Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковые параметры для сложной видеоларингоскопии

9 апреля 2026 г. обновлено: Clinica Universidad de Navarra, Universidad de Navarra

Ультразвуковые параметры для прогнозирования сложной видеолангоскопии

Ультразвук стал важным инструментом для ежедневной работы любого врача, но в некоторых специальностях, таких как анестезиология, его использование значительно повысило безопасность, обеспечиваемую пациентам в течение периоперационного периода, либо для выполнения нервных блоков, для сосудистого доступа, интраоперационного гемодинамического лечения, либо любого другого использования, которое обеспечивает повышение качества медицинской помощи.

Обзор исследования

Подробное описание

Лечение верхних дыхательных путей и диагноз патологических состояний являются необходимыми навыками для любого врача, особенно для анестезиолога, врача ER или врача интенсивной терапии. Поскольку неадекватное управление дыхательными путями по -прежнему остается важным фактором, способствующим смертности и заболеваемости пациентов, любой инструмент, который может улучшить его, следует рассматривать как дополнение к традиционной клинической оценке.

К сожалению, большинство клинических параметров, которые должны позволить нам оценить потенциальные трудные дыхательные пути, не всегда приводят нас к адекватному прогнозу, поэтому США (ультразвуковое исследование) используют в качестве нового инструмента во многих областях, также набирает силу в этом поиске окончательного параметра предиктора.

Ультразвук имеет много очевидных преимуществ (безопасные, быстрые, повторяемые, портативные, широко доступные и дают динамические изображения в режиме реального времени).

Сонографические исследования зависят от оператора, и, хотя идентификация основных структур может быть приобретена только за несколько часов обучения, но более сложные исследования требуют кривой обучения месяцев или даже лет. Высокочастотный линейный зонд (5-14 МГц), вероятно, наиболее подходящий для дыхательных путей, поскольку изображения имеют поверхностные структуры (в пределах 0-5 см ниже поверхности кожи).

Растущий академический интерес к использованию нас для поиска предикторов сложных дыхательных путей сосредоточен главным образом на измерениях на уровне предварительных тканей. Но наибольшим ограничением этих исследований является неравенство распределения жира, которое существует между различными этническими группами и полами, а также отсутствие метода стандартизации в условиях интубации пациента.

Таким образом, это исследование предлагает оценить различные ультразвуковые окна на уровне предварительных тканей, таких как независимые предикторы сложной видеоларингоскопии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

210

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Испания, 28027
        • Рекрутинг
        • Clinica Universidad de Navarra
        • Контакт:
          • Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
          • Номер телефона: 7633 +34913531920
          • Электронная почта: mfvaquero@unav.es
        • Младший исследователь:
          • Cristina Petrisor, MD
        • Младший исследователь:
          • Stefano Falcetta, MD
        • Младший исследователь:
          • Sara Gomes, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты (мужчина или женщина) ASA I-III, в возрасте от 18 до 90 лет, подвергаясь запланированной операции, требующей оротрахеальной интубации. Подпись информированного согласия требуется, разрешающую его включение в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты (мужчина или женщина) ASA I-III, в возрасте от 18 до 90 лет, подвергаясь запланированной операции, требующей оротрахеальной интубации. Подпись информированного согласия требуется, разрешающую его включение в исследование.

Критерии исключения:

  • Ожирение класса II определяется как ИМТ, превышающий 35.
  • Беременная.
  • Опухоли шейки матки, зоб или пациенты, которые требовали лучевой терапии на уровне шейки матки
  • Аномалии, которые устанавливают изменения анатомии, такие как переломы лица / шейки матки.
  • Челюстные аномалии
  • Люди, которые не могут дать свое согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент под общей анестезией с видеоларингоскопической интубацией
Пациент, подвергающийся общей анестезии с интубацией Мы изучим клинические параметры дыхательных путей и внешние ультразвуковые параметры дыхательных путей.
Сравните различные клинические тесты с ультразвуковыми параметрами, чтобы предсказать сложную видеоларингоскопическую интубацию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расстояние от кожи до подъязычной кости, измеренное линейным ультразвуковым датчиком
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
Расстояние от кожи до подъязычной кости, измеренное линейным ультразвуковым датчиком
Непосредственно перед индукцией анестезии
Расстояние от кожи до надгортанника, измеренное линейным ультразвуковым датчиком
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
Расстояние от кожи до надгортанника, измеренное с помощью линейного ультразвукового датчика
Непосредственно перед индукцией анестезии
Толщина языка, измеренная с помощью выпуклого датчика
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
Толщина языка, измеренная с помощью выпуклого датчика
Непосредственно перед индукцией анестезии
Расстояние от челюсти до подъязычной кости, измеренное с помощью выпуклого датчика
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
Расстояние от челюсти до подъязычной кости, измеренное с помощью выпуклого датчика
Непосредственно перед индукцией анестезии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная оценка Маллампати Класс I: Видны мягкое нёбо, язычок, зев, нёбные дужки. Класс II: Видны мягкое нёбо, большая часть язычка, зев. Класс III: Видны мягкое нёбо, основание язычка. Класс IV: Видно только твёрдое нёбо.
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
Модифицированный балл Маллампати
Непосредственно перед индукцией анестезии
Тироментальное расстояние, измеряемое от щитовидной вырезки до кончика челюсти при запрокинутой голове
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
Тироментальное расстояние
Непосредственно перед индукцией анестезии
Расстояние от грудины до подбородка — это расстояние от яремной вырезки грудины до подбородка и измеряется при полном разгибании головы на шее и закрытом рте
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
Стерноментальное расстояние
Непосредственно перед индукцией анестезии
Межрезцовое расстояние Расстояние в сантиметрах между передними резцами
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
Межрезцовое расстояние
Непосредственно перед индукцией анестезии
Тест прикусывания верхней губы критерии прикусывания верхней губы-класс I = нижние резцы могут прикусить верхнюю губу выше красной каймы, класс II = нижние резцы могут прикусить верхнюю губу ниже красной каймы, и класс III = нижние резцы не могут прикусить верхнюю губу
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
Тест прикусывания верхней губы
Непосредственно перед индукцией анестезии
окружность шеи С помощью гибкой измерительной ленты в сантиметрах будет измерена окружность шеи на уровне щитовидного хряща
Временное ограничение: Непосредственно перед индукцией анестезии
окружность шеи С помощью гибкой измерительной ленты в сантиметрах будет измерена окружность шеи на уровне щитовидного хряща
Непосредственно перед индукцией анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • MAFV 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться