Ultralydparametere for vanskelig videolaryngoskopi
Ultralydparametere for å forutsi vanskelig videolaryngoskopi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Håndtering av øvre luftvei og diagnose av patologiske forhold er essensielle ferdigheter for enhver lege, spesielt for anestesiolog, ER -lege eller intensivlege. Fordi en utilstrekkelig luftveisstyring fortsetter å være en viktig bidragsyter til pasientdødelighet og sykelighet, bør ethvert verktøy som kan forbedre det betraktes som et tillegg til konvensjonell klinisk evaluering.
Dessverre, de fleste av de kliniske parametrene som bør tillate oss å vurdere en potensiell vanskelig luftvei, fører oss ikke alltid til en tilstrekkelig prediksjon, det er grunnen til at vi (ultralyd) brukes som et fremvoksende verktøy i mange felt, samler også styrke i dette søket etter en definitiv prediktorparameter.
Ultralyd har mange åpenbare fordeler (trygge, raske, repeterbare, bærbare, allment tilgjengelige og gir dynamiske bilder i sanntid).
Sonografiske studier er operatøravhengige, og selv om identifiseringen av grunnleggende strukturer kan tilegnes med bare noen få timers trening, men mer komplekse studier krever en læringskurve på måneder eller til og med år. Den høyfrekvente lineære sonden (5-14 MHz) er sannsynligvis den mest egnede for luftveien fordi bilder er av overfladiske strukturer (innen 0-5 cm under hudoverflaten).
Den voksende akademiske interessen for bruk av oss til å se etter prediktorer for vanskelig luftvei er hovedsakelig sentrert om målinger på nivået av pretracheal vev. Men den største begrensningen av disse studiene er forskjellen i fettfordelingen som eksisterer mellom forskjellige etniske grupper og kjønn, og mangelen på standardiseringsmetode under pasientens intubasjonsforhold.
Så denne studien foreslår å vurdere forskjellige ultralydvinduer på nivået av pretracheal vev som uavhengige prediktorer for vanskelig vydeolaryngoskopi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Spania, 28027
- Rekruttering
- Clinica Universidad de Navarra
-
Ta kontakt med:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonnummer: 7633 +34913531920
- E-post: mfvaquero@unav.es
-
Underetterforsker:
- Cristina Petrisor, MD
-
Underetterforsker:
- Stefano Falcetta, MD
-
Underetterforsker:
- Sara Gomes, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter (mann eller kvinne) ASA I-III, i alderen 18 og 90 år, gjennomgått planlagt kirurgi som krever orotracheal intubasjon. Signaturen av det informerte samtykke kreves autorisering av dets inkludering i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Overvekt klasse II definert som en BMI større enn 35.
- Gravid.
- Livmorhalssvulster, struma eller pasienter som har krevd strålebehandling på livmorhalsenivå
- Abnormiteter som betinget anatomi endringer som ansikts- / livmorhalsbrudd.
- Maxillofacial avvik
- Personer som ikke kan gi sitt samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasient som gjennomgår generell anestesi med videolaryngoskopi intubasjon
Pasient som gjennomgår generell anestesi med intubasjon. Vi vil utforske kliniske luftveisparametere og eksterne ultralydparametere i luftveiene.
|
Sammenlign ulike kliniske tester med ultralydparametere for å forutsi vanskelig videolaryngoskopi-intubasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand fra huden til hyoidbenet målt med lineær ultralydssonde
Tidsramme: Umiddelbart før anestesiinduksjon
|
Avstand fra huden til tungebeinet målt med lineær ultralydssonde
|
Umiddelbart før anestesiinduksjon
|
|
Avstand fra hud til epiglottis målt med lineær ultralydsprobe
Tidsramme: Umiddelbart før anestesiinduksjon
|
Avstand fra hud til epiglottis målt med lineær ultralydsprobe
|
Umiddelbart før anestesiinduksjon
|
|
Tunge tykkelse målt med konveks probe
Tidsramme: Umiddelbart før induksjon av anestesi
|
Tunge tykkelse målt med konveks probe
|
Umiddelbart før induksjon av anestesi
|
|
Avstand fra kjeven til tungebeinet målt med konveks probe
Tidsramme: Umiddelbart før induksjon av anestesi
|
Avstand fra kjeven til tungebeinet målt med konveks probe
|
Umiddelbart før induksjon av anestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Mallampati Score Klasse I: Bløtgane, drøvel, svelgåpning, ganebuer synlig. Klasse II: Bløtgane, hoveddelen av drøvelen, svelgåpning synlig. Klasse III: Bløtgane, basis av drøvel synlig. Klasse IV: Bare hard gane synlig.
Tidsramme: Umiddelbart før anestesiinduksjon
|
Modifisert Mallampati-skår
|
Umiddelbart før anestesiinduksjon
|
|
Thyromental avstand målt fra skjoldbruskkjertelhullet til kjevens spiss med hodet i utstrekt stilling
Tidsramme: Umiddelbart før anestesiinduksjon
|
Thyromentalt avstand
|
Umiddelbart før anestesiinduksjon
|
|
Sternomental avstand er avstanden fra suprasternal hakk til mentum og måles med hodet helt utstrakt på nakken og munnen lukket
Tidsramme: Umiddelbart før anestesiinduksjon
|
Sternomental avstand
|
Umiddelbart før anestesiinduksjon
|
|
Interincisor avstand Avstand i centimeter mellom fortenner
Tidsramme: Umiddelbart før narkoseinnledning
|
Interincisor avstand
|
Umiddelbart før narkoseinnledning
|
|
Upper Lip Bite Test øvre leppe bitt kriterier-klasse I = nedre fortenner kan bite den øvre leppen over vermilion-linjen, klasse II = nedre fortenner kan bite den øvre leppen under vermilion-linjen, og klasse III = nedre fortenner kan ikke bite den øvre leppen
Tidsramme: Umiddelbart før anestesiinduksjon
|
Overleppebittest
|
Umiddelbart før anestesiinduksjon
|
|
nakkeomkrets Ved bruk av et fleksibelt målebånd i centimeter, vil nakkeomkrets på nivå med skjoldbruskknoklen bli målt
Tidsramme: Umiddelbart før innledning av anestesi
|
nakkeomkrets Bruk et fleksibelt målebånd i centimeter, nakkeomkrets på nivået med skjoldbruskkjertelen vil bli målt
|
Umiddelbart før innledning av anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MAFV 2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .