자간전증을 앓고있는 임산부의 가상 현실 기반 및 대면 휴식 프로그램
2026년 6월 7일 업데이트: Güzin Ünlü Suvari, Istanbul University - Cerrahpasa
자간전증을 앓고있는 임산부의 모체 및 태아 결과에 대한 가상 현실 기반 및 대면 이완 프로그램의 효과
전 세계적으로 임신의 2-8%에 영향을 미치는 자간전증은 임신에서 고혈압 장애입니다.
임상 적으로 임상 적으로 혈압이 높아진다.
이 상태는 모체 및 태아 건강에 상당한 위험을 초래하여 장기 손상, 조산 및 장기 심혈관 및 신경 발달 합병증의 가능성을 증가시킵니다.
이완 기술을 포함한 비 약리학 적 개입은 증상 관리를 위해 탐구되었습니다.
진행성 근육 이완 (PMR)은 스트레스, 불안 및 혈압 감소에있어 효능을 보여 주었다.
최근 VR (Virtual Reality) 기반 이완 기술은 스트레스 완화를 향상시키고 건강 결과를 향상시키는 데 주목을 받았습니다.
이 연구는 자간전증 임신의 모체 및 태아 결과에 대한 VR 기반 PMR과 직접 PMR의 영향을 비교하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
96
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- 전화번호: +902165004429
- 이메일: guzin.unlu@ogr.iuc.edu.tr
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Umraniye Training and Research Hospital
-
연락하다:
- Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 자간전증 진단으로 입원했습니다.
- 임신 연령 ≥26 주.
- 18 세 이상.
- 싱글 톤 및 실행 가능한 임신.
- 자발적으로 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준 :
- 다중 임신.
- 임신은 보조 생식 기술을 통해 달성되었습니다.
- 임신 한 개인의 청각 또는 시력 장애.
- 비상 개입이 필요한 태아의 고통.
- hellp 증후군 또는 이클 램프.
- 현기증의 역사.
철수 기준 :
- 출생이 발생하지 않는 경우.
- 자발적으로 연구에서 철수하는 참가자.
- 중재 중 일반적인 건강 상태가 악화되는 참가자.
- 가상 현실 헤드셋 사용에서 부작용을 경험하는 참가자 (예 : 현기증, 메스꺼움, 두통).
- 중재 후 적어도 일주일에 한 번 진보적 인 근육 이완을 실천하지 않는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대면 진보적 인 근육 이완 그룹 (F2F-PMRG)
이 그룹의 참가자는 3 일 연속 (하루에 한 번) 동안 연구원이 안내하는 15 분의 진보적 인 근육 이완 (PMR) 운동에 참여할 것입니다.
지속적인 연습을 촉진하기 위해 참가자는 연구원이 나레이션 한 PMR 세션의 오디오 녹음을 받게됩니다.
초기 세 번의 감독 세션 후, 그들은 일주일에 두 번이 녹음을 듣고 제공된 추적 시트에 연습을 기록하도록 요청 받게됩니다.
연구원은 전화 통화를 통해 참가자와 후속 조치를 모니터링합니다.
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참가자들은 연구원이 안내하는 전통적인 대면 환경에서 진보적 인 근육 이완 운동을 연습합니다.
초기 감독 세션은 오디오 녹음을 사용한 셀프 가이드 연습에 의해 보완됩니다.
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간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹의 참가자는 휴식 중재를받지 않으며 일반적인 일상 생활을 계속할 것입니다.
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실험적: Virtual Reality Progressive Muscle Relaxation Group (VR-PMRG)
Participants will undergo 15-minute VR-assisted PMR sessions for three consecutive days (once per day) under the researcher's supervision.
During the VR sessions, participants will be exposed to relaxing nature scenes and sounds while simultaneously engaging in researcher-guided progressive muscle relaxation (PMR) exercises.
After the initial three sessions, participants will receive an audio recording of the PMR session and will be instructed to listen to it twice a week, logging their sessions.
The researcher will conduct phone follow-ups to ensure adherence.
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참가자는 몰입 형 시각 및 청각 이완 내용을 제공하는 가상 현실 헤드셋을 사용하여 점진적인 근육 이완 운동에 참여합니다.
세션은 연구원 감독에 따라 수행되며 오디오 녹음을 사용한 셀프 가이드 연습이 이어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설명 정보 양식
기간: 1 일차 (기준선, 사전 중재)
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문헌을 기반으로 사회 인구 통계 학적 및 산과 데이터를 수집하도록 설계된 연구원이 개발 한 설문지.
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1 일차 (기준선, 사전 중재)
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모체-사소한 결과 후속 형식
기간: 1 일 (기준선, 중재 전), 2 일 및 3 일 (중재 그룹에 대한 개입 후, 제어 그룹에 대한 일상적인 모니터링)
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모성 활력 징후 및 비 스트레스 테스트 (NST) 매개 변수를 포함한 연구원이 개발 한 후속 조치 양식을 사용하여 추적합니다.
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1 일 (기준선, 중재 전), 2 일 및 3 일 (중재 그룹에 대한 개입 후, 제어 그룹에 대한 일상적인 모니터링)
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벡 불안 인벤토리 (BAI)
기간: 1 일 (대조군에 대한 일상적인 평가 후, 중재 그룹에 대한 일상적인 평가 전, 중재 그룹에 대한 중재 전) (대조군에 대한 일상적인 평가 후).
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1988 년 Beck, Steer, Epstein 및 Brown이 개발했으며 Ulusoy et al. 1998 년,이 21 개 항목 유형 척도는 불안 수준을 측정합니다.
각 항목은 0에서 3 사이의 점수이며 총 점수는 0에서 63입니다.
점수가 높을수록 불안 수준이 높을 수 있습니다.
터키어 버전은 Cronbach의 알파가 0.93이며 내부 일관성이 높습니다.
요인 분석은 주관적인 증상과 체세포 증상의 두 가지 하위 척도를 제안합니다.
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1 일 (대조군에 대한 일상적인 평가 후, 중재 그룹에 대한 일상적인 평가 전, 중재 그룹에 대한 중재 전) (대조군에 대한 일상적인 평가 후).
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태아 안락성 스케일 (PCS)
기간: 1 일 (대조군에 대한 일상적인 평가 후, 중재 그룹에 대한 일상적인 평가 전, 중재 그룹에 대한 중재 전) (대조군에 대한 일상적인 평가 후).
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원래 Takeishi et al. 2011 년 일본에서 그리고 나중에 Nakamura et al. 2015 년부터 15 개 항목 버전 에서이 규모는 아버지, 태아의 상호 작용, 사회적 지원, 모성 역할 적응 및 임신 변화에 대한 인식의 파트너의 역할 : 파트너의 역할 : 5 가지 하위 척도에서 태아의 편안함을 측정합니다.
6 포인트 리 커트 유형 스케일은 0 (강하게 동의하지 않음)에서 5 (강하게 동의 함)이며, 점수가 높을수록 더 높은 편의 수준을 나타냅니다.
이 척도는 원래 연구에서 Cronbach의 알파가 0.95이고 터키 적응에서 0.82입니다.
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1 일 (대조군에 대한 일상적인 평가 후, 중재 그룹에 대한 일상적인 평가 전, 중재 그룹에 대한 중재 전) (대조군에 대한 일상적인 평가 후).
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만족 평가 양식 (VAS)
기간: 3 일 (개입 후)
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중재, 인식 된 불안 및 스트레스 감소, 일반적인 경험에 대한 참가자의 전반적인 만족도를 평가하는 연구원이 개발 한 형태.
(중재 그룹에만 해당)
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3 일 (개입 후)
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에든버러 산후 우울증 척도 (EPD)
기간: 산후 최대 4-6 주 (전화 후속 조치를 통해)
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Cox et al. 1987 년에 Engindeniz et al. 1996 년 에이 10 개 항목, 4 점 리 커트 유형 자체보고 척도는 산후 우울증 위험을 평가합니다.
점수의 범위는 0에서 30이며 컷오프 지점은 13입니다.
터키 적응의 내부 일관성은 0.79이며, 감도는 0.84이고 특이도는 0.88입니다.
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산후 최대 4-6 주 (전화 후속 조치를 통해)
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산후 평가 양식
기간: 산후 최대 4-6 주 (전화 후속 조치를 통해)
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문헌을 기반으로 한 전달 유형, 모성 및 신생아 건강 매개 변수 및 신생아 평가를 평가하는 연구원이 개발 한 형태
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산후 최대 4-6 주 (전화 후속 조치를 통해)
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Photoplethysmography (PPG)를 통한 심박수 변동성 (HRV) 측정
기간: 1 일 (이완 개입 전 기준선) 및 3 일 (이완 세션 후 중개 후).
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손가락 끝에 배치 된 Photoplethysmography (PPG) 센서를 통해 심박수 변동성 (HRV)을 측정함으로써 생리적 스트레스 수준을 평가하는 데 사용되는 비 침습적 테스트.
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1 일 (이완 개입 전 기준선) 및 3 일 (이완 세션 후 중개 후).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ergül Aslan, Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ioannou A, Papastavrou E, Avraamides MN, Charalambous A. Virtual Reality and Symptoms Management of Anxiety, Depression, Fatigue, and Pain: A Systematic Review. SAGE Open Nurs. 2020 Aug 27;6:2377960820936163. doi: 10.1177/2377960820936163. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Ferguson C, Davidson PM, Scott PJ, Jackson D, Hickman LD. Augmented reality, virtual reality and gaming: an integral part of nursing. Contemp Nurse. 2015;51(1):1-4. doi: 10.1080/10376178.2015.1130360. Epub 2016 Jan 14. No abstract available.
- Gestational Hypertension and Preeclampsia: ACOG Practice Bulletin, Number 222. Obstet Gynecol. 2020 Jun;135(6):e237-e260. doi: 10.1097/AOG.0000000000003891.
- Bell IH, Nicholas J, Alvarez-Jimenez M, Thompson A, Valmaggia L. Virtual reality as a clinical tool in mental health research and practice . Dialogues Clin Neurosci. 2020 Jun;22(2):169-177. doi: 10.31887/DCNS.2020.22.2/lvalmaggia.
- Bernstein, D. A., Borkovec, T. D., & Hazlett-Stevens, H. (2000). New directions in progressive relaxation training: A guidebook for helping professionals. Praeger Publishing.
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- Son H, Ross A, Mendoza-Tirado E, Lee LJ. Virtual Reality in Clinical Practice and Research: Viewpoint on Novel Applications for Nursing. JMIR Nurs. 2022 Mar 16;5(1):e34036. doi: 10.2196/34036.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2025-01/37
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터 (IPD)는 온라인 데이터베이스 (예 : Mendeley)에 저장됩니다.
연구 결과가 연구원이 발표 한 후 요청시 데이터를 사용할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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