Effekter av regelbunden träning på sensoriska motoriska funktioner och fallrisk hos äldre (FallRisk)
20 mars 2025 uppdaterad av: Prof. Dr. Sıddıka Fatma Uygur, Cyprus International University
Fall i äldre befolkning är ett viktigt folkhälsoproblem.
Syftet med denna studie är att undersöka vibrationer, proprioception, muskelstyrka, statisk balans, reaktionstid och postural stabilitetsparametrar för kvinnliga individer i åldern 65 och över som tränar regelbundet genom att jämföra dem med stillasittande kvinnliga individer i samma åldersgrupp och att bestämma effektnivån för dessa parametrar på fallrisk.
Totalt kommer 92 individer att utvärdera i studien, inklusive 46 deltagare som utför regelbunden träning och 46 deltagare med en stillasittande livsstil.
Deltagare som utför regelbunden träning kommer att avgöra bland individer som kommer att delta i ett kombinerat träningsprogram under kontroll av en fysioterapeut, 2-3 dagar i veckan i 8 veckor.
Deltagarnas socio-demografiska egenskaper, hälsotillstånd och träningsvanor kommer att registreras.
För utvärdering av de fysiska aktivitetsnivåerna för deltagarna, den internationella formuläret för fysisk aktivitet (IPAQ-SF); För utvärdering av vibrationssans, 128-Hz frekvensjusteringsgaffel; För utvärdering av proprioception -sense, vinkelupprepningstest; För den isometriska muskelstyrkans bedömning, digital handdynamometer; För utvärdering av statisk balans, stående Stork Balance Test; för reaktionstidsutvärdering, MoArt mätanordning; För utvärdering av postural stabilitet kommer Prokin-PK200W* (Tecnobody, Italy) -enheten och för utvärdering av fallrisk, Morse Fall Scale och MAHC-10 Fall-frågeformulär att användas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
92
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Kalkon
- Cyprus International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Stilleslutande individer med en International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) poäng på <600 (för kontrollgrupp)
- Individer som kommer att delta i ett åtta veckors regelbundet träningsprogram (för träningsgruppen)
- De som fick 24 eller högre på den standardiserade mini-mentala statliga undersökningen, individer utan kommunikationsproblem och de som inte var sängliggande eller rullstolsbunden.
Uteslutningskriterier:
- Individer som hade fått någon diagnos/behandling för problem med ryggraden eller lägre extremiteter eller hade genomgått operation under de senaste sex månaderna, liksom de med allvarliga kroniska sjukdomar eller okontrollerade tillstånd (t.ex. hypertoni, cancer), kommer att uteslutas från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kombinera träningsgrupp
Deltagare som kommer att delta i ett kombinerat träningsprogram under kontroll av en fysioterapeut, 2-3 dagar i veckan i 8 veckor.
|
Deltagarna i träningsgruppen kommer att vara individer över 65 år som använde samma träningsprogram 2-3 dagar i veckan i 8 veckor under kontroll av två olika fysioterapeuter oberoende av studien.
Träningssessionen kommer att tillämpas i en timme, inklusive en uppvärmningsfas, ett kombinerat träningsprogram inklusive förstärkning, stretching, balans och proprioseptiva övningar och en nedkylningsfas.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp med en stillasittande livsstil
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fallrisk
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 månader
|
Morse Fall Scale (MFS) kommer att användas för att bedöma fallrisk.
För MFS; En total poäng mellan 0-24 indikerar en låg risk för att falla; 25-50 indikerar måttlig risk för att falla, och total poäng på 51 och högre indikerar en hög risk för att falla.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 månader
|
|
Fallrisk
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 månader
|
Missouri Alliance for Home Care (MAHC-10) Frågeformulär för fallriskbedömning kommer att användas för att bedöma fallrisken.
MAHC-10 Fall Risk Assessment Questionnaire med 10 frågor är metod för att bestämma risken för att falla i hemmiljön.
Minsta poäng "0", indikerar inga riskfaktorer medan maximal poäng "10" indikerar att alla riskfaktorer är närvarande.
En poäng under 4 indikerar ingen risk för att falla, en poäng 4 eller högre indikerar hög risk för att falla.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 månader
|
|
Vibrationskänsla
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 månader
|
Vibrationskänsla kommer att bli att bli den första metatarsalhuvudet för de dominerande och icke-dominerande fötterna med hjälp av en inställningsgaffel (128 Hz, Mesitas Istanbul, Turkiye).
Deltagarna kommer att uppmanas att starta det digitala stoppuret i handen när de kände vibrationer och att stoppa stoppuret när vibrationen slutade.
Bedömningen kommer att upprepas tre gånger och medelvärdet kommer att beräknas.
De erhållna värdena kommer att registreras på några sekunder.
Känslan av vibrationer som känns i mer än 10 sekunder kommer att kategoriseras som "normal", kändes i 1-9 sekunder som "reducerad" och kändes under mindre än 1 sekund som "frånvarande"
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 månader
|
|
Propriosception sinne
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 månader
|
Ankel Proprioception Sense kommer att utvärderas med hjälp av vinkelupprepningstestet.
En 180-graders plattform ritad med 1 ° intervall kommer att användas för ankel dorsiflexion och plantarflexionsrörelser.
Målvinklarna för testet kommer att bestämmas som 10 ° för dorsiflexionsrörelse och 20 ° för plantarflexion.
Innan utvärderingen kommer deltagarna att uppmanas att uppfatta den positionen genom att passivt föra sina fötter till målvinklarna (dorsiflexion: 10 °, plantarflexion: 20 °).
Sedan kommer deltagarna att uppmanas att aktivt hitta målvinklarna för dorsiflexion och plantarflexion separat, från 0 ° -punkten med slutna ögon.
Felmarginalen mellan de nådda vinklarna och målvinklarna kommer att registreras i grader (°).
Mätningar kommer att upprepas tre gånger i sido-liggande läge för båda anklarna och medelvärdena kommer att registreras.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 månader
|
|
Isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 månader
|
Ankel Dorsi Flexor, Plantar Flexor, Invertor och Evertor isometrisk muskelstyrka kommer att mätas med hjälp av en digital dynamometer (Model-01165, Lafeyette Instrument®, USA) i ryggläget, med knäleden stabiliserad i utökad position med hjälp av ett bälte.
Tre på varandra följande mätningar kommer att registreras i kilogram och kommer att genomsnittas.
Trettio sekunder kommer vilintervall att ges mellan varje mätning.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 månader
|
|
Statisk saldo
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 månader
|
"Standing Stork Balance Test (SSBT)" kommer att användas för att bedöma statisk balans.
Deltagaren står barfota med händerna på höfterna.
De lyfter ett ben och placerar sulan på den lyftade foten mot insidan av det motsatta knäet.
Timern börjar så snart deltagaren är i position och stannar när: Deltagarens häl berör marken.
Den lyftade foten rör sig bort från knäet.
Deltagaren tappar balans eller flyttar sina händer från höfterna.
Varje deltagare kommer att utföras testet tre gånger och den genomsnittliga tiden för varje ben registrerades som sekunder för varje sidor.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 månader
|
|
Reaktionstid
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 månader
|
Fotreaktionstiden kommer att mätas med hjälp av MoArt (multi-operationell apparat för reaktionstid) Lafayette Reaction Measuring Device (Lafayette Instrument Company, modell nr.
35601, USA), som vanligtvis används för bedömningar av handreaktion.
I denna studie kommer enheten att modifieras för mätningar av ankel reaktionstid.
För plantarflexorreaktionstid kommer svarsläget att ställas in på "tryck", och för Dorsiflexor -reaktionstid kommer det att ställas in på "frigöring."
Tre mätningar kommer att vidtas för varje test på båda sidor, och genomsnittet kommer att registreras i millisekunder (MSEC).
Alla mätningar kommer att utföras i en lugn miljö med deltagare som sitter på en ryggstödad stol.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 månader
|
|
Postural stabilitet
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 månader
|
Prokin-PK200W* (Tecnobody, Italy) kommer att användas för att utvärdera postural stabilitet.
Fyra olika halvsfäriska huvuden kan placeras under den mobila plattformen: enkla/grunt, medelstora, hårda/djupa eller rektangulära.
I den aktuella studien kommer två mätningar att vidtas på 30 sekunder i bipedalställning med händerna på midjan med hjälp av enhetens enkla huvud och medelvärdena kommer att registreras.
Totalt fem olika data kommer att erhållas från deltagarna: total svängningsbelopp (omkretsvärde), procentuellt värde för områdesgapet som visar procentandelen av området som ritas enligt referenscirkeln, svängningshastigheten, genomsnittliga svängningar i antero-posterior (AP) och medio-lateral (ML) riktning.
|
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Sherrington C, Lord SR, Finch CF. Physical activity interventions to prevent falls among older people: update of the evidence. J Sci Med Sport. 2004 Apr;7(1 Suppl):43-51. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80277-9.
- Park H, Kim KJ, Komatsu T, Park SK, Mutoh Y. Effect of combined exercise training on bone, body balance, and gait ability: a randomized controlled study in community-dwelling elderly women. J Bone Miner Metab. 2008;26(3):254-9. doi: 10.1007/s00774-007-0819-z. Epub 2008 May 11.
- Loureiro V, Gomes M, Loureiro N, Aibar-Almazan A, Hita-Contreras F. Multifactorial Programs for Healthy Older Adults to Reduce Falls and Improve Physical Performance: Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 15;18(20):10842. doi: 10.3390/ijerph182010842.
- Toledo DR, Barela JA. Sensory and motor differences between young and older adults: somatosensory contribution to postural control. Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):267-75. English, Portuguese.
- He H, Luo C, Chang X, Shan Y, Cao W, Gong J, Klugah-Brown B, Bobes MA, Biswal B, Yao D. The Functional Integration in the Sensory-Motor System Predicts Aging in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Jan 5;8:306. doi: 10.3389/fnagi.2016.00306. eCollection 2016.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
12 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- -020-1285
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Kan delas på begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .