Effecten van regelmatige lichaamsbeweging op sensorische motorfuncties en valrisico bij ouderen (FallRisk)
20 maart 2025 bijgewerkt door: Prof. Dr. Sıddıka Fatma Uygur, Cyprus International University
Val bij oudere bevolking is een belangrijk probleem van de volksgezondheid.
Het doel van deze studie is om de trillingen, proprioceptie, spierkracht, statische balans, reactietijd en houdingsstabiliteitsparameters van vrouwelijke personen van 65 jaar en ouder te onderzoeken die regelmatig trainen door ze te vergelijken met sedentaire vrouwelijke personen in dezelfde leeftijdsgroep en om de effectpercentages van deze parameters op het herfstrisico te bepalen.
In totaal zullen 92 personen in het onderzoek evalueren, waaronder 46 deelnemers die regelmatig oefenen en 46 deelnemers met een sedentaire levensstijl.
Deelnemers die regelmatig oefeningen uitvoeren, zullen bepalen onder personen die deelnemen aan een gecombineerd oefenprogramma onder controle van een fysiotherapeut, 2-3 dagen per week gedurende 8 weken.
De sociaal-demografische kenmerken, gezondheidsproblemen en trainingsgewoonten van de deelnemers zullen worden vastgelegd.
Voor het evalueren van de fysieke activiteitsniveaus van de deelnemers, de internationale fysieke activiteitsvragenlijstvorm (IPAQ-SF); Voor trillingsgevoelevaluatie, 128-Hz frequentieafstemming vork; voor de evaluatie van proprioceptie -zin, hoek herhalingstest; voor de isometrische spiersterkte -beoordeling, digitale handdynamometer; Voor statische evaluatie van balans, staande ooievaarsstest; Voor reactietijdevaluatie, Moart meetapparaat; Voor evaluatie van de houdingsstabiliteit zullen Prokin-PK200W* (Tecnobody, Italië) apparaat en voor herfstrisicobeoordeling, Morse Fall Scale en MAHC-10 Fall-vragenlijst worden gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
92
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Kalkoen
- Cyprus International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sedentaire personen met een internationale fysieke activiteitsvragenlijst (IPAQ) score van <600 (voor controlegroep)
- Personen die worden deelgenomen aan een regulier trainingsprogramma van acht weken (voor de oefengroep)
- Degenen die 24 of hoger scoorden op het gestandaardiseerde mini-mentale staatsexamen, personen zonder communicatieproblemen en degenen die niet bedlegerig of rolstoelgebonden waren.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die een diagnose/behandeling hadden gekregen voor problemen met spinale of onderste extremiteit of de afgelopen zes maanden een operatie hadden ondergaan, evenals die met ernstige chronische ziekten of ongecontroleerde aandoeningen (bijv. Hypertensie, kanker), zullen van de studie worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Combineer oefengroep
Deelnemers die zullen deelnemen aan een Combine-oefenprogramma onder controle van een fysiotherapeut, 2-3 dagen per week gedurende 8 weken.
|
De deelnemers aan de trainingsgroep zullen individuen zijn ouder dan 65 jaar die dezelfde oefenprogramma's 2-3 dagen per week gedurende 8 weken hebben toegepast onder controle van twee verschillende fysiotherapeuten die onafhankelijk zijn van het onderzoek.
De trainingssessie zal worden aangevraagd voor een uur, inclusief een warming-upfase, een gecombineerd trainingsprogramma inclusief versterking, stretchen, balans en proprioceptieve oefeningen en een afkoelige fase.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep met een zittende levensstijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Valrisico
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
Morse Fall Scale (MFS) zal worden gebruikt om het valrisico te beoordelen.
Voor MFS; Een totale score tussen 0-24 duidt op een laag daling risico; 25-50 duidt op een gematigd dalende risico, en de totale score van 51 en hoger duidt op een hoog daling risico.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
|
Valrisico
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
Missouri Alliance for Home Care (MAHC-10) Fall Risk Assessment Questionnaire zal worden gebruikt om het valrisico te beoordelen.
De MAHC-10 Fall Risk Assessment Questionnaire met 10 vragen is de methode om het risico van vallen in de thuisomgeving te bepalen.
De minimale score "0", geeft geen risicofactoren aan, terwijl maximale score "10" aangeeft dat alle risicofactoren aanwezig zijn.
Een score onder 4 duidt op dalen risico's, een scores 4 of hoger duidt op een hoog risico op vallen.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
|
Trillingsgevoel
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
Trillingsgevoel zal worden geateerd van de 1e middenvoetsop van de dominante en niet-dominante voeten met behulp van een afstemmingsvork (128 Hz, Mesitas Istanbul, Turkiye).
Deelnemers worden gevraagd om de digitale stopwatch in hun hand te starten wanneer ze de trillingen voelden en om de stopwatch te stoppen toen de trillingen eindigde.
De beoordeling wordt drie keer herhaald en de gemiddelde waarde zal berekenen.
De verkregen waarden worden vastgelegd in seconden (s).
Het gevoel van trillingen dat meer dan 10 seconden wordt gevoeld, zal worden gecategoriseerd als "normaal", vilt gedurende 1-9 seconden als "gereduceerd" en voelde voor minder dan 1 seconde als "afwezig"
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
|
Proprioceptie zin
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
Enkle proprioceptie Sense zal worden geëvalueerd met behulp van de Angle Repetition Test.
Een 180 graden platform getekend met intervallen van 1 ° zal worden gebruikt voor enkeldorsiflexie en plantaire flexiebewegingen.
De doelhoeken voor de test worden bepaald als 10 ° voor dorsiflexie -beweging en 20 ° voor plantaire flexie.
Vóór de evaluatie worden de deelnemers gevraagd om die positie waar te nemen door hun voeten passief naar de doelhoeken te brengen (dorsiflexie: 10 °, plantaire flexie: 20 °).
Vervolgens worden de deelnemers gevraagd om actief de doelhoeken voor dorsiflexie en plantaire flexie afzonderlijk te vinden, beginnend bij het 0 ° -punt met hun ogen gesloten.
De foutenmarge tussen de bereikte hoeken en doelhoeken wordt opgenomen in graden (°).
Metingen worden driemaal herhaald in de zijlyingpositie voor beide enkels en de gemiddelde waarden worden geregistreerd.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
|
Isometrische spierkracht
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
De enkel dorsi flexor, plantaire flexor, invertor en evertor isometrische spiersterkte zal worden gemeten met behulp van een digitale dynamometer (Model-01165, LaFeyette Instrument®, VS) in de rugliggende positie, met het kniegewricht gestabiliseerd in een uitgebreide positie met behulp van een riem.
Drie opeenvolgende metingen worden opgenomen in kilogram en zullen worden gemiddeld.
Dertig seconden rustintervallen worden gegeven tussen elke meting.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
|
Statisch evenwicht
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
De "Standing Stork Balance Test (SSBT)" zal worden gebruikt om het statische evenwicht te beoordelen.
De deelnemer staat op blote voeten met hun handen op hun heupen.
Ze tillen een been op en plaatsen de zool van de opgeheven voet tegen de binnenkant van de tegenovergestelde knie.
De timer begint zodra de deelnemer in positie is en stopt wanneer: de hiel van de deelnemer de grond raakt.
De opgeheven voet beweegt weg van de knie.
De deelnemer verliest balans of beweegt hun handen van hun heupen.
Elke deelnemer wordt de test drie keer uitgevoerd en de gemiddelde tijd voor elk been werd opgenomen als seconden voor elke zijden.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
Voetreactietijd zal worden gemeten met behulp van het Moart (multi-operationele apparaat voor reactietijd) Lafayette Reaction Measuring Device (Lafayette Instrument Company, Model No.
35601, VS), die in het algemeen wordt gebruikt voor handreactiebeoordelingen.
In deze studie zal het apparaat worden gewijzigd voor de reactietijdmetingen van enkel.
Voor plantaire flexorreactietijd wordt de responsmodus ingesteld op "drukken" en voor Dorsiflexor -reactietijd wordt deze ingesteld op "loslaten".
Voor elke test aan beide kanten worden drie metingen uitgevoerd en het gemiddelde zal worden geregistreerd in milliseconden (MSEC).
Alle metingen zullen worden uitgevoerd in een rustige omgeving met deelnemers die op een achtergestelde stoel zitten.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
|
Houdingsstabiliteit
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
Het Prokin-PK200W* (Tecnobody, Italië) -apparaat zal worden gebruikt om de houdingsstabiliteit te evalueren.
Vier verschillende half-sferische koppen kunnen onder het mobiele platform worden geplaatst: eenvoudig/ondiep, medium, hard/diep of rechthoekig.
In de huidige studie zullen twee metingen in 30 seconden in tweevoetige houding worden genomen met de handen op de taille met behulp van de gemakkelijke kop van het apparaat en de gemiddelde waarden worden geregistreerd.
Een totaal van vijf verschillende gegevens zullen worden verkregen van de deelnemers: totale oscillatiebedrag (omtrekwaarde), percentagewaarde van de gebiedsafstand die het percentage van het gebied getrokken volgens de referentiecirkel, oscillatiesnelheid, gemiddelde oscillaties in de antero-posterior (AP) en medio-laterale (ML) richtingen toont.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Sherrington C, Lord SR, Finch CF. Physical activity interventions to prevent falls among older people: update of the evidence. J Sci Med Sport. 2004 Apr;7(1 Suppl):43-51. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80277-9.
- Park H, Kim KJ, Komatsu T, Park SK, Mutoh Y. Effect of combined exercise training on bone, body balance, and gait ability: a randomized controlled study in community-dwelling elderly women. J Bone Miner Metab. 2008;26(3):254-9. doi: 10.1007/s00774-007-0819-z. Epub 2008 May 11.
- Loureiro V, Gomes M, Loureiro N, Aibar-Almazan A, Hita-Contreras F. Multifactorial Programs for Healthy Older Adults to Reduce Falls and Improve Physical Performance: Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 15;18(20):10842. doi: 10.3390/ijerph182010842.
- Toledo DR, Barela JA. Sensory and motor differences between young and older adults: somatosensory contribution to postural control. Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):267-75. English, Portuguese.
- He H, Luo C, Chang X, Shan Y, Cao W, Gong J, Klugah-Brown B, Bobes MA, Biswal B, Yao D. The Functional Integration in the Sensory-Motor System Predicts Aging in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Jan 5;8:306. doi: 10.3389/fnagi.2016.00306. eCollection 2016.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- -020-1285
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Kan op verzoek worden gedeeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .