Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuspohjaiset ja henkilökohtaiset rentoutumisohjelmat raskaana olevilla naisilla, joilla on preeklampsia

sunnuntai 7. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Güzin Ünlü Suvari, Istanbul University - Cerrahpasa

Virtuaalitodellisuus- ja kasvotusten rentoutumisohjelmien vaikutus äidin ja sikiön tuloksiin raskaana olevilla naisilla, joilla on preeklampsia

Preeklampsia, joka vaikuttaa 2–8% raskauksiin maailmanlaajuisesti, on johtava hypertensiivinen häiriö raskauden aikana. Sille on ominaista kohonnut verenpaine (≥140/90 mmHg) 20. raskausviikon jälkeen, johon liittyy usein proteinuria ja systeemisiä komplikaatioita, kuten trombosytopenia, maksan toimintahäiriöt ja aivooireet. Tämä tila aiheuttaa merkittäviä riskejä sekä äidin että sikiön terveydelle, mikä lisää elinvaurioiden, ennenaikaisen syntymän ja pitkäaikaisen sydän- ja verisuoni- ja hermostokehityskomplikaatioiden todennäköisyyttä. Ei-farmakologisia interventioita, mukaan lukien rentoutumistekniikat, on tutkittu oireiden hallintaan. Progressiivinen lihaksen rentoutuminen (PMR) on osoittanut tehokkuutta vähentämällä stressiä, ahdistusta ja verenpainetta. Äskettäin virtuaalitodellisuus (VR) -pohjaiset rentoutumistekniikat ovat kiinnittäneet huomiota stressin lievittämiseen ja terveysvaikutusten parantamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata VR-pohjaisen PMR: n vaikutuksia henkilökohtaiseen PMR: ään äidin ja sikiön tuloksiin preeklamptisten raskauksien suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Umraniye Training and Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairaalahoidossa preeklampsian diagnoosilla.
  • Raskausikä ≥26 viikkoa.
  • 18 vuotta tai vanhempi.
  • Singleton ja elinkelpoinen raskaus.
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Useita raskautta.
  • Raskaus saavutetaan avustetulla lisääntymistekniikalla.
  • Kuulo- tai visiohäiriöt raskaana olevassa yksilössä.
  • Sikiöhäiriö, joka vaatii hätätilanteita.
  • HellP -oireyhtymä tai eklampsia.
  • Vertigo -historia.

Nostamiskriteerit:

  • Tapauksia, joissa elävää syntymää ei tapahdu.
  • Osallistujat, jotka vetäytyvät vapaaehtoisesti tutkimuksesta.
  • Osallistujat, joiden yleinen terveystila huononee intervention aikana.
  • Osallistujat, joilla on sivuvaikutuksia virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käytöstä (esim. Huimaus, pahoinvointi, päänsärky).
  • Osallistujat, jotka eivät harjoittele edistyksellistä lihasten rentoutumista vähintään kerran viikossa intervention jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kasvokkain progressiivinen lihaksen rentoutumisryhmä (F2F-PMRG)
Tämän ryhmän osanottajat harjoittavat 15 minuutin progressiivista lihasrelaksaatiota (PMR) -harjoituksia, joita tutkija ohjaa kolme peräkkäistä päivää (kerran päivässä). Jatkuvan harjoituksen edistämiseksi osallistujat saavat tutkijan kertoman PMR -istunnon äänitallenteen. Kolmen alkuperäisen valvotun istunnon jälkeen heitä pyydetään kuuntelemaan tätä nauhoitusta kahdesti viikossa ja kirjaamaan harjoituksensa toimitettuun seurantalomakkeeseen. Tutkija seuraa osallistujia puheluiden avulla seuratakseen vaatimustenmukaisuutta.
Muut: Kasvotusten progressiivinen lihasten rentoutuminen
Osallistujat harjoittavat progressiivisia lihasten rentoutumisharjoituksia perinteisessä henkilökohtaisessa ympäristössä tutkijan ohjaamana. Alkuperäisiä valvottuja istuntoja täydentää itseohjattu käytäntö äänitallennuksella.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saa rentoutumistoimenpiteitä ja jatkavat tavanomaisia ​​päivittäisiä rutiiniaan.
Kokeellinen: Virtual Reality Progressive Muscle Relaxation Group (VR-PMRG)
Participants will undergo 15-minute VR-assisted PMR sessions for three consecutive days (once per day) under the researcher's supervision. During the VR sessions, participants will be exposed to relaxing nature scenes and sounds while simultaneously engaging in researcher-guided progressive muscle relaxation (PMR) exercises. After the initial three sessions, participants will receive an audio recording of the PMR session and will be instructed to listen to it twice a week, logging their sessions. The researcher will conduct phone follow-ups to ensure adherence.
Muut: Virtuaalitodellisuuspohjainen progressiivinen lihaksen rentoutuminen
Osallistujat osallistuvat progressiivisiin lihasten rentoutumisharjoitteluihin käyttämällä virtuaalitodellisuuskuulokkeita, jotka tarjoavat syventävää visuaalista ja kuulon rentoutumista. Istunnot suoritetaan tutkijan valvonnassa, jota seuraa itseohjattu käytäntö äänitallennuksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaava tietolomake
Aikaikkuna: Päivä 1 (lähtötaso, interventiota edeltävä)
Tutkijan kehittämä kyselylomake, joka on suunniteltu keräämään kirjallisuuteen perustuvaa sosiodemografista ja synnytystietoja.
Päivä 1 (lähtötaso, interventiota edeltävä)
Äiti-sikiön tulosten seurantalomake
Aikaikkuna: Päivä 1 (lähtötaso, interventiota edeltävä), päivä 2 ja 3 (intervention jälkeinen interventioryhmille, rutiininomainen seuranta kontrolliryhmälle)
Seurataan tutkijan kehittämää seurantalomaketta, mukaan lukien äidin elintärkeät merkit ja ei-stressitesti (NST).
Päivä 1 (lähtötaso, interventiota edeltävä), päivä 2 ja 3 (intervention jälkeinen interventioryhmille, rutiininomainen seuranta kontrolliryhmälle)
Beck Ahdistusluettelo (BAI)
Aikaikkuna: Päivä 1 (lähtötaso, ennen interventioryhmien interventiota, ennen rutiininomaisen arviointia kontrolliryhmälle) ja päivä 3 (intervention jälkeinen interventioryhmät kontrolliryhmän rutiiniarvioinnin jälkeen).
Kehittäjä Beck, Steer, Epstein ja Brown vuonna 1988 ja sopeutuneet turkkiin Ulusoy et ai. Vuonna 1998 tämä 21-osainen Likert-tyyppinen asteikko mittaa ahdistustasoa. Jokainen esine pisteytetään välillä 0 - 3, kokonaispisteiden välillä 0 - 63. Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman ahdistuksen tasoa. Turkkilaisen version Cronbachin alfa on 0,93, mikä osoittaa korkean sisäisen konsistenssin. Tekijäanalyysi ehdottaa kahta ala -asteikkoa: subjektiiviset oireet ja somaattiset oireet.
Päivä 1 (lähtötaso, ennen interventioryhmien interventiota, ennen rutiininomaisen arviointia kontrolliryhmälle) ja päivä 3 (intervention jälkeinen interventioryhmät kontrolliryhmän rutiiniarvioinnin jälkeen).
Synnytyksen mukavuusasteikko (PCS)
Aikaikkuna: Päivä 1 (lähtötaso, ennen interventioryhmien interventiota, ennen rutiininomaisen arviointia kontrolliryhmälle) ja päivä 3 (intervention jälkeinen interventioryhmät kontrolliryhmän rutiiniarvioinnin jälkeen).
Alun perin kehittäjät Teeishi et ai. Vuonna 2011 Japanissa ja myöhemmin Nakamura et al. Vuonna 2015 15-kappaleiseen versioon tämä mittakaava mittaa synnytystä edeltävän mukavuuden viidessä ala-asteikossa: kumppanin rooli isyydessä, sikiön vuorovaikutuksessa, sosiaalisessa tuessa, äitien roolin sopeutumisessa ja raskauden muutoksissa. 6-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko vaihtelee välillä 0 (voimakkaasti eri mieltä) 5: een (täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat mukavuustasot. Asteikon Cronbachin alfa on alkuperäisessä tutkimuksessa 0,95 ja Turkin sopeutumisessa 0,82.
Päivä 1 (lähtötaso, ennen interventioryhmien interventiota, ennen rutiininomaisen arviointia kontrolliryhmälle) ja päivä 3 (intervention jälkeinen interventioryhmät kontrolliryhmän rutiiniarvioinnin jälkeen).
Tyytyväisyyden arviointilomake (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 3 (intervention jälkeinen)
Tutkijan kehittämä muoto, joka arvioi osallistujien yleistä tyytyväisyyttä interventioon, havaittuun ahdistukseen ja stressin vähentämiseen sekä yleiseen kokemukseen. (Vain interventioryhmille)
Päivä 3 (intervention jälkeinen)
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko (EPDS)
Aikaikkuna: Jopa 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen (puhelimitse seurannan kautta)
Kehitetty Cox et ai. Vuonna 1987 ja sopeutuneet turkkiin Engindeniz et ai. Vuonna 1996 tämä 10-osainen 4-pisteinen Likert-tyyppinen itseraportointiasteikko arvioi synnytyksen jälkeisen masennuksen riskiä. Pisteet vaihtelevat välillä 0-30, leikkauspiste on 13. Turkin sopeutumisen sisäinen johdonmukaisuus on 0,79, herkkyys 0,84 ja spesifisyys 0,88.
Jopa 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen (puhelimitse seurannan kautta)
Synnytyksen jälkeinen arviointilomake
Aikaikkuna: Jopa 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen (puhelimitse seurannan kautta)
Tutkijan kehittämä muoto, jossa arvioidaan toimitustyyppiä, äitien ja vastasyntyneiden terveysparametreja sekä vastasyntyneiden arviointeja kirjallisuuteen perustuvat
Jopa 4-6 viikkoa synnytyksen jälkeen (puhelimitse seurannan kautta)
Sykevaihteluiden (HRV) mittaus fotoplethysmografian (PPG) kautta
Aikaikkuna: Päivä 1 (lähtötaso, ennen rentoutumisinterventiota) ja 3. päivä (intervention jälkeinen, rentoutumisistunnon jälkeen).
Ei-invasiivinen testi, jota käytetään fysiologisten stressitasojen arvioimiseksi mittaamalla sykevaihtelu (HRV) fotoplethysmografian (PPG) anturin kautta, joka on asetettu sormenpäähän.
Päivä 1 (lähtötaso, ennen rentoutumisinterventiota) ja 3. päivä (intervention jälkeinen, rentoutumisistunnon jälkeen).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa

Tutkijat

  • Päätutkija: Ergül Aslan, Prof. Dr., Istanbul University-Cerrahpaşa

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-01/37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujien tiedot (IPD) tallennetaan online -tietokantaan (esim. Mendeley). Tiedot ovat saatavilla pyynnöstä sen jälkeen, kun tutkijat ovat julkaissut tutkimustulokset.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa