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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06891014
감각 운동 기능에 대한 규칙 운동의 영향과 노인의 추락 위험 (FallRisk)
2025년 3월 20일 업데이트: Prof. Dr. Sıddıka Fatma Uygur, Cyprus International University
노인 인구가 떨어지는 것은 중요한 공중 보건 문제입니다.
이 연구의 목적은 65 세의 여성 개인의 진동, 독점 강도, 근력 강도, 정적 균형, 반응 시간 및 자세 안정성 매개 변수를 검사하는 것입니다.
정기 운동을하는 46 명의 참가자와 앉아있는 생활 양식을 가진 46 명의 참가자를 포함하여 총 92 명의 개인 이이 연구에서 평가할 것입니다.
정기적 인 운동을하는 참가자는 8 주 동안 일주일에 2-3 일의 물리 치료사를 통제 할 때 복합 운동 프로그램에 참여하려는 개인들 사이에서 결정합니다.
참가자의 사회 인구 통계 학적 특성, 건강 상태 및 운동 습관이 기록됩니다.
참가자의 신체 활동 수준을 평가하기 위해 국제 신체 활동 설문지-쇼트 양식 (IPAQ-SF); 진동 감지 평가의 경우 128-hz 주파수 튜닝 포크; 독점적 인 의미의 평가를 위해 각도 반복 테스트; 아이소 메트릭 근력 평가의 경우, 디지털 핸드 동력계; 정적 균형 평가, 스탠딩 황새 균형 테스트; 반응 시간 평가를 위해, Moart 측정 장치; 자세 안정성 평가, Prokin-PK200W* (Tecnobody, Italy) 장치 및 가을 위험 평가에는 Morse Fall Scale 및 MAHC-10 가을 설문지가 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haspolat
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Mersin, Haspolat, 칠면조
- Cyprus International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 국제 신체 활동 설문지 (IPAQ) 점수 <600 (통제 그룹)을 가진 앉아있는 개인
- 8 주 정기 운동 프로그램에 참여할 개인 (운동 그룹)
- 표준화 된 미니 멘탈 상태 시험에서 24 점 이상을 득점 한 사람들, 의사 소통 문제가없는 개인 및 침대 또는 휠체어가없는 사람.
제외 기준 :
- 척추 또는 말단 문제에 대한 진단/치료를 받거나 지난 6 개월 동안 수술을받은 개인뿐만 아니라 심각한 만성 질환 또는 통제되지 않은 상태 (예 : 고혈압, 암)가있는 개인은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 운동 그룹을 결합하십시오
물리 치료사의 통제하에 Combine 운동 프로그램에 참여할 참가자, 8 주 동안 일주일에 2-3 일.
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운동 그룹의 참가자는 65 세 이상의 개인이 될 것입니다. 65 세 이상의 개인이 될 것입니다. 65 세 이상의 개인이 될 것입니다. 65 세 이상의 개인이 될 것입니다. 65 세 이상의 개인이 될 것입니다. 65 세 이상의 개인이 될 것입니다. 이는 연구와 독립적으로 2 명의 다른 물리 치료사의 통제하에 8 주 동안 동일한 운동 프로그램을 8 주 동안 동일한 운동 프로그램을 적용했습니다.
운동 세션은 워밍업 단계, 강화, 스트레칭, 균형 및 고유 한 운동을 포함한 결합 된 운동 프로그램, 냉각 단계를 포함하여 1 시간 동안 적용됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어 그룹
좌식 생활 양식을 가진 통제 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추락 위험
기간: 연구 완료를 통해 평균 5 개월
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MFS (Morse Fall Scale)는 추락 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
MFS의 경우; 0-24 사이의 총 점수는 감소 위험이 낮다는 것을 나타냅니다. 25-50은 하락의 중간 정도의 위험을 나타내고, 총 점수는 51 이상입니다.
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연구 완료를 통해 평균 5 개월
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추락 위험
기간: 연구 완료를 통해 평균 5 개월
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MISSOURI Alliance for Home Care (MAHC-10) 낙상 위험 평가 설문지는 추락 위험을 평가하는 데 사용됩니다.
10 가지 질문이있는 MAHC-10 가을 위험 평가 설문지는 가정 환경에서 떨어질 위험을 결정하는 방법입니다.
최소 점수 "0"은 위험 요소를 나타내지 않으며 최대 점수 "10"은 모든 위험 요소가 있음을 나타냅니다.
4 미만의 점수는 떨어지는 위험이 없음을 나타내며, 4 이상의 점수는 떨어지는 위험이 높음을 나타냅니다.
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연구 완료를 통해 평균 5 개월
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진동 감각
기간: 연구 완료를 통해 평균 5 개월
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진동 감각은 튜닝 포크 (128Hz, Mesitas Istanbul, Turkiye)를 사용하여 지배적 및 비 지배적 인 발의 제 1 중족골 헤드에서 혐의를받을 것입니다.
참가자들은 진동을 느꼈을 때 손에 디지털 스톱워치를 시작하고 진동이 끝날 때 스톱워치를 막아야합니다.
평가는 세 번 반복되며 평균값은 계산됩니다.
얻은 값은 몇 초 안에 기록됩니다.
10 초 이상 느껴지는 진동의 감각은 "정상"으로 분류되고, 1-9 초 동안 "감소 된"것으로 느껴지고 "결석"으로 1 초 미만으로 느꼈습니다.
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연구 완료를 통해 평균 5 개월
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독점적 인 의미
기간: 연구 완료를 통해 평균 5 개월
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Ankle Frofioception Sense는 각도 반복 테스트를 사용하여 평가됩니다.
1 ° 간격으로 그려진 180도 플랫폼은 발목 배측 굴곡 및 발바닥 굴곡 운동에 사용됩니다.
시험의 목표 각도는 배측 굴곡의 경우 10 °, 발바닥 굴곡의 경우 20 °로 결정됩니다.
평가 전에 참가자들은 발을 대상 각도로 수동적으로 가져 와서 해당 위치를 인식하도록 요청받을 것입니다 (Dorsiflexion : 10 °, 발바닥 굴곡 : 20 °).
그런 다음 참가자는 눈을 감고 0 ° 지점에서 시작하여 배측 굴곡 및 발바닥 굴곡의 목표 각도를 적극적으로 찾도록 요청받습니다.
도달 각도와 목표 각도 사이의 오차 여백은도 (°) 도로 기록됩니다.
두 발목 모두에 대한 측면 위치에서 측정은 3 번 반복되며 평균값은 기록됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 5 개월
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아이소 메트릭 근력
기간: 연구 완료를 통해 평균 5 개월
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발목 도르시 플렉서, 발바닥 굴곡, 인버터 및 에버터 등각 근육 강도는 앙은 동력 위치에서 디지털 동력계 (Model-01165, Lafeyette Instrument®, Lafeyette Instrument®)를 사용하여 벨트의 도움으로 연장 된 위치로 안정화되면서 측정됩니다.
세 가지 연속 측정은 킬로그램으로 기록되며 평균화됩니다.
각 측정 사이에 30 초의 휴식 간격이 주어집니다.
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연구 완료를 통해 평균 5 개월
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정적 균형
기간: 연구 완료를 통해 평균 5 개월
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"SSBT (Standing Stork Balance Test)"는 정적 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 엉덩이에 손을 대고 맨발로 서 있습니다.
그들은 한쪽 다리를 들어 올려 들어 올린 발의 밑창을 반대쪽 무릎 안쪽에 놓습니다.
참가자가 제자리에 위치하자마자 타이머가 시작되고 다음과 같은 경우 중지됩니다. 참가자의 발 뒤꿈치가 땅에 닿습니다.
들어 올린 발은 무릎에서 멀어집니다.
참가자는 균형을 잃거나 엉덩이에서 손을 움직입니다.
각 참가자는 테스트를 세 번 수행하고 각 다리의 평균 시간은 각 측면에서 초로 기록되었습니다.
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연구 완료를 통해 평균 5 개월
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반응 시간
기간: 연구 완료를 통해 평균 5 개월
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발 반응 시간은 Moart (반응 시간 동안 다중 수술 장치) 라파예트 반응 측정 장치 (Lafayette Instrument Company, Model No.
일반적으로 손 반응 평가에 사용되는 35601, 미국).
이 연구에서 장치는 발목 반응 시간 측정을 위해 수정됩니다.
발바닥 굴곡 반응 시간의 경우 응답 모드가 "프레스"로 설정되며 배측 굴곡 반응 시간의 경우 "릴리스"로 설정됩니다.
양쪽에서 각 테스트마다 세 가지 측정이 수행되며 평균은 밀리 초 (MSEC)로 기록됩니다.
모든 측정은 참가자가 등 지원 의자에 앉은 조용한 환경에서 수행됩니다.
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연구 완료를 통해 평균 5 개월
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자세 안정성
기간: 연구 완료를 통해 평균 5 개월
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Prokin-PK200W* (Tecnobody, Italy) 장치는 자세 안정성을 평가하는 데 사용됩니다.
모바일 플랫폼 아래에 4 개의 다른 반 구형 헤드를 배치 할 수 있습니다 : Easy/Shallow, 중간, 단단한/깊거나 직사각형.
현재의 연구에서는 장치의 쉬운 헤드를 사용하여 허리에 손을 대고 이중 자세로 30 초 안에 두 가지 측정 값이 이루어지며 평균값이 기록됩니다.
참가자들로부터 총 5 개의 다른 데이터가 얻어 질 것입니다 : 총 진동 값 (둘레 값), 기준 원에 따라 그려진 영역의 백분율, 발진 속도, 안테로-포스 (AP)의 평균 진동 (ML) 방향에 따라 도출 된 면적의 백분율을 보여주는 면적 갭의 백분율 값.
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연구 완료를 통해 평균 5 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Sherrington C, Lord SR, Finch CF. Physical activity interventions to prevent falls among older people: update of the evidence. J Sci Med Sport. 2004 Apr;7(1 Suppl):43-51. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80277-9.
- Park H, Kim KJ, Komatsu T, Park SK, Mutoh Y. Effect of combined exercise training on bone, body balance, and gait ability: a randomized controlled study in community-dwelling elderly women. J Bone Miner Metab. 2008;26(3):254-9. doi: 10.1007/s00774-007-0819-z. Epub 2008 May 11.
- Loureiro V, Gomes M, Loureiro N, Aibar-Almazan A, Hita-Contreras F. Multifactorial Programs for Healthy Older Adults to Reduce Falls and Improve Physical Performance: Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 15;18(20):10842. doi: 10.3390/ijerph182010842.
- Toledo DR, Barela JA. Sensory and motor differences between young and older adults: somatosensory contribution to postural control. Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):267-75. English, Portuguese.
- He H, Luo C, Chang X, Shan Y, Cao W, Gong J, Klugah-Brown B, Bobes MA, Biswal B, Yao D. The Functional Integration in the Sensory-Motor System Predicts Aging in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Jan 5;8:306. doi: 10.3389/fnagi.2016.00306. eCollection 2016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 12일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- -020-1285
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
요청시 공유 할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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