Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersja grupowa UP-A w hiszpańskim publicznym otoczeniu zdrowia psychicznego.

15 września 2025 zaktualizowane przez: Julia García Escalera, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Opracowanie i ocena wersji grupowej Unified Protocol do transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych u nastolatków (UP-A) w hiszpańskim publicznym otoczeniu zdrowia psychicznego.

Badanie ma na celu dostosowanie hiszpańskiej wersji UP-A do formatu grupowego w publicznym otoczeniu zdrowia psychicznego dla nastolatków o umiarkowanych objawach emocjonalnych oraz ocena jej użyteczności klinicznej i wykonalności. Obejmuje to ocenę lęku, depresji, zmiennych transdiagnostycznych, zaangażowanie i satysfakcję ze strony nastolatków, rodziców i klinicystów, z obserwacjami po 3, 6 i 12 miesiącach. Celem jest poprawa zdrowia psychicznego nastolatków i zbadanie, czy takie podejście może pomóc złagodzić presję na publiczne usługi opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Lęk i depresja należą do najbardziej rozpowszechnionych zaburzeń zdrowia psychicznego u nastolatków, z rosnącymi obawami dotyczącymi ich rosnących zapadalności. Badania wskazują, że zaburzenia emocjonalne często współwystępują ze względu na wspólne czynniki transdiagnostyczne, takie jak słaba regulacja emocji, wysoki negatywny wpływ i unikanie poznawcze. Biorąc pod uwagę te wspólne mechanizmy, opracowano transdiagnostyczne zabiegi, takie jak zunifikowany protokół transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych u młodzieży (UP-A) w celu poprawy adaptacyjnej regulacji emocji i zmniejszenia zachowań unikania. Podczas gdy UP-A został oceniony przede wszystkim jako indywidualna terapia, jej dostosowanie do formatu grupy może zwiększyć dostępność i wydajność, szczególnie w publicznych warunkach zdrowia psychicznego.

Badanie to ma na celu dostosowanie hiszpańskiej wersji UP-A do formatu grupy dla nastolatków o umiarkowanych objawach emocjonalnych w publicznym otoczeniu zdrowia psychicznego oraz ocena jej użyteczności klinicznej i wykonalności. Program jest zarządzany w publicznym centrum zdrowia psychicznego w Madrycie, z 31 nastolatkami (w wieku 11-17 lat) zdiagnozowanym zaburzeniami emocjonalnymi. Interwencja składa się z 16 cotygodniowych sesji dla nastolatków, a także trzech sesji rodzicielskich. Program obejmuje modyfikacje, takie jak indywidualne sesje w celu zdefiniowania osobistych celów leczenia, ustrukturyzowanego wsparcia rówieśniczego i strategii wzmocnienia behawioralnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Hiszpania, 28221
        • Centro de Salud Mental de Majadahonda

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przedstawiając pierwotną diagnozę zaburzenia emocjonalnego z łagodną lub umiarkowaną nasileniem, w tym następujące zaburzenia oparte na kategoriach DSM-5: zaburzenia depresyjne (poważne zaburzenie depresyjne i trwałe zaburzenie depresyjne), zaburzenia lękowe (dismorficzne zaburzenia, zaburzenia (zaburzenie napętowe, zaburzenie hiarfiku, zaburzenie, zaburzeniem, sześcienne zaburzenie, zaburzenie lękowe, uogólnione zaburzenie lękowe) Trichotillomania i zaburzenie wyrzucania (pobieranie skóry), zaburzenia związane z urazem i stresorem (reaktywne zaburzenie przywiązania, zaburzenie stresu pourazowego, zaburzenie stresu ostrego i zaburzenia dostosowywania), zaburzenia dysocjacyjne (zaburzenie tożsamości dysocjacyjnej, depersonalizację/zaburzenie pochodzenia) oraz objawowe objawowe i powiązane zaburzenia somatyczne i zaburzenie objawów somatycznych i zaburzenie lęku z powodu choroby. Uwzględniono również określone i nieokreślone zaburzenia z powyższych kategorii.
  • Mając 11-18 lat
  • Bycie biegłym w języku hiszpańskim
  • Nastolatek może uczestniczyć w sesjach leczenia
  • Przynajmniej jeden z rodziców lub opiekunów prawnych, którzy mogą uczestniczyć w sesjach leczenia rodziców
  • Jeśli uczestnik przyjmował leki psychiatryczne, dawka musiała pozostać stabilna przez co najmniej 1 miesiąc przed rozpoczęciem leczenia i przez cały czas

Kryteria wykluczenia:

  • Przedstawienie samookaleczenia lub myśli samobójczej w umiarkowanym lub ciężkim stopniu
  • Przedstawienie niektórych z następujących stanów klinicznych (jako główna lub współistniejąca diagnoza): zaburzenia neurorozwojowe (zaburzenie niepełnosprawności intelektualnej lub spektrum autyzmu); Zakłócające, kontrola impulsów i zachowania zaburzeń; Zaburzenia odżywiania; Zaburzenia spektrum psychotycznego lub objawy typu psychotycznego ;; Zaburzenia nadużywania substancji (z wyłączeniem konopi indyjskich, kawy i/lub nikotyny); Zaburzenia emocjonalne o dużej dotkliwości; i zaburzenia dwubiegunowe
  • Charakterystyka lub nasilenie objawów przedstawionych przez nastolatkę wymagającą indywidualnej interwencji lub dostosowanej do określonego stanu klinicznego
  • Otrzymywać publiczne lub prywatne leczenie psychologiczne podczas programu UP-A
  • Cierpiał na poważną chorobę medyczną, która sprawiła, że ​​uczestnictwo w programie leczenia nie było niezrównoważone
  • Uczestnik, a jeśli mniej niż 16 lat, jego rodzice, odmawiając podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna niekontrolowanego badania.
Interwencja jest grupową adaptacją hiszpańskiej wersji Unified Protocol do transdiagnostycznego traktowania zaburzeń emocjonalnych u nastolatków (UP-A; Ehrenreich-May i in., 2018, 2020, 2022). Składa się z 16 cotygodniowych 90-minutowych sesji odbywających się osobiście w publicznym centrum zdrowia psychicznego. Interwencja obejmuje również trzy osobiste sesje grupowe dla rodziców, każda trwająca godzinę, odbywająca się na początku, środku i na końcu programu. Sesje te obejmują treść z przewodnika terapeuty, w tym modułu nadrzędnego (rodzicielstwo emocjonalnego nastolatka), i zapewniają miejsce na pytania i wsparcie emocjonalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany ingerencji lęku i objawów depresyjnych ocenianych przez Eidan
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Skala zakłóceń depresji i lęku dla dzieci i młodzieży Eidan (Espinosa i in., 2022). Jest to 10-elementowy instrument zgłaszany przez siebie, który ocenia zakłócenia objawów emocjonalnych w codzienne funkcjonowanie młodzieży w poprzednich tygodniach, w kilku kontekstach (szkoła, rodzina i rówieśnicy). Im wyższy wynik, tym wyższy poziom zakłóceń. Oceniono na przed interwencją i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.

Zakres od 10 do 40. Rodzice ukończyli „wersję nadrzędną” Eidanu.

Do 12 miesięcy
Zmiany strategii regulacji emocji ocenianych przez CERE
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Strategie regulacji emocji kwestionariusz Cere-II (Sandín i in., 2008). Dostosowane do hiszpańskiego przez Sandín i in. (2008).

Ocena 7 podskal konstruktu „regulacji emocji” w przed interwencją i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.

Wyższe wyniki w strategiach regulacji nieprzystosowawczej (ulepszenie; przeżuwanie; rozproszenie uwagi) i niższe wyniki w strategiach adaptacyjnych (uwaga/świadomość/zrozumienie; akceptacja/tolerancja; ponowna ocena;

Do 12 miesięcy
Najważniejsze problemy mierzą
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Użytkownik najważniejszej oceny problemu (TPA) (Ehrenreich, 2018; dostosowana z Weisz i in., 2011) została wykorzystana do zwiększenia wyników leczenia i wzmocnienia sojuszu terapeutycznego. Młodzież poproszono o zapisanie problemów, które najbardziej ich dotyczyły, i ocena nasilenia każdego problemu poprzez ocenę jego wpływu na codzienne funkcjonowanie w skali od 0 („wcale nie jest problemem”) do 10 („bardzo, bardzo, bardzo problem”). Każdy nastolatek wybrany między jednym a trzema problemami i ocenił ich nasilenie w pięciu punktach czasowych: na początku programu (sesja 3), traktowanie w połowie (sesja 8), ostatnia sesja (sesja 16) oraz podczas obserwacji po 3, 6 i 12 miesiącach.
Do 12 miesięcy
Zmiany w lęku i objawach depresyjnych ocenianych przez RCADS-30
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Zmieniona skala lęku dzieci i depresji-30 (RCADS-30; Sandín i in., 2010) na przed interwencją oraz 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.

Zakres od 0 do 90. Objawy lęku (zaburzenie paniki, fobia społeczna, zaburzenie lęku separacji, uogólnione zaburzenie lękowe i zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne) i objawy zaburzeń depresyjnych.

Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

Rodzice ukończyli „wersję nadrzędną” RCADS.

Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wrażliwości lęku oceniane przez CASI
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Wskaźnik wrażliwości lęku w dzieciństwie CASI (Silverman i in., 1991); Hiszpańska adaptacja (Sandín i in., 2002). Wrażliwość lęku w przed interwencją i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.

Zakres od 18 do 54. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

Do 12 miesięcy
Zmiany w unikaniu emocjonalnym oceniane przez EASI
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Strategia unikania emocjonalnego dla nastolatków EASI-A (Kennedy i Ehrenreich-May, 2017); Hiszpańska adaptacja przez (García-Escalera i in., 2016). Strategie unikania emocjonalnego w przed interwencją i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.

Zakres od 0 do 68. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

Do 12 miesięcy
Zmiany satysfakcji z życia oceniane przez SWLS
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Zadowolenie ze SWLS skali życia (Diener i in., 2010; dostosowane do hiszpańskiego przez Sandín i in., 2015).

Ocena satysfakcji z życia w przed interwencją i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji. Zakres od 5 do 20. Niższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

Do 12 miesięcy
Zmiany w stylach przywiązania oceniane przez ARSQ
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Relacje nastolatków skalują kwestionariusz ARSQ (Scharfe, 1999); dostosowane do hiszpańskiego przez (Magaz i in., 2011). ARSQ jest instrumentem złożonym z 17 zgłoszonych samodzielnych elementów, które pozwala na uzyskanie wyników dla trzech rodzajów przywiązania zidentyfikowanych w teorii Bartholomew (1990) oraz Bartholomew i Horowitz (1991): bezpieczne przywiązanie, przerażające/zajęte przywiązanie i unikanie przywiązania. Ocena style przywiązania w przed interwencją i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.

Wyższe wyniki w niepewnych stylach przywiązania (przerażające/zajęte przywiązanie i unikające przywiązanie) i niższe wyniki w bezpiecznym stylu przywiązania oznaczają najgorszy wynik.

Do 12 miesięcy
Zmiany w objawach somatycznych oceniane przez PHQ-15
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Skala objawów somatycznych wyodrębniona z PHQ -15, kwestionariusz zdrowia pacjenta (dostosowany z kwestionariusza zdrowia pacjenta -objawy fizyczne -PHQ -15; (Kroenke i in., 2002); wyodrębniono i przetłumaczone ze strony internetowej APA -DSM -5 poziomu 2 miar objawów krzyżowych). Składa się z 13 pozycji, które oceniają objawy somatyczne u nastolatków w wieku od 11 do 17 lat w wieku przed, po interwencji oraz 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji. Zakres od 0 do 26. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Do 12 miesięcy
Zmiany poziomu funkcjonowania oceniane przez CGA
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Globalna skala oceny dzieci CGA (Schaffer i in., 1983; wersja przetłumaczona na hiszpańską umowę Xunta de Galicia i University of A Coruña Foundation, 2012). Jest to okazja klinicysta miara ogólnego poziomu funkcjonowania nastolatka w ostatnim miesiącu. Wyniki wahają się od 100-91 (optymalne funkcjonowanie we wszystkich obszarach) do 10-1 (stała zapotrzebowanie na nadzór).

Ocena ogólne funkcjonowanie w okresie przed interwencją i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.

Do 12 miesięcy
Zmiany w klinicystach oszacowały nasilenie lęku i objawów depresyjnych, co oceniono przez CGI-S
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Kliniczne globalne wrażenia (nasilenie) CGI-S (Guy, 1976). Korzystając z tej skali, klinicysta oszacował nasilenie objawów lęku i depresji nastolatka. Wyniki będą wynosić od 1 („normalny, wcale nie chory”), do 7 („wyjątkowo chory”).

Oceniane w okresie przed interwencją i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.

Do 12 miesięcy
Zmiany w klinicystach oszacowały poprawę lęku i objawów depresyjnych ocenianych przez CGI-I
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Skala globalna kliniczna (ulepszenie) CGI-I (Guy, 1976). Skala ta została zakończona przez klinicystów podczas leczenia i obserwacji. Ulepszenie nastolatka oceniono w skali od 1 do 7, przy czym 1 był „bardzo ulepszony”, a 7 „bardzo gorszy”.

Oceniono na interwencji i 3, 6 i 12 miesięcy obserwacji.

Do 12 miesięcy
Zadowolenie z programu i sojuszu terapeutycznego
Ramy czasowe: 16 tygodni
W ocenie po leczeniu młodzież i zaangażowani rodzice wypełnili 12-elementowy kwestionariusz, który ocenia zadowolenie z programu i jakość relacji z terapeutą (Sandín i in., 2020).
16 tygodni
Zmiany w objawach depresyjnych ocenianych za pomocą CDN
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Kwestionariusz depresji dla dzieci i młodzieży [Cuestionario de Depresión Para Niños y nastolatków] (CDN; Sandín i in., 2016) na przed interwencją i 3, 6 i 12 miesięcy.

Zakres od 0 do 48. Objawy depresyjne. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

Do 12 miesięcy
Zmiany wpływu pozytywnego i negatywnego oceniane przez Panasn
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Dzieci pozytywny i negatywny harmonogram wpływu [Escalas Panas para Niños y nastolatków] (Panasn; Sandín, 2003) w przed interwencją i 3, 6 i 12 miesięcy. Pozytywny i negatywny wpływ. Zakres 10-30. Wyższe wyniki negatywnego wpływu i niższych wyników Os pozytywne wpływy oznaczają gorszy wynik.
Do 12 miesięcy
Zmiany nasilenia diagnozy klinicznej ocenianej przez CSR
Ramy czasowe: 16 tygodni
CSR ratingu dotkliwości klinicysty (wywiad Adis-IV; Silverman i in., 2008). Ta skala wskazuje, dla każdej głównej i wtórnej diagnozy oszacowanie nasilenia klinicysty zgodnie z następującą skalą od 0 do 8: 0 = brak powagi, 1 - 2 = niewielkie zakłócenia/brak wyłączenia, 3-5 = wyraźne zaburzenia/wyłączenie (co najmniej 4 jest wymagane do diagnozy) 6 - 7 = wysoka/wyłączająca zaburzenie; 8 = bardzo poważne/niepełnosprawne zakłócenia. Oceniane przy przed leczeniem.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paloma Chorot, Professor, Universidad Nacional de Educación a Distancia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj