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스페인의 공중 정신 건강 환경에서 UP-A의 그룹 버전.

2025년 9월 15일 업데이트: Julia García Escalera, Universidad Nacional de Educación a Distancia

스페인의 공중 정신 건강 환경에서 청소년 (UP-A)의 정서적 장애의 형질 진단 치료를위한 통합 프로토콜의 그룹 버전의 개발 및 평가.

이 연구는 정서적 증상이 적당한 청소년을위한 공중 정신 건강 환경에서 UP-A의 스페인어 버전을 그룹 형식에 적응하고 임상 적 유용성과 타당성을 평가하는 것을 목표로합니다. 여기에는 불안, 우울증, 진단 변수, 약혼 및 청소년, 부모 및 임상의의 만족도를 평가하는 것이 포함됩니다. 목표는 청소년 정신 건강을 개선 하고이 접근법이 공중 의료 서비스에 대한 압력을 완화하는 데 도움이 될 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

불안과 우울증은 청소년에서 가장 널리 퍼진 정신 건강 장애 중 하나이며 발병률 증가에 대한 우려가 증가하고 있습니다. 연구에 따르면 정서적 장애는 종종 감정 조절 불량, 부정적인 영향 및인지 회피와 같은 공유 진단 요인으로 인해 발생합니다. 이러한 공유 메커니즘을 고려할 때, 청소년의 정서적 장애의 형질 진단 치료를위한 통합 프로토콜 (UP-A)과 같은 변형 진단 치료는 적응 형 감정 조절을 개선하고 회피 행동을 줄이기 위해 개발되었다. UP-A는 주로 개별 요법으로 평가되었지만 그룹 형식에 대한 적응은 특히 공중 정신 건강 환경에서 접근성과 효율성을 향상시킬 수 있습니다.

이 연구는 공중 정신 건강 환경에서 중간 정도의 감정적 증상을 가진 청소년을위한 스페인 버전의 UP-A를 그룹 형식에 적응하고 임상 적 유용성과 타당성을 평가하는 것을 목표로합니다. 이 프로그램은 마드리드의 공중 정신 건강 센터에서 관리되며, 31 명의 청소년 (11-17 세)이 정서적 장애로 진단됩니다. 개입은 3 개의 부모 세션과 함께 청소년을위한 16 개의 주당 세션으로 구성됩니다. 이 프로그램에는 개인 치료 목표를 정의하기위한 개별 세션, 구조화 된 동료 지원 및 행동 강화 전략과 같은 수정이 통합되어 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, 스페인, 28221
        • Centro de Salud Mental de Majadahonda

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • DSM-5 범주에 근거한 다음 장애를 포함하여 경증 또는 중증성이있는 정서적 장애의 1 차 진단을 제시하는 것 : 우울 장애 (주요 우울 장애 및 지속적인 우울증 장애), 불안 장애 (특정 공포증, 공전 장애, 사회적 불만, 일반 불안 장애, 관찰 및 관련성과 관련된 관찰 및 관련된 관찰자). 장애, 비장 장애, 트리코 틸로 니아 및 운동 장애 (피부-픽스) 장애), 외상 및 스트레스 관련 장애 (반응성 부착 장애, 외상 후 스트레스 장애, 급성 스트레스 장애 및 조정 장애), 불분명 한 장애 (불분명 한 증상/파괴 장애) 및 체성 증상 및 관련성 및 관련 장애 및 관련성 및 관련 장애 및 관련 장애가 있음. 질병 불안 장애). 상기 범주에서 지정되고 지정되지 않은 장애도 포함되었습니다.
  • 11-18 세입니다
  • 스페인어에 능숙합니다
  • 청소년은 치료 세션에 참석할 수 있습니다
  • 청소년의 부모 또는 법정 수호자 중 적어도 부모의 치료 세션에 참석할 수있는 법률 수호자
  • 참가자가 정신과 약을 복용하는 경우, 복용량은 치료 시작 전과 그 동안 최소한 1 개월 동안 안정적으로 유지되어야했습니다.

제외 기준 :

  • 적당하거나 심각한 정도로 자해 또는 자살 생각 제시
  • 다음과 같은 임상 상태 중 일부를 제시하는 (주 또는 동반 진단으로) : 신경 발달 장애 (지적 장애 또는 자폐 스펙트럼 장애); 파괴적이고 충동 제어 및 행동 장애; 섭식 장애; 정신병 스펙트럼 장애 또는 정신병 적 유형 증상; 약물 남용 장애 (대마초, 커피 및/또는 니코틴 제외); 높은 심각도 정서적 장애; 및 양극성 장애
  • 개별 개입이 필요한 청소년이 제시하는 증상의 특성 또는 심각성 또는 특정 임상 상태에 적응 한 것
  • UP-A 프로그램 중에 공공 또는 개인 심리 치료를 받고 있습니다.
  • 청소년의 치료 프로그램 참여를 지속 불가능한 심각한 의학적 질병으로 고통
  • 참가자 또는 16 세 미만인 경우 부모님이 사전 동의 서명을 거부했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
통제되지 않은 연구의 중재 그룹.
중재는 청소년의 정서적 장애의 형질 진단 치료를위한 스페인 버전의 통합 프로토콜의 그룹 적응이다 (UP-A; Ehrenreich-May et al., 2018, 2020, 2022). 그것은 공중 정신 건강 센터에서 직접 개최 된 16 주간 90 분의 세션으로 구성됩니다. 개입에는 또한 부모를위한 3 개의 직접 그룹 세션이 포함되며, 각각 1 시간 동안 지속되는 프로그램의 시작, 중간 및 끝에서 개최됩니다. 이 세션은 부모 모듈 (정서적 청소년 육아)을 포함하여 치료사 안내서의 내용을 다루고 질문과 정서적 지원을위한 공간을 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아이 단에 의해 평가 된 불안과 우울 증상의 간섭의 변화
기간: 최대 12 개월

어린이와 청소년의 우울증 및 불안 간섭 척도 Eidan (Espinosa et al., 2022). 지난 몇 주 동안 청소년의 일일 기능 (학교, 가족 및 동료)에서 감정적 증상의 간섭을 평가하는 10 개 항목 자체보고 도구입니다. 점수가 높을수록 간섭 수준이 높아집니다. 중재 후 및 3, 6 및 12 개월 후속 조치에서 평가된다.

10에서 40 사이입니다. 부모는 아이 단의 "부모 버전"을 완성했습니다.

최대 12 개월
CERE에 의해 평가 된 감정 조절 전략의 변화
기간: 최대 12 개월

감정 조절 전략 설문지 CERE-II (Sandín et al., 2008). Sandín et al. (2008).

전, 개입 후 및 3, 6 및 12 개월의 후속 조치에서 "감정 조절"구조의 7 개의 하위 척도를 평가합니다.

부적응 규제 전략 (억제, 반추; 산만 함)에서 점수가 높고 적응 전략 (주의/인식/이해, 수용/관용;인지 적 표현; 자기 주류)에서 점수가 높아짐

최대 12 개월
최고 문제 측정
기간: 최대 12 개월
TPA (Top Problem Assessment)의 청소년 버전 (Ehrenreich, 2018; Weisz et al., 2011)은 치료 결과를 강화하고 치료 동맹을 강화하는 데 사용되었습니다. 청소년들은 가장 관련이있는 문제를 기록하고 0 ( "문제가 아님")에서 10 ( "매우, 매우 많은 문제")에서 일일 기능에 미치는 영향을 평가하여 각 문제의 심각성을 평가하도록 요청 받았습니다. 각 청소년은 1 ~ 3 개의 문제 사이에서 선택되었으며 프로그램의 시작 (세션 3), 중간 치료 (세션 8), 최종 세션 (세션 16) 및 3, 6 및 12 개월의 후속 조치 중 5 시점에서 심각도를 평가했습니다.
최대 12 개월
RCADS-30에 의해 평가 된 불안 및 우울 증상의 변화
기간: 최대 12 개월

개정 된 아동 불안 및 우울증 척도 -30 (RCADS-30; Sandín et al., 2010)은 전, 개입 후 및 3, 6 및 12 개월 후속 조치에서.

0에서 90 사이입니다. 불안 증상 (공황 장애, 사회 공포증, 분리 불안 장애, 일반 불안 장애 및 강박 장애) 및 우울 장애 증상.

점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.

학부모는 RCAD의 "부모 버전"을 완성했습니다.

최대 12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CASI에 의해 평가 된 불안 민감도의 변화
기간: 최대 12 개월

아동 불안 민감도 지수 CASI (Silverman et al., 1991); (Sandín et al., 2002)의 스페인어 적응. 사전, 개입 후 및 3, 6 및 12 개월의 추적 관찰에서의 불안 감도.

범위 18 ~ 54. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.

최대 12 개월
EASI에 의해 평가 된 정서적 회피의 변화
기간: 최대 12 개월

청소년을위한 정서적 회피 전략 재고 EASI-A (Kennedy & Ehrenreich-May, 2017); (García-Escalera et al., 2016)의 스페인어 적응. 사전, 개입 후 및 3, 6 및 12 개월의 감정적 회피 전략.

범위 0 ~ 68. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.

최대 12 개월
SWL에 의해 평가 된 삶에 대한 만족도 변화
기간: 최대 12 개월

수명 척도 SWL에 대한 만족도 (Diener et al., 2010; Sandín et al., 2015에 의해 스페인어에 적용).

사전, 개입 후, 3, 6 및 12 개월의 후속 조치에서의 삶에 대한 만족도를 평가합니다. 범위 5 ~ 20. 점수가 낮 으면 결과가 나빠집니다.

최대 12 개월
ARSQ에서 평가 한 부착 스타일의 변경
기간: 최대 12 개월

청소년 관계는 설문지 Arsq (Scharfe, 1999); (Magaz et al., 2011)에 의해 스페인어에 적응. ARSQ는 17 개의 자체보고 된 항목으로 구성된 도구로, Bartholomew (1990)와 Bartholomew and Horowitz (1991)에서 확인 된 세 가지 유형의 첨부 파일에 대한 점수를 얻을 수 있습니다 : 보안 부착, 두려움/선점 첨부 및 회피 부착물. 사전, 개입 후 및 3, 6 및 12 개월 후속 조치에서 첨부 파일 스타일을 평가합니다.

안전하지 않은 첨부 스타일 (두려움/선점 첨부 파일 및 피하는 첨부 파일)의 높은 점수와 안전한 첨부 파일 스타일의 점수는 최악의 결과를 의미합니다.

최대 12 개월
PHQ-15에 의해 평가 된 체세포 증상의 변화
기간: 최대 12 개월
체세포 증상은 PHQ -15, 환자 건강 설문지 (환자 건강 설문지 -신체 증상 -PHQ -15; 이 개입 후 11 세에서 17 세 사이의 청소년의 체세포 증상을 평가하는 13 개 항목으로 구성되어 있습니다. 범위 0 ~ 26. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.
최대 12 개월
CGA에 의해 평가 된 기능 수준의 변화
기간: 최대 12 개월

어린이의 글로벌 평가 척도 CGA (Schaffer et al., 1983; 버전은 Xunta de Galicia Agreement와 University of A Coruña Foundation, 2012)에 의해 스페인어로 번역되었습니다). 지난 달에 청소년의 전반적인 기능 수준에 대한 임상의 추정 측정 값입니다. 점수는 100-91 (모든 영역에서 최적의 기능)에서 10-1 (감독 필요성)까지 다양합니다.

전, 개입 후 및 3, 6 및 12 개월의 후속 조치에서 일반적인 기능을 평가합니다.

최대 12 개월
임상의의 변화는 CGI-S에 의해 평가되는 불안과 우울 증상의 중증도를 추정했습니다.
기간: 최대 12 개월

임상 글로벌 인상 (심각성) 척도 CGI-S (Guy, 1976). 이 척도를 사용하여 임상의는 청소년의 불안과 우울증 증상의 심각성을 추정했습니다. 점수는 1 ( "정상, 전혀 아프지 않은"), 7 ( "매우 아프다") 범위입니다.

중재 후, 3, 6, 12 개월 후속 조치에서 평가.

최대 12 개월
임상의의 변화는 CGI-I에 의해 평가 된 불안 및 우울 증상의 개선을 추정했다.
기간: 최대 12 개월

임상 글로벌 인상 (개선) 규모 CGI-I (Guy, 1976). 이 척도는 치료 후 및 후속 조치 중 임상의에 의해 완료되었습니다. 청소년의 개선은 1에서 7까지의 규모로 점수를 받았으며, 1은 "매우 개선되었습니다", 7은 "매우 더 나쁘다".

개입 후 및 3, 6 개월 및 12 개월 후속 조치에서 평가된다.

최대 12 개월
프로그램 및 치료 동맹에 대한 만족
기간: 16 주
치료 후 평가에서 청소년과 관련 부모는 프로그램에 대한 만족도와 치료사와의 관계의 질을 평가하는 12 개 항목 설문지를 완성했습니다 (Sandín et al., 2020).
16 주
CDN에 의해 ​​평가 된 우울 증상의 변화
기간: 최대 12 개월

어린이와 청소년을위한 우울증 설문지 [Cuestionario de Depresión para niños y Adolescentes] (CDN; Sandín et al., 2016)는 전, 개입 후 및 3, 6 및 12 개월 후속 조치에서.

범위는 0에서 48입니다. 우울 증상. 점수가 높을수록 결과가 더 나빠집니다.

최대 12 개월
Panasn이 평가 한 긍정적 및 부정적인 영향의 변화
기간: 최대 12 개월
어린이는 긍정적이고 부정적인 영향 일정 일정 [Escalas Panas para niños y Adolescentes] (Panasn; Sandín, 2003) 전, 개입 후 및 3, 6 개월 및 12 개월의 후속 조치. 긍정적이고 부정적인 영향. 범위 10-30. 부정적인 영향의 점수가 높고 점수가 낮아 OS 긍정적 인 영향은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
최대 12 개월
CSR에 의해 평가 된 임상 진단의 심각성 변화
기간: 16 주
임상의 심각도 등급 CSR (ADIS-IV 인터뷰; Silverman et al., 2008). 이 척도는 각 주요 및 2 차 진단에 대해 0에서 8 : 0까지 다음 척도에 따른 임상의의 심각성 추정치를 나타냅니다. 1-2 = 작은 장애/장애가 없음, 3-5 = 명확한 교란/장애 (최소 4 개는 진단에 필요합니다) 6-7 = 높음/장애인; 8 = 매우 심각/장애가 장애. 전처리 및 후 치료에서 평가된다.
16 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Paloma Chorot, Professor, Universidad Nacional de Educación a Distancia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1-PSI-2023/1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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