перед индукцией анестезии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MAFV 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .