Влияние регулярных упражнений на сенсорные функции и риск падения у пожилых людей (FallRisk)
20 марта 2025 г. обновлено: Prof. Dr. Sıddıka Fatma Uygur, Cyprus International University
Падение в пожилом населении является важной проблемой общественного здравоохранения.
Целью данного исследования является изучение вибрации, проприоцепции, мышечной силы, статического баланса, времени реакции и постуральной стабильности у женщин -индивидуумов в возрасте 65 лет и старше того, кто регулярно осуществляет их, сравнивая их с сидячими женщинами в одной возрастной группе и определить показатели этих параметров при риске падения.
В общей сложности 92 человека будут оцениваться в исследовании, в том числе 46 участников, которые выполняют регулярные упражнения, и 46 участников с сидячим образом жизни.
Участники, которые выполняют регулярные упражнения, будут определять среди людей, которые собираются участвовать в комбинированной программе упражнений под контролем физиотерапевта, 2-3 дня в неделю в течение 8 недель.
Социально-демографические характеристики, состояния здоровья и привычки упражнений будут зарегистрированы.
Для оценки уровней физической активности участников, международной анкеты физической активности, короткой формы (IPAQ-SF); Для оценки смысла вибрации вилка настройки частоты 128 Гц; Для оценки смысла проприоцепции, тест на повторение углового повторения; Для оценки прочности изометрической мышцы, цифровой динамометр рук; Для статической оценки баланса, тест на баланс постоянного аиста; Для оценки времени реакции устройство измерения MOART; Для оценки стабильности постуральной стабильности прокин-PK200W* (Tecnobody, Italy) и для оценки риска падения, будет использоваться анкету MAHC-10 Fall.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
92
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Турция
- Cyprus International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Сидячие люди с международной анкеткой физической активности (IPAQ) <600 (для контрольной группы)
- Лица, которые будут участвовать в восьминедельной регулярной программе упражнений (для группы упражнений)
- Те, кто набрал 24 или выше на стандартизированном обследовании мини-психического состояния, лицам без проблем с общением, и тех, кто не был прикован к постели или инвалидной коляски.
Критерии исключения:
- Лица, которые получили какой -либо диагноз/лечение с проблемами позвоночника или нижней конечности или перенесли операцию в течение последних шести месяцев, а также лица с тяжелыми хроническими заболеваниями или неконтролируемыми состояниями (например, гипертония, рак), будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Объединить группу упражнений
Участники, которые будут участвовать в комбинированной программе упражнений под контролем физиотерапевта, 2-3 дня в неделю в течение 8 недель.
|
Участниками группы упражнений будут люди старше 65 лет, которые применяли те же программы упражнений 2-3 дня в неделю в течение 8 недель под контролем двух различных физиотерапевтов, независимо от исследования.
Сессия упражнений будет применяться в течение одного часа, включая фазу разминки, комбинированную программу упражнений, включая укрепление, растяжение, баланс и проприоцептивные упражнения, а также фаза охлаждения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа с сидячим образом жизни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск падения
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 месяцев
|
Шкала Morse Fall (MFS) будет использоваться для оценки риска падения.
Для MFS; Общий балл между 0-24 указывает на низкий риск падения; 25-50 указывает на умеренный риск падения, а общий балл 51 и выше указывает на высокий риск падения.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 месяцев
|
|
Риск падения
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 месяцев
|
Миссури Альянс для ухода за домом (MAHC-10) Анкета оценки риска падения будет использоваться для оценки риска падения.
Анкета оценки риска падения MAHC-10 с 10 вопросами-это метод определения риска падения в домашней среде.
Минимальный балл «0» указывает на отсутствие факторов риска, в то время как максимальная оценка «10» указывает на то, что присутствуют все факторы риска.
Оценка ниже 4 указывает на риск падения, оценки 4 или выше указывают на высокий риск падения.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 месяцев
|
|
Смысл вибрации
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 месяцев
|
Смысл вибрации будет оцениваться от 1-й плюсневой головки доминирующей и недоминантной ноги с использованием настройки вилки (128 Гц, Меситас Стамбул, Туркие).
Участникам будет предложено запустить цифровой секундомер в руке, когда они почувствуют вибрацию и остановить секундомер, когда вибрация закончилась.
Оценка будет повторена три раза, и среднее значение будет рассчитано.
Полученные значения будут записывать в секундах (ы).
Ощущение вибрации, ощущаемое более 10 секунд, будет классифицировано как «нормальное», ощущалось в течение 1-9 секунд как «уменьшенное» и ощущается менее чем на 1 секунду как «отсутствует».
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 месяцев
|
|
Проприоцепция смысла
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 месяцев
|
Чувство проприоцепции голеностопного сустава будет оценено с использованием теста на повторение углового повторения.
Платформа на 180 градусов, нарисованная с интервалами 1 °, будет использоваться для лодыжки и подошвенного сгибания.
Целевые углы для теста будут определяться как 10 ° для движения дорсифлексии и 20 ° для подошвенного сгибания.
Перед оценкой участникам будет предложено воспринимать эту позицию, пассивно поднимая свои ноги к углам цели (дорсифлексия: 10 °, подошвенное сгибание: 20 °).
Затем участникам будет предложено активно найти углы цели для дорсифлекса и подошвенного сгибания отдельно, начиная с точки 0 ° с закрытыми глазами.
Запас ошибок между достигнутыми углами и углами цели будет записан в градусах (°).
Измерения будут повторяться три раза в положении по боковым подходом для обеих лодыжек, а средние значения будут записаны.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 месяцев
|
|
Изометрическая сила мышц
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 месяцев
|
Сгибатель Ancle Dorsi, подошвенная сгибатель, инвертор и эверторская изометрическая прочность мышц будет измерена с использованием цифрового динамометра (Model-01165, Lafeyette Instrument®, США) в положении на спине, при этом сустав коленного сустава стабилизировался в расширенном положении с помощью ремня.
Три последовательных измерения будут зарегистрированы в килограмме и будут усреднены.
Между каждым измерением будут даны тридцать секунд.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 месяцев
|
|
Статический баланс
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 месяцев
|
«Стоящий тест на баланс аистов (SSBT)» будет использоваться для оценки статического баланса.
Участник стоит босиком, руками на бедрах.
Они поднимают одну ногу и ставят подошву поднятой ноги на внутреннюю часть противоположного колена.
Таймер начинается, как только участник находится в положении и останавливается, когда: пятка участника касается земли.
Поднятая нога уходит от колена.
Участник теряет равновесие или выводит руки от бедер.
Каждый участник будет выполнен тест три раза, и среднее время для каждой ноги было записано как секунды для каждой стороны.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 месяцев
|
|
Время реакции
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 месяцев
|
Время реакции ног будет измерено с использованием устройства измерения реакции Lafayette Moart (многооперационное устройство для реакции Lafayette (компания Lafayette Instrument Company, модель №.
35601, США), который обычно используется для оценки ручной реакции.
В этом исследовании устройство будет модифицировано для измерений времени реакции голеностопного сустава.
Что касается времени реакции сгибателя сгибателя, режим отклика будет установлен на «нажатие», и для времени реакции дорсифлексора он будет установлен на «освобождение».
Для каждого теста будут проведены три измерения с обеих сторон, а среднее будет зарегистрировано в миллисекундах (MSEC).
Все измерения будут выполняться в тихой среде, когда участники сидят на поддержанном кресле.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 месяцев
|
|
Постуральная стабильность
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 5 месяцев
|
Устройство Prokin-PK200W* (Tecnobody, Italy) будет использоваться для оценки постуральной стабильности.
Четыре разных полусферических голов могут быть размещены под мобильной платформой: легкий/мелкий, средний, жесткий/глубокий или прямоугольный.
В текущем исследовании два измерения будут проведены за 30 секунд в двуноженном стойке с руками на талии, используя легкую головку устройства, и будут зарегистрированы средние значения.
В общей сложности от участников будет получено пять различных данных: общая сумма колебаний (значение окружности), процентное значение разрыва площади, показывающую процент площади, нарисованной в соответствии с эталонным кругом, скоростью колебаний, средними колебаниями в направлениях передне-посрелых (AP) и медио-латеральных (ML).
|
Благодаря завершению исследования в среднем 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Sherrington C, Lord SR, Finch CF. Physical activity interventions to prevent falls among older people: update of the evidence. J Sci Med Sport. 2004 Apr;7(1 Suppl):43-51. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80277-9.
- Park H, Kim KJ, Komatsu T, Park SK, Mutoh Y. Effect of combined exercise training on bone, body balance, and gait ability: a randomized controlled study in community-dwelling elderly women. J Bone Miner Metab. 2008;26(3):254-9. doi: 10.1007/s00774-007-0819-z. Epub 2008 May 11.
- Loureiro V, Gomes M, Loureiro N, Aibar-Almazan A, Hita-Contreras F. Multifactorial Programs for Healthy Older Adults to Reduce Falls and Improve Physical Performance: Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 15;18(20):10842. doi: 10.3390/ijerph182010842.
- Toledo DR, Barela JA. Sensory and motor differences between young and older adults: somatosensory contribution to postural control. Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):267-75. English, Portuguese.
- He H, Luo C, Chang X, Shan Y, Cao W, Gong J, Klugah-Brown B, Bobes MA, Biswal B, Yao D. The Functional Integration in the Sensory-Motor System Predicts Aging in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Jan 5;8:306. doi: 10.3389/fnagi.2016.00306. eCollection 2016.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- -020-1285
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Может быть разделен по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .