Effekter av regelmessig trening på sensorisk motorfunksjoner og fallrisiko hos eldre (FallRisk)
20. mars 2025 oppdatert av: Prof. Dr. Sıddıka Fatma Uygur, Cyprus International University
Fall i eldre befolkning er et viktig folkehelseproblem.
Målet med denne studien er å undersøke vibrasjoner, propriosepsjoner, muskelstyrke, statisk balanse, reaksjonstid og postural stabilitetsparametere for kvinnelige individer i alderen 65 år og over som trener regelmessig ved å sammenligne dem med stillesittende kvinnelige individer i samme aldersgruppe og å bestemme effekten av disse parametrene på høstrisiko.
Totalt 92 individer vil evaluere i studien, inkludert 46 deltakere som utfører regelmessig trening og 46 deltakere med en stillesittende livsstil.
Deltakere som utfører regelmessig trening, vil avgjøre blant individer som skal delta i et kombinert treningsprogram under kontroll av en fysioterapeut, 2-3 dager i uken i 8 uker.
De sosiodemografiske egenskapene, helsemessige forhold og treningsvaner til deltakerne vil bli registrert.
For å evaluere de fysiske aktivitetsnivåene til deltakerne, det internasjonale skjemaet for fysisk aktivitet (IPAQ-SF); For vibrasjonssansevaluering, 128-Hz frekvensinnstillingsgaffel; for evaluering av propriosepsjonssans, vinkel repetisjonstest; for den isometriske muskelstyrkevurderingen, digital hånddynamometer; for statisk balanseevaluering, stående stork balansetest; for reaksjonstidsevaluering, Moart måleenhet; For evaluering av postural stabilitet vil Prokin-PK200W* (Tecnobody, Italia) enhet og for høstrisikovurdering, Morse Fall Scale og MAHC-10 høstspørreskjema bli brukt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
92
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haspolat
-
Mersin, Haspolat, Tyrkia
- Cyprus International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Stillesittende individer med et internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet (IPAQ) på <600 (for kontrollgruppe)
- Personer som vil bli deltatt i et åtte ukers regelmessig treningsprogram (for treningsgruppen)
- De som scoret 24 eller høyere på standardisert mini-mental statsundersøkelse, individer uten kommunikasjonsproblemer, og de som ikke var sengeliggende eller rullestolbundet.
Eksklusjonskriterier:
- Personer som hadde fått noen diagnose/behandling for ryggmargs- eller nedre ekstremitetsproblemer eller hadde gjennomgått kirurgi i løpet av det siste halvåret, så vel som de med alvorlige kroniske sykdommer eller ukontrollerte tilstander (f.eks. Hypertensjon, kreft), vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kombiner treningsgruppe
Deltakere som vil delta i et kombinasjonsprogram under kontroll av en fysioterapeut, 2-3 dager i uken i 8 uker.
|
Deltakerne i treningsgruppen vil være enkeltpersoner over 65 år som brukte de samme treningsprogrammene 2-3 dager i uken i 8 uker under kontroll av to forskjellige fysioterapeuter uavhengig av studien.
Treningsøkten vil bli brukt i en time, inkludert en oppvarmingsfase, et kombinert treningsprogram inkludert styrking, strekking, balanse og proprioseptive øvelser og en nedkjølt fase.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe med en stillesittende livsstil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fallrisiko
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 måneder
|
Morse Fall Scale (MFS) vil bli brukt til å vurdere fallrisiko.
For MFS; En total score mellom 0-24 indikerer en lav risiko for å falle; 25-50 indikerer moderat risiko for å falle, og total score på 51 og over indikerer en høy risiko for å falle.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 måneder
|
|
Fallrisiko
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 måneder
|
Missouri Alliance for Home Care (MAHC-10) Fall Risk Assessment Questionnaire vil bli brukt til å vurdere fallrisiko.
MAHC-10 Fall Risk Assessment Questionnaire med 10 spørsmål er metode for å bestemme risikoen for å falle i hjemmemiljøet.
Minimumsscore "0", indikerer ingen risikofaktorer mens maksimal poengsum "10" indikerer at alle risikofaktorer er til stede.
En poengsum under 4 indikerer ingen risiko for å falle, en score 4 eller over indikerer høy risiko for å falle.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 måneder
|
|
Vibrasjonssans
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 måneder
|
Vibrasjonssans vil bli vurdert fra det første metatarsalhodet for de dominerende og ikke-dominerende føttene ved bruk av en tuninggaffel (128 Hz, Mesitas Istanbul, Turkiye).
Deltakerne vil bli bedt om å starte den digitale stoppeklokken i hånden da de kjente vibrasjonen og stoppe stoppeklokken da vibrasjonen ble avsluttet.
Vurderingen vil bli gjentatt tre ganger og gjennomsnittsverdien beregnes.
Verdiene som er oppnådd vil registrere på sekunder (er).
Følelsen av vibrasjon som føles i mer enn 10 sekunder vil bli kategorisert som "normal", følt i 1-9 sekunder som "redusert", og føltes i mindre enn 1 sekund som "fraværende"
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 måneder
|
|
Proprioseception Sense
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 måneder
|
Ankel proprioseception sans vil bli evaluert ved bruk av vinkel repetisjonstesten.
En 180-graders plattform tegnet med 1 ° intervaller vil bli brukt til ankel-dorsifleksjon og plantarfleksjonsbevegelser.
Målvinklene for testen vil bli bestemt som 10 ° for dorsifleksjonsbevegelse og 20 ° for plantarfleksjon.
Før evalueringen vil deltakerne bli bedt om å oppfatte den posisjonen ved passivt å bringe føttene til målvinklene (dorsifleksjon: 10 °, plantar fleksjon: 20 °).
Deretter vil deltakerne bli bedt om å aktivt finne målvinklene for dorsifleksjon og plantarfleksjon hver for seg, fra 0 ° punktet med lukkede øyne.
Feilmarginen mellom de nådde vinklene og målvinklene vil bli registrert i grader (°).
Målinger vil bli gjentatt tre ganger i sidelånende stilling for begge anklene, og gjennomsnittsverdiene vil bli registrert.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 måneder
|
|
Isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 måneder
|
Ankelen Dorsi Flexor, Plantar Flexor, Invertor og Evertor Isometric Muscle Strength vil bli målt ved bruk av et digitalt dynamometer (Model-01165, Lafeyette Instrument®, USA) i ryggraden, med kneleddet stabilisert i utvidet stilling ved hjelp av et belte.
Tre påfølgende målinger vil bli registrert i kilo og vil bli gjennomsnittet.
Tretti sekunder vil hvile intervaller bli gitt mellom hver måling.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 måneder
|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 måneder
|
"Standing Stork Balance Test (SSBT)" vil bli brukt til å vurdere statisk balanse.
Deltakeren står barbeint med hendene på hoftene.
De løfter det ene benet og plasserer sålen til den løftede foten mot innsiden av det motsatte kneet.
Timeren starter så snart deltakeren er i posisjon og stopper når: deltakerens hæl berører bakken.
Den løftede foten beveger seg bort fra kneet.
Deltakeren mister balansen eller beveger hendene fra hoftene.
Hver deltaker vil bli utført testen tre ganger, og gjennomsnittlig tid for hvert ben ble registrert som sekunder for hver sider.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 måneder
|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 måneder
|
Fotreaksjonstid vil bli målt ved bruk av MOART (Multi-Operational Apparatus for Reaction Time) Lafayette Reaction Measuring Device (Lafayette Instrument Company, Model No.
35601, USA), som vanligvis brukes til håndreaksjonsvurderinger.
I denne studien vil enheten bli endret for måling av ankelreaksjonstid.
For plantar flexor -reaksjonstid vil responsmodus bli satt til å "trykke", og for dorsiflexor reaksjonstid vil den bli satt til "frigjøring."
Tre målinger vil bli tatt for hver test på begge sider, og gjennomsnittet vil bli registrert i millisekunder (MSEC).
Alle målinger vil bli utført i et rolig miljø med deltakere som sitter på en ryggstøttet stol.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 måneder
|
|
Postural stabilitet
Tidsramme: Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 måneder
|
Prokin-PK200W* (Tecnobody, Italia) enheten vil bli brukt til å evaluere postural stabilitet.
Fire forskjellige halv-sfæriske hoder kan plasseres under den mobile plattformen: enkel/grunt, middels, hard/dyp eller rektangulær.
I den aktuelle studien vil to målinger bli tatt på 30 sekunder i bipedal holdning med hendene på midjen ved å bruke det enkle hodet på enheten, og gjennomsnittsverdiene vil bli registrert.
Totalt fem forskjellige data vil oppnås fra deltakerne: total svingningsmengde (omkretsverdi), prosentverdi av områdegapet som viser prosentandelen av området tegnet i henhold til referansekretsen, oscillasjonshastigheten, gjennomsnittlige svingninger i antero-posterior (AP) og medio-laterale (ML) retninger.
|
Gjennom fullføring av studien, i gjennomsnitt 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mehmet Miçooğulları, PhD, Cyprus International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Sherrington C, Gates S, Clemson LM, Lamb SE. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Sep 12;2012(9):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub3.
- Sherrington C, Lord SR, Finch CF. Physical activity interventions to prevent falls among older people: update of the evidence. J Sci Med Sport. 2004 Apr;7(1 Suppl):43-51. doi: 10.1016/s1440-2440(04)80277-9.
- Park H, Kim KJ, Komatsu T, Park SK, Mutoh Y. Effect of combined exercise training on bone, body balance, and gait ability: a randomized controlled study in community-dwelling elderly women. J Bone Miner Metab. 2008;26(3):254-9. doi: 10.1007/s00774-007-0819-z. Epub 2008 May 11.
- Loureiro V, Gomes M, Loureiro N, Aibar-Almazan A, Hita-Contreras F. Multifactorial Programs for Healthy Older Adults to Reduce Falls and Improve Physical Performance: Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 15;18(20):10842. doi: 10.3390/ijerph182010842.
- Toledo DR, Barela JA. Sensory and motor differences between young and older adults: somatosensory contribution to postural control. Rev Bras Fisioter. 2010 May-Jun;14(3):267-75. English, Portuguese.
- He H, Luo C, Chang X, Shan Y, Cao W, Gong J, Klugah-Brown B, Bobes MA, Biswal B, Yao D. The Functional Integration in the Sensory-Motor System Predicts Aging in Healthy Older Adults. Front Aging Neurosci. 2017 Jan 5;8:306. doi: 10.3389/fnagi.2016.00306. eCollection 2016.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- -020-1285
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kan deles på forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .