- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06881589
Parâmetros de ultrassom para videolaringoscopia difícil
Parâmetros de ultrassom para prever videolaringoscopia difícil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O gerenciamento das vias aéreas superiores e o diagnóstico de condições patológicas são habilidades essenciais para qualquer médico, especialmente para anestesiologista, médico da ER ou médico de terapia intensiva. Como um gerenciamento inadequado das vias aéreas continua sendo um importante contribuinte para a mortalidade e a morbidade dos pacientes, qualquer ferramenta que possa melhorá -la deve ser considerada como uma adição à avaliação clínica convencional.
Infelizmente, a maioria dos parâmetros clínicos que deve nos permitir avaliar uma vias aéreas difíceis em potencial, nem sempre nos leva a uma previsão adequada, é por isso que nós (ultrassom) é usada como uma ferramenta emergente em muitos campos, também está reunindo uma força nessa busca por um parâmetro preditor definitivo.
O ultrassom tem muitas vantagens óbvias (seguro, rápido, repetível, portátil, amplamente disponível e fornece imagens dinâmicas em tempo real).
Os estudos sonográficos são dependentes do operador e, embora a identificação de estruturas básicas possa ser adquirida com apenas algumas horas de treinamento, mas estudos mais complexos exigem uma curva de aprendizado de meses ou até anos. A sonda linear de alta frequência (5-14 MHz) é provavelmente a mais adequada para as vias aéreas, porque as imagens são de estruturas superficiais (dentro de 0 a 5 cm abaixo da superfície da pele).
O crescente interesse acadêmico no uso de nós para procurar preditores de vias aéreas difíceis está centrado principalmente em medições no nível dos tecidos pré -queal. Mas a maior limitação desses estudos é a disparidade da distribuição de gordura que existe entre diferentes grupos étnicos e e sexos, e a falta de método de padronização nas condições de intubação do paciente.
Portanto, este estudo propõe avaliar diferentes janelas de ultrassom no nível dos tecidos pré -queal, como preditores independentes de vydeolaryngoscopia difícil.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Madrid, Madrid, Espanha, 28027
- Recrutamento
- Clinica Universidad de Navarra
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Contato:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Número de telefone: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
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Subinvestigador:
- Cristina Petrisor, MD
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Subinvestigador:
- Stefano Falcetta, MD
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Subinvestigador:
- Sara Gomes, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes (masculino ou feminino) ASA I-III, com idades entre 18 e 90 anos, em cirurgia programada que requer intubação orotraqueal. A assinatura do consentimento informado é necessário autorizar sua inclusão no estudo.
Critérios de exclusão:
- Obesidade Classe II definida como um IMC maior que 35.
- Grávida.
- Tumores cervicais, bócio ou pacientes que exigiram radioterapia no nível cervical
- Anormalidades que condicionam alterações de anatomia, como fraturas faciais / cervicais.
- Anormalidades maxilofaciais
- Pessoas que não podem dar seu consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente submetido à anestesia geral com intubação por videolaringoscopia
Paciente submetido a anestesia geral com intubação Exploraremos os parâmetros clínicos das vias aéreas e os parâmetros ultrassonográficos externos das vias aéreas.
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Compare vários testes clínicos com parâmetros de ultrassom para prever intubação difícil por videolaringoscopia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Distância da pele ao osso hioide medida com sonda de ultrassom linear
Prazo: Imediatamente antes da indução da anestesia
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Distância da pele ao osso hióide medida com sonda de ultrassom linear
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Imediatamente antes da indução da anestesia
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Distância da pele à epiglote medida com sonda de ultrassom linear
Prazo: Imediatamente antes da indução da anestesia
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Distância da pele à epiglote medida com sonda de ultrassom linear
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Imediatamente antes da indução da anestesia
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Espessura da língua medida com sonda convexa
Prazo: Imediatamente antes da indução da anestesia
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Espessura da Língua medida com sonda convexa
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Imediatamente antes da indução da anestesia
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Distância do maxilar ao osso hioide medida com sonda convexa
Prazo: Imediatamente antes da indução da anestesia
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Distância do maxilar ao osso hioide medida com sonda convexa
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Imediatamente antes da indução da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Classificação de Mallampati Modificada Classe I: Palato mole, úvula, fauces e pilares visíveis. Classe II: Palato mole, maior parte da úvula e fauces visíveis. Classe III: Palato mole e base da úvula visíveis. Classe IV: Apenas o palato duro visível.
Prazo: Imediatamente antes da indução da anestesia
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Pontuação de Mallampati Modificada
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Imediatamente antes da indução da anestesia
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Distância tiromentoniana medida desde a incisura da tiróide até à ponta da mandíbula com a cabeça estendida
Prazo: Imediatamente antes da indução da anestesia
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Distância tiromentoniana
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Imediatamente antes da indução da anestesia
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A distância esternomentoniana é a distância da incisura supraesternal ao mento e é medida com a cabeça completamente estendida no pescoço e a boca fechada
Prazo: Imediatamente antes da indução da anestesia
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Distância esternomentoniana
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Imediatamente antes da indução da anestesia
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Distância interincisiva Distância em centímetros entre os incisivos frontais
Prazo: Imediatamente antes da indução da anestesia
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Distância interincisiva
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Imediatamente antes da indução da anestesia
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Teste de Mordida do Lábio Superior critérios de mordida do lábio superior - classe I = os incisivos inferiores conseguem morder o lábio superior acima da linha do vermelhão, classe II = os incisivos inferiores conseguem morder o lábio superior abaixo da linha do vermelhão, e classe III = os incisivos inferiores não conseguem morder o lábio superior
Prazo: Imediatamente antes da indução da anestesia
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Teste de Mordida do Lábio Superior
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Imediatamente antes da indução da anestesia
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circunferência do pescoço Usando uma fita métrica flexível em centímetros, a circunferência do pescoço ao nível da cartilagem tireóide será medida
Prazo: Imediatamente antes da indução da anestesia
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circunferência do pescoço Utilizando uma fita métrica flexível em centímetros, a circunferência do pescoço ao nível da cartilagem da tireoide será medida
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Imediatamente antes da indução da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MAFV 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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