Säännöllisen liikunnan vaikutukset aistimoottoritoimintoihin ja vanhuksilla (FallRisk)
torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. Sıddıka Fatma Uygur, Cyprus International University
Vanhusten väestön putoaminen on tärkeä kansanterveysongelma.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia 65 -vuotiaiden ja sen yli, kun harjoittavat säännöllistä naaraspuolisten henkilöiden värähtely-, proprioception, lihasvoimaa, staattista tasapainoa, reaktioaikaa ja posturaalista stabiilisuusparametreja vertaamalla niitä istuvien naispuolisten henkilöiden kanssa samassa ikäryhmässä ja määrittämään näiden parametrien vaikutukset putoamisriskiin.
Tutkimuksessa arvioidaan yhteensä 92 henkilöä, mukaan lukien 46 osallistujaa, jotka suorittavat säännöllistä liikuntaa, ja 46 osallistujaa, joilla on istuva elämäntapa.
Osallistujat, jotka suorittavat säännöllistä liikuntaa, päättävät henkilöiden keskuudessa, jotka aikovat osallistua fysioterapeutin hallinnassa olevaan yhdistettyyn liikuntaohjelmaan, 2-3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
Osallistujien sosiaalis-demografiset ominaisuudet, terveystilanteet ja liikuntatavat kirjataan.
Osallistujien fyysisen aktiivisuuden arvioinnin arvioimiseksi kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ-SF); Värähtelyarviointia varten 128 Hz: n taajuuden virityshaarukka; proprioception -merkityksen arvioimiseksi kulman toistotesti; isometrisen lihasvoiman arvioinnissa digitaalinen käden dynamometri; Staattisen tasapainon arvioinnissa, seisova turkkastotesti; Reaktioajan arviointia varten Moart -mittauslaite; Asennon vakauden arviointia varten käytetään Prokin-PK200W* (Tecnobody, Italia) -laitetta ja syksyn riskinarviointia varten Morse Fall Scale ja MAHC-10-putoamiskysely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
92
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Turkki
- Cyprus International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Istuvat henkilöt, joilla on kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (IPAQ) pistemäärä <600 (kontrolliryhmälle)
- Henkilöt, jotka osallistuvat kahdeksan viikon säännölliseen liikuntaohjelmaan (liikuntaryhmälle)
- Ne, jotka saivat 24 tai korkeamman pisteen standardisoidussa mini-mentaalisessa valtion tutkimuksessa, yksilöissä, joilla ei ollut viestintäongelmia, ja ne, jotka eivät olleet sängyssä tai pyörätuolissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka olivat saaneet diagnoosin/hoidon selkärangan tai alaraajojen ongelmiin tai olivat tehneet leikkauksen viimeisen kuuden kuukauden aikana, samoin kuin henkilöille, joilla on vakavia kroonisia sairauksia tai hallitsemattomia tiloja (esim. Hypertensio, syöpä), jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhdistää liikuntaryhmä
Osallistujat, jotka osallistuvat fysioterapeutin hallinnassa olevaan yhdistelmäohjelmaan, 2-3 päivää viikossa 8 viikon ajan.
|
Liikuntaryhmän osallistujat ovat yli 65-vuotiaita henkilöitä, jotka sovelsivat samoja harjoitusohjelmia 2–3 päivää viikossa 8 viikon ajan tutkimuksesta riippumattoman kahden erilaisen fysioterapeutin hallinnassa.
Harjoitustilaa sovelletaan tunniksi, mukaan lukien lämmittelyvaihe, yhdistetty harjoitusohjelma, joka sisältää vahvistamisen, venymisen, tasapainon ja proprioceptiiviset harjoitukset sekä jäähdytysvaihe.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä, jolla on istuva elämäntapa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pudota riski
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Morse Fall Scale (MFS) käytetään arvioimaan pudotusriskiä.
MFS: lle; Kokonaispistemäärä välillä 0-24 osoittaa alhaisen laskun riskin; 25-50 osoittaa kohtalaisen laskun riskin, ja kokonaispistemäärä 51 ja sitä enemmän osoittaa suuren laskun riskin.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Pudota riski
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Missourin liittohoitoliitto (MAHC-10) Fall Riskin arviointikyselylomake käytetään laskun riskin arvioimiseksi.
MAHC-10-putoamisen riskinarviointikysely, jossa on 10 kysymystä, on menetelmä kotiympäristön putoamisriskin määrittämiseksi.
Vähimmäispistemäärä "0" ei osoita riskitekijöitä, kun taas maksimipistemäärä "10" osoittaa, että kaikki riskitekijät ovat läsnä.
Pistemäärä alle 4 ei osoita putoamisriskiä, pisteet 4 tai enemmän osoittaa suuren laskusarjan.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Värähtely
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Tärinän järki rinnastetaan hallitsevien ja hallitsevien jalkojen ensimmäisestä metatarsaalisesta päästä virityshaarukalla (128 Hz, Mesitas Istanbul, Turkiye).
Osallistujia pyydetään aloittamaan digitaalinen sekuntikello kädessään, kun he tunsivat värähtelyn ja pysäyttämään sekuntikello värähtelyn päättyessä.
Arvio toistetaan kolme kertaa ja keskiarvo laskee.
Saadut arvot tallennetaan sekunteina (t).
Yli 10 sekunnin ajan tunteen tuntuneiden värähtelyn tunne luokitellaan "normaaliksi", tuntui 1-9 sekunniksi "vähentyneeksi" ja tuntui alle yhden sekunnin "poissa" puuttuessa "
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Proprioception tunne
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Nilkan proprioception -tunne arvioidaan kulman toistotestillä.
1 °: n välein vedetty 180 asteen alusta käytetään nilkan dorsifleksion ja plantaaristen taivutusliikkeiden kanssa.
Testin kohdekulmat määritetään 10 °: ksi dorsifleksion liikkeelle ja 20 ° plantaarista taivutusta varten.
Ennen arviointia osallistujia pyydetään havaitsemaan tämä asema tuomalla passiivisesti jalkansa kohdekulmiin (dorsifleksointi: 10 °, plantaarinen taivutus: 20 °).
Sitten osallistujia pyydetään löytämään aktiivisesti kohdekulmat dorsifleksion ja plantaarisen taipumisen vuoksi erikseen, alkaen 0 ° pisteestä silmät kiinni.
Saavutettujen kulmien ja kohdekulmien välinen virhemarginaali kirjataan asteina (°).
Mittaukset toistetaan kolme kertaa molemmille nilkkoille sivumaassa olevassa asennossa, ja keskiarvot tallennetaan.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Isometrinen lihasvoima
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Nilkka Dorsi Flexor, Plantaar Flexor, Invertor ja Evertor-isometrinen lihasvoima mitataan digitaalisella dynamometrillä (malli-01165, Lafeyette Instrument®, USA) makuulla, polvivelen vakiintuneena pidennetyn asennossa hihnan avulla.
Kolme peräkkäistä mittausta tallennetaan kilogrammissa ja sen keskiarvo on.
Kunkin mittauksen välillä annetaan kolmekymmentä sekuntia lepoväliä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Staattinen saldo
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
"Pysyvä stork -tasapainotesti (SSBT)" käytetään staattisen saldon arviointiin.
Osallistuja seisoo paljain jaloin käsillään lantionsa.
He nostavat yhden jalan ja asettavat nostetun jalan pohjan vastakkaisen polven sisäpuolelle.
Ajastin alkaa heti, kun osallistuja on paikoillaan ja pysähtyy, kun: Osallistujan kantapää koskettaa maata.
Nostettu jalka siirtyy pois polvesta.
Osallistuja menettää tasapainon tai siirtää kätensä lantiostaan.
Jokainen osallistuja suoritetaan testi kolme kertaa ja kunkin jalan keskimääräinen aika kirjattiin sekunteina molemmille puolille.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Jalkareaktioaika mitataan käyttämällä Moart (monioperiaatiolaite reaktioajalle) Lafayette-reaktion mittauslaite (Lafayette Instrument Company, malli nro.
35601, USA), jota käytetään yleensä käsireaktion arviointiin.
Tässä tutkimuksessa laitetta muokataan nilkan reaktioajan mittauksiin.
Plantaarista flexor -reaktioaikaa varten vastaustila asetetaan "paina", ja dorsifleksorin reaktioaikaan se asetetaan "vapautumiseen".
Jokaisesta testistä tehdään kolme mittausta molemmilla puolilla, ja keskiarvo kirjataan millisekunnissa (MSEC).
Kaikki mittaukset suoritetaan rauhallisessa ympäristössä osallistujien istuneen tuolilla.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
|
Posturaalinen vakaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Prokin-PK200W* (Tecnobody, Italia) -laitetta käytetään asennon vakauden arviointiin.
Neljä erilaista puolipheistä päätä voidaan sijoittaa mobiililaitteen alle: helppo/matala, keskisuuri, kova/syvä tai suorakaiteen muotoinen.
Nykyisessä tutkimuksessa kaksi mittausta suoritetaan 30 sekunnissa kaksisuuntaisessa asennossa vyötärön kädet laitteen helpon pään avulla ja keskiarvot tallennetaan.
Osallistujilta saadaan yhteensä viisi erilaista tietoa: värähtelyn kokonaismäärä (ympärysarvo), alueen raon prosenttiosuus, joka osoittaa referenssiympyrän mukaan vedetyn alueen prosenttimäärän, värähtelynopeuden, keskimääräiset värähtelyt antero-posteriorissa (AP) ja medio-lattiaalisessa (ML) -suunnassa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Sherrington C, Lord SR, Finch CF. Physical activity interventions to prevent falls among older people: update of the evidence. J Sci Med Sport. 2004 Apr;7(1 Suppl):43-51. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80277-9.
- Park H, Kim KJ, Komatsu T, Park SK, Mutoh Y. Effect of combined exercise training on bone, body balance, and gait ability: a randomized controlled study in community-dwelling elderly women. J Bone Miner Metab. 2008;26(3):254-9. doi: 10.1007/s00774-007-0819-z. Epub 2008 May 11.
- Loureiro V, Gomes M, Loureiro N, Aibar-Almazan A, Hita-Contreras F. Multifactorial Programs for Healthy Older Adults to Reduce Falls and Improve Physical Performance: Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 15;18(20):10842. doi: 10.3390/ijerph182010842.
- Toledo DR, Barela JA. Sensory and motor differences between young and older adults: somatosensory contribution to postural control. Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):267-75. English, Portuguese.
- He H, Luo C, Chang X, Shan Y, Cao W, Gong J, Klugah-Brown B, Bobes MA, Biswal B, Yao D. The Functional Integration in the Sensory-Motor System Predicts Aging in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Jan 5;8:306. doi: 10.3389/fnagi.2016.00306. eCollection 2016.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- -020-1285
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Voidaan jakaa pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .