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Effets de l'exercice régulier sur les fonctions sensorielles-moteur et le risque de chute chez les personnes âgées (FallRisk)

20 mars 2025 mis à jour par: Prof. Dr. Sıddıka Fatma Uygur, Cyprus International University
Les chutes dans la population âgée sont un problème de santé publique important. Le but de cette étude est d'examiner les vibrations, la proprioception, la force musculaire, l'équilibre statique, le temps de réaction et les paramètres de stabilité posturale des femmes âgées de 65 ans et plus qui exercent régulièrement en les comparant aux femmes sédentaires dans le même groupe d'âge et à déterminer les taux d'effet de ces paramètres sur le risque de chute. Au total, 92 personnes évalueront dans l'étude, dont 46 participants qui effectuent un exercice régulier et 46 participants ayant un mode de vie sédentaire. Les participants qui effectuent un exercice régulier détermineront parmi les personnes qui vont participer à un programme d'exercice combiné sous le contrôle d'un physiothérapeute, 2-3 jours par semaine pendant 8 semaines. Les caractéristiques sociodémographiques, les conditions de santé et les habitudes d'exercice des participants seront enregistrées. Pour évaluer les niveaux d'activité physique des participants, le formulaire de questionnaire sur l'activité physique internationale (IPAQ-SF); Pour l'évaluation du sens des vibrations, fourche de réglage de fréquence 128 Hz; Pour l'évaluation du sens de la proprioception, le test de répétition d'angle; Pour l'évaluation de la force musculaire isométrique, dynamomètre à main numérique; Pour l'évaluation de l'équilibre statique, test d'équilibre des cigognes debout; Pour l'évaluation du temps de réaction, dispositif de mesure Moart; Pour l'évaluation de la stabilité posturale, le dispositif Prokin-PK200W * (Tecnobody, Italie) et pour l'évaluation des risques de chute, l'échelle de chute Morse et le questionnaire de chute MAHC-10 seront utilisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

92

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Haspolat
      • Mersin, Haspolat, Turquie
        • Cyprus International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Les individus sédentaires avec un score de questionnaire sur l'activité physique internationale (IPAQ) <600 (pour le groupe témoin)
  • Des personnes qui seront participés à un programme d'exercices régulier de huit semaines (pour le groupe d'exercices)
  • Ceux qui ont obtenu 24 ans ou plus sur l'examen mini-mental standardisé, les individus sans problèmes de communication et ceux qui n'étaient pas au lit ou en fauteuil roulant.

Critères d'exclusion:

  • Les personnes qui avaient reçu un diagnostic / traitement pour les problèmes de colonne vertébrale ou de bas des membres ou ont subi une intervention chirurgicale au cours des six derniers mois, ainsi que celles atteints de maladies chroniques graves ou de conditions incontrôlées (par exemple, l'hypertension, le cancer), seront exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Combiner le groupe d'exercices
Les participants qui participeront à un programme d'exercices combinés sous le contrôle d'un physiothérapeute, 2-3 jours par semaine pendant 8 semaines.
Autre: Combiner l'exercice
Les participants du groupe d'exercices seront des individus de plus de 65 ans qui ont appliqué les mêmes programmes d'exercice 2 à 3 jours par semaine pendant 8 semaines sous le contrôle de deux physiothérapeutes différents indépendamment de l'étude. La séance d'exercice sera appliquée pendant une heure, y compris une phase d'échauffement, un programme d'exercice combiné comprenant le renforcement, l'étirement, l'équilibre et les exercices proprioceptifs, et une phase de refroidissement.
Autres noms:
  • Exercer
Aucune intervention: Groupe témoin
Groupe témoin avec un mode de vie sédentaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de chute
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 5 mois
Morse Fall Scale (MFS) sera utilisée pour évaluer le risque de chute. Pour MFS; Un score total entre 0-24 indique un faible risque de chute; 25-50 indique un risque modéré de baisse et un score total de 51 et plus indique un risque élevé de baisse.
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 5 mois
Risque de chute
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 5 mois
Le questionnaire sur l'évaluation des risques de chute de l'Alliance Missouri (MAHC-10) sera utilisée pour évaluer le risque de chute. Le questionnaire d'évaluation des risques de chute du MAHC-10 avec 10 questions est une méthode pour déterminer le risque de tomber dans l'environnement familial. Le score minimum "0", n'indique aucun facteur de risque tandis que le score maximal "10" indique que tous les facteurs de risque sont présents. Un score inférieur à 4 indique aucun risque de chute, un scores 4 ou plus indique un risque élevé de chute.
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 5 mois
Sens des vibrations
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 5 mois
Le sens des vibrations sera évalué à partir de la 1ère tête métatarsienne des pieds dominants et non dominants à l'aide d'une fourche de réglage (128 Hz, Mesitas Istanbul, Turkiye). Les participants seront invités à démarrer le chronomètre numérique dans leur main lorsqu'ils ont ressenti la vibration et d'arrêter le chronomètre à la fin de la vibration. L'évaluation sera répétée trois fois et la valeur moyenne calculera. Les valeurs obtenues enregistreront en secondes (s). La sensation de vibration ressentie pendant plus de 10 secondes sera classée comme «normale», ressenti pendant 1 à 9 secondes comme «réduite» et ressentie pendant moins de 1 seconde comme «absente»
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 5 mois
Sens de la proprioception
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 5 mois
Le sens de la proprioception de la cheville sera évalué à l'aide du test de répétition d'angle. Une plate-forme de 180 degrés dessinée à des intervalles de 1 ° sera utilisée pour les mouvements de dorsiflexion de la cheville et de flexion plantaire. Les angles cibles pour le test seront déterminés à 10 ° pour le mouvement dorsiflexion et 20 ° pour la flexion plantaire. Avant l'évaluation, les participants seront invités à percevoir cette position en apportant passivement leurs pieds aux angles cibles (dorsiflexion: 10 °, flexion plantaire: 20 °). Ensuite, les participants seront invités à trouver activement les angles cibles pour la dorsiflexion et la flexion plantaire séparément, à partir du point de 0 ° les yeux fermés. La marge d'erreur entre les angles atteints et les angles cibles sera enregistrée en degrés (°). Les mesures seront répétées trois fois dans la position de lancement latéral pour les deux chevilles, et les valeurs moyennes seront enregistrées.
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 5 mois
Force musculaire isométrique
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 5 mois
Le fléchisseur de la cheville Dorsi, le fléchisseur plantaire, l'inverseur et la force musculaire isométrique de l'Evertor seront mesurés à l'aide d'un dynamomètre numérique (Model-01165, Lafeyette Instrument®, USA) en position couchée, avec l'articulation du genou stabilisée en position étendue à l'aide d'une ceinture. Trois mesures consécutives seront enregistrées en kilogramme et seront moyennées. Des intervalles de repos de trente secondes seront donnés entre chaque mesure.
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 5 mois
Équilibre statique
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 5 mois
Le «test de balance de calendrier debout (SSBT)» sera utilisé pour évaluer l'équilibre statique. Le participant se tient pieds nus, les mains sur leurs hanches. Ils soulèvent une jambe et placent la semelle du pied levé contre l'intérieur du genou opposé. La minuterie commence dès que le participant est en position et s'arrête quand: le talon du participant touche le sol. Le pied levé s'éloigne du genou. Le participant perd l'équilibre ou déplace leurs mains de leurs hanches. Chaque participant sera effectué le test trois fois et le temps moyen pour chaque jambe a été enregistré en secondes pour chaque côté.
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 5 mois
Temps de réaction
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 5 mois
Le temps de réaction du pied sera mesuré à l'aide du dispositif de mesure de la réaction Lafayette de Moart (appareil multiopérationnel pour le temps de réaction) (Lafayette Instrument Company, modèle no. 35601, États-Unis), qui est généralement utilisé pour les évaluations de réaction manuelle. Dans cette étude, l'appareil sera modifié pour les mesures de temps de réaction de la cheville. Pour le temps de réaction du fléchisseur plantaire, le mode de réponse sera défini sur "appuyer" et pour le temps de réaction dorsiflexor, il sera défini sur "libérer". Trois mesures seront prises pour chaque test des deux côtés, et la moyenne sera enregistrée en millisecondes (MSEC). Toutes les mesures seront effectuées dans un environnement calme avec des participants assis sur une chaise soutenue par le dos.
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 5 mois
Stabilité posturale
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 5 mois
Le dispositif Prokin-PK200W * (Tecnobody, Italie) sera utilisé pour évaluer la stabilité posturale. Quatre têtes de demi-sphérique différentes peuvent être placées sous la plate-forme mobile: facile / peu profonde, moyenne, dure / profonde ou rectangulaire. Dans la présente étude, deux mesures seront prises en 30 secondes en position bipède avec les mains sur la taille en utilisant la tête facile de l'appareil et les valeurs moyennes seront enregistrées. Au total, cinq données différentes seront obtenues auprès des participants: montant total d'oscillation (valeur de circonférence), pourcentage de la valeur de l'espace de zone montrant le pourcentage de la zone dessinée en fonction du cercle de référence, de la vitesse d'oscillation, des oscillations moyennes dans les directions antéro-postérieures (AP) et médio-latérales (ML).
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cyprus International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

12 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

22 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • -020-1285

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Peut être partagé sur demande.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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