Effekter af regelmæssig træning på sensoriske motoriske funktioner og faldsrisiko hos ældre (FallRisk)
20. marts 2025 opdateret af: Prof. Dr. Sıddıka Fatma Uygur, Cyprus International University
Fald i ældre befolkning er et vigtigt folkesundhedsproblem.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge vibrationer, propriosception, muskelstyrke, statisk balance, reaktionstid og postural stabilitetsparametre for kvindelige individer i alderen 65 år og over, der udøver regelmæssigt ved at sammenligne dem med stillesiddende kvindelige individer i samme aldersgruppe og at bestemme effekthastighederne for disse parameter på faldsrisiko.
I alt 92 individer vil evaluere i undersøgelsen, herunder 46 deltagere, der udfører regelmæssig træning og 46 deltagere med en stillesiddende livsstil.
Deltagere, der udfører regelmæssig træning, vil bestemme blandt personer, der vil deltage i et kombineret træningsprogram under kontrol af en fysioterapeut, 2-3 dage om ugen i 8 uger.
De socio-demografiske egenskaber, sundhedsmæssige forhold og træningsvaner for deltagerne vil blive registreret.
Til evaluering af de fysiske aktivitetsniveauer for deltagerne er den internationale fysiske aktivitetsspørgeskema-formular (IPAQ-SF); Til evaluering af vibrationsfølelse, 128-Hz frekvensindstillingsgaffel; Til evaluering af propriosception -sans, vinkel gentagelsestest; For den isometriske muskelstyrkevurdering, digitalt hånddynamometer; Til statisk balanceevaluering er stående Stork Balance -test; Til evaluering af reaktionstid, Moart -måleenhed; Til evaluering af stabilitetsstabilitet, ProKin-PK200W* (Tecnobody, Italien) enhed og til faldrisikovurdering, vil Morse Fall Scale og MAHC-10 Fall-spørgeskema blive brugt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
92
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Kalkun
- Cyprus International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Stillesidære personer med et International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) score på <600 (for kontrolgruppe)
- Personer, der vil blive deltaget i et otte ugers regelmæssigt træningsprogram (til træningsgruppen)
- De, der scorede 24 eller højere på den standardiserede mini-mentale tilstandsundersøgelse, individer uden kommunikationsproblemer og dem, der ikke var sengeliggende eller kørestolsbundne.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der havde modtaget nogen diagnose/behandling af problemer med rygmarv eller nedre ekstremitet eller havde gennemgået en operation inden for de sidste seks måneder, såvel som dem med alvorlige kroniske sygdomme eller ukontrollerede tilstande (f.eks. Hypertension, kræft), vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kombiner træningsgruppe
Deltagere, der vil deltage i et kombineret træningsprogram under kontrol af en fysioterapeut, 2-3 dage om ugen i 8 uger.
|
Deltagerne i træningsgruppen vil være individer over 65 år, der anvendte de samme træningsprogrammer 2-3 dage om ugen i 8 uger under kontrol af to forskellige fysioterapeuter uafhængige af undersøgelsen.
Øvelsessessionen anvendes i en time, inklusive en opvarmningsfase, et kombineret træningsprogram, der inkluderer styrkelse, strækning, balance og propriosceptive øvelser og en afkølingsfase.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe med en stillesiddende livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Faldsrisiko
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
Morse Fall Scale (MFS) vil blive brugt til at vurdere faldrisiko.
For MFS; En total score mellem 0-24 indikerer en lav risiko for at falde; 25-50 indikerer moderat risiko for at falde, og den samlede score på 51 og derover indikerer en høj risiko for at falde.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
|
Faldsrisiko
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
Missouri Alliance for Home Care (MAHC-10) Fall Risk Assessment-spørgeskema vil blive brugt til at vurdere faldrisiko.
Spørgeskemaet MAHC-10 Fall Risk Assessment med 10 spørgsmål er metode til at bestemme risikoen for at falde i hjemmemiljøet.
Den minimale score "0" angiver ingen risikofaktorer, mens den maksimale score "10" indikerer, at alle risikofaktorer er til stede.
En score under 4 indikerer ingen risiko for at falde, en score 4 eller derover indikerer høj risiko for at falde.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
|
Vibrationssans
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
Vibrationssans vil blive ydet fra den 1. metatarsalhoved af de dominerende og ikke-dominerende fødder ved hjælp af en tuninggaffel (128 Hz, Mesitas Istanbul, Turkiye).
Deltagerne bliver bedt om at starte det digitale stopur i deres hånd, når de følte vibrationen og stopper stopuret, da vibrationen sluttede.
Evalueringen gentages tre gange, og den gennemsnitlige værdi beregnes.
De opnåede værdier registreres på få sekunder (r).
Følelsen af vibrationer, der føltes i mere end 10 sekunder, vil blive kategoriseret som "normal", føltes i 1-9 sekunder som "reduceret" og føltes i mindre end 1 sekund som "fraværende"
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
|
Propriosception Sense
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
Ankelpropriosception -sans vil blive evalueret ved hjælp af vinkelrepetitionstesten.
En 180-graders platform tegnet med 1 ° intervaller vil blive brugt til ankel dorsifleksion og plantar flexion bevægelser.
Målvinklerne for testen bestemmes som 10 ° for dorsifleksionsbevægelse og 20 ° for plantar flexion.
Før evalueringen bliver deltagerne bedt om at opfatte denne position ved passivt at bringe deres fødder til målvinklerne (dorsiflexion: 10 °, plantar flexion: 20 °).
Derefter bliver deltagerne bedt om aktivt at finde målvinklerne for dorsiflexion og plantar flexion separat, startende fra 0 ° -punktet med lukkede øjne.
Fejlmargenen mellem de nåede vinkler og målvinkler registreres i grader (°).
Målingerne gentages tre gange i den side-liggende position for begge ankler, og gennemsnitsværdierne registreres.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
Ankel Dorsi Flexor, Plantar Flexor, Invertor og Evertor Isometric Muscle Strength måles ved hjælp af et digitalt dynamometer (model-01165, Lafeyette Instrument®, USA) i liggende position, med knæleddet stabiliseret i udvidet position ved hjælp af et bælte.
Tre på hinanden følgende målinger registreres i kg og vil blive gennemsnitligt.
Der vil blive givet tredive sekunder REST -intervaller mellem hver måling.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
|
Statisk balance
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
"Standing Stork Balance Test (SSBT)" vil blive brugt til at vurdere statisk balance.
Deltageren står barfodet med hænderne på deres hofter.
De løfter det ene ben og placerer sålen på den løftede fod mod indersiden af det modsatte knæ.
Timeren starter, så snart deltageren er i position og stopper, når: Deltagerens hæl rører jorden.
Den løftede fod bevæger sig væk fra knæet.
Deltageren mister balance eller bevæger deres hænder fra deres hofter.
Hver deltager udføres testen tre gange, og den gennemsnitlige tid for hvert ben blev registreret som sekunder for hver sider.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
|
Reaktionstid
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
Fodreaktionstid måles ved hjælp af MOART (Multi-Operational Apparatus til reaktionstid) Lafayette-reaktionsmålingsenhed (Lafayette Instrument Company, model nr.
35601, USA), som generelt bruges til håndreaktionsvurderinger.
I denne undersøgelse vil enheden blive ændret til måling af ankelreaktionstid.
For plantar flexorreaktionstid indstilles responstilstanden til "presse", og for dorsiflexorreaktionstid vil den blive indstillet til at "frigive".
Der vil blive foretaget tre målinger for hver test på begge sider, og gennemsnittet registreres i millisekunder (MSEC).
Alle målinger udføres i et roligt miljø med deltagere, der sidder på en rygstøttet stol.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
ProKin-PK200W* (Tecnobody, Italien) enhed vil blive brugt til at evaluere postural stabilitet.
Fire forskellige halvsfæriske hoveder kan placeres under den mobile platform: let/lavt, mellemstor, hårdt/dybt eller rektangulært.
I den aktuelle undersøgelse vil der blive foretaget to målinger på 30 sekunder i bipedal holdning med hænderne på taljen ved hjælp af den lette hoved på enheden, og gennemsnitsværdierne registreres.
I alt fem forskellige data opnås fra deltagerne: samlet svingningsbeløb (omkredsværdi), procentvis værdi af områdets gap, der viser procentdelen af området trukket i henhold til referencecirklen, svingningshastighed, gennemsnitlige svingninger i antero-posterior (AP) og medio-laterale (ML) retninger.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Sherrington C, Lord SR, Finch CF. Physical activity interventions to prevent falls among older people: update of the evidence. J Sci Med Sport. 2004 Apr;7(1 Suppl):43-51. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80277-9.
- Park H, Kim KJ, Komatsu T, Park SK, Mutoh Y. Effect of combined exercise training on bone, body balance, and gait ability: a randomized controlled study in community-dwelling elderly women. J Bone Miner Metab. 2008;26(3):254-9. doi: 10.1007/s00774-007-0819-z. Epub 2008 May 11.
- Loureiro V, Gomes M, Loureiro N, Aibar-Almazan A, Hita-Contreras F. Multifactorial Programs for Healthy Older Adults to Reduce Falls and Improve Physical Performance: Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 15;18(20):10842. doi: 10.3390/ijerph182010842.
- Toledo DR, Barela JA. Sensory and motor differences between young and older adults: somatosensory contribution to postural control. Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):267-75. English, Portuguese.
- He H, Luo C, Chang X, Shan Y, Cao W, Gong J, Klugah-Brown B, Bobes MA, Biswal B, Yao D. The Functional Integration in the Sensory-Motor System Predicts Aging in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Jan 5;8:306. doi: 10.3389/fnagi.2016.00306. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
12. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
22. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- -020-1285
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kan deles efter anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .