Ultralydparametre til vanskelig videolaryngoskopi
Ultralydparametre til at forudsige vanskelig videolaryngoskopi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ledelsen af den øverste luftvej og diagnosen patologiske tilstande er vigtige færdigheder for enhver læge, især for anæstesiolog, ER -læge eller intensivplejelæge. Fordi en utilstrækkelig luftvejsstyring fortsat er en vigtig bidragyder til patientdødelighed og sygelighed, bør ethvert værktøj, der kan forbedre det, betragtes som en tilføjelse til konventionel klinisk evaluering.
Desværre fører de fleste af de kliniske parametre, der skal give os mulighed for at vurdere en potentiel vanskelig luftvej, ikke altid os til en passende forudsigelse, det er derfor, os (ultralyd) bruges som et voksende værktøj på mange områder, også samler styrke i denne søgning efter en endelig prediktorparameter.
Ultralyd har mange åbenlyse fordele (sikker, hurtig, gentagne, bærbare, vidt tilgængelige og giver dynamiske billeder i realtid).
Sonografiske undersøgelser er operatørafhængige, og selvom identifikationen af grundlæggende strukturer kunne erhverves med kun få timers træning, men mere komplekse undersøgelser kræver en læringskurve på måneder eller endda år. Den højfrekvente lineære sonde (5-14 MHz) er sandsynligvis den bedst egnede til luftvejene, fordi billeder er af overfladiske strukturer (inden for 0-5 cm under hudoverfladen).
Den voksende akademiske interesse for brugen af os til at se efter prediktorer for vanskelig luftvej er hovedsageligt centreret om målinger på niveauet for pretrachealvæv. Men den største begrænsning af disse undersøgelser er forskellen i den fedtfordeling, der findes mellem forskellige etniske grupper og køn, og manglen på standardiseringsmetode i patientens intubationsbetingelser.
Så denne undersøgelse foreslår at vurdere forskellige ultralydsvinduer på niveau med pretrakealvæv, såsom uafhængige prediktorer for vanskelige vydeolaryngoskopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spanien, 28027
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
Underforsker:
- Cristina Petrisor, MD
-
Underforsker:
- Stefano Falcetta, MD
-
Underforsker:
- Sara Gomes, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter (mand eller kvinde) ASA I-III, mellem 18 og 90 år, gennemgik planlagt operation, der kræver orotracheal intubation. Underskrivelsen af det informerede samtykke kræves, at den godkender dens optagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Fedme klasse II defineret som en BMI større end 35.
- Gravid.
- Cervikale tumorer, struma eller patienter, der har krævet strålebehandling på livmoderhalsniveau
- Abnormiteter, der konditionerer anatomiændringer, såsom ansigt / livmoderhalsfrakturer.
- Maxillofacial abnormaliteter
- Mennesker, der ikke kan give deres samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient under generel anæstesi med videolaryngoskopi intubation
Patient i generel anæstesi med intubation Vi vil undersøge kliniske luftvejsparametre og eksterne ultralydsparametre i luftvejene.
|
Sammenlign forskellige kliniske test med ultralydsparametre for at forudsige vanskelig videolaryngoskopi intubation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand fra huden til hyoidknoglen målt med lineær ultralydssonde
Tidsramme: Umiddelbart før induktion af anæstesi
|
Afstand fra huden til hyoidbenet målt med lineær ultralydssonde
|
Umiddelbart før induktion af anæstesi
|
|
Afstand fra huden til epiglottis målt med lineær ultralydssonde
Tidsramme: Umiddelbart før indledning af anæstesi
|
Afstand fra hud til epiglottis målt med lineær ultralydssonde
|
Umiddelbart før indledning af anæstesi
|
|
Tungetykkelse målt med konveks sonde
Tidsramme: Umiddelbart før indledning af anæstesi
|
Tungetykkelse målt med konveks sonde
|
Umiddelbart før indledning af anæstesi
|
|
Afstand fra kæben til tungebenet målt med konveks sonde
Tidsramme: Umiddelbart før indledning af anæstesi
|
Afstand fra kæben til hyoidbenet målt med konveks probe
|
Umiddelbart før indledning af anæstesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Mallampati-score Klasse I: Blød gane, drøbel, svælg, søjler synlige. Klasse II: Blød gane, størstedelen af drøbel, svælg synlige. Klasse III: Blød gane, basis af drøbel synlig. Klasse IV: Kun hård gane synlig.
Tidsramme: Umiddelbart før indledning af anæstesi
|
Modificeret Mallampati-score
|
Umiddelbart før indledning af anæstesi
|
|
Thyromental afstand målt fra thyroidea-udskæringen til kæbens spids med hovedet strakt
Tidsramme: Umiddelbart før indledning af anæstesi
|
Thyromentaldistance
|
Umiddelbart før indledning af anæstesi
|
|
Sternomental afstand er afstanden fra det suprasternale hul til mentum og måles med hovedet fuldstændigt strakt på halsen og munden lukket
Tidsramme: Umiddelbart før indledning af anæstesi
|
Sternomentum-afstand
|
Umiddelbart før indledning af anæstesi
|
|
Interincisor afstand Afstand i centimeter mellem forreste incisiver
Tidsramme: Umiddelbart før indledning af anæstesi
|
Interincisorafstand
|
Umiddelbart før indledning af anæstesi
|
|
Overlæbe-bidtest overlæbe-bidekriterier - klasse I = nedre fortænder kan bide overlæben over den røde læbestreg, klasse II = nedre fortænder kan bide overlæben under den røde læbestreg, og klasse III = nedre fortænder kan ikke bide overlæben
Tidsramme: Umiddelbart før indledning af anæstesi
|
Upper Lip Bite Test
|
Umiddelbart før indledning af anæstesi
|
|
halsomkreds Ved hjælp af et fleksibelt målebånd i centimeter, vil halsomkreds på niveau med skjoldbruskkirtlen blive målt
Tidsramme: Umiddelbart før indledning af anæstesi
|
nakkeomkreds Ved brug af et fleksibelt målebånd i centimeter, vil nakkeomkreds på niveau med skjoldbruskkirtlen blive målt
|
Umiddelbart før indledning af anæstesi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MAFV 2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .