Ultrazvukové parametry pro obtížnou videolaryngoskopii
Parametry ultrazvuku pro predikci obtížné videolaryngoskopie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Řízení horních cest dýchacích a diagnóza patologických stavů jsou nezbytnými dovednostmi pro každého lékaře, zejména pro anesteziologa, lékaře nebo lékaře intenzivní péče. Protože nedostatečná řízení dýchacích cest je i nadále důležitým přispěvatelem k úmrtnosti a morbiditě pacientů, měl by být jakýkoli nástroj, který může zlepšit, považován za doplněk k konvenčnímu klinickému hodnocení.
Bohužel, většina klinických parametrů, které by nám měly umožnit posoudit potenciální obtížné dýchací cesty, nás ne vždy vede k adekvátní predikci, proto se USA (ultrazvuk) používá jako nově vznikající nástroj v mnoha oblastech, také shromažďuje sílu v tomto hledání definitivního predikčního parametru.
Ultrazvuk má mnoho zjevných výhod (bezpečný, rychlý, opakovatelný, přenosný, široce dostupný a dává dynamické obrázky v reálném čase).
Sonografické studie jsou závislé na operátoru a ačkoli identifikace základních struktur by mohla být získána pouze s několika hodinami tréninku, ale složitější studie vyžadují křivku učení měsíců nebo dokonce let. Vysokofrekvenční lineární sonda (5-14 MHz) je pravděpodobně nejvhodnější pro dýchací cesty, protože obrazy jsou povrchových struktur (do 0-5 cm pod povrchem kůže).
Rostoucí akademický zájem o použití nás k hledání prediktorů obtížných dýchacích cest se soustředí hlavně na měření na úrovni pretracheálních tkání. Největším omezením těchto studií je však disparita distribuce tuků, která existuje mezi různými etnickými skupinami a pohlavími, a nedostatek standardizační metody v podmínkách intubace pacienta.
Tato studie tedy navrhuje posoudit různá ultrazvuková okna na úrovni pretracheálních tkání, jako jsou nezávislé prediktory obtížné vydeolaryngoskopie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Madrid, Madrid, Španělsko, 28027
- Nábor
- Clinica Universidad de Navarra
-
Kontakt:
- Miguel Angel Fernandez-Vaquero, MD, PhD
- Telefonní číslo: 7633 +34913531920
- E-mail: mfvaquero@unav.es
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Cristina Petrisor, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stefano Falcetta, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sara Gomes, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (muži nebo žena) ASA I-III, ve věku mezi 18 a 90 lety, podstupují plánovanou chirurgii vyžadující intubaci orotracheální. Podpis informovaného souhlasu je vyžadován povolení jeho začlenění do studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Obezita třída II definována jako BMI větší než 35.
- Těhotná.
- Cervikální nádory, Goiter nebo pacienti, kteří vyžadovali radioterapii na cervikální úrovni
- Abnormality, které konstruují anatomické změny, jako jsou zlomeniny obličeje / děložního čípku.
- Maxilofaciální abnormality
- Lidé, kteří nemohou dát souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient v celkové anestezii s videolaryngoskopickou intubací
Pacient v celkové anestezii s intubací Prozkoumáme klinické parametry dýchacích cest a zevní ultrazvukové parametry dýchacích cest.
|
Porovnejte různé klinické testy s ultrazvukovými parametry pro predikci obtížné videolaryngoskopické intubace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost od kůže k jazylce měřená lineární ultrazvukovou sondou
Časové okno: Bezprostředně před indukcí anestezie
|
Vzdálenost od kůže k jazylce měřená lineární ultrazvukovou sondou
|
Bezprostředně před indukcí anestezie
|
|
Vzdálenost od kůže k epiglottis měřená lineární ultrazvukovou sondou
Časové okno: Bezprostředně před indukcí anestezie
|
Vzdálenost od kůže k epiglottis měřená lineární ultrazvukovou sondou
|
Bezprostředně před indukcí anestezie
|
|
Tloušťka jazyka měřená konvexní sondou
Časové okno: Bezprostředně před indukcí anestezie
|
Tloušťka jazyka měřená konvexní sondou
|
Bezprostředně před indukcí anestezie
|
|
Vzdálenost od čelisti k jazylce měřená konvexní sondou
Časové okno: Bezprostředně před indukcí anestezie
|
Vzdálenost od čelisti k jazylce měřená konvexní sondou
|
Bezprostředně před indukcí anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravené Mallampatiho skóre Třída I: Měkké patro, čípek, hltanové oblouky, sloupky viditelné. Třída II: Měkké patro, hlavní část čípku, hltanové oblouky viditelné. Třída III: Měkké patro, báze čípku viditelná. Třída IV: Pouze tvrdé patro viditelné.
Časové okno: Bezprostředně před indukcí anestezie
|
Modifikované Mallampatiho skóre
|
Bezprostředně před indukcí anestezie
|
|
Thyromentální vzdálenost měřená od štítné zářezu ke špičce dolní čelisti s hlavou nataženou
Časové okno: Bezprostředně před indukcí anestezie
|
Thyromentální vzdálenost
|
Bezprostředně před indukcí anestezie
|
|
Sternomentální vzdálenost je vzdálenost od suprasternální zářezu k mentu a měří se s hlavou plně nataženou na krku a zavřenými ústy
Časové okno: Bezprostředně před indukcí anestezie
|
Sternomentální vzdálenost
|
Bezprostředně před indukcí anestezie
|
|
Interincizální vzdálenost Vzdálenost v centimetrech mezi předními řezáky
Časové okno: Bezprostředně před indukcí anestezie
|
Mezizubní vzdálenost
|
Bezprostředně před indukcí anestezie
|
|
Test kousnutí horního rtu kritéria kousnutí horního rtu - třída I = dolní řezáky mohou kousnout horní ret nad vermilionovou linií, třída II = dolní řezáky mohou kousnout horní ret pod vermilionovou linií a třída III = dolní řezáky nemohou kousnout horní ret
Časové okno: Bezprostředně před indukcí anestezie
|
Test pokousání horního rtu
|
Bezprostředně před indukcí anestezie
|
|
obvod krku Pomocí pružného měřicího metru v centimetrech bude změřen obvod krku na úrovni štítné chrupavky
Časové okno: Bezprostředně před indukcí anestezie
|
obvod krku Pomocí pružného metru v centimetrech se změří obvod krku na úrovni štítné chrupavky
|
Bezprostředně před indukcí anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MAFV 2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .